强力宁注射液制剂工艺的改进

解放思想抓监管,转变观念促发展--访青岛市药品监督管理局局长徐修顺

青岛市2002年GDP达1 518.2亿元,占全国和山东省的比重分别是1.48%和14.39%,人均GDP为21 214元,综合经济实力在全国各城市中居11位,在十五个副省级城市中居第5位.

作者：冯寿青；卢锡奂 刊期： 2003年第09期

双氯芬酸钠新制剂研究进展

综述双氯芬酸钠在制剂方面的新进展.双氯芬酸钠可与某些合成有机高分子物质(如HPMC,PVP,EC,CMC)或天然有机高分子物质(如氢化大豆磷脂、甲壳素等)制备缓释微囊剂、微丸剂、颗粒剂,进而制备具有控释作用的片剂、胶囊剂;双氯芬酸钠可与卡波姆、硅胶、PEG等制备具有控释作用的栓剂、皮肤外用制剂;另外将双氯芬酸钠络合成盐,如赖氨酸盐、锌盐等,可制成前体药物制剂;此外还介绍了无刺激性、性质稳定的眼用制剂.双氯芬酸钠良好的治疗效果与制剂新技术、新辅料结合,将更好地推动其临床应用.

作者：刘国强；刘保良 刊期： 2003年第09期

多巴胺联合前列腺素E1治疗扩张型心肌病心力衰竭23例

目的:观察前列腺素E1(PGE1)与多巴胺静脉滴注治疗扩张型心肌病(DCM)心力衰竭的疗效.方法:将DCM心力衰竭患者随机分组,治疗组在对照组基础上加用PGE1及多巴胺治疗.结果:用药第10天,治疗组与对照组相比,左室射血分数(EF)、心输出量(C0)显著提高,心脏舒张指标E峰/A峰比值(E/A)显著升高(P＜0.01),心肌耗氧量明显下降.结论:PGE1联合多巴胺治疗DCM心力衰竭能迅速改善临床症状,疗效良好.

作者：李玲；张泽敏；孟德全；李桂云 刊期： 2003年第09期

美托洛尔对脑卒中患者心率变异性的影响

目的:探讨口服β1-受体阻滞剂美托洛尔对脑卒中患者心率变异性(HRV)的变化.方法:脑梗塞患者随机接受脑梗塞常规治疗(对照组),或脑梗塞常规治疗加美托洛尔治疗(美托洛尔组),对两组的HRV进行分析比较.结果:美托洛尔组RMSSD,TP,HF和FD高于对照组( P＜0.05),PNN50美托洛尔组亦较对照组高,SD,LF以及LF/HF无明显差别.结论:美托洛尔能影响脑梗塞患者的心脏自主神经活性,对脑梗塞引起的心脏自主神经活性降低有一定的改善作用.

作者：王蕾；李长清；胡长林；高励 刊期： 2003年第09期

我国药品注册管理改革研究

21世纪,新药开发的成败决定着我国众多制药企业的盛衰.药品注册制度如何引入国际技术规则、竞争规则,以引导我国新药的研究开发向国际水准接近,加快产品的创新步伐,加快产品的结构调整,发展具有国际市场竞争力的产品,是新时期的重要课题.

作者：孙利华；卓晓芳；郭莹；罗刚 刊期： 2003年第09期

中国医药经济面临严峻挑战

作者： 刊期： 2003年第09期

加入WTO后我国企业面临的风险及其防范

中国加入世界贸易组织(WTO),既不是去享受免费午餐,但也不是自找麻烦.WTO是一个国际性多边贸易组织,它的一系列规则我们必须遵守,同时也可以利用.

作者：崔铖；李野 刊期： 2003年第09期

制药企业GMP认证后的管理工作必须到位

我国从1996年开始对制药企业组织GMP认证达标工作,国家药品监督管理局将企业自愿申请认证改为分期、分批强制实施认证,获得了较好的效果,使我国通过GMP认证的企业增加了很多,为我国制药企业参与国际医药市场的竞争打下了坚实的基础.

