学术投稿

整形美容门诊临床试验中存在的问题和对策

范海月

关键词:整形美容门诊, 药物临床试验, 问题, 对策
摘要:目的 提高整形美容门诊药物临床试验质量,保护受试者的合法权益.方法 由医院药物临床试验机构办和科内药物试验质量控制员对整形美容门诊药物临床试验项目进行督查,对所发现问题详细记录并归纳总结.结果 整形美容门诊在药物临床试验运作过程中的各个环节均存在或多或少的问题,有些问题甚至违背了GCP的基本精神,一定程度上损害了受试者的利益.结论 加强GCP知识培训,端正研究者态度,可能有助于提高整形美容门诊药物临床试验质量,保证受试者权益.
中国医疗美容杂志相关文献
  • 寻常性痤疮的针灸治疗及护理

    目的 探讨寻常性痤疮的针灸治疗及护理的方法与临床效果.方法 选取我院于2014年4月至2015年4月收治的寻常性痤疮患者108例作为临床研究对象,随机分为观察组和对照组,每组54例.对照组患者口服痤疮合剂,外用痤疮膏;观察组患者在采用对照组患者治疗方法的基础上采用综合针灸疗法,并给予护理措施.比较两组患者的治疗效果.结果 经比较,观察组患者的治疗总有效率为94.44%,明显高于对照组患者的79.63%,比较结果具有显著差异性(P<0.05).结论 针灸治疗寻常性痤疮的临床效果良好,简单安全,而护理对策的实施有利于提高治疗效果.

    作者:芦锁玲 刊期: 2015年第06期

  • 鼻尖整形手术的整形效果观察及应用体会

    目的 探讨鼻尖整形手术的整形效果和临床应用.方法 选取2013年3月到2014年3月于我院进行鼻尖整形的患者共60例,分为观察组和对照组,每组30里,对两组患者都先进行硬膜外全麻,然后对照组采用硅胶假体进行隆鼻,观察组采用人工真皮结合自体软骨组织进行隆鼻.结果 对两组患者的整形满意度情况分析,可以发现,观察组的满意度远远高于对照,总满意度达到93.33%,而对照组整形总满意度仅为70%,观察组的整形效果也显著优于对照组,总有效率达到96.67%,而对照组仅为73.33%,各组间对比,P<0.05,具有统计学意义.结论 采用人工真皮组织和软骨组织进行鼻尖整形,塑形效果更好,值得临床应用.

    作者:王兵 刊期: 2015年第06期

  • 玻璃陶瓷超嵌体修复后牙大面积缺损的临床观察

    目的 观察当后牙大面积缺损后,选择玻璃陶瓷超嵌体修复残冠的临床效果.方法 选择2012年06至2013年01月在我科就诊32例根管治疗后残冠患者.采用CAD/CAM技术制作玻璃陶瓷超嵌体修复,自2013年6月起每半年一次随访到2015年6月,按照改良美国公共卫生协会(USPHS)标准对修复的临床效果进行评估.结果 32例患牙31例临床效果理想,仅1例不合格.结论 玻璃陶瓷超嵌体修复根管后残冠效果良好,值得推广应用.

    作者:沈艳 刊期: 2015年第06期

  • IPS e.max Press铸瓷高嵌体修复后牙牙体缺损的临床疗效分析

    目的 后牙牙体缺损采用IPS e.max press铸瓷高嵌体修复后的临床效果评价.方法 筛选2010年至2012年在郑州人民医院门诊口腔科就诊的行铸瓷高嵌体修复后牙牙体缺损的患者65名,共计患牙73颗,其中前磨牙48颗,磨牙25颗.随访3年,采用改良美国公共卫生机构评价标准对修复体边缘密合度,完整性,牙龈炎症及继发龋4项指征进行临床效果评估.结果 73颗修复体第1年随访到70颗,1颗修复体折断,成功率98.7%.第2年随访到68颗,2例牙龈炎症,探诊出血,成功率97%.第3年随访到67颗,2颗探诊修复体邻面与牙体之间有间隙,修复体周围牙体组织颜色变深,成功率97%.结论 后牙牙体缺损采用IPS e.max press铸瓷高嵌体修复方法可靠,临床效果好.

    作者:刘薇丽;随丽娜 刊期: 2015年第06期

  • 额部扩张皮瓣经皮下隧道再造修复鼻缺损

    目的 研究并探讨额部扩张皮瓣经皮下隧道再造修复鼻部缺损疾病的治疗效果,并分析其应用价值.方法 选取我院自2010年10月~2014年11月期间收治的12例部分鼻缺损患者作为研究对象,对患者额部扩张皮瓣经鼻背部皮下隧道进行再造修复.结果 由统计结果可得患者术后均获得良好的治疗效果,无并发症发生.结论 额部扩张皮瓣经皮下隧道再造修复鼻缺损不仅临床治疗效果显著,并且手术简单安全,值得临床推广应用.

