学术投稿

对药用辅料生产企业应进行资格认证

史同生

关键词:药用辅料, 生产企业, 食用标准, 磷酸氢二钠, 分析纯试剂, 化学试剂, 可可粉, 蛋白糖, 香精, 硫脲
摘要:以前药用辅料没有符合药用的标准,常以食用标准甚至以化学试剂(如分析纯试剂)标准来代替,如蛋白糖、磷酸氢二钠、硫脲、各种香精、可可粉等.
中国药业杂志相关文献
  • 神经节苷脂分离纯化过程中的共性问题

    神经节苷脂(GLS)是存在于细胞膜表面的一类酸性糖脂,对神经系统的发育再生至关重要,GLS结构复杂,目前只能依赖生物提取方法获得.各种哺乳动物脑组织中GLS含量丰富,是首选材料.分离过程包括总脂提取、GLS萃取和层析等步骤,目前已有不少分离和提取方法,本文对其中的一些共性问题进行了综述.层析是纯化GLS的关键,其目的为大限度地去除磷脂、蛋白脂等,其方式多种多样.为提高产率、产量和纯度,既要设法提高层析上样量,也要减少提取过程中GLS的丢失,还需兼顾到溶剂用量及生产周期问题.

    作者:熊雄;刘松青 刊期: 2002年第05期

  • 谷氨酸锌凝胶剂的研制与临床应用

    目的:研制谷氨酸锌凝胶剂并应用于临床.方法:选用卡波普作为凝胶基质制备谷氨酸锌凝胶,建立质量控制方法,并进行临床疗效观察.结果:本品制备工艺简单,质量控制方法可行,临床应用疗效可靠.结论:本品符合药剂学要求,可供临床使用.

    作者:王志朝;王薇;王平;汤韧 刊期: 2002年第05期

  • 自拟中药灌肠汤治疗盆腔炎性包块50例

    目的:观察自拟中药灌肠汤治疗盆腔炎性包块的临床疗效.方法:自拟中药灌肠汤,煎药取汁,保留灌肠,治疗盆腔炎性包块患者50例.结果:50例患者治愈41例(82%),显效6例(12%),无效3例(6%).结论:自拟中药灌肠汤保留灌肠治疗盆腔炎性包块疗效满意.

    作者:卢海燕;王小蓉 刊期: 2002年第05期

  • 99Tc-MDP治疗类风湿关节炎30例

    目的:观察云克(99碍-亚甲基二膦酸盐,99Tc-MDP)治疗类风湿关节炎(RA)的疗效及安全性.方法:选取类风湿关节炎患者60例.随机分为两组,其中治疗组30例,用非甾体类抗炎药+甲氨蝶呤+雷公藤多苷+云克治疗;对照组30例,用非甾体类抗炎药+甲氨蝶呤+雷公藤多苷治疗.疗程4周,观察临床症状改善、实验室指标变化及不良反应.结果:总有效率治疗组为93.3%,对照组为66.7%,两组有显著差别(P<0.01).治疗组在其他各项临床指标的改善值上均高于对照组(P<0.05).治疗组仅2例在静脉滴注云克时出现脉管炎.结论:云克治疗类风湿关节炎近期疗效满意,副作用少,远期疗效有待进一步观察.

    作者:龙武彬;吴晓丹;朱静;刘建;周彬 刊期: 2002年第05期

  • 羟丙基纤维素在片剂方面的应用

    目的:综述羟丙基纤维素在片剂方面的应用,以促进在此方面的研究开发.方法:查阅有关文献,进行分析总结.结果:羟丙基纤维素在片剂方面的应用,主要侧重于三方面:用于提高片剂质量;用于速释固体制剂;用于缓释、控释片制剂.结论:羟丙基纤维素可以提高片剂质量,解决片剂生产中的许多老大难问题,而且其在速释片剂和缓释、控释片剂方面的应用,使其更具生命力.羟丙基纤维素是一种具有远大前景的优良的药用辅料.

    作者:危华玲 刊期: 2002年第05期

  • 细辛木脂素联合供者脾细胞对心脏移植大鼠免疫耐受的诱导效果

    目的:观察细辛木脂素联合供体脾细胞对同种异体心脏移植免疫耐受的诱导效果,为抗排斥药物的研究提供依据.方法:分别采用供体脾细胞、细辛木脂素(HAL)和HAL联合供者脾细胞预处理移植受体,然后行大鼠异位心脏移植术.根据实验各组移植心脏存活时间和混合淋巴细胞反应进行观察.结果:对照组、脾细胞组、HAL组和HAL+脾细胞组的移植心脏存活天数分别为(6.81±0.97)d,(7.20±1.55)d,(10.40±2.78)d,(27.63±6.46)d,HAL+脾细胞组的移植心脏存活时间明显长于脾细胞组和HAL组(P<0.01);移植术后7d和14d的混合淋巴细胞反应以HAL+脾细胞组的CPM值为低(P<0.01).结论:细辛木脂素能够明显提高供体脾细胞所诱导的免疫耐受强度,显著地延长大鼠同种异移植体心脏的存活时间.

