学术投稿

质量管理体系在中小型医疗器械生产企业运行中出现的问题的探究

张诚

关键词:质量管理体系, 中小型企业, 运行问题
摘要:随着当前医疗卫生事业的不断发展,广大患者对医疗的要求也在不断的提高。因此本文对中小型医疗器械生产企业在运行质量管理体系过程中所遇到的问题进行研究,希望可以从质量管理体系的角度来完成对医疗器械生产企业管理水平的提升,使得中小型医疗器械生产企业在生产的过程中自觉按照相应的国家质量规范进行严格要求。医疗器械在生产过程中要严格把关做好质量控制,将质量管理体系运用到中小型企业的生产运行之中,切实做好中小型企业的质量管理,使得在医疗器械生产的过程中满足质量管理体系标准。
医学信息杂志相关文献
  • 胆石症成因的分子生物学机制研究现状

    胆石症是我国的一种常见病,近年来有逐年升高趋势。按结石所含的成分,分为3类:胆固醇结石、胆色素结石、混合型结石,其中以胆固醇结石为多见。胆石症易受各种因素的影响而反复发作,对人群健康的危害日益严重。有资料表明:人群中有8%~11%的人患有胆石症[1-2],我国成年人群胆石症的患病率也较高[3]。有关其危险因素,国内外开展了不少研究,发现年龄、性别、饮食、代谢以及地理环境因素等与之有关[13],但确切的病因和发病机理尚不十分清楚。

    作者:朱建宏;商洪涛 刊期: 2014年第10期

  • 个性化整体护理辅助急性脑梗塞溶栓治疗的护理疗效观察

    目的:分析个性化整体护理急性脑梗塞(AICD)早期病情变化、临床护理措施疗效观察。方法挑选我院自2008年4月~2013年9月收治的37例应用重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂(rt-PA),进行急性脑梗塞静脉溶栓治疗,共分两组,康复组在治疗前后给予个体化的整体护理,对照组遵医嘱予一般常规护理,对疗效及护理分析总结。结果康复组在溶栓前予个体化心理护理,溶栓中的病情观察,溶栓后早期功能锻炼,患者症状明显改善。较对照组有显著性差异。结论急性脑梗塞患者应用溶栓治疗后辅助个性化的整体护理对患者康复及恢复功能效果良好。

    作者:李明;徐晓峰;孙敬华 刊期: 2014年第10期

  • 13例脑外伤性癫痫患者的观察与护理

    探讨13例脑外伤性癫痫患者发作表现与护理对策。分析患者及家属在不同阶段出现的心理问题,加强沟通,建立良好的护患关系,对患者进行严密观察。及时发现异常情况及时处理,减少并发症的发生,保证急救的有效性,13例患者癫痫发作得到控制,加强脑外生性癫痫发作的临床观察与护理,是与非那根、控制并发症的重要环节。

    作者:崔凤芝 刊期: 2014年第10期

  • 重症急性胰腺炎合并感染患者的治疗研究进展

    急性胰腺炎是消化系统疾病的常见急症,临床上约75%的急性胰腺炎为水肿型或轻症,一般在1.5w左右即可基本治愈,另外约25%为重症急性胰腺炎(severe acute pancreatitis,SAP),病死率达36~50%,其中有40%~70%可合并胰腺感染性坏死,是导致SAP患者死亡的重要因素。本文主要论述了重症急性胰腺炎合并感染患者的治疗研究进展,首先对抗生素的预防性使用进行了阐述,接着论述了目前的主要治疗方法,后论述了早期非手术综合治疗在 SAP合并感染治疗中的地位。

    作者:周林;何志捷 刊期: 2014年第10期

  • 普通光学显微镜在形态学实验教学中的使用与管理

    普通光学显微镜(以下简称显微镜)在医学形态学实验教学中具有举足轻重的作用,如何正确使用和妥善管理显微镜至关重要。本文试从显微镜的使用以及管理角度加以讨论,总结了使显微镜更好为实验教学服务的方法。

    作者:邵长玲;孔军伶;梅秋芳 刊期: 2014年第10期

  • 医学模拟教学在重症医学教学中的应用

    本次研究从重症临床教学困境出发,结合医学模拟教学的优势,阐述医学模拟教学在重症医学教学中的应用价值,并结合某院医学模拟教学站点具体工作情况,总结自身体会。笔者认为医院通过整合有限的资源建立医学模拟教学站点,科学管理,应用于重症教学效果显著。

