目的:评价2种氟康唑胶囊的人体生物等效性.方法:血浆样品采用液液萃取处理,HPLC内标法测定.22名健康受试者随机分组、自身交叉口服单剂量试验品和参比品进行生物等效性评价.结果 :试验品的AUC0→96,AUC0→∞,cmax,tmax 和T1/2分别为(124.89±26.39) h*μg*mL-1,(148.51±39.59) h *μg*mL-1,(2.94±0.57) μg*mL-1,(2.45±1.63) h和(35.25 ±9.78) h;参比品的AUC0→96,AUC0→∞,cmax,tmax 和T1/2分别为(123.06±24.94) h*μg*mL-1,(150.75±40.85) h*μg*mL-1,(2.79±0.42) μg*mL-1,(3.31±2.28) h和(38.06 ±10.77) h.试验品相对参比品的人体相对生物利用度是(102.41±14.91)% (n=22 ).2种氟康唑胶囊的主要药动学参数经交叉试验方差分析示无统计学差异(P均＞0.05 ).2制剂的AUC0→96,AUC0→∞和cmax经双单侧t检验示90% 置信区间位于有效置信区间80%～125%范围内.结论:试验品和对照品具有生物等效性.
作者：王小林；季颖；江志强；黄君；施荟 刊期： 2003年第05期
目的:研究双氯芬酸钠微丸在人体内的药动学.方法:8名健康志愿者单剂量口服双氯芬酸钠微丸.以地西泮为内标,采用 RP-HPLC法测定给药后不同时间点双氯芬酸钠的血药浓度.应用3P87程序软件计算药动学参数.结果:双氯芬酸钠浓度在0.02～1.50 μg*mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 7).方法回收率为102.3%;日内RSD为2.0%～7.9%,日间RS D为3.1%～11.2%;AUC0→∞为(4.445±1.201) h*μg*mL-1;c max为(1.031±0.346) μg*mL-1;tmax为(2.630±0.520) h.结论:双氯芬酸钠微丸在人体内药动学过程符合一室开放模型,本研究可为双氯芬酸钠微丸的临床应用提供药动学参数.
作者：郭涛；郑春丽；李慧颖 刊期： 2003年第05期
目的:观察曲美他嗪对急性非ST段抬高的心肌梗死(NSTEMI)后无症状性左心衰竭患者左室射血分数(LVEF)的影响.方法:45例符合条件的病例被分为常规治疗组(对照组,n=15)及合用曲美他嗪治疗组(曲美他嗪组,n=30).分别于治疗前及治疗后8wk检测LVEF及心肌缺血总负荷(TIB).结果:治疗前2组各参数无显著差异,对照组LVEF治疗前后分别为(42.6±5.3)%和(45.5±6.8)%,P＜0.01;TIB分别为(5.77±3.32)mm@s和(4.33±2.79)mm@s,P＜0.05.曲美他嗪组LVEF治疗前后分别为(41.6±5.2)%和(49.2±1.9)%,P＜0.01;TIB分别为(6.25±2.88)mm@s和(2.27±1.46)mm@s,P＜0.05.同期2组比较,治疗后曲美他嗪组LVEF显著高于对照组(P＜0.01);TIB显著低于对照组(P＜0.01).结论:曲美他嗪可显著改善心肌梗死后无症状性左心衰竭患者的左心功能,可能会改善其长期预后.
作者：陈勇驰 刊期： 2003年第05期
目的:研究肾移植术后患者环孢素(CsA)血药浓度监测频度的临床意义.方法:对24例肾移植术后患者296次CsA血药浓度监测进行回顾性分析,分2组:规律组15例201次规律性监测;非规律组9例95次因各种原因不能定期监测.比较2组CsA血药浓度统计学变异系数(CV)的差异及排斥反应组与非排斥反应组Cs A血药浓度CV的差异.结果:规律组CsA血药浓度CV小于非规律组(P＜0 .05);非排斥组CsA血药浓度CV小于排斥组(P＜0.05).结论:规律性CsA血药浓度比非规律性监测平稳;排斥反应的发生率与CsA血药浓度的CV呈正相关.
