肾素-血管紧张素系统药物的研究进展

关于修订盐酸普鲁卡因溶液检验项目的建议

目的:讨论<中国医院制剂规范·西药制剂>第2版(简称<规范>)中盐酸普鲁卡因溶液的检验项目.方法:分析检验项目,通过稳定性试验考察盐酸普鲁卡因的含量测定方法.结果:<规范>中检验项目不能控制盐酸普鲁卡因的水解程度.结论:应对<规范>中的盐酸普鲁卡因溶液检验项目进行修改.

作者：葛明东；王艺超；徐文芳 刊期： 2003年第09期

强力宁注射液制剂工艺的改进

根据注射剂的生产工艺要求及甘草酸铵的一些性质,针对强力宁注射液生产过程中出现的甘草酸铵含量严重降低的问题:罅均匀实验、正交实验及方差分析,优选出佳的工艺条件.

作者：候银环；贾学勤；朱程英 刊期： 2003年第09期

羚羊角胶囊真伪和掺杂骨塞的检测

目的:检测羚羊角胶囊真伪和掺骨塞成分.方法:采用一般鉴别、紫外图谱比较及EDTA法测定羚羊角胶囊中的钙.结果:经鉴别,2批胶囊均含钙成分;比较对照药材羚羊角及骨塞的紫外图谱,在200～400 nm波长范围均有不同吸收,可区别真伪;经EDTA法测定,对照药材羚羊角无钙成分,骨塞含钙为21.16%,2批胶囊分别含钙7.25%和8.15%,折算成骨塞分别为34.26%和38.52%.结论:该方法简单、实用、迅速、准确.

作者：朱照祥；泮红玲；罗瑞雪 刊期： 2003年第09期

制药企业GMP认证后的管理工作必须到位

我国从1996年开始对制药企业组织GMP认证达标工作,国家药品监督管理局将企业自愿申请认证改为分期、分批强制实施认证,获得了较好的效果,使我国通过GMP认证的企业增加了很多,为我国制药企业参与国际医药市场的竞争打下了坚实的基础.

作者：张丽华；姚春林；穆建生；裴明日 刊期： 2003年第09期

中药并TDP治疗妊娠致耻骨联合分离征56例

目的:观察中药、TDP综合治疗妊娠致耻骨联合分离征的临床疗效.方法:将中药制成酊剂浸湿棉垫,湿敷在耻骨联合局部疼痛部位,再用TDP照射.结果:中药、TDP综合治疗妊娠致耻骨联合分离征的治愈率为75%,好转率为23%,无效为2%.结论:中药并TDP综合治疗妊娠致耻骨联合分离征疗效显著,副作用小,可接受性强,易于推广应用.

作者：余超秀 刊期： 2003年第09期

双波长分光光度法测定氯麻滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量

目的:探讨测定氯麻滴鼻液中盐酸麻黄碱含量的方法.方法:采用双波长等吸收分光光度法不经分离直接测定盐酸麻黄碱的含量,测定波长为256.9 nm,参比波长为301.0 nm.结果:平均回收率为99.63%,RSD为0.46%(n=5).结论:双波长分光光度法快速、简便,结果准确,适用于氯麻滴鼻液的质量控制.

作者：朱雅艳；洪溪涌；华俊彦 刊期： 2003年第09期

浓妆淡抹不相宜--小议OTC药品的包装设计

费者的目光,将在很大程度上决定产品的销售.目前,有的OTC药品追求大包装和新、奇、特的感觉,但药品毕竟不同于普通商品,消费者选购OTC药品时,首先注重的是疗效、质量、价格等实在问题,所以,过于简单的外包装以及过于花哨、华而不实的包装,不仅不能真正起到吸引消费者的作用,反而容易引起人们的反感.

作者：岳玉宝 刊期： 2003年第09期

8种中药材的伪品及掺伪品的鉴别

介绍8种中药材的伪品、混淆品、掺伪品的性状鉴别方法,以辨别真假,保证用药安全有效.

作者：康银莉；王茂林；于晓涛 刊期： 2003年第09期

中药材前处理中的几个问题

目的:研究中药材前处理中各阶段正确的操作方法.方法:从原药材的净制、切制、炮制各个环节,具体分析实际操作中存在的问题,指出正确的操作方法及其意义.结果:净制环节高效率的机械化操作,结合灵活多变的手工操作,可提高工作效率和药材质量;切制环节掌握少泡多润的原则,可大程度地保留药材的有效成分;炮制环节在明白了各药物的具体炮制原理后,也有利于正确的操作,大程度地发挥药物炮制的作用.结论:中药材炮制是专业技术性很强的一种工作,必须明白各个环节的操作目的和原理,才能正确地操作.

作者：陈海凤；李昆城 刊期： 2003年第09期

应进一步推广使用免煎中药

分析了免煎中药相比于传统中药饮片的优点,提出了应进一步推广使用免煎中药的建议.

作者：陶红玲 刊期： 2003年第09期

脑伤泰颗粒剂中红花和桃仁的薄层色谱鉴别

目的:建立脑伤泰颗粒剂中红花和桃仁的鉴别方法.方法:采用薄层层析法(TLC法).结果:以苯-冰醋酸-甲醇及石油醚-醋酸乙酯为展开系统,可以分离鉴别脑伤泰颗粒剂中的红花和桃仁.结论:TLC法简便可靠,可用于脑伤泰颗粒剂的定性鉴别.

