注射用头孢呋辛钠生物等效性研究

唐英春；张扣兴；娄探奇；陈珠江；陈正贤；郭纪全；史伟；郝文科；韩晓雯；王秀萍；牛凯

关键词：注射用头孢呋辛钠, 西力欣

摘要：目的以进口药注射用西力欣(头孢呋辛的商品名)为对照组,进行随机对照临床试验,评价国产注射用头孢呋辛钠治疗敏感致病菌引起的急性下呼吸道和泌尿道细菌感染性疾病的临床疗效和安全性. 方法采用多中心分段随机对照平行试验方法,两组共完成随机对照临床试验共计 120例,试验组60例,对照组60例,治疗方案为试验组注射用头孢呋辛1.5g/次, q8h,疗程7～14 d;对照组注射用西力欣1.5g/次,q8h,疗程7～14 d. 结果试验组与对照组细菌分离率分别为90.0%和88.3%;注射用头孢呋辛钠治疗下呼吸道感染、泌尿系感染有效率分别为93.3%和100.0%,注射用西力欣治疗有效率分别为93.3%和100.0%;试验组细菌阴转率为96.3%,细菌清除率为96.4%,对照组细菌阴转率为96.2%,细菌清除率为96.3%,以上结果经统计学处理差异无显著性;试验组仅有1例用药后出现皮疹,不良反应发生率为1.7%;西力欣组2例发生轻度腹泻和肝功能异常ALT和AST轻度升高,发生率为3.3%,经统计学处理差异无显著性. 结论注射用头孢呋辛钠对临床常见的致病菌引起的下呼吸道感染、泌尿系感染,临床疗效较好且不良反应发生率低,与进口西力欣相近.

中华医院感染学杂志相关文献

供应室医用垃圾的管理

为加强对供应室内废弃物品的统一管理,减少医院感染,改善环境卫生,防止病原微生物的传播,根据《中华人民共和国固体废弃物处理规定》,对医院废弃物品采取分类收集、分类处理的方法,由供应室专人检查,效果很好.

作者：邓立华；阎晓蓉刊期： 2004年第08期
陕西省血液中心消毒质量监测

血站站内消毒是预防站内采血感染的重要手段之一,加强对站内消毒效果监督检测是控制站内采血环境感染、防止血源性疾病传播提供安全采供血环境的有效措施.为此,对我站成分室、机采室、血检室、供血科、储血冰箱、流动采血车、采血人员手消毒效果质量进行监测.

作者：蔡磊；吴霞；王俊平；张亚莉刊期： 2004年第08期
医务人员的SARS预防效果研究

目的探讨医务人员和后勤工作人员自身预防SARS的措施及防护效果. 方法制定医务人员自身预防的措施,提高每个医务人员对SARS的认识,构建良好的心理防御体系;保持室内空气流通,正确戴好防护设施;定期服用利巴韦林等预防SARS的药物. 结果 424名医务人员中,有235例与SARS 患者密切接触者;两肺纹理增多增粗呈支气管炎改变者8例,陈旧性肺结核改变者3例;随机抽取92名一线医务人员的血清,检测冠状病毒抗体IgG和IgM,无一例阳性. 结论做好各项消毒工作、保持良好的心态、提高机体免疫力、正确使用防护设施、配合预防性服药,是保持医务人员不被SARS感染的有效防护措施.

作者：江捍平；周伯平；陆普选；余卫业刊期： 2004年第08期
卡他布兰汉菌菌血症1例报道

卡他布兰汉菌为人类鼻咽部的正常寄生菌.该菌至发现以来,一直被认为非致病菌.1972年,Verger和Rior通过对痰细菌定量研究,首次证实其为下呼吸道感染的致病菌之一,世界各地的研究进一步证明,该菌可累及全身各系统,尤以肺炎、中耳炎多见,菌血症少见.我室于2003年9月从一患者血液中检出1株卡他布兰汉菌,现报道如下.

作者：刘正祥；李建华；宫荣荣刊期： 2004年第08期
听神经瘤切除术后与面部单纯疱疹病毒感染的探讨

1 临床资料听神经瘤切除术后多数病例并发面部单纯疱疹病毒(HSV)感染,我院1998～2003年,切除听神经瘤19例,男性7例,女性12例,年龄33～52岁,左侧13例,右侧6例.全组病例均实施了手术治疗,完全切听神经瘤15例,其中保留面神经8例;大部切除肿瘤4例.

