安晓冷；李静
目的:观察前列腺素E1(PGE1)与多巴胺静脉滴注治疗扩张型心肌病(DCM)心力衰竭的疗效.方法:将DCM心力衰竭患者随机分组,治疗组在对照组基础上加用PGE1及多巴胺治疗.结果:用药第10天,治疗组与对照组相比,左室射血分数(EF)、心输出量(C0)显著提高,心脏舒张指标E峰/A峰比值(E/A)显著升高(P＜0.01),心肌耗氧量明显下降.结论:PGE1联合多巴胺治疗DCM心力衰竭能迅速改善临床症状,疗效良好.
作者：李玲；张泽敏；孟德全；李桂云 刊期： 2003年第09期
目的:研究盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液的制备工艺.方法:参考美国药典处方考察不同浓度的稳定剂、葡萄糖及盐酸多巴酚丁胺的吸附脱色,不同的灭菌条件及pH值.结果:制定了盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液的处方与制备工艺.结论:制剂处方合理,工艺简便.
作者：王贵法；黄萍 刊期： 2003年第09期
目的:建立栓剂中平阳霉素的定量测定方法.方法:以平阳霉素一阶导数峰(279 nm)和谷(314 nm)间的振幅作为定量信息.结果:平阳霉素浓度在10～70μg/mL范围内与吸收度线性关系良好,回归方程C=155.6D+1.925(r=0.999 0),平均回收率99.89%(RSD=0.54%).结论:用一阶导数光谱法测定平阳霉素栓含量简便、快捷、准确.
作者：闫军；祝军；李昌生 刊期： 2003年第09期
目的:观察复方甘草甜素治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效.方法:对64例患者给予复方甘草甜素(美能)注射剂40～100 mL静脉滴注,每日1次,4周后改为口服美能片剂2～3片,每日3次,连用12周,总疗程16周.结果:治疗后临床症状、体征明显改善,改善率为66.7%～86.7%,肝功能指标(ALT,AST,TB)水平明显下降(P＜0.01).结论:美能治疗慢性乙型病毒性肝炎,疗效满意.
作者：安晓冷；李静 刊期： 2003年第09期
我国从1996年开始对制药企业组织GMP认证达标工作,国家药品监督管理局将企业自愿申请认证改为分期、分批强制实施认证,获得了较好的效果,使我国通过GMP认证的企业增加了很多,为我国制药企业参与国际医药市场的竞争打下了坚实的基础.
作者：张丽华；姚春林；穆建生；裴明日 刊期： 2003年第09期
实践证明,医药行业质量管理小组(QC小组)活动的深入开展,已成为实施GMP、巩固GMP成果的有效途径.许多已通过国家GMP认证的企业,已把QC小组活动的内容与落实和巩固GMP认证成果有机结合起来,并取得了可喜的成绩.
作者：张鹤镛 刊期： 2003年第09期
21世纪,新药开发的成败决定着我国众多制药企业的盛衰.药品注册制度如何引入国际技术规则、竞争规则,以引导我国新药的研究开发向国际水准接近,加快产品的创新步伐,加快产品的结构调整,发展具有国际市场竞争力的产品,是新时期的重要课题.
作者：孙利华；卓晓芳；郭莹；罗刚 刊期： 2003年第09期
目的:讨论<中国医院制剂规范·西药制剂>第2版(简称<规范>)中盐酸普鲁卡因溶液的检验项目.方法:分析检验项目,通过稳定性试验考察盐酸普鲁卡因的含量测定方法.结果:<规范>中检验项目不能控制盐酸普鲁卡因的水解程度.结论:应对<规范>中的盐酸普鲁卡因溶液检验项目进行修改.
作者：葛明东；王艺超；徐文芳 刊期： 2003年第09期
马勃为较常用中药,但其来源复杂,混淆品种较多.为确保用药安全有效,去伪存真,在传统性状鉴别方法难以确定其真伪的情况下,将马勃的粉末作显微观察鉴别,既方便又准确,此法在一般基层单位均可进行.
作者：金珍钱 刊期： 2003年第09期
目的:探讨间歇运动型全自动胶囊充填机对胶囊充填质量的影响因素.方法:从该机的各工位逐一分析产生充填质量问题的原因.结果:胶囊转塔及粉剂充填机构的各工位均有影响,原因是多方面的.结论:在实施GMP改造过程中,应从安装、调试、维修、管理等方面着手,改善充填机的充填性能.