作者：次旦扎西；刘松青；林彩 刊期： 2003年第09期

高效液相色谱法测定咽舒胶囊中齐墩果酸的含量

目的:研究咽舒胶囊的含量测定方法,完善和提高该制剂的质量标准.方法:用高效液相色谱法(HPLC法)对该制剂中主药虎掌草有效成分的水解产物齐墩果酸进行含量测定.结果:齐墩果酸浓度在1.5～12.0 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8),RSD=1.15%(n=5).结论:HPLC法灵敏,准确,针对性强,专属性强,测试结果重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.

作者：彭增荣；徐志红 刊期： 2003年第09期

对乙酰氨基苯乙酸乙酯的合成新工艺

目的:研究从对硝基苯乙酸开始到制备对乙酰氨基苯乙酸乙酯的合成方法.方法:以对硝基苯乙酸为起始原料,经酯化、还原、乙酰化得到产品.结果:产品的总收率为65%.结论:此方法操作简便,三废处理少,适合于工业化生产.

作者：林丽薇；钟晓华 刊期： 2003年第09期

解放思想抓监管,转变观念促发展--访青岛市药品监督管理局局长徐修顺

青岛市2002年GDP达1 518.2亿元,占全国和山东省的比重分别是1.48%和14.39%,人均GDP为21 214元,综合经济实力在全国各城市中居11位,在十五个副省级城市中居第5位.

作者：冯寿青；卢锡奂 刊期： 2003年第09期

复方甘草甜素治疗慢性乙型病毒性肝炎64例

目的:观察复方甘草甜素治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效.方法:对64例患者给予复方甘草甜素(美能)注射剂40～100 mL静脉滴注,每日1次,4周后改为口服美能片剂2～3片,每日3次,连用12周,总疗程16周.结果:治疗后临床症状、体征明显改善,改善率为66.7%～86.7%,肝功能指标(ALT,AST,TB)水平明显下降(P＜0.01).结论:美能治疗慢性乙型病毒性肝炎,疗效满意.

作者：安晓冷；李静 刊期： 2003年第09期

虎杖蒽醌提取分离方法的优化研究

目的:获取虎杖有效成分蒽醌类衍生物,对不同提取溶剂进行选择和对不同提取方法进行优化.方法:通过比较渗漉、冷浸、回流、索氏和超声提取方法对虎杖蒽醌提取速度、效率的影响,比较各种提取方法的优劣性,评价不同药材粒度、不同提取时间的提取率,并用极性梯度法考察不同极性溶剂对酸解前后虎杖蒽醌提取效率的影响.结果:渗漉和冷浸提取时间至少48 h;超声提取仅需1 h,但大于100目的药材提取液后处理困难;索氏提取效率达到药材总量的1.58%,酸解前、后分别使用70%乙醇和氯仿提取,具有高的提取效率.结论:用70%乙醇从未经酸解的虎杖中提取蒽醌,具有高的提取率.

作者：曾里；袁佩 刊期： 2003年第09期

双波长分光光度法测定维C银翘片溶出速率

目的:考察不同制药厂的维C银翘片中对乙酰氨基酚的溶出速率,以评价维C银翅片的内在质量.方法:转篮法,以水为溶剂,采用双波长分光光度法测定溶出度.结果:对乙酰氨基酚的浓度在2～30μg/mL范围内与△A具有良好线性关系,相关系数r为0.999 98(n=6),9批样品溶出速率差异显著(P＜0.01).结论:双波长分光光度法简便、快速、准确,可用于维C银翘片的质量分析.

作者：沈春鸣 刊期： 2003年第09期

高效液相色谱法测定环孢素A血药浓度的方法改进

目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定环孢素A的血药浓度.方法:采用SP HPLC仪,Nova-Pak CN色谱柱(150 mm×3.9 mm,4μm),流动相为甲醇-水(47:53),流速为0.6 mL/min,检测波长为214 nm,AT=16,柱温为50℃,按外标法用峰高定量,回归方程为C=13.02H+8.14,r=0.999 8.结果:回收率试验结果稳定、可靠.结论:采用Nova-Pak CN柱,当温度升至50℃时环孢素A即能达到良好的分离度,并且分析柱寿命大大延长.

作者：孟金薇；司继刚；袁姜 刊期： 2003年第09期

高效液相色谱法测定珍元清咽散中靛蓝的含量

目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定珍元清咽散中靛蓝的含量.方法:以甲醇-水(70:30)为流动相,Discovey C18(250 mm×4.6 mm,5μm)为分析柱,紫外检测波长为285 nm.结果:线性范围为5.92～53.28 ng,r=0.999 9,平均回收率为102.6%,RSD=1.7%.结论:方法简便、快速、灵敏,可用于珍元清咽散的质量控制.

作者：李喜平；徐小岗；翁靖平 刊期： 2003年第09期

中国医药经济面临严峻挑战

作者： 刊期： 2003年第09期