学术投稿

临床实验室分析前质量控制的探讨

郭瑞林

关键词:临床实验室, 分析前的质量控制, 全面质量控制, 管理体系, 工作流程, 检验人员的素质, 国际标准化组织, 质量管理流程, 医院检验科, 医学实验室, 规范化管理, 影响因素, 实验过程, 检验质量, 措施落实, 保证措施, 现代化, 科学化, 应用, 仪器
摘要:近年来,各种现代化的先进仪器在医院检验科得到广泛应用,检验人员的素质普遍提高,检验科的科学化管理体系正在建立和完善.管理体系建立的目的是规范工作流程,保证检验质量.合理的工作流程是全面质量控制的前提,将质量控制的具体措施落实到工作的每个环节是全面质量控制的根本保证.目前对实验过程中的质量控制都比较重视,但对实验室分析前的质量控制由于涉及环节多,还有许多影响因素未被重视.国际标准化组织颁布的ISO/IEC15189文件<医学实验室质量和能力专用要求>有详细的规定和要求,为了探索符合我院工作实际的质量管理流程和质量保证措施,我们对实验室分析前质量控制的规范化管理进行探讨.
现代检验医学杂志相关文献
  • 日立7600全自动生化分析仪急查巧提速

    我科于2003年5月购买了一台日立7600自动生化分析仪,该仪器由一个P模块+ISE单元组成.由于缺乏对模块式全自动生化分析仪的了解,使用后才发现该仪器有一致命弱点,样本急查速度太慢,远不如日立7150和7180等自动分析仪急查速度快.如果不买日立7600全自动分析仪的D模块,只买P模块+ISE部分,还不如买日立7180全自动生化分析仪经济适用.比较二者测试速度相同,并且日立7180在输入急查项目后几分钟左右就立即测定急查样本,只需10 min便可出急查结果,而日立7600在日常工作状态下插入急查样本,要等已经进入的6架共30个待测样本测定完后才开始测急查样本.倘若每个日常样本平均测25项,则急查样本从输入项目到出结果至少需50 min,再加上样本处理时间,日立7600急查需一个多小时,若急查结果有疑问需要复查,则急查就需两个多小时,这时急查就不能满足临床需要.为了解决日立7600分析仪急查太慢这一难题,本人经过一段时间摸索,设计了以下急查提速方案,供检验同仁参考.

    作者:徐勇 刊期: 2006年第02期

  • 手持式全血乳酸分析仪的临床评价

    目的对H-1型国产手持式全血乳酸分析仪进行临床评价.方法采用标准电阻条、标准乳酸锂溶液与新鲜静脉抗凝全血/指血系统评价仪器的准确度、精密度、可报告范围,并与常规生化分析仪的酶法进行方法学比较试验以及确定参考范围.结果标准电阻测量结果的偏差均小于5%;高、中、低3个水平的乳酸回收率为88.5%~90.5%;精密度试验:低、高两个乳酸水平的变异系数分别为7.0%,5.4%;检测系统可报告范围为0.5~17.5 mmol/L;三个批号试条的批间差为6.6%;该法与传统的酶法之间结果具有良好的相关性(相关系数r=0.996 4);该系统测试健康人群末梢全血乳酸参考范围为0.44~21.6 mmol、L.结论 H-1型国产手持式乳酸分析仪进行全血乳酸检测具有简便、快速、准确、重复性好等特点,与自动生化分析仪的酶法测定结果具有良好的相关性,各项性能指标均达到临床应用要求.

    作者:夏良裕;鄢盛恺;宋耀虹;李元光;葛增梅;李君;庞新;何伟 刊期: 2006年第02期

  • 胰岛素样生长因子-1在胎儿生长中的重要作用

    目的检测孕产妇、新生儿胰岛素样生长因子-1(Insulin-1ike growth factor-Ⅰ,IGF-1),探讨小于胎龄儿及宫内发育迟缓儿的发病机制.方法采用放射免疫法检测血清中IGF-1.比较小于胎龄儿与足月胎龄儿,早产孕妇和正常足月孕妇IGF-1含量,了解不同体重、不同胎龄、不同胎盘成熟胎儿及其孕妇母体的IGF-1水平差异.结果 IGF-1随胎龄、胎重的增加而增高.表明IGF-1在胎儿生长发育中的重要调节作用.早期改善母体营养,达到改善胎儿宫内营养状况.结论在孕早、中期及时检测IGF-1含量,预防胎儿宫内发育迟缓,产前提高胎儿整体健康水平.