作者：张丽华；姚春林；穆建生；裴明日 刊期： 2003年第09期

羚羊角胶囊真伪和掺杂骨塞的检测

目的:检测羚羊角胶囊真伪和掺骨塞成分.方法:采用一般鉴别、紫外图谱比较及EDTA法测定羚羊角胶囊中的钙.结果:经鉴别,2批胶囊均含钙成分;比较对照药材羚羊角及骨塞的紫外图谱,在200～400 nm波长范围均有不同吸收,可区别真伪;经EDTA法测定,对照药材羚羊角无钙成分,骨塞含钙为21.16%,2批胶囊分别含钙7.25%和8.15%,折算成骨塞分别为34.26%和38.52%.结论:该方法简单、实用、迅速、准确.

作者：朱照祥；泮红玲；罗瑞雪 刊期： 2003年第09期

青岛大的制剂药厂黄海制药公司通过GMP认证

作者：卢锡奂；李沛 刊期： 2003年第09期

浓妆淡抹不相宜--小议OTC药品的包装设计

费者的目光,将在很大程度上决定产品的销售.目前,有的OTC药品追求大包装和新、奇、特的感觉,但药品毕竟不同于普通商品,消费者选购OTC药品时,首先注重的是疗效、质量、价格等实在问题,所以,过于简单的外包装以及过于花哨、华而不实的包装,不仅不能真正起到吸引消费者的作用,反而容易引起人们的反感.

作者：岳玉宝 刊期： 2003年第09期

莫沙必利的临床应用

目的:介绍莫沙必利的临床应用情况,供临床应用时参考.方法:对文献资料进行分析、归纳整理.结果:莫沙必利具有增强消化系统排空能力的作用,是良好的消化道促动力药.结论:莫沙必利在治疗功能性消化不良、胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及便秘等方面效果显著.

作者：曾秀冬；王卫东 刊期： 2003年第09期

高效液相色谱法测定珍元清咽散中靛蓝的含量

目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定珍元清咽散中靛蓝的含量.方法:以甲醇-水(70:30)为流动相,Discovey C18(250 mm×4.6 mm,5μm)为分析柱,紫外检测波长为285 nm.结果:线性范围为5.92～53.28 ng,r=0.999 9,平均回收率为102.6%,RSD=1.7%.结论:方法简便、快速、灵敏,可用于珍元清咽散的质量控制.

作者：李喜平；徐小岗；翁靖平 刊期： 2003年第09期

8种中药材的伪品及掺伪品的鉴别

介绍8种中药材的伪品、混淆品、掺伪品的性状鉴别方法,以辨别真假,保证用药安全有效.

作者：康银莉；王茂林；于晓涛 刊期： 2003年第09期

湖北80%零售药店设在农村

作者：苏顺泰 刊期： 2003年第09期

高效液相色谱法测定双黄连口服液中绿原酸的含量

目的:探讨双黄连口服液中绿原酸含量的测定方法,并将其用于生产及市场监控.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(15:85:1:0.3)为流动相;以外标法按峰面积计算含量.结果:回收率为100.57%,表明用HPLC法测定双黄连口服液中绿原酸的含量是可行的.结论:HPLC法简便、快捷、准确,可用于双黄连口服液中绿原酸含量测定和质量控制.

作者：张丽萍；刘钰；张雪光 刊期： 2003年第09期

强力宁注射液制剂工艺的改进

根据注射剂的生产工艺要求及甘草酸铵的一些性质,针对强力宁注射液生产过程中出现的甘草酸铵含量严重降低的问题:罅均匀实验、正交实验及方差分析,优选出佳的工艺条件.

作者：候银环；贾学勤；朱程英 刊期： 2003年第09期

PVC输液器对硝酸甘油吸附性的实验研究

目的:探讨塑料输液器对药物的吸附丢失现象.方法:采用紫外分光光度法测定流经塑料输液器前后硝酸甘油的浓度变化.结果:流经聚氯乙烯(PVC)输液管时,1～1.5 h内硝酸甘油有明显吸附丢失现象,尤其在初期,减慢流速使其吸附丢失更多.结论:静脉滴注药物时,吸附丢失现象应引起临床重视.

作者：胡志浩；武丽慧 刊期： 2003年第09期

抗生素对特殊人群的合理使用

近年来,抗生素品种越来越多,抗菌谱也越来越广,临床滥用抗生素的现象已经十分普遍,因此,如何合理使用抗生素,尤其是在特殊人群中正确使用抗生素,应当引起临床医生的关注.

作者：陈蓉；金蜀蓉 刊期： 2003年第09期

国家对中药材市场进行专项整治等6则

作者： 刊期： 2003年第09期