作者：刘伟斯；卞益民；张魁正 刊期： 2003年第05期
目的:测定老年急性脑梗死患者血浆内皮素(ET)及心钠素(ANP)含量的动态变化,并探讨ET,ANP在老年急性脑梗死过程中的作用.方法:用放射免疫测定(RlA)法测定老年急性脑梗死组109例,冠心病组87例和对照组(健康志愿者)60例的血浆ET,ANP水平.结果:老年急性脑梗死患者发病后d 2,15,30的血浆ET,ANP含量分别(141.3±10.7),(142.7±18.2);(123.6±4.3),(118.6±12.1);(85.4±15.7),(101.9±9.3)pg@mL-1,老年冠心病患者和对照组入组初血浆ET,ANP含量分别为(85.7±10.2),(103.9±9.3);(45.7±12.2),(67.4±9.5)pg@mL-1.老年急性脑梗死患者和老年冠心病患者血浆ET,ANP水平较对照组明显升高(P＜0.05),且随时间延长,老年急性脑梗死患者血浆ET,ANP含量均逐渐降低.结论:ET,ANP与老年急性脑梗死的发生、发展密切相关.
作者：宁燕；刘学源；陈玉娟；陈子清 刊期： 2003年第05期
目的:设计特定的反义硫代寡聚脱氧核苷酸(ODN)来特异性地抑制小鼠核因子-kappa B(NF-κB)的mRNA,并观察其对小鼠移植心脏存活时间的影响 .方法:将30只小鼠随机分成NF-κB反义ODN给药组、碱基错配ODN对照组和未给药组,小鼠心脏移植血管重建后经腹腔缓释泵分别以12.5mg*kg-1*d-1 的剂量全身给予NF-κB反义ODN和碱基错配ODN,持续给药14d,而未给药组不给药物.观察受体小鼠移植心脏存活时间;术后d 7各组分别处死5只小鼠,测定受体小鼠脾细胞的混合淋巴细胞培养(M L C)和细胞毒T细胞(CTL)活性.结果:给药组小鼠的移植心脏存活时间较对照组和未给药组明显延长(P＜0.05);MLC显示给药组小鼠脾细胞对供体抗原刺激的增殖反应受到抑制(P＜0.05);给药组受体小鼠的脾细胞的CTL活性也明显减弱(P ＜0.05).结论:NF-κB反义ODN能有效抑制受体对小鼠移植物的细胞免疫反应,使同种异体的心脏移植存活时间延长.
作者：陈宗(衤右)；倪泉兴；王依婷 刊期： 2003年第05期
目的:建立测定人血浆中劳拉西泮浓度的HPLC 法.方法:采用美国Dikma公司DiamonsilTMC18(250 mm×4. 6 mm,5 μm)为色谱柱,流动相为甲醇-水(75∶25,V/V),流速为0.8 mL*min-1 ,检测波长232 nm,以乙酸乙酯为提取溶剂.结果:劳拉西泮高(20.00 μg*mL-1)、中(6.00 μg*mL-1)、低(0.60 μg*mL -1 )3个浓度的平均回收率分别为101.67%,98.17%,91.20%,日内、日间RSD均＜5%(n= 5);分析方法的定量测定下限为0.005 μg*mL-1.线性范围为0.01～20.00 μ g*mL-1 ,回归方程为Y=2.16×10-2X-3.33×10-3,r=0.999 9( n=10).结论:该方法灵敏、准确、简单、快速,可用于劳拉西泮临床血药浓度监测和药动学研究.
作者：温预关；陈伟家；叶莉英；陆欣乔 刊期： 2003年第05期
目的:建立一种同时测定四环素可的松眼膏中四环素和醋酸可的松含量的HPLC法.方法:采用依利特HYPERSIL BDS-C18(300 mm×4.0 mm,5 μm)为色谱柱,0.01 mol*mL-1十二烷基硫酸钠溶液(用磷酸调节pH值至2.5)-乙腈(60∶40,V/V)为流动相,检测波长254 nm,流速0.8 mL*min -1,柱温 40 ℃.结果:四环素在9.99～249.80 μg*mL- 1浓度范围内有良好的线性关系(r=1.000 0),回收率为(102.39±0.72) % ( RSD=0.71%,n=9),低定量限为13.0 ng;醋酸可的松在10.20～255.00 μg*m L-1浓度范围内有良好的线性关系(r=1.000 0),回收率为(99.59±1.59)% ( RSD=1.60%,n=9),低定量限为7.1 ng.结论:本方法简便,灵敏 ,准确,适合于四环素可的松眼膏的质量控制.
