推动医院药品不良反应监察工作开展之我见

抗生素对特殊人群的合理使用

近年来,抗生素品种越来越多,抗菌谱也越来越广,临床滥用抗生素的现象已经十分普遍,因此,如何合理使用抗生素,尤其是在特殊人群中正确使用抗生素,应当引起临床医生的关注.

作者：陈蓉；金蜀蓉 刊期： 2003年第09期

鲑鱼降钙素治疗骨转移癌顽固性骨痛58例

目的:观察鲑鱼降钙素治疗晚期恶性肿瘤顽固性骨痛的疗效.方法:使用鲑鱼降钙素治疗经放化疗无效的恶性肿瘤骨转移剧烈骨痛患者58例,治疗前后均评定疼痛程度及使用麻醉止痛剂情况.结果:鲑鱼降钙素能够有效地控制剧烈疼痛,改善患者的生活质量,达到了晚期恶性肿瘤患者的姑息治疗主要目的,同时未见明显毒副反应.结论:该药可以作为骨转移癌顽固性骨痛治疗的一种安全、有效的选择.

作者：常建英；吴莉；付和谊 刊期： 2003年第09期

注射用头孢他啶的细菌内毒素检查方法探讨

目的:建立注射用头孢他啶细菌内毒素检查方法.方法:依据2000年版<中国药典(二部)>细菌内毒素检查法,确定注射用头孢他啶的细菌内毒素限值,应用不同厂家的鲎试剂对注射用头孢他啶进行干扰试验.结果:注射用头孢他啶对细菌内毒素检查不产生干扰.结论:使用细菌内毒素检查法进行检测是可行的.

作者：罗丽芳 刊期： 2003年第09期

肾素-血管紧张素系统药物的研究进展

概述了作为临床应用较为广泛的一线抗高血压药物肾素-血管紧张素系统药物的研究进展,并对其作用机制、疗效评价、毒副作用作一归纳.

作者：刘玉丽 刊期： 2003年第09期

盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液制备工艺研究

目的:研究盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液的制备工艺.方法:参考美国药典处方考察不同浓度的稳定剂、葡萄糖及盐酸多巴酚丁胺的吸附脱色,不同的灭菌条件及pH值.结果:制定了盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液的处方与制备工艺.结论:制剂处方合理,工艺简便.

作者：王贵法；黄萍 刊期： 2003年第09期

关于修订盐酸普鲁卡因溶液检验项目的建议

目的:讨论<中国医院制剂规范·西药制剂>第2版(简称<规范>)中盐酸普鲁卡因溶液的检验项目.方法:分析检验项目,通过稳定性试验考察盐酸普鲁卡因的含量测定方法.结果:<规范>中检验项目不能控制盐酸普鲁卡因的水解程度.结论:应对<规范>中的盐酸普鲁卡因溶液检验项目进行修改.

作者：葛明东；王艺超；徐文芳 刊期： 2003年第09期

双氯芬酸钠新制剂研究进展

综述双氯芬酸钠在制剂方面的新进展.双氯芬酸钠可与某些合成有机高分子物质(如HPMC,PVP,EC,CMC)或天然有机高分子物质(如氢化大豆磷脂、甲壳素等)制备缓释微囊剂、微丸剂、颗粒剂,进而制备具有控释作用的片剂、胶囊剂;双氯芬酸钠可与卡波姆、硅胶、PEG等制备具有控释作用的栓剂、皮肤外用制剂;另外将双氯芬酸钠络合成盐,如赖氨酸盐、锌盐等,可制成前体药物制剂;此外还介绍了无刺激性、性质稳定的眼用制剂.双氯芬酸钠良好的治疗效果与制剂新技术、新辅料结合,将更好地推动其临床应用.

作者：刘国强；刘保良 刊期： 2003年第09期

聚维酮碘乳膏的研制及质量控制

目的:研究聚维酮碘乳膏的处方及制法.方法:对聚维酮碘乳膏作回收率试验及质量控制检验,研究处方工艺.结果:回收率RSD为0.68%,稳定性加速试验显示质量稳定,动力粘度符合要求.结论:聚维酮碘乳膏质量符合要求,稳定性好.

作者：张京维 刊期： 2003年第09期

胰岛素增敏剂的研究进展与应用

目的:综述胰岛素增敏剂的研究进展和临床应用概况,借以评价其疗效与安全性.方法:采用国内外文献进行分析与评价.结果与结论:胰岛素增敏剂的研制、应用进展迅速,可增强2型糖尿病患者对胰岛素的敏感性,改善对血糖和血脂的控制,为临床治疗2型糖尿病开辟了一个重要的和新的途径.

作者：张石革；马国辉 刊期： 2003年第09期

全自动胶囊充填机充填质量的影响因素分析

目的:探讨间歇运动型全自动胶囊充填机对胶囊充填质量的影响因素.方法:从该机的各工位逐一分析产生充填质量问题的原因.结果:胶囊转塔及粉剂充填机构的各工位均有影响,原因是多方面的.结论:在实施GMP改造过程中,应从安装、调试、维修、管理等方面着手,改善充填机的充填性能.

