张艳；申娴娟；鞠少卿
B族链球菌（ GBS）是一种可导致围产期母胎感染的条件致病菌，与晚期流产及早产、胎膜早破、围产期感染、新生儿感染等疾病相关。美国疾病控制预防中心（ CDC ）防治指南建议对所有妊娠35～37周的孕妇标本进行检测。检测方法包括微生物学、免疫学、分子生物学等，可根据不同情况选择适合的方法。 GBS预防性治疗首选青霉素，不适应者再根据药敏结果选择药物进行治疗。目前尚无可用于临床的疫苗。（中华检验医学杂志，2016，39：410－412）
作者：仉英；应春妹 刊期： 2016年第06期
作者： 刊期： 2016年第06期
目的：研究临床检验质量指标的室间质量评价方案并开发软件平台，用于开展相应的室间质量评价活动。方法按照中华人民共和国国家标准GB／T 27043－2012（ISO／IEC 17043：2010， IDT）“合格评定能力验证通用要求”中常见能力验证计划类型中的模式3（解释性），并通过开发的Clinet－EQA平台系统，卫生部临床检验中心组织全国28个省份临床检验中心同步开展“临床检验专业医疗质量控制指标”调查下发调查表。要求参与实验室统计2015年4月一个月的数据，并通过Clinet－EQA在线回报结果。数据收集后按照生化、免疫、临检和微生物专业分别统计参与实验错误率均值、中位值、第5百分位数、第25百分位数、第75百分位数和第95百分位数。另外还使用西格玛度量来评价实验室质量。同时，将质量指标调查结果的第25百分位西格玛值和第75百分位缺陷率设为初步的质量规范，以帮助实验室评估自身性能。结果以标本类型错误率为例，共有4771家实验室参加了此次调查。在调查的四个专业中，免疫学标本类型总体错误率（0．01％，6σ）低，其次为生化（0．06％，4．7σ）和临检（0．06％，4．7σ），而微生物学则高（0．33％，4．2σ）。参与调查实验室可获取各专业标本类型错误率报表，以了解实验室自身西格玛水平、实验室所在省份西格玛水平分布和全国西格玛水平分布。生化、免疫、临检和微生物标本类型错误率的初步质量规范分别为0．08％（4．6σ），0．03％（5σ），0．09％（4．6σ）和0．43％（4．1σ）。结论建议各临床实验室建立适合自身的质量指标体系的同时积极、持续地参加质量指标的室间质评计划，从而不断推进自身质量水平。（中华检验医学杂志，2016，39：433－437）
作者：费阳；康凤凤；王薇；赵海建；王敏琦；陈兵权；周杰；王治国 刊期： 2016年第06期
染色体微缺失微重复综合征是一类较常见的染色体病，对其的检测在儿科、出生缺陷防控和肿瘤等领域均具有重要意义。目前，应用于微缺失微重复综合征的检测技术主要包括荧光原位杂交、染色体微阵列芯片、实时荧光PCR、多重连接依赖探针扩增和高通量测序等。本文就这些检测技术的优缺点及其临床应用作一评析，以期推进微缺失微重复综合征的临床检测与研究。（中华检验医学杂志，2016，39：407－409）
作者：王增阁；郭奇伟；周裕林 刊期： 2016年第06期
由中华医学会、中华医学会检验医学分会主办的中华医学会第十二次全国检验医学学术会议将于2016年9月21至24日在重庆市举行。这是中华医学会检验医学分会举办的大规模检验学界学术会议，也将是2016年度我国检验医学的一次盛会。此次会议将涵盖临床检验和实验室管理各领域新的研究成果和发展趋势，并将对检验医学所面临的新形势和新挑战进行广泛充分的交流探讨。届时将邀请国际、国内一流专家与会做专题报告。会议还将举办继续教育、检验摄影图片展、临床实验室设备新技术交流和展览会。
作者：中华医学会检验医学分会 刊期： 2016年第06期
由上海市公共卫生临床中心复旦大学附属中山医院南院医学检验科主办，中华医学会检验医学分会临床实验室管理学组、上海市医师协会检验医师分会、上海市医学会医学病毒专科分会、上海市公共卫生临床中心／复旦大学附属中山医院南院生物安全三级实验室协办的2016年感染性疾病的临床检验诊断与研究进展研讨会暨医学实验室管理新理念研讨会［项目编号：2016－11－00－085（国）］，将于2016年8月18至21日在上海市召开。此培训项目邀请国内知名感染病临床诊治专家、医学检验领域专家、肿瘤基础研究与临床诊治专家、临床微生物学专家等授课，以当今国内外主要流行的感染性疾病为对象，结合新型与标准化检验检测技术应用的现状与发展趋势、医学实验室管理经验与新理念进行分析研讨。参加会议的代表将授予国家级继续医学教育Ⅰ类学分10学分和Ⅱ类学分20分。
