国家药品审评中心在山东调研

HPLC法测定胃炎宁颗粒中甘草酸的含量

目的:探讨胃炎宁颗粒的含量测定标准.方法:采用HPLC法测定胃炎宁颗粒中甘草酸的含量.结果:甘草酸浓度在0.02～0.4mg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为98.6%,RSD为1.6%.结论:方法简单,测定结果准确、重现性好,能有效地控制该制剂的质量.

作者：裘飞君；裘学强；陈仁兴 刊期： 2002年第09期

米糠油的镇静催眠作用研究

目的:观察米糠油的镇静催眠作用.方法:通过观察米糠油对正常小鼠自主活动、大鼠协调运动、小鼠戊巴比妥钠催眠阈剂量及苯丙胺所致小鼠兴奋性活动的影响,研究米糠油的镇静催眠作用.结果:米糠油对上述指标均有减弱作用.结论:米糠油有良好的镇静催眠作用.

作者：曹宝鑫；许启泰；杜钢军；林海红 刊期： 2002年第09期

紫外分光光度法测定谷维素片含量的方法改进

目的:改进溶剂,降低用紫外分光光度法测定谷维素片含量的成本.方法:用少量三氯甲烷溶解样品后,以乙醇为稀释溶剂代替原溶剂正庚烷.结果与结论:改进溶剂后,不影响紫外分光光度法测定谷维素片含量的准确性和可靠性,且成本低廉、操作简便.

作者：倪源贵 刊期： 2002年第09期

我国药品监管体制改革初步到位等3则

作者： 刊期： 2002年第09期

辛伐他汀治疗2型糖尿病患者高脂血症46例

目的:观察辛伐他汀对2型糖尿病患者高脂血症的治疗作用.方法:采用自身对照的方法,46例入选病例用辛伐他汀10mg,每晚1次,连续服用8周,治疗期间降糖药物不变.结果:治疗8周后血清TC,TG,ApoB均明显降(P＜0.05),分别下降31.0%,43.2%,17.5%;HDL-C,ApoA1无明显变化.辛伐他汀对肝肾功能、血尿常规均无明显影响,整个治疗阶段未发生与药物有关的不良反应.结论:辛伐他汀对2型糖尿病合并高脂血症的降脂疗效是有效和安全的.

作者：魏海燕 刊期： 2002年第09期

卵巢过度刺激综合征33例临床治疗分析

目的:探讨卵巢过度刺激综合征(OHSS)的预防、治疗措施及效果.方法:对1997年5月到2001年5月在我院住院治疗的33例OHSS患者的病历资料进行回顾性分析.结果:OHSS是一种严重的医源性疾病,与所用促排卵药物的种类、剂量有关,与患者对促排卵药物的反应性有关.OHSS的预防在于高危人群进行监测及终止HCG的注射.对中重度OHSS的治疗主要是对症治疗,以减少严重并发症的发生.

作者：雷丽；赵妍 刊期： 2002年第09期

我院76例中药不良反应分析

目的:了解中药引起不良反应(ADR)的情况,促进中药ADR的监测.方法:对近年来我院各临床科室上报的中药所引起ADR的报告表进行统计分析.结果:中药引起的ADR有76例,其中多是双黄连粉针剂(16例),其次是葛根素针剂(13例)、茵栀黄针剂(11例).ADR表现主要是皮肤及其附件的损害,其次是全身性的损害如畏寒、发热等;较严重的ADR有溶血性贫血3例,过敏性休克2例,呼吸困难1例,呼吸骤停1例,高热12例.结论:中药引起的ADR中,有的病情较严重,不及时抢救可危及生命,因此加强其ADR的监测是很必要的.

作者：杨玉芳；陈龙英；周燕文；刘滔滔 刊期： 2002年第09期

台湾医药市场一瞥

一、台湾医药市场基本状况台湾共有人口2 300万人,药品生产企业200余家,进口商600余家,在药品流通领域实行批零一体化经营,少数批发商承担着物流配送中心的任务和职能.社区药店单店数l万余家(台北的连锁药店5家左右).整个化学药品市场总额约1 200亿台币,平均每人每年用药费用约5 200元台币.

作者：王锦霞 刊期： 2002年第09期

2-羟基-5-偶氮苯甲酸钠合成工艺的优化

目的:优化中间体2-羟基-5-偶氮苯甲酸钠的合成工艺,提高该中间体的产量.方法:采用正交设计方法考察苯胺、NaNO2、盐酸、氢氧化钠的用量对2-羟基-5-偶氮苯甲酸钠产量的影响.结果:用量为苯胺、NaNO2各0.115mol,盐酸25mL,氢氧化钠0.245mol时产量高为24.43.结论:盐酸与苯胺的比例不能低于20mL:0.115mol.苯胺、NaNO2是影响产量的主要因素,盐酸和氢氧化钠对产率均有影响.