作者：孙绍桐；赵康浩 刊期： 2003年第09期
目的:探讨应用核苷类药物治疗慢性乙型肝炎过程中的耐药机制.方法:对近年来国内外公开报道的有关新一代核苷类药物治疗慢性乙型肝炎的作用机理和耐药情况进行分析.结果:核苷类药物对乙型肝炎病毒(HBV)有很强的抑制作用,其耐药机制的进一步研究有重要意义.结论:几种核苷类药物或与其他药物的联合治疗以及发展新的抗病毒药物,可延缓耐药毒株的出现而提高疗效.
作者：刘同华；张恩娟；葛勤 刊期： 2003年第09期
目的:探讨双黄连口服液中绿原酸含量的测定方法,并将其用于生产及市场监控.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(15:85:1:0.3)为流动相;以外标法按峰面积计算含量.结果:回收率为100.57%,表明用HPLC法测定双黄连口服液中绿原酸的含量是可行的.结论:HPLC法简便、快捷、准确,可用于双黄连口服液中绿原酸含量测定和质量控制.
作者：张丽萍；刘钰；张雪光 刊期： 2003年第09期
作者： 刊期： 2003年第09期
概述了作为临床应用较为广泛的一线抗高血压药物肾素-血管紧张素系统药物的研究进展,并对其作用机制、疗效评价、毒副作用作一归纳.
作者：刘玉丽 刊期： 2003年第09期
目的:建立高效液相色谱法(HPLC法),直接测定复方庆大霉素注射液中的甲氧苄啶含量.方法:采用C18柱,以pH=3.5的醋酸钠缓冲液-甲醇(77:23)为流动相,检测波长为271 nm.结果:甲氧苄啶进样量在0.64～0.96μg范围内与主峰面积线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为99.9%,重复进样RSD为0.5%(n=6).结论:该方法专属性强,简便快速,结果准确.
作者：关日晴 刊期： 2003年第09期
目的:观察鲑鱼降钙素治疗晚期恶性肿瘤顽固性骨痛的疗效.方法:使用鲑鱼降钙素治疗经放化疗无效的恶性肿瘤骨转移剧烈骨痛患者58例,治疗前后均评定疼痛程度及使用麻醉止痛剂情况.结果:鲑鱼降钙素能够有效地控制剧烈疼痛,改善患者的生活质量,达到了晚期恶性肿瘤患者的姑息治疗主要目的,同时未见明显毒副反应.结论:该药可以作为骨转移癌顽固性骨痛治疗的一种安全、有效的选择.
作者：常建英；吴莉；付和谊 刊期： 2003年第09期
作者：李腾华 刊期： 2003年第09期
目的:探讨测定氯麻滴鼻液中盐酸麻黄碱含量的方法.方法:采用双波长等吸收分光光度法不经分离直接测定盐酸麻黄碱的含量,测定波长为256.9 nm,参比波长为301.0 nm.结果:平均回收率为99.63%,RSD为0.46%(n=5).结论:双波长分光光度法快速、简便,结果准确,适用于氯麻滴鼻液的质量控制.
作者：朱雅艳；洪溪涌；华俊彦 刊期： 2003年第09期
目的:综述胰岛素增敏剂的研究进展和临床应用概况,借以评价其疗效与安全性.方法:采用国内外文献进行分析与评价.结果与结论:胰岛素增敏剂的研制、应用进展迅速,可增强2型糖尿病患者对胰岛素的敏感性,改善对血糖和血脂的控制,为临床治疗2型糖尿病开辟了一个重要的和新的途径.
作者：张石革；马国辉 刊期： 2003年第09期
目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定环孢素A的血药浓度.方法:采用SP HPLC仪,Nova-Pak CN色谱柱(150 mm×3.9 mm,4μm),流动相为甲醇-水(47:53),流速为0.6 mL/min,检测波长为214 nm,AT=16,柱温为50℃,按外标法用峰高定量,回归方程为C=13.02H+8.14,r=0.999 8.结果:回收率试验结果稳定、可靠.结论:采用Nova-Pak CN柱,当温度升至50℃时环孢素A即能达到良好的分离度,并且分析柱寿命大大延长.
作者：孟金薇；司继刚；袁姜 刊期： 2003年第09期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
