孙绍桐；赵康浩
我国从1996年开始对制药企业组织GMP认证达标工作,国家药品监督管理局将企业自愿申请认证改为分期、分批强制实施认证,获得了较好的效果,使我国通过GMP认证的企业增加了很多,为我国制药企业参与国际医药市场的竞争打下了坚实的基础.
作者：张丽华；姚春林；穆建生；裴明日 刊期： 2003年第09期
目的:促进临床合理使用抗菌药物.方法:从过敏反应、毒性反应、特异性反应、二重感染、联合用药引起或加重不良反应等几个方面,综述抗菌药物的不良反应及临床危害.结果:抗菌药物的不良反应可以预防和控制,应促进临床合理使用抗菌药物,重视患者用药过程中的临床监护.结论:临床应重视抗菌药物的不良反应,保证患者用药安全、有效、合理.
作者：徐月萍 刊期： 2003年第09期
马勃为较常用中药,但其来源复杂,混淆品种较多.为确保用药安全有效,去伪存真,在传统性状鉴别方法难以确定其真伪的情况下,将马勃的粉末作显微观察鉴别,既方便又准确,此法在一般基层单位均可进行.
作者：金珍钱 刊期： 2003年第09期
目的:研究盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液的制备工艺.方法:参考美国药典处方考察不同浓度的稳定剂、葡萄糖及盐酸多巴酚丁胺的吸附脱色,不同的灭菌条件及pH值.结果:制定了盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液的处方与制备工艺.结论:制剂处方合理,工艺简便.
作者：王贵法；黄萍 刊期： 2003年第09期
费者的目光,将在很大程度上决定产品的销售.目前,有的OTC药品追求大包装和新、奇、特的感觉,但药品毕竟不同于普通商品,消费者选购OTC药品时,首先注重的是疗效、质量、价格等实在问题,所以,过于简单的外包装以及过于花哨、华而不实的包装,不仅不能真正起到吸引消费者的作用,反而容易引起人们的反感.
作者：岳玉宝 刊期： 2003年第09期
目的:调查我院2002年临床分离致病菌株的分布及对抗生素的耐药状况.方法:收集临床各科送检的标本,按常规方法培养、分离出致病菌株,采用K-B纸片扩散法进行药敏试验,结果按美国国家临床实验室标准委员会(NCCLS)1999年版标准判定.结果:共分离出致病菌531株,其中革兰氏阳性菌127株(24.0%),革兰氏阴性菌404株(76.0%).常见的革兰氏阳性菌为金黄色葡萄球菌(13.7%)和表皮葡萄球菌(7.3%),常见的革兰氏阴性菌为大肠埃希菌(18.6%)、嗜麦芽假单胞菌(13.4%)和铜绿假单胞菌(12.2%).革兰氏阳性菌耐药率较高的抗生素是头孢氨苄和诺氟沙星,革兰氏阴性菌耐药率较高的是克林霉素、苯唑青霉素、氨苄青霉素、头孢氨苄和头孢唑啉,耐药率均高于50%.结论:细菌对常用抗生素的耐药率总体呈上升趋势,临床必须慎重合理地应用抗菌药物,防止滥用.
作者：赵寿宁 刊期： 2003年第09期
目的:观察骨欣肽对骨质疏松症骨痛的治疗效果.方法:用骨欣肽4mL肌肉注射或静脉滴注,1次/d,10 d为1个疗程,连用2疗程,与对照组对比,观察骨痛的评分变化并判断疗效.结果:骨欣肽对骨质疏松症骨痛的治疗效果明显高于对照组(P＜0.05).结论:骨欣肽可用于治疗骨质疏松症骨痛.
作者：程素华；田茂超 刊期： 2003年第09期
作者：李腾华 刊期： 2003年第09期
根据注射剂的生产工艺要求及甘草酸铵的一些性质,针对强力宁注射液生产过程中出现的甘草酸铵含量严重降低的问题:罅均匀实验、正交实验及方差分析,优选出佳的工艺条件.
作者：候银环；贾学勤；朱程英 刊期： 2003年第09期
目的:探讨双黄连口服液中绿原酸含量的测定方法,并将其用于生产及市场监控.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(15:85:1:0.3)为流动相;以外标法按峰面积计算含量.结果:回收率为100.57%,表明用HPLC法测定双黄连口服液中绿原酸的含量是可行的.结论:HPLC法简便、快捷、准确,可用于双黄连口服液中绿原酸含量测定和质量控制.
作者：张丽萍；刘钰；张雪光 刊期： 2003年第09期
目的:考察不同制药厂的维C银翘片中对乙酰氨基酚的溶出速率,以评价维C银翅片的内在质量.方法:转篮法,以水为溶剂,采用双波长分光光度法测定溶出度.结果:对乙酰氨基酚的浓度在2～30μg/mL范围内与△A具有良好线性关系,相关系数r为0.999 98(n=6),9批样品溶出速率差异显著(P＜0.01).结论:双波长分光光度法简便、快速、准确,可用于维C银翘片的质量分析.
