学术投稿

药品安全人命关天

《医药世界》编辑部

关键词:药品管理法, 相关法律制度, 检测体系, 监管部门, 渎职行为, 防火墙, 稻草人, 修订, 商家, 商德, 漏洞, 假药, 规则, 功能
摘要:我国自2002年起,修订<药品管理法>,出台了<药品管理法实施条理>,相关法律制度基本完备,药品检测体系趋于健全.功能强大的制度防火墙没能拦住假药恶魔,并非制度本身有什么漏洞,而是由于某些商家心中无商德,眼里无规则,不择手段追逐黑利,以及监管部门稻草人式的渎职行为.
医药世界杂志相关文献
  • 可复式椎板截骨显露法在SPR术中的应用

    目的 设计可复式椎板截骨显露椎管开展选择性脊神经后根切断术(SPR),探讨其临床应用的可行性.方法 自L2~S1各棘突、椎板的上1/3水平截骨,小关节突内缘两侧椎板向上凿开,将棘突、椎板、黄韧带向上掀起,显露椎管,节段切开硬脊膜行SPR术.结果 治疗下肢痉挛性瘫17例,经7~18个月随访,无并发症发生.结论 该术式不破坏脊柱的完整性,又便于SPR术的操作,能避免脊柱不稳和硬脊膜粘连等并发症的发生.

    作者:石宗义 刊期: 2006年第05期

  • 2005年攀枝花市城区中小学生营养状况分析

    目的 了解攀枝花市城区中小学生现时营养状况.方法 采取整群随机抽样的方法 抽取攀枝花市城区四所中小学校4128名学生2005年的健康体检资料,用身高标准体重法进行营养状况评价.结果 中小学生营养不良率平均为33.84%,营养良好率为52.18%,营养过剩率为13.98%.男生营养不良率(35.24%)高于女生(32.13%),中学生营养过剩率(16.37%)高于小学生(11.70%),男生营养过剩率(16.52%)高于女生(10.87%).结论 攀枝花市城区中小学生营养不良及营养过剩状况均较突出,应引起学校、家庭和社会的共同关注,加强学生及家长的营养知识教育,培养学生良好的饮食行为,纠正不良的营养态度和行为,提倡合理营养,平衡膳食,加强体育锻炼,改善学生营养状况.

    作者:王翠蓉 刊期: 2006年第05期

  • 采用MARLEX网无张力疝修补术76例分析

    目的 回顾我院76例无张力疝修补术,以提高腹股沟疝的手术效果.方法 用美国Bard公司生产的聚丙烯网片,对76例腹股沟疝行无张力疝修补术.结果76例无近期复发,切口感染2例,经换药治愈,阴囊积液5例.结论 本手术创伤小、操作简单、恢复快、符合解剖生理、并发症少、复发率,效果好,有取代传统疝修补术趋势.

    作者:况建华 刊期: 2006年第05期

  • 保护我国医药产业知识产权的对策

    加入世界贸易组织(WTO)对我国医药产业的影响可谓是全方位的:关税降低、非关税壁垒措施的削减乃至取消、WTO基本原则的作用,以及外资进入而直接引发的投资潮,等等.但是,由此导致的国外医药企业药品对我国医药市场的影响与冲击不容忽视,其中影响大的应属与贸易有关的知识产权保护.本文拟就我国如何实施医药知识产权保护战略作一探讨.

    作者:何文威;李野 刊期: 2006年第05期

  • 国内医药包装市场步入正轨

    医药包装作为我国包装领域一支非常活跃的分支,其不断更新与进步见证了包装工业的飞速发展.中国加入WTO后,更多的国际制药企业开始进军中国,这一方面加剧了我国制药行业的竞争,另一方面也提高了整个行业质量及技术水准,带动医药包装的发展己成一种必然.由于医药行业与老百姓的生活息息相关,造就了医药包装的特殊性.所以在我国,医药包装归于国家食品药品监督管理的范畴.但从技术层面上看,医药包装与包装印刷的关系非常大,关注医药包装也就成了一种情理所在!

    作者:郭晓畅 刊期: 2006年第05期

  • 张仲景主以甘草命方名九首浅析

    鉴于当今不少医者于甘草而不顾,不考虑病之轻重缓急,处方之大小,需要与否,随意将经方中之甘草删减,或不研究甘草在经方中用量用法,一律3至5克了事等等.因此,本人就<伤寒论>、<金匮要略>两书中九首主以甘草命名的方剂进行分析,发现九个方剂,虽然均以甘草放在第一位命名,但由于其配伍、用量、用法不同,其功效主治迥异,确给医者以启迪.