    作者:李志刚;张强强 刊期: 2015年第06期

  • 手术治疗耳廓瘢痕疙瘩的临床观察

    目的 观察手术治疗耳廓瘢痕疙瘩的临床效果.方法 回顾性分析我院收治的102例耳廓瘢痕疙瘩患者的临床资料,将其按照不同治疗方法分成对照组与观察组各51例,对照组采用常规手术治疗,观察组在常规手术治疗的基础上另于术后进行压力治疗,对比两组患者治疗后的临床效果.结果 对照组的总有效率为84.3%,观察组为96.1%,对比差异显著,有统计学意义(P<0.05);对照组的感染率为5.9%,观察组为2.0%,对比差异显著,有统计学意义(P<0.05);对照组的复发率为13.7%,观察组为3.9%,对比差异显著,有统计学意义(P<0.05).结论 手术结合术后压力综合治疗耳廓瘢痕疙瘩的临床效果满意,值得推广并应用.

    作者:姚明明 刊期: 2015年第06期

  • 整形美容门诊临床试验中存在的问题和对策

    目的 提高整形美容门诊药物临床试验质量,保护受试者的合法权益.方法 由医院药物临床试验机构办和科内药物试验质量控制员对整形美容门诊药物临床试验项目进行督查,对所发现问题详细记录并归纳总结.结果 整形美容门诊在药物临床试验运作过程中的各个环节均存在或多或少的问题,有些问题甚至违背了GCP的基本精神,一定程度上损害了受试者的利益.结论 加强GCP知识培训,端正研究者态度,可能有助于提高整形美容门诊药物临床试验质量,保证受试者权益.

    作者:范海月 刊期: 2015年第06期

  • 老年性下睑内翻两种手术矫正方法效果分析

    目的 在客观评价老年性下睑内翻两种手术矫正方法效果的基础上,进一步研究提升老年性下睑内翻矫正效果的临床方案.方法 随机选择本院眼科2012年01月-2015年01月接收的21例老年性下睑内翻患者(观察组,共32只患眼),选择眼轮匝肌折叠缩短手术;同期选择21例老年性下睑内翻患者(对照组,共31只患眼),选择皮肤及眼轮匝肌切除手术.通过观察所有入选患者的矫正效果,同时客观对比各项临床数据.结果 上述入选病患中,观察组入选病患短期内的复发率是3.13%,对照组是6.45%,无差异(P>0.05).此外,观察组入选病患远期的复发率是3.13%,对照组是32.26%,2组有差异(P<0.05).结论 对于老年性下睑内翻,选择眼轮匝肌折叠缩短手术不仅可以提升下睑内翻矫正效果,还有助于控制复发情况出现,可推广.

    作者:韩永钊 刊期: 2015年第06期

  • 光固化复合树脂前牙微创美学修复

    光固化复合树脂是一种口腔美容修复材料,二十世纪六十年代发展起来的,光固化复合树脂牙不仅仅在颜色上灵活性比较大,相对比较容易操作,牙体外形秀气美观,轻薄,视觉效果仿真度较高,理化性能相对比较突出,创伤性较小,价格容易被广大患者接受,光固化复合树脂微创修复技术,可以大限度的给予牙体组织保留完整性,而且特别注重牙体的固位能力以及微创美学修复的完美效果.如今患者对口腔健康以及美的观念不断提高,口腔科新技术与新材料源源不断的出现和应用,口腔修复学从原来以恢复牙体功能实用性为主向功能修复,转化成美容美学修复的主项修复.随着时代潮流不断跟进学习与成长,已经成为当今口腔修复学的一个必然发展趋势.患者对于美的要求不断的提高,不仅要给患者提供更多更好的方案,还要以大程度来满足患者对现代社会追求美的要求,从而让患者更加自信,笑对人生.光固化复合树脂修复学,不断的代替了传统古板的烤瓷牙冠修复,还解决了对于美学要求比较高的群体的需求,微创美容美学修复技术深受口腔技术医务人员和患者的青睐.