作者：张渊；顾芝芬；陈桂良 刊期： 2003年第05期
目的:评价国产与进口吗氯贝胺的生物等效性.方法:20名健康受试者顿服300 mg吗氯贝胺,采用自身交叉试验方法,以测定受试制剂的相对生物利用度,采用HPLC方法进行人血清药物浓度测定.结果: 受试制剂和参比制剂的主要药动学参数tmax分别为(1.3±0.6),( 1.3±0.7) h;cmax为(4 096.2±1 283.7),(3 776.6± 1 241.3) ng*mL-1;AUC0→t为(20 313.3±10 587.5), (19 689.4±10 178.6) ng*h*mL-1;T1/2为(3.8±1.9) , (3.7±1.8) h.2制剂间各参数差异均无统计学意义(P＞0.05).受试制剂相对于参比制剂的相对生物利用度为(103.8±8.8)%.结论:受试制剂与参比制剂为生物等效制剂.
作者：林治光；翁毅仁；庄冬梅；蒋继承；殷金龙；李华芳；顾牛范 刊期： 2003年第05期
目的:评价进口普罗帕酮治疗室性早搏的疗效及安全性.方法:采用随机分组、美西律平行对照的方法,对其进行了研究;入选患者共107例,男性47例,女性60例,年龄为(45.8±12.4)a,进口普罗帕酮组71例,其中男性34例,女性37例,年龄为(45.3±13.5)a;美西律组36例,男性13例,女性23例;年龄为(46.8±10.0)a.结果:进口普罗帕酮组的有效率为54.9%;美西律组的有效率为66.6%;2组有效率经χ2检验P＞0.05,无统计学意义;进口普罗帕酮组治疗前后P-R间期经t检验,延长有统计学意义(P＜0.05),对ECG的其他指标在治疗前后均无统计学意义(P＞0.05);美西律组在治疗前后对ECG的各指标无统计学意义(P＞0.05).2组治疗前后ECG各指标的改变经t检验无统计学意义(P＞0.05).进口普罗帕酮组不良反应的发生率为14.1%,与心脏有关的不良反应6例,占不良反应的60%;美西律组有3例出现不良反应,发生率为8.3%,未观察到与心脏有关的不良反应;2组均无死亡及因心脏不良反应出现严重的事件;经χ2检验,2组不良反应发生率无统计学意义(P＞0.05).未发现肝、肾功能损害.结论:服用进口普罗帕酮600 mg@d-1(含600 mg@d-1)以下治疗室性早搏,有效、安全,但由于病例较少,结果仅供参考.
作者：周达新；李志善；戚文航；刘霞；何汝敏；蔡乃绳；童步高 刊期： 2003年第05期
目的:观察利托君防治早产的效果.方法: 将50例先兆早产的孕妇分为2组,A组(n=28)用利托君50 μg*min-1 ,iv gtt,并逐渐加量至宫缩消失后改为口服;B组(n=22)用硫酸镁10 g+5% G S 50 0 mL,iv gtt,3～6 h滴完,至宫缩消失再维持12 h.结果:A组和B组8 h 内抑制宫缩百分率分别为85.72%和68.18%;平均延长孕周为(4.33+2.63) wk和(3.7 4+2.02) wk;妊娠至足月为78.57%和63.64%.以上2组比较,P均＞0.05. 结论:利托君可以作为一种有效的宫缩抑制剂,用于防治早产的发生.
作者：陈焱；王彦林 刊期： 2003年第05期
目的:建立9-硝基喜树碱片剂的溶出度方法,并评价其质量.方法:采用RP-HPLC测定含量.分别对不同溶出介质、转速等条件进行比较,选择合适的溶出条件,考察溶出方法的均一性、稳定性.结果 :本测定方法在0.2～6 μg*mL-1浓度范围内,特异性、线性良好;回收率、精密度均符合2000年版<中国药典>规定.建立了以0.05%吐温-80-0.1 mol*L -1 HCl 500 mL为溶出介质,温度(37.0±0.5) ℃,桨法,转速75 r*min-1作为 9-硝基喜树碱片剂的溶出方法,该方法均一性、稳定性良好.结论:本试验所建立的9-硝基喜树碱片剂溶出度方法可行,能够客观地反映片剂的溶出情况,从而控制片剂质量.
