学术投稿

8种艾滋病病毒抗体诊断试剂的质量评估

季阳;贾桂芳;周琼秀;何智

关键词:艾滋病病毒/抗体, 抗-HIV/试剂
摘要:HIV抗体检测对艾滋病/HIV感染的诊断目前仍是非常重要的手段.过去的经验证明,由于试剂的质量(包括敏感性与特异性等)问题,可以造成对艾滋病/HIV感染的漏诊或错判.虽然我国卫生部对市售HIV诊断试剂有严格要求,并必须批批检定合格[1,2],但由于多种原因,各厂家的试剂质量仍可能出现较大差异.因此,卫生部艾滋病预防与控制中心艾滋病参比室近几年来一直要求对市售HIV抗体诊断试剂每年进行考核评估.1999年我室受卫生部艾滋病参比室委托,对8个指定的生产厂家艾滋病诊断试剂质量进行考核评估,现将结果报告于下.
中国输血杂志相关文献
  • 综合性医院输血科贯彻落实《临床输血技术规范》的体会

    为了规范、指导医疗机构科学合理用血,根据<中华人民共和国献血法>和<医疗机构临床用血管理办法>(试行),卫生部制定了<临床输血技术规范>,并于2000年10月1日起实施.笔者将在临床输血治疗中的具体做法介绍如下.

    作者:张国珍;伍光明;黄尤奎;李青;詹廷西 刊期: 2002年第03期

  • 脐血输注对妇科恶性肿瘤患者外周血中IL-2、IL-6和sIL-2R的诱导表达和T细胞亚群改变

    目的探讨妇科恶性肿瘤患者免疫功能的变化机制及脐血输注对其的影响.方法将化疗后妇科恶性肿瘤患者30例分为脐血治疗组15例、非脐血治疗组15例,并设正常人对照组30例,采用MTT法、ELISA法和流式细胞仪检测的方法观察脐血输注后患者免疫功能变化.结果①患者外周血CD4+细胞含量低于正常人、CD8+细胞含量高于正常人(t均为2.56,P<0.05),CD4+/CD8+比例倒置;脐血治疗组30名脐血输注后患者CD3+细胞含量明显升高(t=3.01,P<0.01)、CD4+ 细胞含量明显升高(t=2.74,P<0.05),CD4/CD8比例恢复正常.②30名患者外周血IL-2活性较正常人降低,可溶性IL-2R(sIL-2R)含量明显增加(t分别为4.33、5.89,P<0.01);脐血输注后患者IL-2活性增加, sIL-2R含量降低,与对照组相比,差异有显著性(t分别为2.32、2.42,P<0.05).而IL-6活性有一定程度下降,但无统计学意义(t=0.27,P>0.05).结论妇科恶性肿瘤患者的免疫功能低于正常人,脐血输注后可以通过免疫活性细胞与淋巴因子水平的变化调节患者免疫功能.

    作者:潘小玲;彭芝兰;何跃东;刘兴会 刊期: 2002年第03期

  • 冰冻红细胞脱甘油用分浆器的改良

    冷冻保存RhD阴性血液和自身输血者的血液,具有重要的临床意义,保存期可长达10年.一旦需要可以立即解冻输注.

    作者:李丹;王海林;刘卫 刊期: 2002年第03期

  • 血细胞分离机制备的浓缩血小板与洗涤血小板的体外实验对照

    目的对比研究体外采集洗涤对血小板功能与形态的影响.方法采用血细胞分析仪、经典玻球法、经典比浊法及流式细胞技术检测CS-3000plus血细胞分离机制备的单个供者浓缩血小板和洗涤血小板,采集前后及相互间血小板的有关形态学指标、粘附聚集性、血小板活化依赖性颗粒外膜蛋白(GMP-140)及血小板膜GPⅡb/Ⅲa复合物的表达.结果两组制品的血小板PDW、PCT、MPV均比采集前显著降低,但组间比较差异无显著性意义;两组血小板的粘附聚集率、CD62p+及CD41a+CD62p+阳性表达率采集前后及组间比较,差异均无显著性意义.两组制品的血小板CD41a+阳性表达率显著高于采集前,但组间比较差异无显著性意义.结论血小板在体外的采集过程中可能受到轻微激活损伤;采用CS-3000plus血细胞分离机制备的浓缩血小板和洗涤血小板质量可靠、临床适用性强;用流式细胞技术检测血小板CD41a+、CD62p+,评价体外血小板功能有较好的参考价值.