    作者:张一华;张志萍 刊期: 2006年第02期

  • 类风湿关节炎早期诊断研究概况

    类风湿关节炎是以慢性多关节炎为主要症状的自身免疫性疾病.随着国内外学者对类风湿性关节炎的深入研究,新的早期诊断方法不断应用于临床,提高了对类风湿性关节炎早期诊断的特异性和灵敏度.该文重点阐述了类风湿性关节炎的早期诊断方法的进展,并对类风湿性关节炎的发病机制进行了概述.

    作者:陈保锋;曾军英;冯群芳;刘娟;张杰 刊期: 2006年第02期

  • 依诊疗的需要重组生化检测项目

    对实验室检查项目进行重新分类组合,更符合临床诊疗需要,又减少病人的医疗费用,使社会与医院双重受益.

    作者:于德军 刊期: 2006年第02期

  • Bayer644电解质分析仪蛋白附着清除法

    电解质分析仪是实验室常规检测设备,具有经济、快速的优点,但检测管道较细,易堵塞,检测部分易发生蛋白附着.仪器生产厂家虽然对该类设备的不足采用了相应的技术加以克服,但处理结果仍不理想,明显的堵塞通过各种现象容易发现,并可获得适当的处置,但经常是仪器看似正常,仅表现为进样稍为减少或减慢,甚至不能有所查觉,定标能通过,但质控检测结果偏差较大.此种情况可出现在检测前或检测过程中.

    作者:周林华 刊期: 2006年第02期

  • UF-100全自动尿沉渣分析仪常见故障及对策

    日产Sysmex UF-100全自动尿沉渣分析仪采用流式细胞技术、电阻法、电导体、激光和荧光染色方法,检测尿液中的各种有形成分,使尿检定量化、标准化,为临床的诊断与治疗提供了有力的佐证.该仪器具有快速、稳定、准确、重复性好等特点.笔者通过二年多实际操作,对该仪器在日常工作中常见的故障、原因及如何处理积累了一些经验,以期与同道共同探讨.

    作者:陈治水;袁蓉 刊期: 2006年第02期

  • 两种冠状动脉搭桥术对肾功能的影响

    目的研究体外循环与微创冠状动脉搭桥术对肾功能的影响.方法适合冠状动脉搭桥术患者42例,随机分成C(体外循环,CCABG)组和O(微创术,OPCABG)组各21例.分别留取术前24 h(T0)、术中(T1)、术后24 h(T2)、术后48 h(T3)四个时段的尿液及血液标本,记录尿量,通过血、尿标本中的肌酐测定结果计算内生肌酐清除率(Ccr);同时检测尿微量白蛋白(ALB)、尿视黄醇结合蛋白(RBP)、N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)浓度,计算尿蛋白或酶排量(蛋白或酶浓度与Cr之比).结果①Ccr:两组病人T1明显高于T0,T2、T3快速回降低于T0(P<0.01).组间比较,T1Ccr水平C组明显高于O组,T2、T3Ccr水平C组明显低于O组(P<0.05);②尿ALB/Cr:两组病人T1ALB/Cr值明显高于T0水平,T2、T3有不同程度的回落,但仍高于T0(P<0.01).T1ALB/Cr,C组明显高于O组(P<0.01);③尿RBP/Cr、NAG/Cr:T0两组病人尿RBP/Cr、NAG/Cr水平均高于正常值,并在T1-T3各时点持续上升高于T0(P<0.01).两组T1、T2、T3各相应时点值比较,C组明显高于O组(P<0.01,P<0.05).结论微创术与非体外循环对肾小球和肾小管功能均有可逆的亚临床影响,对肾小管影响大于肾小球.微创术对肾功能的影响较小于体外循环的影响.