作者：上海市公共卫生临床中心 刊期： 2016年第06期
乙型肝炎病毒感染的诊断主要依据荧光定量PCR方法检测HBV DNA和乙型肝炎病毒免疫学指标，常规检测血清抗HBc总抗体主要是血清抗HBc－IgG，也包含抗HBc－IgM，这已是公众皆知的问题。已有的文献报道抗 HBc－IgM 在HBV感染的急性期产生，大约5周后渐退，它的存在提示乙型肝炎病毒复制；抗HBc－IgG大约在乙型肝炎病毒感染后1～2个月产生；抗HBc－IgM已被认为是一种有价值的诊断急性乙型肝炎（acute hepatitis B，AHB）标记［1－2］，但是20％的慢性乙型肝炎（chronic hepatitis B，CHB）患者活动期及乙肝表面抗原携带者有时抗HBc－IgM也可呈阳性。而这些患者可被误判为AHB［3－4］，而AHB更有可能被诊断为CHB。为此，抗HBc－IgM诊断对于HBV感染的患者区分AHB和CHB有较高意义。
作者：陈俊梅；郭新会；惠威；李卓；王颖 刊期： 2016年第06期
抗苗勒管激素（ anti－Müllerian hormone ， AMH ）是近10年来在生殖健康领域受关注的激素指标，它是由2个相对分子质量72000的二聚体单体组成，通过二硫键连接的同源二聚体糖蛋白，属于转化生长因子－β（ TGF－β）超家族成员，女性AMH的合成来源于卵泡发育早期阶段的卵泡颗粒细胞，是卵泡成熟调控的至关重要的激素［1］。 AMH可以反映卵巢窦状卵泡和窦前卵泡的数量（卵巢储备），评估卵巢功能。测定血清AMH水平在评价性腺功能状态和相关疾病中有着重要意义。虽然常规激素检测项目（促卵泡激素、促黄体生成激素、雌二醇等）在临床上已广泛应用，但这些激素均随月经周期变化而变化，而AMH在不同生理周期中表达稳定，因此检测更为方便，在临床上的应用前景更为广泛。
作者：岳朝艳；钱佳能；应春妹 刊期： 2016年第06期
作者：青海省医学会检验医学分会 刊期： 2016年第06期
目的：探讨采用羊水样本进行脊髓性肌萎缩症（ SMA）产前诊断的方法。方法利用基于短串联重复序列（ STR）遗传标记的分子检测技术对2015年1月至2016年1月4家医院1064份孕中期妇女羊水进行母血污染检测，对无母血污染的羊水样本采用实时荧光定量PCR进行SMN1基因缺失情况检测，多重连接探针扩增（ MLPA ）验证实时荧光定量PCR 的SMN1基因检测结果。结果1064份孕中期妇女羊水经STR分型检测，2份存在母血污染，其余1062份无母血污染的羊水样本经实时荧光定量PCR检测结果显示，39例孕妇胎儿存在SMN1基因第7外显子（ E7）杂合缺失（3．67％），34例孕妇胎儿存在SMN1基因第8外显子（E8）杂合缺失（3．2％），2例孕妇胎儿存在E7纯合缺失、E8纯合缺失（0．19％），其余病例E7、E8均未发现缺失。 MLPA对41例SMN1杂合或纯合缺失样本以及55例未检出SMN1缺失样本验证结果均与实时荧光PCR检测结果一致。结论实时荧光定量PCR及MLPA均可用于对孕中期妇女胎儿的SMN1基因缺失情况的检测，实时荧光定量PCR样本需求量少，检测更快速。（中华检验医学杂志，2016，39：418－422）
作者：胡荷宇；傅行礼；俞菁；张蓓；唐振华；陈慧芬；章莉；龚波 刊期： 2016年第06期
目的：通过对高龄孕妇（≥35周岁）染色体核型结果的分析，探讨提高高龄孕妇行羊水细胞遗传学诊断年龄标准的可能性。方法采用回顾性队列研究，分析了2003年7月至2015年8月在宁波市妇女儿童医院细胞遗传室进行羊水细胞染色体检查的5176例高龄孕妇病例资料，选取其中产前筛查检测的目标染色体（13号、18号、21号）以及性染色体X和Y的阳性样本，按年龄分组，利用χ2检验比较相邻的两个年龄组的阳性率的差异。结果在15408份样本中，共发现目标染色体（13号、18号、21号）和性染色体的异常262份，阳性率为1．70％；高龄孕妇共5176例，其中目标染色体（13号、18号、21号）和性染色体异常的82例，阳性率占高龄孕妇的1．58％。统计发现从35岁到＞40岁每个年龄组孕妇的阳性率分别为0．95％（11／1156）、0．94％（9／954）、0．87％（10／1144）、2．16％（14／648）、2．16％（10／464）、2．51％（10／399）和4．38％（18／411），χ2检验显示只有37岁与38岁组的阳性率差异有统计学意义（χ2＝5．181，P＝0．023），其他各组与前一个年龄组比较后，染色体的阳性率差异无统计学意义（χ2值依次为＜0．001、0．028、＜0．001、0．117、2．129，P值依次为0．985、0．868、0．995、0．733、0．145）。结论以38周岁作为孕妇行羊水染色体分析的指征值得探讨。（中华检验医学杂志，2016，39：423－426）
