关于修订盐酸普鲁卡因溶液检验项目的建议

医药行业QC活动与实施GMP工作相辅相成

实践证明,医药行业质量管理小组(QC小组)活动的深入开展,已成为实施GMP、巩固GMP成果的有效途径.许多已通过国家GMP认证的企业,已把QC小组活动的内容与落实和巩固GMP认证成果有机结合起来,并取得了可喜的成绩.

作者：张鹤镛 刊期： 2003年第09期

解放思想抓监管,转变观念促发展--访青岛市药品监督管理局局长徐修顺

青岛市2002年GDP达1 518.2亿元,占全国和山东省的比重分别是1.48%和14.39%,人均GDP为21 214元,综合经济实力在全国各城市中居11位,在十五个副省级城市中居第5位.

作者：冯寿青；卢锡奂 刊期： 2003年第09期

浓妆淡抹不相宜--小议OTC药品的包装设计

费者的目光,将在很大程度上决定产品的销售.目前,有的OTC药品追求大包装和新、奇、特的感觉,但药品毕竟不同于普通商品,消费者选购OTC药品时,首先注重的是疗效、质量、价格等实在问题,所以,过于简单的外包装以及过于花哨、华而不实的包装,不仅不能真正起到吸引消费者的作用,反而容易引起人们的反感.

作者：岳玉宝 刊期： 2003年第09期

核苷类药物治疗慢性乙型肝炎过程中的耐药机制

目的:探讨应用核苷类药物治疗慢性乙型肝炎过程中的耐药机制.方法:对近年来国内外公开报道的有关新一代核苷类药物治疗慢性乙型肝炎的作用机理和耐药情况进行分析.结果:核苷类药物对乙型肝炎病毒(HBV)有很强的抑制作用,其耐药机制的进一步研究有重要意义.结论:几种核苷类药物或与其他药物的联合治疗以及发展新的抗病毒药物,可延缓耐药毒株的出现而提高疗效.

作者：刘同华；张恩娟；葛勤 刊期： 2003年第09期

医院临床中药师的工作职责探讨

分析医院临床中药师的基本工作职责要求,呼吁加快培养临床中药师的工作.

作者：何三民；张孟炎 刊期： 2003年第09期

鲑鱼降钙素治疗骨转移癌顽固性骨痛58例

目的:观察鲑鱼降钙素治疗晚期恶性肿瘤顽固性骨痛的疗效.方法:使用鲑鱼降钙素治疗经放化疗无效的恶性肿瘤骨转移剧烈骨痛患者58例,治疗前后均评定疼痛程度及使用麻醉止痛剂情况.结果:鲑鱼降钙素能够有效地控制剧烈疼痛,改善患者的生活质量,达到了晚期恶性肿瘤患者的姑息治疗主要目的,同时未见明显毒副反应.结论:该药可以作为骨转移癌顽固性骨痛治疗的一种安全、有效的选择.

作者：常建英；吴莉；付和谊 刊期： 2003年第09期

建立临床安全用药数据库管理信息咨询系统的探讨

目的:探讨临床安全用药数据库管理信息咨询系统的建立方法.方法:运用计算机数据库技术,通过对药物资料进行数字化处理,开发编制应用软件,建立起用药咨询系统.结果:实现临床安全用药的科学管理和信息化技术改造.结论:通过建立数字化信息化的用药咨询系统,可以协助解决当前临床药学和安全用药工作中许多问题,符合现代药学发展的要求和当前形势.

作者：韩金芝；陈刚 刊期： 2003年第09期

中国医药经济面临严峻挑战

作者： 刊期： 2003年第09期

青岛大的制剂药厂黄海制药公司通过GMP认证

作者：卢锡奂；李沛 刊期： 2003年第09期

医药品牌的核心价值研究

一个品牌若没有清晰的核心价值,就不可能成长为强势的大品牌.品牌管理的中心工作就是清晰地规划出核心价值,并且在以后的品牌建设过程中,始终不渝地保持核心价值不变.明确品牌的核心价值也是医药品牌建设的基本工作.

作者：王娣 刊期： 2003年第09期

羚羊角胶囊真伪和掺杂骨塞的检测

目的:检测羚羊角胶囊真伪和掺骨塞成分.方法:采用一般鉴别、紫外图谱比较及EDTA法测定羚羊角胶囊中的钙.结果:经鉴别,2批胶囊均含钙成分;比较对照药材羚羊角及骨塞的紫外图谱,在200～400 nm波长范围均有不同吸收,可区别真伪;经EDTA法测定,对照药材羚羊角无钙成分,骨塞含钙为21.16%,2批胶囊分别含钙7.25%和8.15%,折算成骨塞分别为34.26%和38.52%.结论:该方法简单、实用、迅速、准确.