作者：孙绍桐；赵康浩 刊期： 2003年第09期

复方甘草甜素治疗慢性乙型病毒性肝炎64例

目的:观察复方甘草甜素治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效.方法:对64例患者给予复方甘草甜素(美能)注射剂40～100 mL静脉滴注,每日1次,4周后改为口服美能片剂2～3片,每日3次,连用12周,总疗程16周.结果:治疗后临床症状、体征明显改善,改善率为66.7%～86.7%,肝功能指标(ALT,AST,TB)水平明显下降(P＜0.01).结论:美能治疗慢性乙型病毒性肝炎,疗效满意.

作者：安晓冷；李静 刊期： 2003年第09期

桔梗与伪品霞草的鉴别

目的:确保临床用药安全、有效.方法:对桔梗、霞草进行性状、紫外吸收光谱和薄层色谱鉴别.结果与结论:两者科属不同,故性状上有一定区别,且紫外吸收光谱和薄层色谱鉴别均有明显差异,表明其化学成分不同.

作者：程道福 刊期： 2003年第09期

虎杖蒽醌提取分离方法的优化研究

目的:获取虎杖有效成分蒽醌类衍生物,对不同提取溶剂进行选择和对不同提取方法进行优化.方法:通过比较渗漉、冷浸、回流、索氏和超声提取方法对虎杖蒽醌提取速度、效率的影响,比较各种提取方法的优劣性,评价不同药材粒度、不同提取时间的提取率,并用极性梯度法考察不同极性溶剂对酸解前后虎杖蒽醌提取效率的影响.结果:渗漉和冷浸提取时间至少48 h;超声提取仅需1 h,但大于100目的药材提取液后处理困难;索氏提取效率达到药材总量的1.58%,酸解前、后分别使用70%乙醇和氯仿提取,具有高的提取效率.结论:用70%乙醇从未经酸解的虎杖中提取蒽醌,具有高的提取率.

作者：曾里；袁佩 刊期： 2003年第09期

强力宁注射液制剂工艺的改进

根据注射剂的生产工艺要求及甘草酸铵的一些性质,针对强力宁注射液生产过程中出现的甘草酸铵含量严重降低的问题:罅均匀实验、正交实验及方差分析,优选出佳的工艺条件.

作者：候银环；贾学勤；朱程英 刊期： 2003年第09期

青岛大的制剂药厂黄海制药公司通过GMP认证

作者：卢锡奂；李沛 刊期： 2003年第09期

中药材前处理中的几个问题

目的:研究中药材前处理中各阶段正确的操作方法.方法:从原药材的净制、切制、炮制各个环节,具体分析实际操作中存在的问题,指出正确的操作方法及其意义.结果:净制环节高效率的机械化操作,结合灵活多变的手工操作,可提高工作效率和药材质量;切制环节掌握少泡多润的原则,可大程度地保留药材的有效成分;炮制环节在明白了各药物的具体炮制原理后,也有利于正确的操作,大程度地发挥药物炮制的作用.结论:中药材炮制是专业技术性很强的一种工作,必须明白各个环节的操作目的和原理,才能正确地操作.

作者：陈海凤；李昆城 刊期： 2003年第09期

高效液相色谱法测定环孢素A血药浓度的方法改进

目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定环孢素A的血药浓度.方法:采用SP HPLC仪,Nova-Pak CN色谱柱(150 mm×3.9 mm,4μm),流动相为甲醇-水(47:53),流速为0.6 mL/min,检测波长为214 nm,AT=16,柱温为50℃,按外标法用峰高定量,回归方程为C=13.02H+8.14,r=0.999 8.结果:回收率试验结果稳定、可靠.结论:采用Nova-Pak CN柱,当温度升至50℃时环孢素A即能达到良好的分离度,并且分析柱寿命大大延长.

作者：孟金薇；司继刚；袁姜 刊期： 2003年第09期

核苷类药物治疗慢性乙型肝炎过程中的耐药机制

目的:探讨应用核苷类药物治疗慢性乙型肝炎过程中的耐药机制.方法:对近年来国内外公开报道的有关新一代核苷类药物治疗慢性乙型肝炎的作用机理和耐药情况进行分析.结果:核苷类药物对乙型肝炎病毒(HBV)有很强的抑制作用,其耐药机制的进一步研究有重要意义.结论:几种核苷类药物或与其他药物的联合治疗以及发展新的抗病毒药物,可延缓耐药毒株的出现而提高疗效.

作者：刘同华；张恩娟；葛勤 刊期： 2003年第09期

高效液相色谱法测定珍元清咽散中靛蓝的含量

目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定珍元清咽散中靛蓝的含量.方法:以甲醇-水(70:30)为流动相,Discovey C18(250 mm×4.6 mm,5μm)为分析柱,紫外检测波长为285 nm.结果:线性范围为5.92～53.28 ng,r=0.999 9,平均回收率为102.6%,RSD=1.7%.结论:方法简便、快速、灵敏,可用于珍元清咽散的质量控制.

作者：李喜平；徐小岗；翁靖平 刊期： 2003年第09期

双波长分光光度法测定维C银翘片溶出速率

目的:考察不同制药厂的维C银翘片中对乙酰氨基酚的溶出速率,以评价维C银翅片的内在质量.方法:转篮法,以水为溶剂,采用双波长分光光度法测定溶出度.结果:对乙酰氨基酚的浓度在2～30μg/mL范围内与△A具有良好线性关系,相关系数r为0.999 98(n=6),9批样品溶出速率差异显著(P＜0.01).结论:双波长分光光度法简便、快速、准确,可用于维C银翘片的质量分析.

作者：沈春鸣 刊期： 2003年第09期