    作者:段小毛;李茯梅 刊期: 2006年第05期

  • 抗生素在妊娠哺乳期的合理应用

    妊娠哺乳期的妇女作为特殊的人群,当患有感染性疾病时,如何合理应用抗菌素,既能控制感染,又不至于对母儿造成不良影响,是每个产科医师十分重视的问题.为了保障母婴健康,应加强围生期抗生素的正确合理应用.妊娠、哺乳期合并感染性疾病时,医生必须权衡抗菌药物的治疗作用及对围生儿的危害性.美国食品和药品管理局(FDA)根据药物对胎儿安全性的不同进行安全等级分类,以提示人们安全选用药物:A类:已在人类进行过病例对照研究,证明对胎儿无危害;B类:动物实验研究证明对胎儿无危害,但无人类的研究,或动物证明对子代有不良作用,但在人类研究中未发现有此类结果;C类:尚无很好的动物实验或人类研究发现对动物有不良作用,但在人类无研究资料证明;D类:对胎儿肯定有危害,但治疗作用大于其危害性,有时仍需使用;X类:对胎儿的危害性超过其治疗作用,可致畸形或严重的不良后果,孕期不应使用.至今尚无A类抗菌药物,妊娠哺乳期推荐使用B类抗菌素,慎用C类抗菌药物,不用D类或X类[1].

    作者:张梅香 刊期: 2006年第05期

  • 慢性硬膜下血肿60例治疗体会

    目的 慢性硬脑膜下血肿(chronic subdural hematoma,CSDH)临床常见,回顾性研究60例硬膜下血肿的冶疗.方法 60例病人中,35例进行了钻孔引流术,15例经历了开颅清除血肿.结果 除2例死亡外,其余均痊愈.结论 对于慢性硬膜下血肿,钻孔引流术是首选的治疗方式.

    作者:安宝启 刊期: 2006年第05期

  • 1996年~2005年医院住院疾病分类构成动态分析

    为了解我院1996年~2005年住院疾病构成情况,掌握医院病种主要来源,加强疾病防治重点,而更好地为今后有关主管部门和医院业务可持续发展提供参考依据.1.资料来源资料来源于我院1996年~2005年住院疾病分类报表,按国际疾病分类ICD-10分类标准,以病历首页出院第一诊断信息为依据,并经过计算机处理后得到,资料完整,数据准确、可靠.

    作者:王永宁 刊期: 2006年第05期

  • 医疗机构麻醉药品、精神药品使用管理

    目的 为了医务人员更好地理解和使用新法规.方法: 阐述新法规对医疗机构麻醉药品、精神药品使用管理的具体要求和相关知识.结果 与 结论: 新法规加强了管理,但是不能忽视消除疼痛是基本人权.

    作者:张洁;邢雷;于晓辉 刊期: 2006年第05期

  • 9例医院感染的分析调查

    目的 加强医院感染的综合防治,提高医院感染的认识,全面了解发生医院感染的菌群及耐药趋势,减少医院感染的发生.方法 对集中在三周内发生同一种细菌引起的医院感染的病人采用法国梅里埃API 20E和美国德灵Micro Scan鉴定系统及K-B法药敏试验进行细菌的鉴定与药敏试验.结果 经鉴定,这9例病人是嗜麦芽黄单胞菌引起的医院感染,嗜麦芽黄单胞菌分别对庆大霉素、阿米卡星、环丙沙星、妥布霉素100%敏感,而对氨曲南、亚胺培南100%耐药.结论 嗜麦芽黄单胞菌是引起医院感染的重要细菌.

    作者:曾宪威;许志金 刊期: 2006年第05期

  • 清利湿热药妇科临床运用

    在妇科临床中,湿热除了与带下的关系较为密切外,亦为月经不调,崩漏的重要致病因素.因此,清利湿热,在妇科临床中的应用有着重要的意义.本文仅从一个侧面着重阐述湿热与某些常见妇科疾患之间关系,在临床上仍以辨证施冶,对清利湿热法在妇科临床应用.一、湿热与带下的关系

    作者:王菊臣;樊贺明;王焱;许凤英 刊期: 2006年第05期

  • 直立活动的危害与对策--反重力位健身学说浅述

    目的 使人体主动地处于一种三位一体动态的,受地球重力相对较平衡的环境中.方法 依照二力平衡原理,使用反重力位去抵御或减轻正重力对人体的损害作用.结果 用反重力位生存的方法 从根本上预防正重力损害性疾病的发生,是一种新的可靠有效方法.结论 首次明确指出直立活动是正重力损害性疾病的病因.提出限制或减少直立活动,用反重力位生存法预防正重力损害性疾病,开拓和发展反重力位精神、物质、健康世界的新观念.