作者：朱照祥；泮红玲；罗瑞雪 刊期： 2003年第09期

高效液相色谱法测定复方庆大霉素注射液中甲氧苄啶含量

目的:建立高效液相色谱法(HPLC法),直接测定复方庆大霉素注射液中的甲氧苄啶含量.方法:采用C18柱,以pH=3.5的醋酸钠缓冲液-甲醇(77:23)为流动相,检测波长为271 nm.结果:甲氧苄啶进样量在0.64～0.96μg范围内与主峰面积线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为99.9%,重复进样RSD为0.5%(n=6).结论:该方法专属性强,简便快速,结果准确.

作者：关日晴 刊期： 2003年第09期

血脂康胶囊与普伐他汀治疗高胆固醇血症的成本-效果分析

目的:探讨血脂康和普伐他汀治疗高胆固醇血症的经济效果.方法:将79例高胆固醇血症患者随机分为两组(血脂康组37例,普伐他汀组42例),用药物经济学方法进行成本-效果分析.结果:总胆固醇(TC)每下降1 mmol/L,血脂康和普伐他汀的费用分别是473.02元、642.12元;甘油三酯(TG)每下降1 mmol/L,费用分别是2 003.38元、6 788.21元;低密度脂蛋白胆固醇(LDL-c)每下降1 mmol/L,费用分别是490.03元、693.68元;在血脂康疗效的基础上增加一个效果单位,费用分别是100.00元、338.84元.相比而言,血脂康成本-效果低于普伐他汀.结论:药物经济学研究可以弥补临床药物疗效观察研究的不足,在指导合理用药、减轻患者经济负担、提高社会经济效益和指导新药开发方面具有重要作用.

作者：王大果；李东；聂中越 刊期： 2003年第09期

制药企业GMP认证后的管理工作必须到位

我国从1996年开始对制药企业组织GMP认证达标工作,国家药品监督管理局将企业自愿申请认证改为分期、分批强制实施认证,获得了较好的效果,使我国通过GMP认证的企业增加了很多,为我国制药企业参与国际医药市场的竞争打下了坚实的基础.

作者：张丽华；姚春林；穆建生；裴明日 刊期： 2003年第09期

全自动胶囊充填机充填质量的影响因素分析

目的:探讨间歇运动型全自动胶囊充填机对胶囊充填质量的影响因素.方法:从该机的各工位逐一分析产生充填质量问题的原因.结果:胶囊转塔及粉剂充填机构的各工位均有影响,原因是多方面的.结论:在实施GMP改造过程中,应从安装、调试、维修、管理等方面着手,改善充填机的充填性能.

作者：孙绍桐；赵康浩 刊期： 2003年第09期

中药雪胆及其制剂的研究进展

目的:综合开发利用雪胆资源.方法:对雪胆的化学成分、药理作用、临床应用及不良反应进行综述.结果:雪胆具有很大的药用价值.结论:对雪胆的研究提出了某些建议.

作者：杨群芳；王贤英 刊期： 2003年第09期

聚维酮碘乳膏的研制及质量控制

目的:研究聚维酮碘乳膏的处方及制法.方法:对聚维酮碘乳膏作回收率试验及质量控制检验,研究处方工艺.结果:回收率RSD为0.68%,稳定性加速试验显示质量稳定,动力粘度符合要求.结论:聚维酮碘乳膏质量符合要求,稳定性好.

作者：张京维 刊期： 2003年第09期

加入WTO后我国企业面临的风险及其防范

中国加入世界贸易组织(WTO),既不是去享受免费午餐,但也不是自找麻烦.WTO是一个国际性多边贸易组织,它的一系列规则我们必须遵守,同时也可以利用.

作者：崔铖；李野 刊期： 2003年第09期

高效液相色谱法测定双黄连口服液中绿原酸的含量

目的:探讨双黄连口服液中绿原酸含量的测定方法,并将其用于生产及市场监控.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(15:85:1:0.3)为流动相;以外标法按峰面积计算含量.结果:回收率为100.57%,表明用HPLC法测定双黄连口服液中绿原酸的含量是可行的.结论:HPLC法简便、快捷、准确,可用于双黄连口服液中绿原酸含量测定和质量控制.

作者：张丽萍；刘钰；张雪光 刊期： 2003年第09期

双波长分光光度法测定维C银翘片溶出速率

目的:考察不同制药厂的维C银翘片中对乙酰氨基酚的溶出速率,以评价维C银翅片的内在质量.方法:转篮法,以水为溶剂,采用双波长分光光度法测定溶出度.结果:对乙酰氨基酚的浓度在2～30μg/mL范围内与△A具有良好线性关系,相关系数r为0.999 98(n=6),9批样品溶出速率差异显著(P＜0.01).结论:双波长分光光度法简便、快速、准确,可用于维C银翘片的质量分析.

作者：沈春鸣 刊期： 2003年第09期