    作者:江朝富;崔徐江;汪传喜;梁华钦;胡巧梅 刊期: 2002年第03期

  • γ射线辐照对血液质量的影响

    目的探讨用灭活淋巴细胞剂量的γ射线辐照对血液质量造成的影响.方法用淋巴细胞转化试验找出能灭活淋巴细胞的小剂量,以此剂量辐照,对辐照前后的标本作红细胞渗透脆性试验;用血细胞计数仪对辐照前后血标本作RBC、Hct、MCV、Plt、MPV检测;用生化分析仪检测辐照前后血清中K+、Na+、Cl-、Ca2+浓度的变化;用瑞氏染色法观察辐照前后RBC及Plt的形态变化;用CD41a、CD62p标记辐照前后血小板标本后,用流式细胞仪检测其阳性率.结果辐照前后标本RBC、Hct、MCV、Plt、MPV无变化;RBC、Plt形态无改变;K+、Na+、Cl-、Ca2+浓度无变化;CD41a、CD62p阳性率无变化.结论血液成分经35Gy γ射线辐照后,淋巴细胞被灭活,而RBC、Plt的数目、形态及其功能都不受影响.

    作者:梁华钦;邓晶;田兆嵩;汪传喜;江朝富 刊期: 2002年第03期

  • 60Co辐射血红细胞CR1分子基因组密度多态性分布与分子数目的研究

    目的研究60Co辐射对血红细胞CR1分子基因组密度多态性分布与分子数目的影响.方法应用PCR和HindⅢ酶切技术测定红细胞CR1分子基因组密度多态性分布以及应用酶联法定量测定红细胞CR1分子数目.结果经30GY60Co γ射线辐照血红细胞CR1分子基因组密度多态性分布和分子数目与未照射组比较无明显差异(P>0.05).随着保存期延长红细胞CR1分子数目逐渐下降,直至21d为低.结论应用30GY60Co γ射线辐照不会导致红细胞CR1分子基因组密度多态性分布与红细胞CR1分子数目的变化.

    作者:李志强;徐文皓;乐嘉宜;徐钧;罗丽芳 刊期: 2002年第03期

  • 抗-E和唯酶抗体抗-c引起新生儿溶血病1例

    1 病历简介产妇31岁、汉族,无输血史.1998年12月25日生产1男婴,患儿属第2胎第2产,出生32h后出现黄疸,送本中心检测,经血型血清学检验,发现患儿及该产妇血清中存在抗-E和唯酶抗体抗-c ,且患儿直接抗人球蛋白试验 2+,认为这两种抗体引起患儿Rh系统的新生儿溶血病(HDN)诊断成立.患儿换无c、E抗原的血液后,黄疸逐渐消退,痊愈出院.

    作者:苗天红;范道旺;孙云;刘素芳 刊期: 2002年第03期

  • 无偿献血者巨细胞病毒感染标志物的检测

    巨细胞病毒(CMV)在人群中感染率极高,西欧、美国献血者为40%~79%,而在发展中国家则高达81%~100%,而且受地理条件、经济条件、卫生状况及年龄等因素的影响[1].深圳是一座年轻的移民城市,外来人口众多,来自全国各地,笔者对2379名无偿献血者进行了CMV-IgM、IgG抗体检测,发现CMV的感染率极高,现报道如下.

    作者:张健;李雪丽 刊期: 2002年第03期

  • 效期内光照处理对血液胆碱脂酶活性的影响

    有机磷中毒患者,胆碱酯酶(CHE)活性下降[1],临床上常输注全血提高CHE活性[2]并除去有毒物质.笔者对经光照处理的血液与未处理血液各期CHE活性做了比较,报告如下.

