张渊；顾芝芬；陈桂良
目的:评价国产与进口吗氯贝胺的生物等效性.方法:20名健康受试者顿服300 mg吗氯贝胺,采用自身交叉试验方法,以测定受试制剂的相对生物利用度,采用HPLC方法进行人血清药物浓度测定.结果: 受试制剂和参比制剂的主要药动学参数tmax分别为(1.3±0.6),( 1.3±0.7) h;cmax为(4 096.2±1 283.7),(3 776.6± 1 241.3) ng*mL-1;AUC0→t为(20 313.3±10 587.5), (19 689.4±10 178.6) ng*h*mL-1;T1/2为(3.8±1.9) , (3.7±1.8) h.2制剂间各参数差异均无统计学意义(P＞0.05).受试制剂相对于参比制剂的相对生物利用度为(103.8±8.8)%.结论:受试制剂与参比制剂为生物等效制剂.
作者：林治光；翁毅仁；庄冬梅；蒋继承；殷金龙；李华芳；顾牛范 刊期： 2003年第05期
沙立度胺(thalidomide)1953年在西德合成,初作为一种非巴比妥类催眠药使用,还用于孕妇恶心、呕吐等妊娠反应症状的治疗.1961年底发现该药可致胎儿畸形,受害儿童达1万多名,被认为是造成20世纪数千名儿童出生缺陷的罪魁祸首而被禁用.
作者：邓渝林；陶霞 刊期： 2003年第05期
目的:模拟头孢哌酮钠注射液临床常用浓度,观察其与NS,5% GS的配伍稳定性.方法:分别配制浓度为2,50 mg*mL-1的头孢哌酮钠NS,5% GS注射液, 室温及4～8 ℃储存,不同时间取样,用HPLC法测定头孢哌酮钠浓度,同时考察pH值、澄明度、颜色.结果:室温下放置6 h,其浓度、pH值、澄明度、颜色及色谱图均无明显变化;4～8 ℃储存15 d内,其浓度、pH值、澄明度、颜色及色谱图也无明显变化 .结论:头孢哌酮钠以2,50 mg*mL-1的浓度与NS,5% GS配伍,室温下6 h内稳定,4～8 ℃下15 d内稳定.
作者：王斌；李仲苇；施孝金；郁韫超 刊期： 2003年第05期
山豆根为豆科槐属植物越南槐(Sophora tonkinensis Gapnep.)的干燥根和根茎,是中医喉科要药.它含有丰富的喹诺里西啶类生物碱,其中苦参碱和氧化苦参碱是其主要有效成分 .
作者：丁佩兰；陈道峰 刊期： 2003年第05期
[病例]男,53 a.因心悸3 d入院.查体:BP 120/70 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),心界不扩大,HR 188 beats*min-1,无杂音,双下肢无水肿.查血电解质均正常.ECG示: 阵发性室上性心动过速.
作者：胡伟 刊期： 2003年第05期
目的:建立9-硝基喜树碱片剂的溶出度方法,并评价其质量.方法:采用RP-HPLC测定含量.分别对不同溶出介质、转速等条件进行比较,选择合适的溶出条件,考察溶出方法的均一性、稳定性.结果 :本测定方法在0.2～6 μg*mL-1浓度范围内,特异性、线性良好;回收率、精密度均符合2000年版<中国药典>规定.建立了以0.05%吐温-80-0.1 mol*L -1 HCl 500 mL为溶出介质,温度(37.0±0.5) ℃,桨法,转速75 r*min-1作为 9-硝基喜树碱片剂的溶出方法,该方法均一性、稳定性良好.结论:本试验所建立的9-硝基喜树碱片剂溶出度方法可行,能够客观地反映片剂的溶出情况,从而控制片剂质量.
作者：韩丽妹；方晓玲 刊期： 2003年第05期
目的:评价进口普罗帕酮治疗室性早搏的疗效及安全性.方法:采用随机分组、美西律平行对照的方法,对其进行了研究;入选患者共107例,男性47例,女性60例,年龄为(45.8±12.4)a,进口普罗帕酮组71例,其中男性34例,女性37例,年龄为(45.3±13.5)a;美西律组36例,男性13例,女性23例;年龄为(46.8±10.0)a.结果:进口普罗帕酮组的有效率为54.9%;美西律组的有效率为66.6%;2组有效率经χ2检验P＞0.05,无统计学意义;进口普罗帕酮组治疗前后P-R间期经t检验,延长有统计学意义(P＜0.05),对ECG的其他指标在治疗前后均无统计学意义(P＞0.05);美西律组在治疗前后对ECG的各指标无统计学意义(P＞0.05).2组治疗前后ECG各指标的改变经t检验无统计学意义(P＞0.05).进口普罗帕酮组不良反应的发生率为14.1%,与心脏有关的不良反应6例,占不良反应的60%;美西律组有3例出现不良反应,发生率为8.3%,未观察到与心脏有关的不良反应;2组均无死亡及因心脏不良反应出现严重的事件;经χ2检验,2组不良反应发生率无统计学意义(P＞0.05).未发现肝、肾功能损害.结论:服用进口普罗帕酮600 mg@d-1(含600 mg@d-1)以下治疗室性早搏,有效、安全,但由于病例较少,结果仅供参考.