    作者:许翔;李莉 刊期: 2006年第02期

  • 日立7060全自动生化分析仪一般故障的分析及处理

    随着医学检验的快速发展,生化分析仪在医院检验科的生化项目分析中是不可缺少的必备仪器,而日立系统全自动生化分析仪以其性能稳定、精密度高、功能齐全、使用方便深受用户喜爱,在我国拥有大量用户.要保持仪器有良好的性能,正确使用和维护仪器十分重要,曾有作者对其作过详细介绍[1,2].但对于仪器维护人员如何尽快排除仪器出现的故障,减少对工作的影响也显得非常重要.为此,本人对日立7060生化分析仪的故障及处理方法介绍给同仁,以便对他们的工作有所帮助.

    作者:饶万楷 刊期: 2006年第02期

  • 临床生物化学室内质控探讨

    室内质控是实验室质量保证体系中的重要组成部分,其目的是为了保证每个患者样本测定结果的可靠性,测定结果的可靠性包括两方面的含义:一是精密度高,即测定结果的重复性好,实验室每天测定的结果变化很小,主要是消除或减少随机误差造成的影响,这主要靠健全的室内质控体系来保障;另一方面是准确度,即测定结果正确,接近真值,主要是消除或减少系统误差的影响,这可以通过选用好的测定方法,进行正确校准及参加室间质控活动来保证.以上两点并不是孤立的,精密是准确的基础,没有高精密度的测定结果,就无从谈准确度,因此实验室要想获得可靠的结果,建立一套健全的室内质控系统是一切质量工作的基础.

    作者:王象勇;纪冰 刊期: 2006年第02期

  • 一种相对简易的从人胃组织样品中扩增L-Myc基因片断的方法

    运用多聚酶链反应(PCR)从人各种细胞或组织中扩增特异的基因片段,然后进行多态性或突变序列分析,已成多种生物医学学科(如遗传学、分子流行病学及肿瘤学等)常用的研究手段.越来越多的研究表明原癌基因的多态性或体细胞突变与肿瘤的发生、转移或预后密切相关[2,4].

    作者:杨春平 刊期: 2006年第02期

  • 酶标仪程序设置及应用

    ELISA(酶联免疫吸附实验)以其灵敏度高、特异性强、标本用量少、检测费用低等优点,已成为基层实验室的常规检测方法.酶标比色仪作为ELISA的主要仪器,其设置、使用、维护得当与否耨对实验结果有很大影响.在对基层实验室的检查中,笔者发现许多实验室技术人员由于对酶标仪程序设置不熟悉,不能按需要自行设置比色程序,往往只能使用购机时由专业人员设置的一个程序,造成一个检测项目的多个厂家的试剂盒,甚至多个检测项目共用一个程序比色,直接影响到检测结果的准确性.

    作者:王俊 刊期: 2006年第02期

  • 眼部白色念珠菌感染的快速诊断方法

    目的介绍一种白色念珠菌的快速检测方法.方法以白色念珠菌标准株为阳性对照,普通酵母菌标准株为阴性对照,采用荧光标记的抗白色念珠菌的单克隆抗体直接免疫荧光法进行测定角膜溃疡病人标本涂片.结果阳性对照、及白色念珠菌感染病人标本中有边缘着绿色,中间为暗红色的阳性菌.普通酵母菌及非白色念珠菌感染对照组酵母细胞染红色.结论该方法快速、简便、特异性强,结果判断直观,并可广泛的推广应用.

    作者:刘先宁;朱秀平 刊期: 2006年第02期

  • 相关分子标志物检测在pre-DIC诊断中的意义

    弥散性血管内凝血(DIC)是一种获得性、出血性综合征,是许多病因引起的复杂病理过程的中间环节.早期诊断DIC才能及时控制病情的进展,因此,有学者提出DIC前状态(pre-DIC)的概念[1].目前,对pre-DIC的诊断多集中在分子标记物检测方面.