    作者:刘芹;王利民;李翠萍 刊期: 2002年第03期

  • ELISA双抗原夹心法与TRUST法检测梅毒抗体的比较及血清学分析

    梅毒是由梅毒螺旋体(breponema pallidum,TP)感染引起的性传播性疾病,也是血液传播性疾病之一.提高梅毒抗体的检出率对于扼制梅毒经输血传播极为重要,本站使用ELISA双抗原夹心法试剂作为血液梅毒抗体的普检试剂,检出率大为提高,现以TPHA确诊试剂为参考,将ELISA双抗原夹心法试剂与对比TRUST法试剂检测若干梅毒及非梅毒血清标本的结果报告如下.

    作者:雷永良;纪勇平;张晓红;吴丽雅 刊期: 2002年第03期

  • 人珠蛋白代血浆实验研究

    人红细胞中的Hb占全血蛋白质含量的80%,无抗原性,其中珠蛋白(globin)分子量为64kD,符合代血浆的条件,但它在pH 6.7会发生沉淀,必须经改进才能符合人体的生理要求.笔者创造了降低等电点和控制分子量的方法,初步对珠蛋白经过交链和纯化从而控制其分子量在90~130kD制成了珠蛋白代血浆.现简单介绍于下.

    作者:陈正秋;范启修;王守铭;商介寿;郭志鸿;邢凤楼;陈全生 刊期: 2002年第03期

  • 皮内注射丈夫淋巴细胞治疗原因不明习惯性流产

    习惯性流产,尤其是原因不明者的治疗,至今属产科难题,国内报告原因不明习惯性流产占流产的56%,国外报告占72%[1,2] .自1997年10月以来,笔者应用皮内注射丈夫淋巴细胞,治疗原因不明习惯性流产7例,效果良好,现报告如下.

    作者:金振良;杜晓明;季春雷;沈云华;付祝能 刊期: 2002年第03期

  • 医院红细胞制品使用情况调查

    为进一步推广成分血的使用,笔者对金华市区5家医院1998~2000年的红细胞制品使用情况作一统计,现报告如下.1 材料与方法1.1 材料来自于血站管理信息系统,从1998~2000年发往市区各家医院血库的全血,红细胞制品(主要是红细胞悬液和洗涤红细胞)和血浆,质量均符合卫生部标准.

    作者:李笑春 刊期: 2002年第03期

  • 兄妹3人均为RhD阴性血型报告

    1 病例简介牟某,女,30岁,潍坊市人,血型为A,RhD阴性.G5P2,第1胎5个月流产,第2胎已6岁,由于出生后发生严重黄疸,至今智力低下.第3、4胎均在6个月左右发生死胎,第5胎1999年5月出生,生后1天出现黄疸,并逐渐加重,随即送血样检验,经系统鉴定患儿为抗-D引起的Rh溶血病,分多次输注Rh阴性血液300ml,照射蓝光加常规治疗,患儿基本康复,经一年随访一切正常.其家系血型调查报告如下.

    作者:杨春晴;王志刚;周少为;王倩;王玉荣;赵玲 刊期: 2002年第03期

  • 血站抗-HCV试剂质控品的建立

    用抗-HCV EIA试剂进行血液筛查是防止输血传播HCV的一个有效手段.由于目前抗-HCV EIA试剂采用的包被抗原还存在组成、长短、合成方式的不同[1,2],加之生产工艺、保存、运输各环节的差异对试剂质量的影响,使血站使用的抗-HCV EIA试剂的质量不尽相同.对抗-HCV EIA试剂的评价,国际上通常采用美国Boston Bitedia公司的BBI PHV 102和PHV 202分析盘对抗-HCV试剂进行评估.

