药品是用于预防、诊断、治疗疾病,有目的地调整人的生理机能的特殊商品,是社会发展和人类预防、诊治疾病不可缺少的重要物质资源.人类通过与疾病进行斗争的无数次的失败与成功,对药品的安全性和有效性产生了深刻的认识和足够的重视--安全性是用药的前提,有效性是用药的根据.因此,相当长时期以来,药品的安全性和有效性是倍受世界各国普遍关注的两大要素,也是世界各国药品监督管理的核心.
作者：孙利华 刊期： 2002年第09期
已于2000年1月1日执行的<药品包装、标签和说明书管理规定>(暂行)(下简称<规定>)已对药品标签及说明书的格式及内容进行了详细的规定与要求.
作者：张志国；陈青莲；邓桂明；胡鸿；欧秀英 刊期： 2002年第09期
目的:建立六味地黄丸薄层色谱指纹图谱鉴别方法.方法:采用薄层色谱指纹图谱组分析.结果:确定了公有峰的归属.结论:方法简便可靠,重现性好,可用于该药品的鉴别.
作者：何作民；吴子超；钟向红；霍永昌 刊期： 2002年第09期
作者：何蕴华 刊期： 2002年第09期
目的:通过对噻吗洛尔贴剂的多种新型促渗剂进行筛选来得到促渗效果好的新型促渗剂.方法:利用大鼠皮肤渗透模型和紫外分光光度法.结果:选用桉叶油与1,2-丙二醇(1:1)为贴剂促渗剂.结论:噻吗洛尔经皮吸收贴剂,具有使用方便、可持续按一定速率给药、毒副作用小等优点.
作者：莫菲；黄雨荪 刊期： 2002年第09期
目的:比较氯沙坦与氨氯地平治疗高血压的经济效果.方法:药物经济学的费用-效果分析法.结果:氨氯地平治疗高血压比氯沙坦更经济.结论:药物经济学能帮助医师、药师选择佳治疗方案,指导他们用小成本获得大效益.
作者：冯璇；郑晓波 刊期： 2002年第09期
目的:探讨利凡诺配伍米非司酮及米索前列醇用于中、晚期妊娠引产的效果、副作用、安全性及适应性.方法:治疗组450例,在应用利凡诺引产的基础上,加用米非司酮及米索前列醇;对照组400例,单用利凡诺.结果:两组在排胎时间、胎盘(膜)或蜕膜残留、出血量及不良反应等方面,均有显著性差异.结论:上述3种药物用于中、晚期妊娠引产,成功率高、副作用少、安全简便,更适合基层医院应用.
作者：吴翩；敖银柳；郭峻柳 刊期： 2002年第09期
目的:分析用药情况,为合理用药提供依据.方法:用DDD分析法对我院1997-2001年5年间抗感染药物的使用情况进行统计和分析.结果:5年来,我院抗感染药物品种和消耗金额逐年增长,其所占药品总费用的比例上升;喹诺酮类用药频度稳步增长,而青霉素类则呈下降趋势.结论:使用方便、价格低廉或适中、疗效可靠的抗感染药物在临床使用中占据主要位置,抗感染药物的消费趋势将朝着高效、广谱、价格合理、使用方便的方向发展.
作者：汪培欢 刊期： 2002年第09期
<药品监督行政处罚程序>(国家药品监督管理局8号令)自1999年8月1日施行后,各级药品监督管理部门遵循这一处罚程序正确行使行政处罚职权,在保护公民、法人和其他组织的合法权益,维护公共利益和社会秩序方面取得了明显成效.
作者：马纪良 刊期： 2002年第09期
目的:观察米糠油的镇静催眠作用.方法:通过观察米糠油对正常小鼠自主活动、大鼠协调运动、小鼠戊巴比妥钠催眠阈剂量及苯丙胺所致小鼠兴奋性活动的影响,研究米糠油的镇静催眠作用.结果:米糠油对上述指标均有减弱作用.结论:米糠油有良好的镇静催眠作用.
