赵寿宁
目的:探讨双黄连口服液中绿原酸含量的测定方法,并将其用于生产及市场监控.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(15:85:1:0.3)为流动相;以外标法按峰面积计算含量.结果:回收率为100.57%,表明用HPLC法测定双黄连口服液中绿原酸的含量是可行的.结论:HPLC法简便、快捷、准确,可用于双黄连口服液中绿原酸含量测定和质量控制.
作者：张丽萍；刘钰；张雪光 刊期： 2003年第09期
实践证明,医药行业质量管理小组(QC小组)活动的深入开展,已成为实施GMP、巩固GMP成果的有效途径.许多已通过国家GMP认证的企业,已把QC小组活动的内容与落实和巩固GMP认证成果有机结合起来,并取得了可喜的成绩.
作者：张鹤镛 刊期： 2003年第09期
目的:探讨血脂康和普伐他汀治疗高胆固醇血症的经济效果.方法:将79例高胆固醇血症患者随机分为两组(血脂康组37例,普伐他汀组42例),用药物经济学方法进行成本-效果分析.结果:总胆固醇(TC)每下降1 mmol/L,血脂康和普伐他汀的费用分别是473.02元、642.12元;甘油三酯(TG)每下降1 mmol/L,费用分别是2 003.38元、6 788.21元;低密度脂蛋白胆固醇(LDL-c)每下降1 mmol/L,费用分别是490.03元、693.68元;在血脂康疗效的基础上增加一个效果单位,费用分别是100.00元、338.84元.相比而言,血脂康成本-效果低于普伐他汀.结论:药物经济学研究可以弥补临床药物疗效观察研究的不足,在指导合理用药、减轻患者经济负担、提高社会经济效益和指导新药开发方面具有重要作用.
作者：王大果；李东；聂中越 刊期： 2003年第09期
目的:研制满足手术科室冲洗腹腔及切口,预防术后感染、发热及其他不良反应的新制剂.方法:以替硝唑为主药、注射用水为溶媒制成冲洗溶液,并制定质量标准.结果:所得制剂质量可控,性质稳定,经妇产科用于剖宫产术冲洗62例,与对照组56例对比,冲洗组术后5 d高体温明显低于对照组(P＜0.01).结论:替硝唑冲洗液是剖宫产术中值得推广的冲洗剂.
作者：卢登华；卢惠莉；章媛媛；夏国荣；颜爱华 刊期： 2003年第09期
目的:建立高效液相色谱法(HPLC法),直接测定复方庆大霉素注射液中的甲氧苄啶含量.方法:采用C18柱,以pH=3.5的醋酸钠缓冲液-甲醇(77:23)为流动相,检测波长为271 nm.结果:甲氧苄啶进样量在0.64～0.96μg范围内与主峰面积线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为99.9%,重复进样RSD为0.5%(n=6).结论:该方法专属性强,简便快速,结果准确.
作者：关日晴 刊期： 2003年第09期
作者：姚建红；程乐东 刊期： 2003年第09期
目的:研究从对硝基苯乙酸开始到制备对乙酰氨基苯乙酸乙酯的合成方法.方法:以对硝基苯乙酸为起始原料,经酯化、还原、乙酰化得到产品.结果:产品的总收率为65%.结论:此方法操作简便,三废处理少,适合于工业化生产.
作者：林丽薇；钟晓华 刊期： 2003年第09期
目的:讨论<中国医院制剂规范·西药制剂>第2版(简称<规范>)中盐酸普鲁卡因溶液的检验项目.方法:分析检验项目,通过稳定性试验考察盐酸普鲁卡因的含量测定方法.结果:<规范>中检验项目不能控制盐酸普鲁卡因的水解程度.结论:应对<规范>中的盐酸普鲁卡因溶液检验项目进行修改.
作者：葛明东；王艺超；徐文芳 刊期： 2003年第09期
目的:研究聚维酮碘乳膏的处方及制法.方法:对聚维酮碘乳膏作回收率试验及质量控制检验,研究处方工艺.结果:回收率RSD为0.68%,稳定性加速试验显示质量稳定,动力粘度符合要求.结论:聚维酮碘乳膏质量符合要求,稳定性好.
作者：张京维 刊期： 2003年第09期
目的:观察骨欣肽对骨质疏松症骨痛的治疗效果.方法:用骨欣肽4mL肌肉注射或静脉滴注,1次/d,10 d为1个疗程,连用2疗程,与对照组对比,观察骨痛的评分变化并判断疗效.结果:骨欣肽对骨质疏松症骨痛的治疗效果明显高于对照组(P＜0.05).结论:骨欣肽可用于治疗骨质疏松症骨痛.