    作者:曹理真 刊期: 2006年第05期

  • 新一代治疗抗体的研究进展

    单抗(mAbs)目前是一类公认的治疗药物,有许多产品经批准上市用于诊断和治疗多种疾病,包括自身免疫疾病、移植排异反应、心血管疾病、炎性疾病、感染性疾病和肿瘤等,并且还存在巨大的发展空间.尽管其作为治疗制剂有着明显的优势,但是,常规抗体也具有明显的局限性.第一,它是大的和结构复杂的蛋白.首先,按照分子量标准,抗体属超大分子的物质,每个分子含有两条重蛋白链和两条轻链,并与糖分子杂乱地重叠在一起.由于其大分子特性,难以达到深藏于组织或膜中的靶.其次,由于其结构复杂,合成单抗之前通常需要从大鼠体内分离出抗体,然后进行人源化.人源化的过程非常复杂,需向鼠源性抗体中嵌入人体基因,编译出与人抗体的氨基酸序列相同的蛋白质片段,部分或全部取代鼠源性抗体中的蛋白.

    作者:杜海洲;刘荣 刊期: 2006年第05期

  • 复方丹参注射液加补阳还五汤治疗脑卒中108例疗效观察

    复方丹参注射液已广泛用于治疗缺血性脑血管病,用于治疗出血性脑血管病也有报道[1、2];补阳还五汤是治疗中风后遗症的经典名方,但用于治疗急性脑血管病的报道尚少.笔者自1998年1月~2005年12月采用丹参注射液加补阳还五汤治疗脑卒中(急性期)108例,取得了较好的疗效,现报告如下.

    作者:张国龙 刊期: 2006年第05期

  • 严肃查处齐二药假药事件--温家宝、吴仪作出重要批示

    (一)<药品管理法>:第六条药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作.(二)<药品管理法>:第十一条生产药品所需的原料、辅料、必须符合药用要求(三)<药品质量监督抽验管理规定>:第二十一条抽查检验应按照国家药品标准进行检验,并可以根据监督工作的需要进行部分检验.

    作者:林垠 刊期: 2006年第05期

  • 腹部闭合性损伤手术治疗的体会

    探讨对腹部闭合性损伤的病人及时诊断并手术治疗的临床意义.方法 根据26腹部闭合性损伤的病人诊疗分析,结果明确病人的损伤作用机理、受伤部位,综合B超、CT及腹腔诊断性穿刺等检查,对病人做出及时、准确的诊断,有手术指征的病人,及时手术,术中进行了正确的处理.结论 对腹部闭合性损伤的病人,要早期做出正确的诊断,把握好手术指征,术中进行正确的处理,可提高病人的生存率及治愈率.

    作者:祁凯 刊期: 2006年第05期

  • 清通浓缩袋泡剂的质量研究

    目的 建立清通浓缩袋泡剂的质量控制方法 .方法 用薄层色谱法对清通浓缩袋泡剂中的主要药味大黄、番泻叶进行定性鉴别;并用紫外分光光度法以大黄素及总番泻苷为指标进行含量测定.结果 薄层色谱中斑点清晰,易于识别.大黄素在2mg~14mg/L(R=0.9996)范围内线性范围良好,平均回收率为98.64%,RSD为0.70%,且紫外分光光度法精密度、重现性良好.结论 本方法 可有效地控制清通浓缩袋泡剂的质量.

    作者:韩超;刘广南;林洁茹 刊期: 2006年第05期

  • 我院盐酸吗啡和盐酸哌替啶应用统计及分析

    随着我国吸毒、贩毒形势逐渐严峻,我国对剧、毒、麻、精神药品管理愈来愈严格,盐酸吗啡、盐酸哌替啶(度冷丁)作为临床广泛应用的麻醉、镇痛药物,其临床应用情况如何,少见统计报道.现将我院自2004年1月~2006年1月盐酸吗啡、盐酸派替啶临床应用情况统计分析如下.

    作者:冯旭 刊期: 2006年第05期

  • 肠腔分段冲洗法诊断小肠大出血

    小肠出血在临床上较为少见,多数小肠大出血在开腹探查后多能确定其病因和出血部位.对于术中探查不能确定其病因和部位的出血,一般也可通过肠镜辅助来明确诊断.我们遇到2例小肠大出血的病人,在未能及时得到肠镜帮助的情况下,采用肠腔分段冲洗的方法确定了出血部位.作为一种应急诊断方法,值得在急症时或基层医院选用.

    作者:王敬文;陈立英;魏怀芬 刊期: 2006年第05期

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