作者：周达新；李志善；戚文航；刘霞；何汝敏；蔡乃绳；童步高 刊期： 2003年第05期
目的:建立无糖型人工肾透析液的细菌内毒素检查法.方法:根据<中国药典>2000年版第二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验.结果:无糖型人工肾透析液经2倍稀释后可排除干扰因素.结论:用灵敏度为0.25 EU*mL-1的鳖试剂对无糖型人工肾透析液进行细菌内毒素检测是可行的.
作者：王芊；刘毅萍 刊期： 2003年第05期
目的:测定老年急性脑梗死患者血浆内皮素(ET)及心钠素(ANP)含量的动态变化,并探讨ET,ANP在老年急性脑梗死过程中的作用.方法:用放射免疫测定(RlA)法测定老年急性脑梗死组109例,冠心病组87例和对照组(健康志愿者)60例的血浆ET,ANP水平.结果:老年急性脑梗死患者发病后d 2,15,30的血浆ET,ANP含量分别(141.3±10.7),(142.7±18.2);(123.6±4.3),(118.6±12.1);(85.4±15.7),(101.9±9.3)pg@mL-1,老年冠心病患者和对照组入组初血浆ET,ANP含量分别为(85.7±10.2),(103.9±9.3);(45.7±12.2),(67.4±9.5)pg@mL-1.老年急性脑梗死患者和老年冠心病患者血浆ET,ANP水平较对照组明显升高(P＜0.05),且随时间延长,老年急性脑梗死患者血浆ET,ANP含量均逐渐降低.结论:ET,ANP与老年急性脑梗死的发生、发展密切相关.
作者：宁燕；刘学源；陈玉娟；陈子清 刊期： 2003年第05期
目的:评价2种氟康唑胶囊的人体生物等效性.方法:血浆样品采用液液萃取处理,HPLC内标法测定.22名健康受试者随机分组、自身交叉口服单剂量试验品和参比品进行生物等效性评价.结果 :试验品的AUC0→96,AUC0→∞,cmax,tmax 和T1/2分别为(124.89±26.39) h*μg*mL-1,(148.51±39.59) h *μg*mL-1,(2.94±0.57) μg*mL-1,(2.45±1.63) h和(35.25 ±9.78) h;参比品的AUC0→96,AUC0→∞,cmax,tmax 和T1/2分别为(123.06±24.94) h*μg*mL-1,(150.75±40.85) h*μg*mL-1,(2.79±0.42) μg*mL-1,(3.31±2.28) h和(38.06 ±10.77) h.试验品相对参比品的人体相对生物利用度是(102.41±14.91)% (n=22 ).2种氟康唑胶囊的主要药动学参数经交叉试验方差分析示无统计学差异(P均＞0.05 ).2制剂的AUC0→96,AUC0→∞和cmax经双单侧t检验示90% 置信区间位于有效置信区间80%～125%范围内.结论:试验品和对照品具有生物等效性.
作者：王小林；季颖；江志强；黄君；施荟 刊期： 2003年第05期
[病例]女,52 a.因头痛3 d,伴恶心、胸闷不适、四肢麻木,于2002年8月19日来院门诊内科诊治,测BP 200/110 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),确诊为高血压病收入院.
作者：顾正平；陈美宏 刊期： 2003年第05期
基层医院在学术气氛、知识更新的速度和力度,工作人员的专业培训水平等方面一般都有别于大医院.从药物不良反应(adverse drug reaction,ADR)监测报告表、门诊处方、住院病案等途径采集到的ADR信息中,可以看到基层医院对ADR资料的掌握与利用都有所不足, 包含的不合理用药现象也较为明显.将这些信息作为重要的医疗资源,用于提高医疗质量和减少医疗纠纷,应该是医院开展ADR监测工作的重要目标.本文探讨了临床药学人员将采集到的ADR信息主动地用于干预不合理用药和ADR监测过程的可行性.