作者：韩丽妹；方晓玲 刊期： 2003年第05期
目的:模拟头孢哌酮钠注射液临床常用浓度,观察其与NS,5% GS的配伍稳定性.方法:分别配制浓度为2,50 mg*mL-1的头孢哌酮钠NS,5% GS注射液, 室温及4～8 ℃储存,不同时间取样,用HPLC法测定头孢哌酮钠浓度,同时考察pH值、澄明度、颜色.结果:室温下放置6 h,其浓度、pH值、澄明度、颜色及色谱图均无明显变化;4～8 ℃储存15 d内,其浓度、pH值、澄明度、颜色及色谱图也无明显变化 .结论:头孢哌酮钠以2,50 mg*mL-1的浓度与NS,5% GS配伍,室温下6 h内稳定,4～8 ℃下15 d内稳定.
作者：王斌；李仲苇；施孝金；郁韫超 刊期： 2003年第05期
目的:观察不同剂量左氧氟沙星治疗下呼吸道感染的疗效.方法:55例下呼吸道感染患者分为2组,在青霉素400万 U,iv gt t,qd治疗的基础上,治疗组31例用0.3 g左氧氟沙星+NS或5% GNS 250 mL,iv gtt,qd×7 d,对照组24例用0.2 g左氧氟沙星+NS或5% GNS 250 mL,iv gtt,bid×7 d.比较2组的疗效与不良反应.结果:治疗组与对照组总有效率分别为84%和83%,不良反应发生率分别为0和4%.结论:2种剂量左氧氟沙星治疗下呼吸道感染的疗效相似.
作者：丁黎萍；高奇；谷穗；黄美；金礼忠 刊期： 2003年第05期
目的:了解本院门、急诊处方中降糖药的应用情况.方法:采用回顾性的调查方法,查阅2001年4月至2002年3月本院西药和中成药处方241 725张,对其中所使用降糖药的处方进行统计分析,从中了解糖尿病的发病情况,降糖药的药物应用,联合用药情况及使用的合理性.结果: 在7 870张含降糖药的处方中年龄＞50 a的患者占到81.33%;现有的各类降糖药仍以口服药占主导地位,注射用胰岛素只占到6.67%.口服降糖药以第1,2代磺酰脲类和双胍类为主,葡萄糖苷酶抑制剂的使用受其价格因素的限制.结论:本院降糖药物应用基本合理,但仍应加强用药指导和用药宣传.
作者：费叶；朱蓓德；孟拥军；徐芳芳 刊期： 2003年第05期
目的:研制贯叶金丝桃止痛酊,并建立其质量标准 .方法:用70%乙醇提取贯叶金丝桃,配以丁香油、薄荷油及氮酮制成酊剂 ,测定pH值及鉴别,并用可见紫外分光光度法测定含量.结果:该制剂1 mL含总金丝桃素0.27 mg,平均加样回收率100.06%.结论:本制剂制备工艺简单,质量控制方法简便、可靠.
作者：张群；吴桂英；永雪薇 刊期： 2003年第05期
目的:建立无糖型人工肾透析液的细菌内毒素检查法.方法:根据<中国药典>2000年版第二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验.结果:无糖型人工肾透析液经2倍稀释后可排除干扰因素.结论:用灵敏度为0.25 EU*mL-1的鳖试剂对无糖型人工肾透析液进行细菌内毒素检测是可行的.
作者：王芊；刘毅萍 刊期： 2003年第05期
[病例]女,34 a.因阵发性头痛6 mo余来本院就诊,查体无其他特异症状,颈颅多普勒检查提示为椎基底动脉痉挛.予氟桂利嗪(西安杨森制药有限公司,批号 000201231,每粒5 mg)10 mg,qd,次日患者即出现肉眼血尿.化验尿,红细胞为+++,怀疑为药物不良反应所致,即停用氟桂利嗪,2 d后血尿自行消失,间隔15 d又予氟桂利嗪10 mg,qd治疗,次日又出现血尿,停药后又自行恢复,再隔15 d再予氟桂利嗪10 mg,qd治疗,又出现血尿 ,停药后又能自行恢复.