作者：唐运涛；刘伦波；陈宏刚；韩杨云；文素琼刊期： 2004年第08期
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌对万古霉素敏感性的监测

目的为了引起广大医务人员高度重视耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)对万古霉素敏感性的监测,掌握其耐药特性,依据药敏结果合理使用抗菌药物,延缓其耐药性的产生. 方法采用美国Microscan微生物鉴定仪、革兰阳性菌鉴定药敏复合板(PC11),对1998～2000年分离的MRSA对万古霉素敏感性的监测. 结果 1998～2000年分离的MRSA菌株中,有4株对万古霉素敏感性降低,其中1株对万古霉素的MIC=8μg/ml;3株对万古霉素的MIC>16μg/ml. 结论在我院监测中出现1株万古霉素中介敏感金黄色葡萄球菌(VISA);3株万古霉素耐药金黄色葡萄球菌(VRSA),药敏结果显示多重耐药.

作者：任文贵；邹云；王东；闫兴辉；张晓兵；娄俊刊期： 2004年第08期
肺炎克雷伯菌质粒β-内酰胺酶的筛选及其耐药性

目的了解头孢类耐药肺炎克雷伯菌(KPN)质粒β-内酰胺酶的分布及耐药性,寻求佳的检测方法. 方法双纸片协同试验和三维试验检测超广谱β-内酰胺酶(ESBLs),表型筛选法和三维试验检测质粒AmpC酶. 结果 182株KPN中,ESBLs检出率双纸片协同试验为42.85%、三维试验为45.05%,两法总符合率为95.12%;表型筛选法显示9株(4.9%)产AmpC酶,三维试验则为7株(3.8%);4株(2.2%)同时产两种酶;产酶株对三代头孢高度耐药,对喹诺酮类、复方新诺明交叉耐药率也很高,对氨基糖苷类有一定敏感性,尚未发现亚胺培南耐药株. 结论 KPN质粒β-内酰胺酶以ESBLs为主;双纸片协同试验操作简便,为检测ESBLs常用方法;AmpC酶表型筛选法只能作为初筛,确证还需用三维试验证实.

作者：朱旭慧；孙自镛；叶嗣颖；陈如；熊薇刊期： 2004年第08期
医院内艾滋病的预防

目的增强医护人员艾滋病(AIDS)的预防意识,减少医院人类免疫缺陷病毒(HIV)的发生. 方法对医院可能引起HIV感染的环节进行观察和分析. 结果加强医院HIV预防与控制意识减少误诊,HIV可作为常规检测项目,采取适当的防护措施是预防HIV感染的关键. 结论严格控制HIV感染的环节,就可有效预防HIV医院感染的发生.

作者：曹伟；李虹刊期： 2004年第08期
医院感染控制系统在降低医务人员SARS感染中的作用

目的了解医务人员在对SARS患者诊疗工作中的感染和防护措施效果. 方法采用回顾性调查方法观察医务人员的发病,采用EPI统计软件对资料进行分析. 结果北京胸科医院SARS救治中心在2003年3月27日～6月24日,共收治SARS确诊患者418例,疑似患者35例,约1 861名医务人员参加了SARS救治工作,其中仅9名医务人员被感染,感染率为0.48%,显著低于全国水平. 结论北京胸科医院SARS救治中心采取的防护措施是科学、有效的.

作者：伍冀湘；李六亿；徐玉华刊期： 2004年第08期
呼吸机相关性肺炎的预防和治疗

呼吸机相关性肺炎(ventilator-associated pneumonia, VAP)是患者接受机械通气(mechanical ventilation, MV) 48 h后所并发的肺实质感染.VAP是机械通气过程中常见而又严重的并发症之一,其发生率根据诊断标准、患者群体等的不同可达9%～70%[1].