作者：雷波；李知行；梁淑霞；鲍薇 刊期： 2003年第05期
急性胰腺炎是指胰腺及其周围组织被胰腺分泌的消化酶自身消化而引起的急性化学性炎症. 按病理组织学及临床表现,可分为急性水肿型胰腺炎和急性出血型胰腺炎2种.前者多见, 占急性胰腺炎的90%,预后良好;后者又称为重症急性胰腺炎(severe acute pancreatits, SAP)虽少见,但病情危重,死亡率高[1,2].
作者：吴薇；许青 刊期： 2003年第05期
[病例]女,25a .停经50余天,要求行人工流产术,于2002年9月12日来本院妇科门诊就诊.既往月经规律,体健,有青霉素过敏史.妇科检查子宫如妊娠50 d大小,质软,活动度好,双侧附件正常.
作者：董青梅 刊期： 2003年第05期
[病例1]女,50 a.因咳嗽、咳痰、痰中带血2 a,于2002年1月23日收入院.查体:心、肺无异常,肺CT示左上肺癌.既往无药物、食物过敏史.采用生脉注射液(中国苏中制药厂, 批号 020207)30 mL +5% GS 250 mL,iv gtt,15 min后,患者出现胸闷、寒颤.
作者：乔艳萍；高燕飞；王沙平 刊期： 2003年第05期
目的:研究肾移植术后患者环孢素(CsA)血药浓度监测频度的临床意义.方法:对24例肾移植术后患者296次CsA血药浓度监测进行回顾性分析,分2组:规律组15例201次规律性监测;非规律组9例95次因各种原因不能定期监测.比较2组CsA血药浓度统计学变异系数(CV)的差异及排斥反应组与非排斥反应组Cs A血药浓度CV的差异.结果:规律组CsA血药浓度CV小于非规律组(P＜0 .05);非排斥组CsA血药浓度CV小于排斥组(P＜0.05).结论:规律性CsA血药浓度比非规律性监测平稳;排斥反应的发生率与CsA血药浓度的CV呈正相关.
作者：刘伟斯；卞益民；张魁正 刊期： 2003年第05期
目的:观察利托君防治早产的效果.方法: 将50例先兆早产的孕妇分为2组,A组(n=28)用利托君50 μg*min-1 ,iv gtt,并逐渐加量至宫缩消失后改为口服;B组(n=22)用硫酸镁10 g+5% G S 50 0 mL,iv gtt,3～6 h滴完,至宫缩消失再维持12 h.结果:A组和B组8 h 内抑制宫缩百分率分别为85.72%和68.18%;平均延长孕周为(4.33+2.63) wk和(3.7 4+2.02) wk;妊娠至足月为78.57%和63.64%.以上2组比较,P均＞0.05. 结论:利托君可以作为一种有效的宫缩抑制剂,用于防治早产的发生.
作者：陈焱；王彦林 刊期： 2003年第05期
从2001年5月下旬开始,本院静脉药物配置工作先是在几个病区施行,然后再扩大,其中经过几次暂停、小结、再进行的循序推进,直至2001年9月在全院铺开.
作者：汤玮珉；薛佩华 刊期： 2003年第05期
近年来,人类真菌感染的发生率呈一定的上升趋势,除一些慢性病(如糖尿病)、免疫功能低下和获得性免疫缺陷综合征(AIDS) 患者等具有较高的感染率外,抗菌药物的不合理应用,也导致了继发性真菌感染机会的增多.而且在抗真菌治疗的同时不可避免地出现2种以上药物的联合应用,因此为了患者用药的安全和有效, 抗真菌药物和其他药物之间的相互作用不得不引起高度重视.
作者：李新平；马红钗；昝日增 刊期： 2003年第05期
目的:建立一种同时测定四环素可的松眼膏中四环素和醋酸可的松含量的HPLC法.方法:采用依利特HYPERSIL BDS-C18(300 mm×4.0 mm,5 μm)为色谱柱,0.01 mol*mL-1十二烷基硫酸钠溶液(用磷酸调节pH值至2.5)-乙腈(60∶40,V/V)为流动相,检测波长254 nm,流速0.8 mL*min -1,柱温 40 ℃.结果:四环素在9.99～249.80 μg*mL- 1浓度范围内有良好的线性关系(r=1.000 0),回收率为(102.39±0.72) % ( RSD=0.71%,n=9),低定量限为13.0 ng;醋酸可的松在10.20～255.00 μg*m L-1浓度范围内有良好的线性关系(r=1.000 0),回收率为(99.59±1.59)% ( RSD=1.60%,n=9),低定量限为7.1 ng.结论:本方法简便,灵敏 ,准确,适合于四环素可的松眼膏的质量控制.
作者：张渊；顾芝芬；陈桂良 刊期： 2003年第05期
中国临床药学杂志
主管:中国科学技术协会
主办：中国药学会
