解放思想抓监管,转变观念促发展--访青岛市药品监督管理局局长徐修顺

复方甘草甜素治疗慢性乙型病毒性肝炎64例

目的:观察复方甘草甜素治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效.方法:对64例患者给予复方甘草甜素(美能)注射剂40～100 mL静脉滴注,每日1次,4周后改为口服美能片剂2～3片,每日3次,连用12周,总疗程16周.结果:治疗后临床症状、体征明显改善,改善率为66.7%～86.7%,肝功能指标(ALT,AST,TB)水平明显下降(P＜0.01).结论:美能治疗慢性乙型病毒性肝炎,疗效满意.

作者：安晓冷；李静 刊期： 2003年第09期

我国药品注册管理改革研究

21世纪,新药开发的成败决定着我国众多制药企业的盛衰.药品注册制度如何引入国际技术规则、竞争规则,以引导我国新药的研究开发向国际水准接近,加快产品的创新步伐,加快产品的结构调整,发展具有国际市场竞争力的产品,是新时期的重要课题.

作者：孙利华；卓晓芳；郭莹；罗刚 刊期： 2003年第09期

高效液相色谱法测定复方庆大霉素注射液中甲氧苄啶含量

目的:建立高效液相色谱法(HPLC法),直接测定复方庆大霉素注射液中的甲氧苄啶含量.方法:采用C18柱,以pH=3.5的醋酸钠缓冲液-甲醇(77:23)为流动相,检测波长为271 nm.结果:甲氧苄啶进样量在0.64～0.96μg范围内与主峰面积线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为99.9%,重复进样RSD为0.5%(n=6).结论:该方法专属性强,简便快速,结果准确.

作者：关日晴 刊期： 2003年第09期

一阶导数光谱法测定平阳霉素栓中平阳霉素的含量

目的:建立栓剂中平阳霉素的定量测定方法.方法:以平阳霉素一阶导数峰(279 nm)和谷(314 nm)间的振幅作为定量信息.结果:平阳霉素浓度在10～70μg/mL范围内与吸收度线性关系良好,回归方程C=155.6D+1.925(r=0.999 0),平均回收率99.89%(RSD=0.54%).结论:用一阶导数光谱法测定平阳霉素栓含量简便、快捷、准确.

作者：闫军；祝军；李昌生 刊期： 2003年第09期

莫沙必利的临床应用

目的:介绍莫沙必利的临床应用情况,供临床应用时参考.方法:对文献资料进行分析、归纳整理.结果:莫沙必利具有增强消化系统排空能力的作用,是良好的消化道促动力药.结论:莫沙必利在治疗功能性消化不良、胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及便秘等方面效果显著.

作者：曾秀冬；王卫东 刊期： 2003年第09期

国家对中药材市场进行专项整治等6则

作者： 刊期： 2003年第09期

中国医药经济面临严峻挑战

作者： 刊期： 2003年第09期

血脂康胶囊与普伐他汀治疗高胆固醇血症的成本-效果分析

目的:探讨血脂康和普伐他汀治疗高胆固醇血症的经济效果.方法:将79例高胆固醇血症患者随机分为两组(血脂康组37例,普伐他汀组42例),用药物经济学方法进行成本-效果分析.结果:总胆固醇(TC)每下降1 mmol/L,血脂康和普伐他汀的费用分别是473.02元、642.12元;甘油三酯(TG)每下降1 mmol/L,费用分别是2 003.38元、6 788.21元;低密度脂蛋白胆固醇(LDL-c)每下降1 mmol/L,费用分别是490.03元、693.68元;在血脂康疗效的基础上增加一个效果单位,费用分别是100.00元、338.84元.相比而言,血脂康成本-效果低于普伐他汀.结论:药物经济学研究可以弥补临床药物疗效观察研究的不足,在指导合理用药、减轻患者经济负担、提高社会经济效益和指导新药开发方面具有重要作用.

作者：王大果；李东；聂中越 刊期： 2003年第09期

HPLC-ELSD法测定复方甘露醇注射液中葡萄糖和甘露醇的含量

目的:采用HPLC-ELSD法测定复方甘露醇注射液中葡萄糖和甘露醇的含量.方法:采用Alltech 700CH Carbohydrate Column为色谱柱;二次重蒸水为流动相;柱温为90℃;流速为0.50 mL/min;蒸发光散射检测器(ELSD)检测.ELSD参数中载气流速为3.00 SLPM,蒸发管温度为110℃,理论塔板数以甘露醇峰计应不低于2 500.结果:葡萄糖在4.0～24.0μg/mL范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 0),甘露醇在10.0～60.0μg/mL范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 0);葡萄糖的平均回收率为97.77%,RSD为1.09%,甘露醇的平均回收率为97.36%,RSD为1.78%.结论:本法可同时测定葡萄糖和甘露醇的含量,简便快捷,重现性好,结果准确可靠.