作者：杨希雄；陈邦银；陈军；张汉萍 刊期： 2002年第09期

六味地黄丸薄层色谱指纹图谱研究

目的:建立六味地黄丸薄层色谱指纹图谱鉴别方法.方法:采用薄层色谱指纹图谱组分析.结果:确定了公有峰的归属.结论:方法简便可靠,重现性好,可用于该药品的鉴别.

作者：何作民；吴子超；钟向红；霍永昌 刊期： 2002年第09期

高度重视青霉素类口服制剂用前应做皮试的规定

青霉素类药物分为注射和口服两种剂型.其注射剂用前要做皮试,这一点已为人们所熟知,但青霉素类口服制剂用前也应做皮试,许多人却不了解这一规定,甚至一些医生也误以为青霉素类口服制剂可以免做皮试.

作者：张桂香；王心愉；窦昊；陈淑敏 刊期： 2002年第09期

环氧化酶-2抑制剂类药物简述

非甾体抗炎药(NSAID)是一类不含类固醇甾体结构而具有抗炎、止痛和解热作用的药物.NSAID通过抑制环氧化酶(COX)阻断前列腺素的合成而发挥作用.COX的两种形式中,COX-1为组合酶,COX-2为诱导酶.COX-2抑制剂较COX-1抑制剂具有好的抗炎、镇痛作用和较少的不良反应.因此COX-2抑制剂已成为新的NSAID的发展方向.

作者：张丽梅；袁锁中；高上池 刊期： 2002年第09期

369种中成药标签及说明书的调查与分析

已于2000年1月1日执行的<药品包装、标签和说明书管理规定>(暂行)(下简称<规定>)已对药品标签及说明书的格式及内容进行了详细的规定与要求.

作者：张志国；陈青莲；邓桂明；胡鸿；欧秀英 刊期： 2002年第09期

医院药房也应按GSP要求规范管理

国家药品监督管理局制定发布的<药品经营质量管理规范>(即GSP),已从2000年7月1日起施行.该管理规范的发布和施行对加强药品经营质量管理、保证人民用药安全有效,具有十分重要意义.

作者：彭明 刊期： 2002年第09期

紫外分光光度法测定呋麻滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量

目的:测定呋麻滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量.方法:以次氯酸钠溶液为氧化剂,采用紫外分光光度法,在249nm波长处直接测定呋麻滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量.结果:平均回收率为100.2%,RSD=0.6%.结论:用紫外分光光度法可直接测定盐酸麻黄碱含量,且灵敏度高,结果准确.

作者：朱晓峰；陆小芬 刊期： 2002年第09期

灯盏花素注射液在临床中的应用

收集近几年来应用灯盏花素注射液治疗脑血栓、脑出血及其后遗症、冠心病、心绞痛、心肌梗塞、糖尿病、肾功能衰竭、眩晕症与突发性耳聋等疾病的方法,使灯盏花素在临床应用中得到不断提高和创新,造福于人类健康.

作者：邓廷飞 刊期： 2002年第09期

复方丹参注射液对动物学习记忆能力的影响

目的:观察并比较复方丹参注射液和吡拉西坦(脑复康)对大鼠和小鼠学习记忆能力的影响.方法:以东莨菪碱和乙醇分别造成动物学习记忆获得障碍和记忆再现障碍,采用迷津法和跳台法进行测试,结果:复方丹参注射液和脑复康对东莨菪碱和乙醇所致的学习记忆障碍均有改善作用(与模型组比较,复方丹参组均为P＜0.05,脑复康组均为0.05＜P＜0.10),复方丹参注射液效果略佳.结论:复方丹参注射液对动物学习记忆障碍有改善作用.

作者：王丽娟；李清漪；苏富琴；王勇；金秀丽 刊期： 2002年第09期

青岛市药监局首次公开拍卖罚没药品

作者：卢饧奂 刊期： 2002年第09期

烧伤喷雾剂的研制及临床疗效观察

目的:制备以水为溶媒的能减少疼痛、减少刺激、提高治愈率的烧伤新制剂.方法:用HPLC法测定氯霉素、左旋氧氟沙星的含量,控制烧伤喷雾剂的质量.结果:制备的水溶媒烧伤喷雾剂疗效显著,质量可靠.结论:本制剂制备工艺简单,喷雾剂使用方便、疗效良好,值得推广.

作者：旋志刚；杨杰；郭栋；刘萍 刊期： 2002年第09期

降血脂药物的临床应用

随着对心脑血管疾病发病机制的研究不断深入,降血脂治疗作为防治心脑血管系统疾病的重要手段也日益引起临床重视.药物疗法的目的是针对脂质代谢过程中的不同环节,使血浆胆固醇、甘油三酯降低.本文概述了临床常用降脂药物的分类、作用机制、作用特点及临床应用概况.

作者：刘玉丽 刊期： 2002年第09期