    作者:刘滨;朱焕娣 刊期: 2014年第10期

  • 心理干预在眼科患者中的应用探讨

    目的:对我院眼科患者不良情绪进行分析,研究心理干预对患者不良情绪和生存质量的影响。方法选取我院在2009年6月~2011年12月所收治的240例眼科患者,随机分为对照组和观察组各120例,对照组常规护理,观察组在常规护理的基础上进行心理干预。采用Zung焦虑自评量表、抑郁自评量表、生存质量量表评定两组患者的护理效果。结果观察组患者的焦虑、抑郁评分低于对照组( P<0.05),生存质量各项目评分均高于对照组( P<0.05)。结论对眼科患者实施心理护理有效地改善了患者的不良情绪,提高了生存质量,具有重要的临床价值。

    作者:辛欢;刘媛媛 刊期: 2014年第10期

  • 脊髓损伤致神经源性膀胱的护理新进展

    神经源性膀胱(NB)是一类由神经性病变导致膀胱、尿道功能失常,因而产生一系列并发症的疾病常的总称[1]。所有导致储尿和/或排尿生理功能调节过程的神经系统病变,均可能出现膀胱和/或尿道的功能障碍,从而成为神经源性膀胱的病因。其中脊髓损伤(SCI)是常见的引起NB的原因[2]。由于SCI 致控制膀胱的中枢或周围神经发生病变,膀胱失去神经支配导致储尿和/或排尿功能障碍,引起尿失禁和尿潴留等主要临床表现,甚至引起慢性肾功能衰竭以及死亡等严重后果。NB的康复治疗一直是国内外研究的重点课题,目前常用的康复治疗措施多种,包括:膀胱功能训练、局部理疗、针灸等,其中膀胱功能训练的方法有:间歇性导尿术、行为技巧、反射性排尿训练、代偿性排尿训练(va1salva屏气法和Crede手法)、直肠训练及盆底肌训练等,这些方法也都被收录于中国康医学会康复护理专业委员会编写的神经源性膀胱护理指南(2011年版)中[3]。然而,每种方法都有一定的优缺点,国内外学者一直在努力寻找更多易操作、痛苦小、安全、经济的膀胱功能锻炼方法。通过查阅万方数据库等,本文拟将近几年脊髓损伤致神经源性膀胱的护理新进展予以综述。

    作者:蓝佼晖;李智敏;陈在娟 刊期: 2014年第10期

  • 自发性蛛网膜下腔出血护理干预措施

    目的:讨论自发性蛛网膜下腔出血的护理干预措施。方法通过对68例自发性蛛网膜下腔出血的进行护理干预,根据疾病的不同时期采取不同的护理干预措施。结果68例患者中,治愈43例,好转19例,无变化4例,死亡2例。结论及时正确有效的进行护理干预措施有助于疾病的恢复及减轻并发症的发生。

    作者:肖玫 刊期: 2014年第10期

  • 面部化妆品所致刺激性皮炎60例致病因素分析及治疗

    目的:分析面部化妆品所致刺激性皮炎的因素,并探讨中西医治疗的理想方法。方法选取本院皮肤科2011年10月~2013年11月收治的60例面部化妆品所致刺激性皮炎患者,随机分为对照组与观察组,其中对照组予以单纯西药治疗;观察组给予中西医结合治疗,比较两组临床疗效与不良反应。结果观察组临床疗效明显高于对照组;不良反应发生率低于对照组,两组差异明显具有统计学意义(P<0.05)。结论针对面部化妆品所致刺激性皮炎,采用中西医结合治疗临床疗效显著,安全可靠,值得临床推广应用。

    作者:朱丽 刊期: 2014年第10期

  • 对讲机在临床医护工作中的应用观察

    目的:寻找一种便于医护人员之间沟通交流的通讯设备,给患者提供一个安静的休养环境,减少寻找沟通对象的环节,提高医务人员的工作效率。方法在心内科引进对讲机系统,制定严格的使用制度,保证系统的顺利运行。结果使用对讲机系统噪声由67.35dB降至44.45dB,95.83%的医务人员认为学习使用对讲机容易,95.83%表示呼叫其他医务人员更方便,对该系统的满意度评分91.67分。结论医护人员之间使用对讲机沟通,能减少病室内噪声污染,能及时让病房护士知道下一项处置,提高工作效率。