作者：陈铁峰；毛倩倩；鲁莉萍；卢文波 刊期： 2016年第06期
作者： 刊期： 2016年第06期
目的：通过分析金黄色葡萄球菌的质谱图m／z特征，评估菌体的agr和sigB调节系统的表达情况以及菌体在宿主体内的感染状态。方法回顾性分析，选取天津市第一中心医院2013年6月至2014年2月保藏的基因分型特征明确的金黄色葡萄球菌50株，通过Vitek MS质谱的科研（ RUO）模式获取菌株的质谱图，分析代表agr和sigB系统的m／z表达强度，应用SARAMIS软件构建基于质谱峰特征的系统发育树。结果50株金黄色葡萄球菌分为急性感染和慢性持续、复发感染两种类型，前者的delta毒素表达强度99．2±4．1，后者为60．5±10．1，t＝16．83，P＜0．05；慢性持续、复发感染的sigB系统的调控增强，SAS030、SAS049和SA0772蛋白的表达强度分别为27．1±14．7、54．8±21．5和51．6±19．2，急性感染阶段相对应3种蛋白的表达强度分别是4．9±1．9、12．4±2．8和15．7±6．9，二者相比t值分别为－6．88、－8．98和－1．87，P值均小于0．05。生物膜形成相关的酚溶调制肽（ PSMs）表达强度不一，金黄色葡萄球菌小菌落变异型菌株的PSMα3相对强度为100％。结论通过agr和sigB调控系统的表达情况，可以评估金黄色葡萄球菌感染宿主的不同状态，MALDI－TOF质谱技术获取的m／z特征能够直观快捷地判断这一状态，该技术的深度应用有待进一步开发。（中华检验医学杂志，2016，39：438－441）
作者：刘晔华；王猛；江雁；张坚磊；穆红 刊期： 2016年第06期
由中国中西医结合学会主办，浙江省中西医结合学会协办，浙江大学医学院附属第二医院、浙江省立同德医院、浙江省人民医院、浙江省中医院联合承办的第三次全国中西医结合检验医学学术会议拟于2016年7月7至9日在浙江省杭州市召开。
作者：中国中西医结合学会检验医学专业委员会 刊期： 2016年第06期
目的：建立重庆地区孕妇糖化血红蛋白A1c （ HbA1c ）及早中孕空腹血糖正常参考区间，并探讨HbA1c联合早中孕空腹血糖（FPG）的方法用于诊断妊娠期糖尿病（GDM）的可行性，以提高孕妇的依从性。方法回顾性分析2014年9月至2015年8月在第三军医大学大坪医院妇产科产前检查及分娩的孕妇中，选取在孕10～13周＋6进行空腹血糖的检测，在孕24～28周同时进行75 g口服葡萄糖耐量试验（ OGTT）和HbA1c检查的孕妇，筛查出185例孕妇为GDM组，及随机抽取同期正常孕妇269名为对照组，检测两组早孕FPG、HbA1c、中孕FPG及OGTT结果，将对照组检测结果按全国临床和实验室标准化研究院制定的C28－A3标准，计算并制定重庆地区孕妇24～28周HbA1c和早中孕空腹血糖的参考区间。采用t检验、符号秩合检验、NcMemar检验和κ检验、制作ROC曲线进行统计学分析。结果 GDM组与对照组的早孕FPG、HbA1c、中孕FPG水平分别为（5．06±0．37）与（4．85±0．32）mmol／L（t＝6．569，P＝0．000）、5．3（5．1，5．4）％与5．2（5．0，5．3）％（z＝－5．79，P＝0．000）、5．23（5．11，5．4）与4．74（4．54，4．91） mmol／L（ z＝－14．31，P＝0．000）。早孕FPG、HbA1c、中孕FPG的95％医学参考区间分别为4．21～5．49 mmol／L、4．58％～5．52％和4．03～5．08 mmol／L。早孕FPG、HbA1c、中孕FPG诊断GDM的AUC分别为0．659、0．655、0．890。