作者：余敏灵；罗静 刊期： 2003年第09期

解放思想抓监管,转变观念促发展--访青岛市药品监督管理局局长徐修顺

青岛市2002年GDP达1 518.2亿元,占全国和山东省的比重分别是1.48%和14.39%,人均GDP为21 214元,综合经济实力在全国各城市中居11位,在十五个副省级城市中居第5位.

作者：冯寿青；卢锡奂 刊期： 2003年第09期

应进一步推广使用免煎中药

分析了免煎中药相比于传统中药饮片的优点,提出了应进一步推广使用免煎中药的建议.

作者：陶红玲 刊期： 2003年第09期

双波长分光光度法测定维C银翘片溶出速率

目的:考察不同制药厂的维C银翘片中对乙酰氨基酚的溶出速率,以评价维C银翅片的内在质量.方法:转篮法,以水为溶剂,采用双波长分光光度法测定溶出度.结果:对乙酰氨基酚的浓度在2～30μg/mL范围内与△A具有良好线性关系,相关系数r为0.999 98(n=6),9批样品溶出速率差异显著(P＜0.01).结论:双波长分光光度法简便、快速、准确,可用于维C银翘片的质量分析.

作者：沈春鸣 刊期： 2003年第09期

高效液相色谱法测定咽舒胶囊中齐墩果酸的含量

目的:研究咽舒胶囊的含量测定方法,完善和提高该制剂的质量标准.方法:用高效液相色谱法(HPLC法)对该制剂中主药虎掌草有效成分的水解产物齐墩果酸进行含量测定.结果:齐墩果酸浓度在1.5～12.0 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8),RSD=1.15%(n=5).结论:HPLC法灵敏,准确,针对性强,专属性强,测试结果重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.

作者：彭增荣；徐志红 刊期： 2003年第09期

北京生物医药产业基地在大兴崛起

作者：李腾华 刊期： 2003年第09期

浓妆淡抹不相宜--小议OTC药品的包装设计

费者的目光,将在很大程度上决定产品的销售.目前,有的OTC药品追求大包装和新、奇、特的感觉,但药品毕竟不同于普通商品,消费者选购OTC药品时,首先注重的是疗效、质量、价格等实在问题,所以,过于简单的外包装以及过于花哨、华而不实的包装,不仅不能真正起到吸引消费者的作用,反而容易引起人们的反感.

作者：岳玉宝 刊期： 2003年第09期

对乙酰氨基苯乙酸乙酯的合成新工艺

目的:研究从对硝基苯乙酸开始到制备对乙酰氨基苯乙酸乙酯的合成方法.方法:以对硝基苯乙酸为起始原料,经酯化、还原、乙酰化得到产品.结果:产品的总收率为65%.结论:此方法操作简便,三废处理少,适合于工业化生产.

作者：林丽薇；钟晓华 刊期： 2003年第09期

中药材前处理中的几个问题

目的:研究中药材前处理中各阶段正确的操作方法.方法:从原药材的净制、切制、炮制各个环节,具体分析实际操作中存在的问题,指出正确的操作方法及其意义.结果:净制环节高效率的机械化操作,结合灵活多变的手工操作,可提高工作效率和药材质量;切制环节掌握少泡多润的原则,可大程度地保留药材的有效成分;炮制环节在明白了各药物的具体炮制原理后,也有利于正确的操作,大程度地发挥药物炮制的作用.结论:中药材炮制是专业技术性很强的一种工作,必须明白各个环节的操作目的和原理,才能正确地操作.

作者：陈海凤；李昆城 刊期： 2003年第09期

青岛大的制剂药厂黄海制药公司通过GMP认证

作者：卢锡奂；李沛 刊期： 2003年第09期

美托洛尔对脑卒中患者心率变异性的影响

目的:探讨口服β1-受体阻滞剂美托洛尔对脑卒中患者心率变异性(HRV)的变化.方法:脑梗塞患者随机接受脑梗塞常规治疗(对照组),或脑梗塞常规治疗加美托洛尔治疗(美托洛尔组),对两组的HRV进行分析比较.结果:美托洛尔组RMSSD,TP,HF和FD高于对照组( P＜0.05),PNN50美托洛尔组亦较对照组高,SD,LF以及LF/HF无明显差别.结论:美托洛尔能影响脑梗塞患者的心脏自主神经活性,对脑梗塞引起的心脏自主神经活性降低有一定的改善作用.

作者：王蕾；李长清；胡长林；高励 刊期： 2003年第09期

抗菌药物的不良反应及临床对策

目的:促进临床合理使用抗菌药物.方法:从过敏反应、毒性反应、特异性反应、二重感染、联合用药引起或加重不良反应等几个方面,综述抗菌药物的不良反应及临床危害.结果:抗菌药物的不良反应可以预防和控制,应促进临床合理使用抗菌药物,重视患者用药过程中的临床监护.结论:临床应重视抗菌药物的不良反应,保证患者用药安全、有效、合理.

作者：徐月萍 刊期： 2003年第09期