作者：张庆玲；刘明华；王仙园；府伟灵刊期： 2004年第08期
非发酵菌对亚胺培南的耐药性分析

目的分析临床分离的亚胺培南耐药的非发酵菌的分布及耐药性,探讨合理使用抗菌药物. 方法用VITEK32微生物自动鉴定仪鉴定细菌到种,采用配套的GNS-120卡测定12种抗菌药物的敏感性,同时对所有细菌采用琼脂扩散法检测头孢哌酮/舒巴坦和美罗培南的耐药情况,并用EDTA协同抑菌试验检测金属β-内酰胺酶的产生. 结果共分离到亚胺培南耐药的非发酵菌44株,占全部非发酵菌35.8%;标本来源以呼吸道标本为主,病区以ICU为主,菌种以铜绿假单胞菌多25株,脑膜脓毒性金黄杆菌次之8株,所有耐亚胺培南的非发酵菌有52.3%产金属β-内酰胺酶;细菌对抗菌药物的耐药性以头孢哌酮/舒巴坦低(38.6%),其次为哌拉西林/他唑巴坦(68.2%)和美罗培南(72.7%). 结论产金属β-内酰胺酶是非发酵菌对亚胺培南耐药的重要原因;对于亚胺培南耐药的非发酵菌经验治疗可首选头孢哌酮/舒巴坦;充分认识非发酵菌的耐药特点,针对性地使用抗菌药物.

作者：丁玎；吕火祥刊期： 2004年第08期
铜绿假单胞菌主动外排系统MexAB-OprM与耐药的关系研究

目的研究铜绿假单胞菌对碳青酶烯类抗生素的耐药机制. 方法以亚胺培南为代表,应用逆转录(RT)-PCR方法并设置内参照,分别研究临床分离的铜绿假单胞菌亚胺培南耐药株和亚胺培南敏感株的主动外排系统MexAB-OprM中OprM的结构基因OprM的mRNA表达水平. 结果耐药组OprM的mRNA表达水平明显高于敏感组. 结论主动外排系统MexAB-OprM的表达水平增高或异常增多与铜绿假单胞菌对以亚胺培南为代表的碳青酶烯类抗生素耐药密切相关.

作者：金正江；彭少华；李从荣刊期： 2004年第08期
肠球菌的分离率及耐药性分析

目的了解医院感染肠球菌的分离率和耐药现状,指导临床合理用药. 方法采用VITEK-AMS微生物自动分析仪鉴定细菌,药敏试验采用K-B纸片扩散法和E-test法. 结果肠球菌的分离率以呼吸道、中段尿和生殖道标本为主,占总分离率的79.5%;76株肠球菌以粪肠球菌和屎肠球菌为主,占分群率81.6%,其中粪肠球菌占60.5%;肠球菌对红霉素、奈替米星的耐药率为86.9%,庆大霉素高耐株占59.2%,对头孢唑林、头孢哌酮的敏感率只有27.6%和30.3%. 结论肠球菌仍是临床感染标本中的重要致病菌,尤以粪肠球菌和屎肠球菌为主,屎肠球菌的耐药率是群体中高的,治疗肠球菌引起的感染应采用联合用药(β-内酰胺类加喹诺酮类),万古霉素是治疗肠球菌重症感染的首选药物.

作者：徐修礼；李涛；孙怡群；张惠；樊新刊期： 2004年第08期
医院感染管理研究

目的探讨我国医院感染管理研究的发展方向. 方法从医院感染监测、控制及研究3个方面,剖析与比较国内外医院感染管理发展水平及现状. 结果我国在医院感染管理学科建设、人员层次、监测技术标准、标准预防及相关研究领域,尚存在许多不足. 结论人员管理与教育、医院感染的目标性监测及综合性医院应对突发公共卫生事件应急体系的建设等是我国医院感染管理研究学科发展的主要方向.

作者：韩黎；朱士俊；魏华；陈运奇；陈世平刊期： 2004年第08期
糖尿病医院感染危险因素分析及防治

目的探讨糖尿病医院感染的危险因素,提高对糖尿病的防治水平. 方法对我院近3年来出院的糖尿病患者医院感染及其危险因素进行回顾性分析. 结果 296例糖尿病出院者中有61例发生医院感染,感染率为20.61%,其感染部位以呼吸道及肺部为多见占39.34%,其次为泌尿道占29.51%;主要危险因素有高龄(≥60岁)、住院周期长、血糖值过高、糖尿病并发症以及大量使用广谱抗生素等. 结论糖尿病医院感染发病率高,病情严重,必须引起高度重视,加强防治.