    作者:宋祥红;李晶瑶;徐华;钱英;李则彤;张伟华 刊期: 2014年第10期

  • 影响医患关系的因素及对策探讨

    叙述了影响医患和谐关系的主要因素并加以分析,提出了医院行政管理层和医务人员向社会、患者及家属,构建和谐医患关系的工作策略。

    作者:周临春;窦娟 刊期: 2014年第10期

  • 细胞凋亡检测方法的研究进展

    本文综述了细胞凋亡的各种检测方法的原理及应用范围,并分析了各自的优点及局限性。应选择适当的细胞凋亡检测方法进行综合检测,得到较为准确的结果。

    作者:顾芳;秦宜德;罗欣 刊期: 2014年第10期

  • 危重患者失禁性皮炎的护理研究

    危重患者失禁性皮炎是临床失禁患者的常见问题,不仅增加了患者痛苦,也给医院护理工作带来了困难。本文对当前危重患者失禁性皮炎的护理措施进行了综述,旨在为临床护理失禁性皮炎提供一些参考依据。

    作者:谭美群 刊期: 2014年第10期

  • 12例糖尿病足患者的护理体会

    糖尿病足是糖尿病患者严重的慢性并发症之一,主要由于神经病变使下肢保护功能减退,大血管和微血管病变使动脉灌注不足致微循环障碍而发生溃疡和坏疽的疾病状态。一旦患上糖尿病足,将给患者身心上造成极大痛苦,经济上带来巨大负担,甚至因此而截肢,严重影响患者的生活质量。2011年10月~2013年我院共收治糖尿病并发足部溃疡患者12例,经治疗护理效果比较满意,现将护理体会总结如下。

    作者:武秀红;樊焕琴 刊期: 2014年第10期

  • 猫爪草的药理药用研究进展

    通过对近5年的文献资料进行分析整理,对猫爪草的化学成分及各主要成分的药理作用进行综述,以期为猫爪草的进一步药理研究、药物开发及临床用药提供参考。

    作者:刘佳琨 刊期: 2014年第10期

  • 肺结核门诊患者的护理干预

    目的:研究护理干预对肺结核门诊患者的治愈率的影响。方法从因患有肺结核而来门诊接受治疗的患者中抽取70例,并将其随机的平均分为两组,即护理干预组与对照组。有针对性的对护理干预组的患者进行饮食、心理等方面的护理干预,而仅仅对对照组的患者实施常规护理,6个月后,对所有70例患者的心理状况、肺结核治愈情况进行测评。结果对照组患者的心理状况、肺结核治愈率均远远低于护理干预组(P≤0.01),二者有显著差异。结论护理干预能够提高肺结核门诊患者的治愈率,同时避免肺结核在更大范围内的传染、蔓延。

    作者:王丹平 刊期: 2014年第10期

  • 品管圈在手术室工作人员手卫生管理中的应用

    目的:探讨品管圈在手术室工作人员手卫生管理中的应用效果。方法成立品管圈活动小组,设计手术室工作人员手卫生依从性现况调查表,分析手术室工作人员手卫生依从性低的原因并采取相应的改进措施。结果手术室工作人员手卫生依从性由品管圈活动前的61%上升到85.6%。结论品管圈活动有效改善了手术室工作人员手卫生依从性现况,是一种有效提高手卫生依从性的方法。

    作者:章音华 刊期: 2014年第10期

  • 剖腹探查患者手术前后观察及护理

    因腹腔肿瘤而行剖腹探查术,患者心情紧张,病情较重,多痛苦,表情淡漠、情绪低迷。手术前后的护理是患者恢复治疗信心的重要一环,生活护理伴随患者的整个治疗过程,对患者的康复起到了至关重要的作用。

    作者:张辉 刊期: 2014年第10期

  • 68例自发性气胸胸腔闭式引流术后的护理

    目的:讨论自发性气胸胸腔闭式引流术后的护理效果。方法分析我科自2010年10月~2012年5月收治的68例自发性气胸胸腔闭式引流术后的观察和护理。结果68例病例均一次穿刺成功,未出现胸腔逆行感染。结论对自发性气胸行胸腔闭式引流术患者的精心护理及密切观察生命体征,确保胸腔闭式引流通畅而取得了满意的效果。

    作者:罗瑛 刊期: 2014年第10期

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主管:陕西文博生物信息工程研究所

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