学术投稿

医药行业QC活动与实施GMP工作相辅相成

张鹤镛

关键词:医药行业, 质量管理小组, 小组活动, 认证, 成果, 证明, 实践, 企业, 国家, 成绩
摘要:实践证明,医药行业质量管理小组(QC小组)活动的深入开展,已成为实施GMP、巩固GMP成果的有效途径.许多已通过国家GMP认证的企业,已把QC小组活动的内容与落实和巩固GMP认证成果有机结合起来,并取得了可喜的成绩.
中国药业杂志相关文献
  • 鲑鱼降钙素治疗骨转移癌顽固性骨痛58例

    目的:观察鲑鱼降钙素治疗晚期恶性肿瘤顽固性骨痛的疗效.方法:使用鲑鱼降钙素治疗经放化疗无效的恶性肿瘤骨转移剧烈骨痛患者58例,治疗前后均评定疼痛程度及使用麻醉止痛剂情况.结果:鲑鱼降钙素能够有效地控制剧烈疼痛,改善患者的生活质量,达到了晚期恶性肿瘤患者的姑息治疗主要目的,同时未见明显毒副反应.结论:该药可以作为骨转移癌顽固性骨痛治疗的一种安全、有效的选择.

    作者:常建英;吴莉;付和谊 刊期: 2003年第09期

  • 湖北80%零售药店设在农村

    作者:苏顺泰 刊期: 2003年第09期

  • 注射用头孢他啶的细菌内毒素检查方法探讨

    目的:建立注射用头孢他啶细菌内毒素检查方法.方法:依据2000年版<中国药典(二部)>细菌内毒素检查法,确定注射用头孢他啶的细菌内毒素限值,应用不同厂家的鲎试剂对注射用头孢他啶进行干扰试验.结果:注射用头孢他啶对细菌内毒素检查不产生干扰.结论:使用细菌内毒素检查法进行检测是可行的.

    作者:罗丽芳 刊期: 2003年第09期

  • 医药品牌的核心价值研究

    一个品牌若没有清晰的核心价值,就不可能成长为强势的大品牌.品牌管理的中心工作就是清晰地规划出核心价值,并且在以后的品牌建设过程中,始终不渝地保持核心价值不变.明确品牌的核心价值也是医药品牌建设的基本工作.

    作者:王娣 刊期: 2003年第09期

  • 8种中药材的伪品及掺伪品的鉴别

    介绍8种中药材的伪品、混淆品、掺伪品的性状鉴别方法,以辨别真假,保证用药安全有效.

    作者:康银莉;王茂林;于晓涛 刊期: 2003年第09期

  • 中药材前处理中的几个问题

    目的:研究中药材前处理中各阶段正确的操作方法.方法:从原药材的净制、切制、炮制各个环节,具体分析实际操作中存在的问题,指出正确的操作方法及其意义.结果:净制环节高效率的机械化操作,结合灵活多变的手工操作,可提高工作效率和药材质量;切制环节掌握少泡多润的原则,可大程度地保留药材的有效成分;炮制环节在明白了各药物的具体炮制原理后,也有利于正确的操作,大程度地发挥药物炮制的作用.结论:中药材炮制是专业技术性很强的一种工作,必须明白各个环节的操作目的和原理,才能正确地操作.

    作者:陈海凤;李昆城 刊期: 2003年第09期

  • 应进一步推广使用免煎中药

    分析了免煎中药相比于传统中药饮片的优点,提出了应进一步推广使用免煎中药的建议.

    作者:陶红玲 刊期: 2003年第09期

  • 关于修订盐酸普鲁卡因溶液检验项目的建议

    目的:讨论<中国医院制剂规范·西药制剂>第2版(简称<规范>)中盐酸普鲁卡因溶液的检验项目.方法:分析检验项目,通过稳定性试验考察盐酸普鲁卡因的含量测定方法.结果:<规范>中检验项目不能控制盐酸普鲁卡因的水解程度.结论:应对<规范>中的盐酸普鲁卡因溶液检验项目进行修改.

    作者:葛明东;王艺超;徐文芳 刊期: 2003年第09期

  • 美托洛尔对脑卒中患者心率变异性的影响

    目的:探讨口服β1-受体阻滞剂美托洛尔对脑卒中患者心率变异性(HRV)的变化.方法:脑梗塞患者随机接受脑梗塞常规治疗(对照组),或脑梗塞常规治疗加美托洛尔治疗(美托洛尔组),对两组的HRV进行分析比较.结果:美托洛尔组RMSSD,TP,HF和FD高于对照组( P<0.05),PNN50美托洛尔组亦较对照组高,SD,LF以及LF/HF无明显差别.结论:美托洛尔能影响脑梗塞患者的心脏自主神经活性,对脑梗塞引起的心脏自主神经活性降低有一定的改善作用.