作者：翟晓一；齐学林；刘玉梅 刊期： 2003年第05期
[病例]女,25a .停经50余天,要求行人工流产术,于2002年9月12日来本院妇科门诊就诊.既往月经规律,体健,有青霉素过敏史.妇科检查子宫如妊娠50 d大小,质软,活动度好,双侧附件正常.
作者：董青梅 刊期： 2003年第05期
[病例1]女,50 a.因咳嗽、咳痰、痰中带血2 a,于2002年1月23日收入院.查体:心、肺无异常,肺CT示左上肺癌.既往无药物、食物过敏史.采用生脉注射液(中国苏中制药厂, 批号 020207)30 mL +5% GS 250 mL,iv gtt,15 min后,患者出现胸闷、寒颤.
作者：乔艳萍；高燕飞；王沙平 刊期： 2003年第05期
[病例]女,52 a.因头痛3 d,伴恶心、胸闷不适、四肢麻木,于2002年8月19日来院门诊内科诊治,测BP 200/110 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),确诊为高血压病收入院.
作者：顾正平；陈美宏 刊期： 2003年第05期
[病例]男,53 a.因心悸3 d入院.查体:BP 120/70 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),心界不扩大,HR 188 beats*min-1,无杂音,双下肢无水肿.查血电解质均正常.ECG示: 阵发性室上性心动过速.
作者：胡伟 刊期： 2003年第05期
从2001年5月下旬开始,本院静脉药物配置工作先是在几个病区施行,然后再扩大,其中经过几次暂停、小结、再进行的循序推进,直至2001年9月在全院铺开.
作者：汤玮珉；薛佩华 刊期： 2003年第05期
基层医院在学术气氛、知识更新的速度和力度,工作人员的专业培训水平等方面一般都有别于大医院.从药物不良反应(adverse drug reaction,ADR)监测报告表、门诊处方、住院病案等途径采集到的ADR信息中,可以看到基层医院对ADR资料的掌握与利用都有所不足, 包含的不合理用药现象也较为明显.将这些信息作为重要的医疗资源,用于提高医疗质量和减少医疗纠纷,应该是医院开展ADR监测工作的重要目标.本文探讨了临床药学人员将采集到的ADR信息主动地用于干预不合理用药和ADR监测过程的可行性.
作者：雷波；李知行；梁淑霞；鲍薇 刊期： 2003年第05期
山豆根为豆科槐属植物越南槐(Sophora tonkinensis Gapnep.)的干燥根和根茎,是中医喉科要药.它含有丰富的喹诺里西啶类生物碱,其中苦参碱和氧化苦参碱是其主要有效成分 .
作者：丁佩兰；陈道峰 刊期： 2003年第05期
急性胰腺炎是指胰腺及其周围组织被胰腺分泌的消化酶自身消化而引起的急性化学性炎症. 按病理组织学及临床表现,可分为急性水肿型胰腺炎和急性出血型胰腺炎2种.前者多见, 占急性胰腺炎的90%,预后良好;后者又称为重症急性胰腺炎(severe acute pancreatits, SAP)虽少见,但病情危重,死亡率高[1,2].
作者：吴薇；许青 刊期： 2003年第05期
近年来,人类真菌感染的发生率呈一定的上升趋势,除一些慢性病(如糖尿病)、免疫功能低下和获得性免疫缺陷综合征(AIDS) 患者等具有较高的感染率外,抗菌药物的不合理应用,也导致了继发性真菌感染机会的增多.而且在抗真菌治疗的同时不可避免地出现2种以上药物的联合应用,因此为了患者用药的安全和有效, 抗真菌药物和其他药物之间的相互作用不得不引起高度重视.
作者：李新平；马红钗；昝日增 刊期： 2003年第05期
作者： 刊期： 2003年第05期
沙立度胺(thalidomide)1953年在西德合成,初作为一种非巴比妥类催眠药使用,还用于孕妇恶心、呕吐等妊娠反应症状的治疗.1961年底发现该药可致胎儿畸形,受害儿童达1万多名,被认为是造成20世纪数千名儿童出生缺陷的罪魁祸首而被禁用.
作者：邓渝林；陶霞 刊期： 2003年第05期
