吕雪芳；俞根素；黄玲霄
21世纪,新药开发的成败决定着我国众多制药企业的盛衰.药品注册制度如何引入国际技术规则、竞争规则,以引导我国新药的研究开发向国际水准接近,加快产品的创新步伐,加快产品的结构调整,发展具有国际市场竞争力的产品,是新时期的重要课题.
作者：孙利华；卓晓芳；郭莹；罗刚 刊期： 2003年第09期
一个品牌若没有清晰的核心价值,就不可能成长为强势的大品牌.品牌管理的中心工作就是清晰地规划出核心价值,并且在以后的品牌建设过程中,始终不渝地保持核心价值不变.明确品牌的核心价值也是医药品牌建设的基本工作.
作者：王娣 刊期： 2003年第09期
目的:观察骨欣肽对骨质疏松症骨痛的治疗效果.方法:用骨欣肽4mL肌肉注射或静脉滴注,1次/d,10 d为1个疗程,连用2疗程,与对照组对比,观察骨痛的评分变化并判断疗效.结果:骨欣肽对骨质疏松症骨痛的治疗效果明显高于对照组(P＜0.05).结论:骨欣肽可用于治疗骨质疏松症骨痛.
作者：程素华；田茂超 刊期： 2003年第09期
费者的目光,将在很大程度上决定产品的销售.目前,有的OTC药品追求大包装和新、奇、特的感觉,但药品毕竟不同于普通商品,消费者选购OTC药品时,首先注重的是疗效、质量、价格等实在问题,所以,过于简单的外包装以及过于花哨、华而不实的包装,不仅不能真正起到吸引消费者的作用,反而容易引起人们的反感.
作者：岳玉宝 刊期： 2003年第09期
目的:探讨血脂康和普伐他汀治疗高胆固醇血症的经济效果.方法:将79例高胆固醇血症患者随机分为两组(血脂康组37例,普伐他汀组42例),用药物经济学方法进行成本-效果分析.结果:总胆固醇(TC)每下降1 mmol/L,血脂康和普伐他汀的费用分别是473.02元、642.12元;甘油三酯(TG)每下降1 mmol/L,费用分别是2 003.38元、6 788.21元;低密度脂蛋白胆固醇(LDL-c)每下降1 mmol/L,费用分别是490.03元、693.68元;在血脂康疗效的基础上增加一个效果单位,费用分别是100.00元、338.84元.相比而言,血脂康成本-效果低于普伐他汀.结论:药物经济学研究可以弥补临床药物疗效观察研究的不足,在指导合理用药、减轻患者经济负担、提高社会经济效益和指导新药开发方面具有重要作用.
作者：王大果；李东；聂中越 刊期： 2003年第09期
目的:介绍莫沙必利的临床应用情况,供临床应用时参考.方法:对文献资料进行分析、归纳整理.结果:莫沙必利具有增强消化系统排空能力的作用,是良好的消化道促动力药.结论:莫沙必利在治疗功能性消化不良、胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及便秘等方面效果显著.
作者：曾秀冬；王卫东 刊期： 2003年第09期
目的:检测羚羊角胶囊真伪和掺骨塞成分.方法:采用一般鉴别、紫外图谱比较及EDTA法测定羚羊角胶囊中的钙.结果:经鉴别,2批胶囊均含钙成分;比较对照药材羚羊角及骨塞的紫外图谱,在200～400 nm波长范围均有不同吸收,可区别真伪;经EDTA法测定,对照药材羚羊角无钙成分,骨塞含钙为21.16%,2批胶囊分别含钙7.25%和8.15%,折算成骨塞分别为34.26%和38.52%.结论:该方法简单、实用、迅速、准确.
作者：朱照祥；泮红玲；罗瑞雪 刊期： 2003年第09期
根据注射剂的生产工艺要求及甘草酸铵的一些性质,针对强力宁注射液生产过程中出现的甘草酸铵含量严重降低的问题:罅均匀实验、正交实验及方差分析,优选出佳的工艺条件.
作者：候银环；贾学勤；朱程英 刊期： 2003年第09期
马勃为较常用中药,但其来源复杂,混淆品种较多.为确保用药安全有效,去伪存真,在传统性状鉴别方法难以确定其真伪的情况下,将马勃的粉末作显微观察鉴别,既方便又准确,此法在一般基层单位均可进行.