作者：沈春鸣 刊期： 2003年第09期
目的:建立注射用头孢他啶细菌内毒素检查方法.方法:依据2000年版<中国药典(二部)>细菌内毒素检查法,确定注射用头孢他啶的细菌内毒素限值,应用不同厂家的鲎试剂对注射用头孢他啶进行干扰试验.结果:注射用头孢他啶对细菌内毒素检查不产生干扰.结论:使用细菌内毒素检查法进行检测是可行的.
作者：罗丽芳 刊期： 2003年第09期
目的:讨论<中国医院制剂规范·西药制剂>第2版(简称<规范>)中盐酸普鲁卡因溶液的检验项目.方法:分析检验项目,通过稳定性试验考察盐酸普鲁卡因的含量测定方法.结果:<规范>中检验项目不能控制盐酸普鲁卡因的水解程度.结论:应对<规范>中的盐酸普鲁卡因溶液检验项目进行修改.
作者：葛明东；王艺超；徐文芳 刊期： 2003年第09期
目的:比较参麦或黄芪注射液治疗冠心病的疗效.方法:将100例冠心病患者随机分成参麦组60例,黄芪组40例,作前瞻性对比观察.结果:总有效率参麦组为90.0%,黄芪组为72.5%,两组比较有显著性差异(P＜0.05).结论:无高血压和/或阴盛阳衰者,应首选参麦注射液静脉滴注,10～100 mL/d,反之用黄芪,10～50 mL/d,越早用越好,3 d内疗效明显.
作者：林金石 刊期： 2003年第09期
目的:采用HPLC-ELSD法测定复方甘露醇注射液中葡萄糖和甘露醇的含量.方法:采用Alltech 700CH Carbohydrate Column为色谱柱;二次重蒸水为流动相;柱温为90℃;流速为0.50 mL/min;蒸发光散射检测器(ELSD)检测.ELSD参数中载气流速为3.00 SLPM,蒸发管温度为110℃,理论塔板数以甘露醇峰计应不低于2 500.结果:葡萄糖在4.0～24.0μg/mL范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 0),甘露醇在10.0～60.0μg/mL范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 0);葡萄糖的平均回收率为97.77%,RSD为1.09%,甘露醇的平均回收率为97.36%,RSD为1.78%.结论:本法可同时测定葡萄糖和甘露醇的含量,简便快捷,重现性好,结果准确可靠.
作者：余敏灵；罗静 刊期： 2003年第09期
综述双氯芬酸钠在制剂方面的新进展.双氯芬酸钠可与某些合成有机高分子物质(如HPMC,PVP,EC,CMC)或天然有机高分子物质(如氢化大豆磷脂、甲壳素等)制备缓释微囊剂、微丸剂、颗粒剂,进而制备具有控释作用的片剂、胶囊剂;双氯芬酸钠可与卡波姆、硅胶、PEG等制备具有控释作用的栓剂、皮肤外用制剂;另外将双氯芬酸钠络合成盐,如赖氨酸盐、锌盐等,可制成前体药物制剂;此外还介绍了无刺激性、性质稳定的眼用制剂.双氯芬酸钠良好的治疗效果与制剂新技术、新辅料结合,将更好地推动其临床应用.
作者：刘国强；刘保良 刊期： 2003年第09期
目的:探讨血脂康和普伐他汀治疗高胆固醇血症的经济效果.方法:将79例高胆固醇血症患者随机分为两组(血脂康组37例,普伐他汀组42例),用药物经济学方法进行成本-效果分析.结果:总胆固醇(TC)每下降1 mmol/L,血脂康和普伐他汀的费用分别是473.02元、642.12元;甘油三酯(TG)每下降1 mmol/L,费用分别是2 003.38元、6 788.21元;低密度脂蛋白胆固醇(LDL-c)每下降1 mmol/L,费用分别是490.03元、693.68元;在血脂康疗效的基础上增加一个效果单位,费用分别是100.00元、338.84元.相比而言,血脂康成本-效果低于普伐他汀.结论:药物经济学研究可以弥补临床药物疗效观察研究的不足,在指导合理用药、减轻患者经济负担、提高社会经济效益和指导新药开发方面具有重要作用.
作者：王大果；李东；聂中越 刊期： 2003年第09期
青岛市2002年GDP达1 518.2亿元,占全国和山东省的比重分别是1.48%和14.39%,人均GDP为21 214元,综合经济实力在全国各城市中居11位,在十五个副省级城市中居第5位.
作者：冯寿青；卢锡奂 刊期： 2003年第09期
目的:建立测定米氮平片中米氮平含量的反相高效液相色谱法.方法:以美国Dikma公司DiamonsilTMC18反相柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为甲醇-超纯水(90:10,V/V),流速为0.8 mL/min,检测波长为294 nm,柱温为30℃,进样量为5μL.考察了流动相不同配比对米氮平色谱行为的影响.结果:米氮平与片剂辅料及其杂质可完全分离;分析方法的定量测定下限为0.2μg/mL,线性范围:1.0～100.0μg/mL,回归方程为C=1.85×10-1F+9.65×10-1,r=0.999(n=9),平均回收率为95.15%,RSD=0.76%.结论:方法灵敏、准确、简单、快速,可用于米氮平片的含量测定.
作者：温预关；王玲芝；刘学军；陆欣乔 刊期： 2003年第09期
作者：卢锡奂；李沛 刊期： 2003年第09期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