    作者:马庆增 刊期: 2015年第06期

  • 改良设计全口义齿修复下颌牙槽嵴低平的临床疗效观察

    目的 研究改良设计全口义齿修复下颌牙槽嵴低平患者的临床疗效.方法 在我院2013年12月至2014年12月期间所收治的下颌全口义齿修复治疗患者中选取60例作为此次研究对象,随机分为观察组和对照组.对照组30例下颌全口义齿修复治疗患者实施传统全口义齿修复方法,在牙槽嵴顶区对下颌人工牙进行排列,降低下颌人工牙的平面,根据患者的实际情况选择半解剖式人工牙或者非解剖式人工牙,大限度的缩短人工牙颊舌径,保证牙合平衡的要求.观察组30例下颌全口义齿修复治疗患者实施改良后的修复方案,主要包括:①调整成品托盘.②调整牙槽嵴的宽度.③对托盘的边缘进行3毫米的磨除.④进行围模灌注之后,为了扩大边缘封闭区域,要在颊侧印模边缘大约5毫米的地方防止腊棍圈.结果 观察组患者的佩戴满意度为100.0%,对照组患者的佩戴满意度为66.7%,观察组的佩戴满意度明显高于对照组患者,具有统计学意义(P<0.05).结论 实施全口义齿修复改良方案,有助于提高患者的佩戴满意度,固位稳定效果更好,值得大力推广使用.

    作者:丁一凡 刊期: 2015年第06期

  • 小切口联合连续埋线法重睑术的临床体会

    目的 研究整形修复术在不对称双眼皮患者之中的疗效.方法 将2012年12月至2014年12月在我院进行不对称双眼皮整形修复治疗的64例患者随机分为对照组和观察组,每组32人.对照组患者使用单纯切口术进行治疗,而观察组患者使用小切口去脂和连续埋线并用的重睑成形术,术后将整形有效率作为评价手术效果的结局指标.结果 观察组的美容效果有效率高达93.75%,而传统手术方法的美容效果有效率仅有71.88%,差异显著.结论 采用小切口去脂和连续埋线联用完成重睑成形术,美容效果明显优于传统方法,值得在临床上推广.

    作者:申丽 刊期: 2015年第06期

  • 纳米树脂和瓷化树脂修复前牙切角缺损的临床对照研究

    目的 探宄纳米树脂和瓷化树脂修复前牙切角缺损的临床效果.方法 回顾性分析2013年7月-2014年7月在本院收治的98例前牙切角缺损患者的临床资料,按修复时所用不同材料分为两组,对照组44例患者行瓷化树脂修复,观察组54例患者行纳米树脂修复,比较两组临床修复效果、随访1年后修复成功率及美观满意度.结果 观察组临床修复优良率比对照组高,随访1年后修复成功率及美观满意度均比对照组高(P<0.05).结论 纳米树脂和瓷化树脂修复前牙切角缺损的临床效果均较好,但纳米树脂修复效果更佳,且远期修复成功率高,可提高患者美观满意度,值得推广使用.

    作者:王国伟;李瑞兰;魏玉环 刊期: 2015年第06期

  • 手术切开复位内固定治疗全面部骨折的美容修复效果分析

    目的 研究手术切开复位内固定治疗全面部骨折的美容修复效果.方法 选取2013年1月到2014年12月在我院接受治疗的90例全面部骨折患者,根据治疗方法分为手术组和保守组,保守组采用传统保守治疗,手术组采用手术切开复位内固定治疗.分组治疗后对比两组复位效果、张口度及并发症等.结果 手术组总有效率显著高于保守组;手术组平均张口度明显大于保守组;手术组并发症总发生率显著低于保守组,以上差异均具有统计学意义(P<0.05).结论 手术切开复位内固定治疗全面部骨折复位效果好,能够大程度恢复患者面部功能,改善患者面部形态,值得临床推广应用.

    作者:郑松 刊期: 2015年第06期

  • 游离组织瓣在口腔颌面-头颈肿瘤缺损修复中的应用价值

    目的 对不同游离组织瓣在口腔颌面-头颈肿瘤缺损修复中的应用价值进行探析.方法 收集我院于2010年6月-2015年6月收治的300例口腔颌面-头颈肿瘤缺损患者,随机分为两组,对照组患者通过胸大肌肌皮瓣进行修复,观察组患者通过不同游离组织瓣进行修复,对比两组患者的临床修复效果.结果 观察组患者的临床治疗成活率是96.67%,对照组是77.33%,组间比较有明显差异性(P<0.05).观察组患者的整体生活质量、症状量表评分与功能量表评分分别是(69.3±9.2)分、(26.6±7.8)分、(71.6±11.5)分,对照组分别是(58.4±13.5)分、(36.6±14.3)分、(60.4±18.2)分,组间比较有明显差异性(P<0.05).观察组患者的并发症发生率是10%,对照组患者是25.33%,差异性显著(P<0.05).结论 游离组织瓣在口腔颌面-头颈肿瘤缺损修复中的应用价值较高.