而联合HbA1c与中孕FPG和三者联合诊断GDM效能无差异，AUC均为0．898。当分别以4．94 mmol／L和5．35％作为早孕FPG和HbA1c诊断GDM的cut－off值时，其敏感度分别为64．7％和38．0％、特异度分别为62．2％和85．6％，阳性预测值分别为54．3％和65．1％，阴性预测值分别为72．1％和66．9％。而HbA1c联合中孕FPG诊断GDM的敏感度为83．8％，特异度为85．9％，阳性预测值为80．3％，阴性预测值为88．5％。联合诊断方法与传统 OGTT 诊断 GDM 的吻合度较好，对应的κ系数分别为0．692（ P＝0．000）。结论HbA1c联合中孕FPG与传统OGTT诊断GDM的吻合度较好，且前者的依从性较好，可作为GDM诊断方法的有力补充。（中华检验医学杂志，2016，39：413－417）
作者：雷国勤；徐欢；黄畅晓；罗世福；胡翠芳；彭珠芸；俞丽丽；陈鸣 刊期： 2016年第06期
金黄色葡萄球菌是人类重要机会致病菌，也是目前引起院内感染的首要病原菌［1］，是引起皮肤软组织感染主要的致病菌，特别是20世纪80年代后社区获得性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌在全球范围的流行，其与皮肤软组织感染的发生紧密相关［2］。对金黄色葡萄球菌特别是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（ methicillin resistant Staphylococcus aureus， MRSA）进行分子分型是研究分析该病原菌传播、致病、进化的重要手段。金黄色葡萄球菌能够分泌毒力、酶类等大量致病因子以及细菌自身组分，使其具有较强的致病性。因此对金黄色葡萄球菌及MRSA的分子特征、耐药谱及致病因子的研究可以为阻断其在院内及社区内传播，为临床医师治疗其感染提供理论基础。
作者：王黎；张文远；卫玮；李晓玲；刘正祥；袁文常 刊期： 2016年第06期
染色体核型分析在产前诊断中的应用由来已久，检测成本相对低廉，但逐渐难以满足临床效率质量要求。新兴染色体微阵列技术（ CMA ）能弥补核型分析缺点，在提高检出率的同时，可能解决上述矛盾。但若充分发挥CMA价值，仍需合理结合传统不同分辨率的核型分析技术。（中华检验医学杂志，2016，39：404－406）
作者：马京梅；张秀慧；杨慧霞 刊期： 2016年第06期
γ－干扰素释放试验（IFN－γrelease test，IGRA）现已广泛用于临床诊断结核杆菌（ Myobacterium tuberculosis， MTB ）感染。 IGRA 利用 MTB 而非牛分枝杆菌（ bacillus almette－Guérin，BCG）株系表达的抗原刺激外周血单核细胞产生IFN－γ，可以避免卡介苗接种对试验结果的干扰，因此具有高特异度和高敏感度。其在结核病诊断中的意义正在被越来越多的临床实验所证实，尤其对于像中国这样普遍接种卡介苗的结核高发性国家，更具有重要意义［1］。但是，由于γ－干扰素释放的强度受检测人群机体免疫状态的影响，如自身免疫病、CD4＋T细胞数量减少、免疫抑制剂的使用，慢性肝病、低蛋白血症等，均可导致IGRA ELISA结果的不确定性［2－3］。同时，由于检测成本偏高，技术要求高难以在基层医院应用，这些缺陷均要求有更新的检测方法。
作者：陈雷；房丽娜；张志国；郭萍；孙庆国；崔巍；薛书尊 刊期： 2016年第06期
作者： 刊期： 2016年第06期
由中国微生物学会真菌专业委员会与《中国真菌学杂志》共同举办的第二届全国真菌感染与宿主免疫学术研讨会将于2016年9月23至25日在浙江省宁波市召开，会议将通过研讨各种致病真菌与宿主的相互作用，进一步揭示各种致病真菌感染的发病机制，促进我国在真菌病发病机制方面的研究，为提高我国真菌感染的临床诊治水平提供理论基础。会议将邀请国内外知名专家就上述内容进行演讲，同时也搭建国内真菌工作者提供学习和交流的学术平台，欢迎感染、呼吸、血液、ICU、器官移植、皮肤、妇产科及从事微生物研究的学者踊跃投稿，参会交流。参会代表授予国家级继续医学教育项目I类学分10分。
作者：中国微生物学会真菌专业委员会 刊期： 2016年第06期
中华检验医学杂志
主管:中华医学检验杂志
主办：中国科学技术协会