    作者:王珂;李雪梅 刊期: 2006年第02期

  • 金标试纸条对测定生化指标的影响

    金标试纸条应用于免疫学检验,使许多原来操作复杂、耗时长、要求特殊仪器、结果重现性差的免疫定性项目变得快速简便,可为实验室节约大量的人力物力,也为病人及时诊疗提供便利.但是,为方便病人,一般实验室金标试纸条测定的项目与生化项目使用同一份标本,金标试纸条本身含有复杂的化学成分,当它作外源性物质浸入血清后难免会有部分物质溶入血清,那么这些物质会不会对生化项目的测定带来干扰呢?为此笔者对临床实验室常用的5种免疫试纸条对常用的25项生化测试项目的影响进行了实验观察,报道如下.

    作者:刘景梅;刘兆军 刊期: 2006年第02期

  • Beckman Coulter ACCESS全自动微粒子化学分析仪的故障处理及应用体会

    我科2004年4月购进美国Beckman Coulter ACCESS全自动微粒子化学发光免疫分析仪,该设备运用先进的方法学,高质量的且具有专利的包装试剂,全英文操作界面,操作流程合理,检测速度快,结果具有高灵敏、高准确性、高特异性、重复性好等特点,运行一年来得到临床科室的认可.现将使用过程中常见的故障及处理、一些应用经验总结如下,以供同行参考.

    作者:丁小红 刊期: 2006年第02期

  • 库尔特ACT.diffTM血细胞分析仪常见故障的查处

    库尔特ACT.diffTM是美国贝克曼公司生产的可用于检测18项参数的血细胞分析仪,其检测准确性高、重复性好.我院使用该仪器已有两年余,随着就诊量的增加以及使用频繁,仪器也出现了一些故障.本文对常见故障的处理及有关经验总结分析报道如下.

    作者:金晓娟;李早荣 刊期: 2006年第02期

  • 单管多重PCR快速检测STD病原菌

    目的建立一种同时检测解脲支原体(UU)、沙眼衣原体(CT)、淋病奈瑟菌(NG)三种病原体DNA的方法并用于临床标本检测.方法建立单管多重PCR体系,其结果与常规PCR法比较.结果可以一次性检测出解脲支原体、沙眼衣原体和淋病奈瑟菌.结论该法特异性好,单管多重PCR体系检测3种STD病原菌DNA的灵敏度低为0.43 fg,与单独的PCR检测的灵敏度相同,将它做成体外基因诊断试剂盒能快速特异性指导单种和多重感染.

    作者:唐文志;周玉球;张永良;黄小兰;谭星蓉;黄小燕;李宇雄 刊期: 2006年第02期

  • 深圳市汉族人白细胞介素-6基因-174G/C多态性的调查研究

    目的调查研究深圳市中国南方汉族人白细胞介素6基因-174G/C多态性的分布与血脂等指标的相关关系.方法应用聚合酶链反应-限制性片段长度多态性分析方法及测序法测定了138例中国南方汉族人白细胞介素-6基因-174G/C多态性,并结合血压、血糖、血脂、白细胞介素-6、肿瘤坏死因子等相关指标进行横断面研究.结果中国南方汉族人白细胞介素-6基因-174G/C多态性以G/G纯合子基因型为主,分布频率为136/138(98.55%),G/C杂合子基因型分布频率为2/138(1.45%),C/C突变基因型未发现,各基因型与总胆固醇、甘油三酯、血压、低密度脂蛋白等关系不明显,与高密度脂蛋白有一定的关联(P=0.035).结论中国南方汉族人白细胞介素-6基因-174G/C多态性不明显,是否为代谢综合征的易感基因之一有待进一步研究.

    作者:罗国辉;杨冀衡;陆泽元;许香广;胡雪松;黄建平;陆学东 刊期: 2006年第02期

  • OLYMPUS AU560全自动生化分析仪常见故障的处理及体会

    如何保证和提高临床实验的质量,一直是检验工作者所关注的核心问题.保证检测仪器能维持在良好的运转状态,是保证准确和可靠的结果的重要环节.OLYMPUSAU560型全自动生化分析仪具有性能稳定,检测快速,重复性好和仪器出现故障能自动给出确切提示等优点.从1996年使用此仪器至今,笔者积累了一些故障的排除方法和经验,特报告供同行探讨参考.

    作者:汤国宁;普永冰 刊期: 2006年第02期

现代检验医学杂志

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主管:陕西省卫生厅

主办:陕西省临床检验中心,陕西省人民医院