    作者:张力;唐君玲;兰玉燕;孙黎波 刊期: 2015年第06期

  • 耳甲软骨与人工鼻假体联合植入隆鼻术的手术方式及应用价值评析

    目的 分析耳甲软骨与人工鼻假体联合植入隆鼻术的应用价值.方法 本研究对象选取2013年6月至2014年5月86例接受隆鼻术的患者,根据随机原则分成对照组和观察组.对照组采用传统人工鼻假体植入隆鼻,观察组采用耳甲软骨与人工鼻假体联合植入隆鼻.对比两组术后并发症发生率和美容效果的差异.结果 经过数据统计发现,观察组术后并发症发生率明显低于对照组,患者对美容效果满意率高于对照组,组间有显著的统计学差异(P<0.05).结论 采用耳甲软骨与人工鼻假体联合植入隆鼻术可获得满意的美容效果,降低并发症风险,值得在美容整形科临床工作中推广应用.

    作者:李天宇 刊期: 2015年第06期

  • Sonicfill树脂在后牙牙体缺损中的应用

    目的 探讨Sonicfill树脂在后牙牙体缺损中的应用.方法 选择80例后牙(均为合面洞),采用Sonicfill树脂进行修复.结果 成功:74例,占92.5%;失败: 6例,占7.5%.结论 Sonicfill树脂修复后牙牙体缺损,以其高强度,美观性,防微渗漏,操作便捷等优势,值得在临床推广.

    作者:于淼 刊期: 2015年第06期

  • 老年人活动义齿修复的临床分析

    目的 分析老年人的口腔特点及活动义齿的修复情况,方法 回顾性分析2012年8月-2015年8月于我院行活动义齿修复的52例老年患者的临床资料,统计分析患者的义齿镶嵌情况和口腔健康状况.结果 52例患者共修复392颗牙齿,平均每人修复7.54颗.患者中,已有29例患者进行过义齿修复,占病例总数的55.77%.23例患者未进行过义齿修复,占病例总数的44.23%.龋齿为老年人牙列缺损主要原因,牙周病位列第二.肯式牙列缺损分类显示,老年人前牙缺损较为严重,上颌牙齿缺损数量也明显多于下颌牙齿缺损数量.结论 修复老年人活动义齿时,需充分考虑老年人的口腔和牙齿特点,综合多方因素谨慎修复,以降低义齿修复不适感,提高老年患者的生活质量.

    作者:沈玉芳 刊期: 2015年第06期

  • 烧伤后皮瓣移植术后感染细菌学分析

    目的 探讨烧伤后皮瓣移植术后感染细菌分类与耐药性分析.方法 选取2012年-2013年来我院治疗的烧伤后皮瓣移植术患者120例,调查感染细菌的种类耐药性分布情况.结果 绿脓杆菌39例,金黄色葡萄球菌32例,破伤风杆菌18例,克雷伯菌6例,大肠埃希菌12例,粪肠球菌6例,阴性葡萄球3菌,不动杆菌2例,变形杆菌2例.结论 烧伤病人烧伤后皮瓣移植术常见的感染是绿脓杆菌感染,而且耐药性很强,须要使用较好抗生素.采取适当方法治疗对于烧伤后皮瓣移植术患者预防和减少并发症的发生,促进患者康复和缩短住院时间有一定积极意义.

    作者:王丽萍 刊期: 2015年第06期

  • 固定矫治器结合bite turbos治疗深覆合的疗效分析

    目的 了解bite turbos辅助打开深覆合的疗效.方法 安氏2类1分类的前牙深覆合不拔牙患者40例,分成两组,观察组使用bite turbos打开深覆合,对照组使用上领平面导板打开深覆合,比较二者打开咬合的时间、疗效及治疗前后的X线头影测量结果.结果 bite turbos打开咬合的原理与上颌平面导板相似,打开咬合较平面导板组快,并能缩短治疗疗程,总有效率高于平面导板组.结论 固定矫治器结合bite turbos矫治深覆合更加简单、快速、高效,可推广使用.

    作者:赵斌 刊期: 2015年第06期

  • VSD在治疗肢体大面积皮肤撕脱伤中的应用

    目的 对肢体大面积皮肤撕脱伤应用VSD治疗的效果进行分析探讨.方法 选取我院2012年8月至2015年8月收治的68例肢体大面积皮肤撕脱伤患者作为本次研究的对象,将其随机分为两组,用VSD方法与传统方法对组内患者进行治疗,疗程结束后,对两组患者住院天数、换药次数、疗效及用药费用进行对比分析.结果 试验组患者在治疗效果及各项数据均优异于对照组患者治疗后的对应数据,组间差异具有统计学意义(P<0.05).结论 VSD敷料封闭负压吸引的方式对肢体大面积皮肤撕脱伤患者的治疗效果比较明显,而且具有安全性,患者创面应用后并无明显副作用,且该疗法的花费较少,非常易于在普通消费患者中应用和推广.

    作者:周晶;苏建;黄振;韩芳 刊期: 2015年第06期

中国医疗美容杂志

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主管:国家卫生健康委员会

主办:中国整形美容协会