    作者:董志超;董德利;李述峰;陈彦军;杨宝峰 刊期: 2002年第05期

  • 兴利除弊加快发展--国家经贸委经济运行局副局长于明德畅谈医药行业应对加入WTO

    作者: 刊期: 2002年第05期

  • 抗菌药物的不合理应用之分析

    抗菌药物因其高效、广谱、低毒被大量使用于临床,而这些药物的过多使用,导致耐药菌的产生与耐药性的增强,且使用不甚合理.笔者就抗菌药物在临床应用中存在的问题作一浅析,供临床用药时参考.

    作者:杨聪 刊期: 2002年第05期

  • 河北开展医疗机构用药秩序专项整治

    作者:梁志刚 刊期: 2002年第05期

  • 医药企业如何进一步开发人才资源

    作者:王淑玲 刊期: 2002年第05期

  • 国产PVC输液袋和一次性输液器对氯霉素吸附的研究

    目的:了解国产PVC输液袋和一次性输液器对氯霉素吸附的情况.方法:用紫外分光光度法分别测定保存在国产PVC输液袋中或流经一次性输液器的氯霉素浓度的变化.结果:国产PVC输液袋和一次性输液器在4h内对氯霉素均无吸附作用.结论:在4h内,可以用国产PVC输液袋和一次性输液器储存或连续滴注氯霉素注射液.

    作者:陆志城 刊期: 2002年第05期

  • 关于执业药师有关问题的几点思考

    去年10月13~14日,执业药师资格考试在全国各地如期举行.据国家药监局人事培训处有关负责人透露,去年我国报考执业药师的人数大约为5.3万人,是历来报考人数多的一年.

    作者:孙志安 刊期: 2002年第05期

  • 高良姜、草果防霉作用的实验研究

    目的:观察高良姜、草果的防霉作用.方法:测定高良姜、草果挥发油对6种霉菌的低抑菌浓度和低杀菌浓度.结果:高良姜、草果挥发油有明显的抗霉菌作用.结论:高良姜、草果是高效、安全、价廉的天然防霉药物,可广泛用于食物、中药材及其制品等的防霉.

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  • 维胺酯乳膏薄层色谱法的改进

    采用改进后的薄层色谱法的展开系统,展出的斑点清晰,能够准确地将维胺酯、维生素E及基质斑点清楚分开,Rf值也符合要求,检出效果较好.

    作者:卓芝;邬大玉;龚士学 刊期: 2002年第05期

  • 五厂家罗红霉素制剂的溶出度比较

    目的:比较不同厂家罗红霉素制剂的溶出度.方法:以对二甲氨基苯甲醛为显色剂,用分光光度法测罗红霉素的含量并用转篮法测罗红霉素的溶出度,计算溶出参数并进行方差分析.结果:B,C,D,E厂的样品均在30min内溶出80%以上,T50分别为5.24,2.28,2.05,0.001min,Td分别为8.56,3.06,2.37,0.05min,A厂样品在1h内未崩解.结论:B,C,D,E厂的样品溶出度无显著差异,A厂样品溶出度不合格.

    作者:臧雷;林彩;彭永富;唐明权 刊期: 2002年第05期

  • 药品包装、标签及说明书不规范问题调查

    药品是用来诊断、预防和治疗疾病的特殊商品,关系到群众的身体健康和生命安全,为保证药品质量,加强对药品监督管理及方便药品的运输、贮存和使用,保证患者用药安全、有效,药品必须要有合适的包装.

    作者:钱杰人;陈素芹 刊期: 2002年第05期

  • 重组α-干扰素1b联合泰来肽治疗慢性乙型肝炎34例

    目的:探讨重组α-干扰素1b联合泰来肽治疗慢性乙型肝炎的疗效及不良反应.方法:选择慢性乙型肝炎病例69例,随机分成治疗组34例,对照组35例,年龄17~63岁,病程1~13年.对照组采用普通保肝治疗,治疗组给予重组α-干扰素1b和泰来肽联合治疗.结果:治疗组慢性乙型肝炎患者抗-HBV转阴率为58.8%,显著高于对照组(11.4%)(P<0.05),未见严重药物不良反应发生.结论:重组α-干扰素1b联合泰来肽治疗慢性乙型肝炎,安全有效,是临床上值得推广的有效治疗方案.

    作者:田桂珍;张晓莉;顾晶晶 刊期: 2002年第05期

  • 塑造药监执法人员新形象--记青岛巴龙集团为药监系统执法统一着装设计制作制式服装

    作者:卢锡奂 刊期: 2002年第05期

  • 培哚普利对糖尿病患者肾功能的影响

    目的:探讨培哚普利对糖尿病患者肾功能的影响.方法:84例患者随机分为2组;常规治疗组(二甲双胍0.25~0.5g,每日3次,根据血糖控制情况酌情用格列齐特)42例(对照组);培哚普利组(培哚普利4mg,每日1次,加常规组用药)42例(治疗组),疗程6个月.治疗前后观察肾功能指标变化.结果:2组糖尿病患者治疗后24h尿蛋白定量、24h尿白蛋白、血尿β2MG较治疗前均有降低,但治疗组明显降低(P<0.01);对于内生肌酐清除率、血尿素氮、血肌酐,2组治疗前后均无显著性差异(P>0.05).结论:培哚普利可显著减少蛋白尿,保护肾功能.

    作者:段红;刘京亮 刊期: 2002年第05期

  • 医药行业应重点抓好六项工作

    作者: 刊期: 2002年第05期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局