    作者:邱艳;叶建伟;郑静;马国栋;高波;郑志伟;仝文斌;徐晓英;吴小意 刊期: 2002年第03期

  • 免疫性输血反应的调查及预防研究

    目的对各类输血反应进行调查研究,同时建立输血前免疫血液学检查新技术,以预防和治疗免疫性输血反应.方法对上海地区13家医院的30776名输血病人进行调查,并应用改良Polybrene、简易致敏红细胞血小板血清学试验 (SEPSA)等新技术,进行同种特异性抗体的筛选、鉴定及交叉配型试验.结果发生各类输血反应508例(1.65%),其中检出引起免疫性输血反应的同种抗体64例(12.6%), 抗体特异性分别为血小板抗体(包括HLA)51例,红细胞不规则抗体13例;各项新技术的应用对预防免疫性输血反应的发生具有显著相关性 (χ2>3.84,P<0.05).结论使用研究建立的输血前免疫血液学新技术能有效地诊断、预防和治疗免疫性输血反应的发生,提高了输血的安全性和有效性.

    作者:刘达庄;朱俊;朱自严;沈伟;王健莲;向东;张雄民;陈和平;陆震宇;郭忠慧;李志强;金麒英;方勇;姚顶根;胡宁克;邹纬;鲍聿炜;马淑芬;刘宇宁;李海伦;孙伟文;马惠荣 刊期: 2002年第03期

  • RhD阴性患者的自身输血5例

    随着现代医学的发展,Rh血型系统越来越受到人们的重视.D抗原与输血的关系仅次于 ABO血型,RhD阴性人接受阳性血后,至少20%要对D抗原发生过敏,在第2次体内接触该抗原则发生溶血反应,RhD阴性在亚洲人中的比例不足1%[1].为解决给临床输血带来的困难,笔者于1997年7月~2000年12月对本院5名RhD阴性围手术期患者进行了自身输血的尝试,收到了满意效果,现报告如下.

    作者:初瑞雪;孟卫东;吴晓军 刊期: 2002年第03期

  • 子宫肌瘤患者输全血与输添加剂红细胞前后红细胞参数比较

    为积极推广成分输血,笔者观察了110例子宫肌瘤患者不同输血方案输血前后红细胞相关参数的变化,报告如下.1 材料与方法1.1 临床资料 110名子宫肌瘤患者均为1997年1月~1998年12月在本院妇产科住院接受输血、手术的患者,年龄38~54岁.根据输血量、输血种类分成输注全血组(Ⅰ组,56例),输注添加剂红细胞组(Ⅱ组,54例),两组用血总量分别是39420ml和39390ml;根据患者血红蛋白(Hb)浓度又进一步分成轻度贫血组(Hb≥90 g/L)和中、重度贫血组(Hb<90 g/L),Ⅰ组分别为19例和37例;Ⅱ组分别为18和36例.

    作者:申晓环;李春霞;孙列阳;王秀燕;迟宝霞 刊期: 2002年第03期

  • 松紧套压迫穿刺部位止血

    血细胞分离机采集成分时,献血者需采用双上肢静脉穿刺,机采完毕拔出穿刺针后献血者用屈肘来压迫针眼止血.有时手臂弯曲力度不够或压迫针眼时间较短,往往在针眼处渗血造成血肿.

    作者:刘金星 刊期: 2002年第03期

  • 流式细胞仪检测HLA-B27抗原初探

    目的建立一种快速、准确的HLA-B27检测技术.方法利用流式细胞仪(FCM)检测HLA-B27抗原,并将结果与基因定型法比较,74例临床样本分别用FCM法、PCR-ASP基因定型法检测HLA-B27抗原和基因.结果 FCM法有22例HLA-B27阳性,52例阴性,与PCR-ASP法结果比较,阳性符合率88%,阴性符合率100%,总观察一致率95.9%,二种检测方法无显著性差异(P>0.05).结论可以认为,FCM法检测HLA-B27具有快速灵敏、多参数检测等优点,针对不同的样本来源和临床要求,与PCR-ASP法配合使用,能在临床强直性脊椎炎等疾病诊断中发挥重要作用.

    作者:许先国;洪小珍;何吉;金蕾;傅启华;严力行 刊期: 2002年第03期

中国输血杂志

中国输血杂志

主管:中华人民共和国卫生部

主办:中国输血协会 中国医学科学院输血研究所