作者：吕大力；董寒香；张诚；邵文东刊期： 2004年第08期
生物监测方法的选择

1概念灭菌:指杀灭所有形式微生物的过程.鉴于微生物的消亡是以几何级形式,因此评价医疗产品的灭菌程度常用无菌保证水平(SAL)10－6来表示;也就是说,在每百万件灭菌物品中,微生物污染的可能性要《1件.生物指示剂就是为了保证整个灭菌过程达到SAL水平而应用的,它能综合反映导致灭菌失败的各种因素.

作者：黄靖雄刊期： 2004年第08期
医院医疗废弃物的管理

2003年国家卫生部和国家环境保护总局颁发的《医疗废物分类目录》中将医疗废物分为感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物、化学毒性废物.

作者：覃金爱；黄小红；张云刊期： 2004年第08期
临床分离的肠球菌株耐药性变迁分析

目的了解我院近5年来肠球菌在临床标本中的分布特点及其耐药性变迁,更好地指导临床合理使用抗生素. 方法常规方法进行菌株分离,应用VITEK-32型全自动微生物分析仪进行菌株鉴定、药敏试验及庆大霉素和链霉素增效筛选试验,部分药敏采用纸片扩散法. 结果近5年从各种临床标本中共分离到肠球菌 255株,其中痰液42.6%、尿液34.2%、脓液11.2%、胆汁4.9%、其他标本7.1%;万古霉素和替考拉宁5年中对肠球菌均保持强的抗菌活性;氨苄西林、青霉素、呋喃妥因对肠球菌也保持较强抗菌活性,5年中耐药率均＜20%,耐药率上升快的是环丙沙星和四环素,5年中分别上升了43%和33%,高剂量庆大霉素和高剂量链霉素耐药率虽有上升,但近两年趋于稳定. 结论肠球菌在临床各标本中的检出率有逐年上升的趋势,氨苄西林、青霉素和呋喃妥因对肠球菌有较稳定的抗菌活性,万古霉素和替考拉宁对肠球菌有强的抗菌活性,但临床已检出耐万古霉素肠球菌,值得重视.

作者：胡龙华；贾坤茹；陈东红；胡晓彦；徐建民；桂炳东刊期： 2004年第08期
山区基层医院葡萄球菌感染的耐药性调查

目的了解山区基层医院葡萄球菌医院感染和耐药现状,以采取有效措施控制医院感染. 方法采集2000年1月～2003年12月,我院医院感染患者临床各类标本中分离的葡萄球菌137株,进行了细菌鉴定、耐甲氧西林葡萄球菌(MRS)检测和KB法药敏试验,并进行统计与分析. 结果 137株葡萄球菌分为7种,以金黄色葡萄球菌(SAU)分离率高,为35.8%;137株中耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)占SAU总数的34.7%;耐甲氧西林凝固酶阴性葡萄球菌(MRCNS)占凝固酶阴性葡萄球菌(CNS)总数的31.8%;药敏结果显示甲氧西林敏感葡萄球菌(MSS)耐药率明显低于MRS株. 结论山区基层医院同样存在MRS感染,且比较严重,应采取切实措施,以有效监测与控制MRS的发生与流行.

作者：肖国荣刊期： 2004年第08期
产β-内酰胺酶葡萄球菌及产超广谱β-内酰胺酶革兰阴性杆菌的耐药

目的调查本地区产β-内酰胺酶(Blac)葡萄球菌及产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)的革兰阴性杆菌的耐药状况. 方法采用酸试剂纸片法检测产Blac的葡萄球菌;采用ESBLs确证试验检测产ESBLs的革兰阴性杆菌. 结果 326株葡萄球菌检出Blac阳性菌237株,检出率为72%;787株革兰阴性杆菌检出ESBLs阳性菌111株,检出率为14.1%;它们对β-内酰胺类抗生素均呈现极高的耐药性. 结论产Blac的葡萄菌及产ESBLs的革兰阴性杆菌均具有极高的耐药性及多重耐药性,检测葡萄球菌产Blac酶、革兰阴性杆菌产的状况,并探讨它们的耐药谱,有利于指导临床合理使用抗生素.

作者：葛德珊；李海珠；李南洋；陈捷；黄玉环；蔡建梅刊期： 2004年第08期