作者：曹宝鑫；许启泰；杜钢军；林海红 刊期： 2002年第09期
一、台湾医药市场基本状况台湾共有人口2 300万人,药品生产企业200余家,进口商600余家,在药品流通领域实行批零一体化经营,少数批发商承担着物流配送中心的任务和职能.社区药店单店数l万余家(台北的连锁药店5家左右).整个化学药品市场总额约1 200亿台币,平均每人每年用药费用约5 200元台币.
作者：王锦霞 刊期： 2002年第09期
目的:研究氢氧化钠溶液放置时间长短对凯氏定氮分析结果的影响,找出影响该方法准确性的主要因素.方法:通过使用配制后放置时间不同的10mol/LNaOH用于凯氏定氮测定,计算其回收率.结果:用放置时间分别为2周、1个月、2个月、6个月的NaOH溶液进行凯氏定氯测定,其氮回收率分别为79.4%,60.5%,47.2%,0.结论:随着NaOH溶液放置时间的延长,其定氮回收率明显下降.为避免对测定准确性的影响,用于凯氏定氮测定中的10mol/L NaOH溶液必须临用前配制.
作者：张光军；许建文；马贵州 刊期： 2002年第09期
目的:研究盐酸左氧氟沙星胶囊的离子对-反相高效液相色谱测定法.方法:以Alltima C18(4.6mm×150mm,5μm)为分析柱,以0.1mol/L醋酸钠溶液(内含0.005mol/L四丁基溴化铵,用冰醋酸调pH至4.0)-甲醇(55:45)为流动相,流速为1.0m]/min,紫外检测波长为294nm结果:盐酸左氧氟沙星浓度在6～32μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,相关系数r=0.999 9,平均回收率为99.8%,RSD=0 5%(n=5),日内、日间误差(RSD)分别为0.6%(n=5)和1.0%(n=4).结论:方法快速、简便、准确,可用于该制剂的稳定性考察及成品质量控制.
作者：王海燕；徐宏祥；徐善超 刊期： 2002年第09期
作者： 刊期： 2002年第09期
国家药品监督管理局制定发布的<药品经营质量管理规范>(即GSP),已从2000年7月1日起施行.该管理规范的发布和施行对加强药品经营质量管理、保证人民用药安全有效,具有十分重要意义.
作者：彭明 刊期： 2002年第09期
分类简述了具有双向作用的多味中药药理学基础,以期临床重视,促进临床用药合理化.
作者：应岳文；胡旭玲 刊期： 2002年第09期
青霉素类药物分为注射和口服两种剂型.其注射剂用前要做皮试,这一点已为人们所熟知,但青霉素类口服制剂用前也应做皮试,许多人却不了解这一规定,甚至一些医生也误以为青霉素类口服制剂可以免做皮试.
作者：张桂香；王心愉；窦昊；陈淑敏 刊期： 2002年第09期
对新形势下执业药师在综合性医院中的作用进行阐述,提示综合性医院在当前执业药师数量较少的情况下,在开设OTC药房、发展临床药学工作、开发医院制剂、保证用药质量等方面,应充分发挥执业药师的作用.
作者：崔岚 刊期： 2002年第09期
目的:探讨胃炎宁颗粒的含量测定标准.方法:采用HPLC法测定胃炎宁颗粒中甘草酸的含量.结果:甘草酸浓度在0.02～0.4mg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为98.6%,RSD为1.6%.结论:方法简单,测定结果准确、重现性好,能有效地控制该制剂的质量.
作者：裘飞君；裘学强；陈仁兴 刊期： 2002年第09期
目的:观察辛伐他汀对2型糖尿病患者高脂血症的治疗作用.方法:采用自身对照的方法,46例入选病例用辛伐他汀10mg,每晚1次,连续服用8周,治疗期间降糖药物不变.结果:治疗8周后血清TC,TG,ApoB均明显降(P＜0.05),分别下降31.0%,43.2%,17.5%;HDL-C,ApoA1无明显变化.辛伐他汀对肝肾功能、血尿常规均无明显影响,整个治疗阶段未发生与药物有关的不良反应.结论:辛伐他汀对2型糖尿病合并高脂血症的降脂疗效是有效和安全的.
作者：魏海燕 刊期： 2002年第09期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