作者：金珍钱 刊期： 2003年第09期
目的:比较参麦或黄芪注射液治疗冠心病的疗效.方法:将100例冠心病患者随机分成参麦组60例,黄芪组40例,作前瞻性对比观察.结果:总有效率参麦组为90.0%,黄芪组为72.5%,两组比较有显著性差异(P＜0.05).结论:无高血压和/或阴盛阳衰者,应首选参麦注射液静脉滴注,10～100 mL/d,反之用黄芪,10～50 mL/d,越早用越好,3 d内疗效明显.
作者：林金石 刊期： 2003年第09期
目的:探讨双黄连口服液中绿原酸含量的测定方法,并将其用于生产及市场监控.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(15:85:1:0.3)为流动相;以外标法按峰面积计算含量.结果:回收率为100.57%,表明用HPLC法测定双黄连口服液中绿原酸的含量是可行的.结论:HPLC法简便、快捷、准确,可用于双黄连口服液中绿原酸含量测定和质量控制.
作者：张丽萍；刘钰；张雪光 刊期： 2003年第09期
目的:采用HPLC-ELSD法测定复方甘露醇注射液中葡萄糖和甘露醇的含量.方法:采用Alltech 700CH Carbohydrate Column为色谱柱;二次重蒸水为流动相;柱温为90℃;流速为0.50 mL/min;蒸发光散射检测器(ELSD)检测.ELSD参数中载气流速为3.00 SLPM,蒸发管温度为110℃,理论塔板数以甘露醇峰计应不低于2 500.结果:葡萄糖在4.0～24.0μg/mL范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 0),甘露醇在10.0～60.0μg/mL范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 0);葡萄糖的平均回收率为97.77%,RSD为1.09%,甘露醇的平均回收率为97.36%,RSD为1.78%.结论:本法可同时测定葡萄糖和甘露醇的含量,简便快捷,重现性好,结果准确可靠.
作者：余敏灵；罗静 刊期： 2003年第09期
概述了作为临床应用较为广泛的一线抗高血压药物肾素-血管紧张素系统药物的研究进展,并对其作用机制、疗效评价、毒副作用作一归纳.
作者：刘玉丽 刊期： 2003年第09期
目的:研制满足手术科室冲洗腹腔及切口,预防术后感染、发热及其他不良反应的新制剂.方法:以替硝唑为主药、注射用水为溶媒制成冲洗溶液,并制定质量标准.结果:所得制剂质量可控,性质稳定,经妇产科用于剖宫产术冲洗62例,与对照组56例对比,冲洗组术后5 d高体温明显低于对照组(P＜0.01).结论:替硝唑冲洗液是剖宫产术中值得推广的冲洗剂.
作者：卢登华；卢惠莉；章媛媛；夏国荣；颜爱华 刊期： 2003年第09期
目的:探讨塑料输液器对药物的吸附丢失现象.方法:采用紫外分光光度法测定流经塑料输液器前后硝酸甘油的浓度变化.结果:流经聚氯乙烯(PVC)输液管时,1～1.5 h内硝酸甘油有明显吸附丢失现象,尤其在初期,减慢流速使其吸附丢失更多.结论:静脉滴注药物时,吸附丢失现象应引起临床重视.
作者：胡志浩；武丽慧 刊期： 2003年第09期
目的:研究盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液的制备工艺.方法:参考美国药典处方考察不同浓度的稳定剂、葡萄糖及盐酸多巴酚丁胺的吸附脱色,不同的灭菌条件及pH值.结果:制定了盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液的处方与制备工艺.结论:制剂处方合理,工艺简便.
作者：王贵法；黄萍 刊期： 2003年第09期
分析医院开展药品不良反应监察工作的重要性,指出加强对ADR工作的宣传、把ADR工作纳入医院管理的法规性任务、充分调动医护人员的积极性,是医院开展药品不良反应监察工作的关键.
作者：江菊仙；王黎霞 刊期： 2003年第09期
作者：李腾华 刊期： 2003年第09期
目的:探讨间歇运动型全自动胶囊充填机对胶囊充填质量的影响因素.方法:从该机的各工位逐一分析产生充填质量问题的原因.结果:胶囊转塔及粉剂充填机构的各工位均有影响,原因是多方面的.结论:在实施GMP改造过程中,应从安装、调试、维修、管理等方面着手,改善充填机的充填性能.
作者：孙绍桐；赵康浩 刊期： 2003年第09期
作者：苏顺泰 刊期： 2003年第09期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