作者：程素华；田茂超 刊期： 2003年第09期
我国从1996年开始对制药企业组织GMP认证达标工作,国家药品监督管理局将企业自愿申请认证改为分期、分批强制实施认证,获得了较好的效果,使我国通过GMP认证的企业增加了很多,为我国制药企业参与国际医药市场的竞争打下了坚实的基础.
作者：张丽华；姚春林；穆建生；裴明日 刊期： 2003年第09期
根据注射剂的生产工艺要求及甘草酸铵的一些性质,针对强力宁注射液生产过程中出现的甘草酸铵含量严重降低的问题:罅均匀实验、正交实验及方差分析,优选出佳的工艺条件.
作者：候银环；贾学勤；朱程英 刊期： 2003年第09期
中国加入世界贸易组织(WTO),既不是去享受免费午餐,但也不是自找麻烦.WTO是一个国际性多边贸易组织,它的一系列规则我们必须遵守,同时也可以利用.
作者：崔铖；李野 刊期： 2003年第09期
目的:观察复方甘草甜素治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效.方法:对64例患者给予复方甘草甜素(美能)注射剂40～100 mL静脉滴注,每日1次,4周后改为口服美能片剂2～3片,每日3次,连用12周,总疗程16周.结果:治疗后临床症状、体征明显改善,改善率为66.7%～86.7%,肝功能指标(ALT,AST,TB)水平明显下降(P＜0.01).结论:美能治疗慢性乙型病毒性肝炎,疗效满意.
作者：安晓冷；李静 刊期： 2003年第09期
目的:探讨测定氯麻滴鼻液中盐酸麻黄碱含量的方法.方法:采用双波长等吸收分光光度法不经分离直接测定盐酸麻黄碱的含量,测定波长为256.9 nm,参比波长为301.0 nm.结果:平均回收率为99.63%,RSD为0.46%(n=5).结论:双波长分光光度法快速、简便,结果准确,适用于氯麻滴鼻液的质量控制.
作者：朱雅艳；洪溪涌；华俊彦 刊期： 2003年第09期
目的:观察壳聚糖对肝癌实体瘤(Heps)小鼠的抑瘤作用和免疫调节作用.方法:建立荷肝癌小鼠模型,观察壳聚糖对肿瘤生长和自然杀伤细胞(NKC)、巨噬细胞(Mφ)吞噬功能、T淋巴细胞转化功能的影响.结果:壳聚糖对小鼠Heps无明显抑制作用,低剂量壳聚糖可增加Heps荷瘤小鼠的细胞免疫功能,对Mφ吞噬功能有明显的提高作用.结论:壳聚糖对荷瘤小鼠的免疫功能具有调节作用.
作者：杨玲；戴关海 刊期： 2003年第09期
目的:研究盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液的制备工艺.方法:参考美国药典处方考察不同浓度的稳定剂、葡萄糖及盐酸多巴酚丁胺的吸附脱色,不同的灭菌条件及pH值.结果:制定了盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液的处方与制备工艺.结论:制剂处方合理,工艺简便.
作者：王贵法；黄萍 刊期： 2003年第09期
21世纪,新药开发的成败决定着我国众多制药企业的盛衰.药品注册制度如何引入国际技术规则、竞争规则,以引导我国新药的研究开发向国际水准接近,加快产品的创新步伐,加快产品的结构调整,发展具有国际市场竞争力的产品,是新时期的重要课题.
作者：孙利华；卓晓芳；郭莹；罗刚 刊期： 2003年第09期
目的:探讨临床安全用药数据库管理信息咨询系统的建立方法.方法:运用计算机数据库技术,通过对药物资料进行数字化处理,开发编制应用软件,建立起用药咨询系统.结果:实现临床安全用药的科学管理和信息化技术改造.结论:通过建立数字化信息化的用药咨询系统,可以协助解决当前临床药学和安全用药工作中许多问题,符合现代药学发展的要求和当前形势.
作者：韩金芝；陈刚 刊期： 2003年第09期
目的:综合开发利用雪胆资源.方法:对雪胆的化学成分、药理作用、临床应用及不良反应进行综述.结果:雪胆具有很大的药用价值.结论:对雪胆的研究提出了某些建议.
作者：杨群芳；王贤英 刊期： 2003年第09期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