    作者:王蕾;李长清;胡长林;高励 刊期: 2003年第09期

  • 虎杖蒽醌提取分离方法的优化研究

    目的:获取虎杖有效成分蒽醌类衍生物,对不同提取溶剂进行选择和对不同提取方法进行优化.方法:通过比较渗漉、冷浸、回流、索氏和超声提取方法对虎杖蒽醌提取速度、效率的影响,比较各种提取方法的优劣性,评价不同药材粒度、不同提取时间的提取率,并用极性梯度法考察不同极性溶剂对酸解前后虎杖蒽醌提取效率的影响.结果:渗漉和冷浸提取时间至少48 h;超声提取仅需1 h,但大于100目的药材提取液后处理困难;索氏提取效率达到药材总量的1.58%,酸解前、后分别使用70%乙醇和氯仿提取,具有高的提取效率.结论:用70%乙醇从未经酸解的虎杖中提取蒽醌,具有高的提取率.

    作者:曾里;袁佩 刊期: 2003年第09期

  • 中药雪胆及其制剂的研究进展

    目的:综合开发利用雪胆资源.方法:对雪胆的化学成分、药理作用、临床应用及不良反应进行综述.结果:雪胆具有很大的药用价值.结论:对雪胆的研究提出了某些建议.

    作者:杨群芳;王贤英 刊期: 2003年第09期

  • 国家对中药材市场进行专项整治等6则

    作者: 刊期: 2003年第09期

  • 桔梗与伪品霞草的鉴别

    目的:确保临床用药安全、有效.方法:对桔梗、霞草进行性状、紫外吸收光谱和薄层色谱鉴别.结果与结论:两者科属不同,故性状上有一定区别,且紫外吸收光谱和薄层色谱鉴别均有明显差异,表明其化学成分不同.

    作者:程道福 刊期: 2003年第09期

  • 北京生物医药产业基地在大兴崛起

    作者:李腾华 刊期: 2003年第09期

  • 多巴胺联合前列腺素E1治疗扩张型心肌病心力衰竭23例

    目的:观察前列腺素E1(PGE1)与多巴胺静脉滴注治疗扩张型心肌病(DCM)心力衰竭的疗效.方法:将DCM心力衰竭患者随机分组,治疗组在对照组基础上加用PGE1及多巴胺治疗.结果:用药第10天,治疗组与对照组相比,左室射血分数(EF)、心输出量(C0)显著提高,心脏舒张指标E峰/A峰比值(E/A)显著升高(P<0.01),心肌耗氧量明显下降.结论:PGE1联合多巴胺治疗DCM心力衰竭能迅速改善临床症状,疗效良好.

    作者:李玲;张泽敏;孟德全;李桂云 刊期: 2003年第09期

  • 抗生素对特殊人群的合理使用

    近年来,抗生素品种越来越多,抗菌谱也越来越广,临床滥用抗生素的现象已经十分普遍,因此,如何合理使用抗生素,尤其是在特殊人群中正确使用抗生素,应当引起临床医生的关注.

    作者:陈蓉;金蜀蓉 刊期: 2003年第09期

  • 高效液相色谱法测定珍元清咽散中靛蓝的含量

    目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定珍元清咽散中靛蓝的含量.方法:以甲醇-水(70:30)为流动相,Discovey C18(250 mm×4.6 mm,5μm)为分析柱,紫外检测波长为285 nm.结果:线性范围为5.92~53.28 ng,r=0.999 9,平均回收率为102.6%,RSD=1.7%.结论:方法简便、快速、灵敏,可用于珍元清咽散的质量控制.

    作者:李喜平;徐小岗;翁靖平 刊期: 2003年第09期

  • 骨欣肽治疗骨质疏松症骨痛28例

    目的:观察骨欣肽对骨质疏松症骨痛的治疗效果.方法:用骨欣肽4mL肌肉注射或静脉滴注,1次/d,10 d为1个疗程,连用2疗程,与对照组对比,观察骨痛的评分变化并判断疗效.结果:骨欣肽对骨质疏松症骨痛的治疗效果明显高于对照组(P<0.05).结论:骨欣肽可用于治疗骨质疏松症骨痛.

    作者:程素华;田茂超 刊期: 2003年第09期

  • 真伪马勃的显微鉴别

    马勃为较常用中药,但其来源复杂,混淆品种较多.为确保用药安全有效,去伪存真,在传统性状鉴别方法难以确定其真伪的情况下,将马勃的粉末作显微观察鉴别,既方便又准确,此法在一般基层单位均可进行.

    作者:金珍钱 刊期: 2003年第09期

  • 强力宁注射液制剂工艺的改进

    根据注射剂的生产工艺要求及甘草酸铵的一些性质,针对强力宁注射液生产过程中出现的甘草酸铵含量严重降低的问题:罅均匀实验、正交实验及方差分析,优选出佳的工艺条件.

    作者:候银环;贾学勤;朱程英 刊期: 2003年第09期

中国药业杂志

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