王春胜；徐庆海；高仲阳
中毒性表皮坏死松解症(TEN)主要是由药物变态反应引起的皮肤疾病,是药疹中严重的一型.本病发病急,不仅侵犯皮肤粘膜,也可因严重的全身中毒症状和内脏损害而危及生命,为进一步了解致病药物、临床表现及总结治疗方面的体会,现将我科近年来收治的11例TEN患者进行如下分析.
作者：周劲松；宋清华；李丽娟；李世荫 刊期： 1999年第01期
患者,男,72岁.因冠心病,心衰,高血压入住我院.自1月10日起,口服蒙诺(monopril),即福辛普利钠片(fosinopril sodium tablets),10mg/d.5d后,因剧烈咳嗽,不能耐受,于1月16日,停用蒙诺改用科素亚(cozaar),即洛沙坦钾片(losartan potassium tablets) 50mg/d,口服.患者咳嗽仍未缓解,且应用凯福隆(claforan)即头孢噻肟(Cefataxime)静滴,口服克拉维酸/阿莫西林(安美汀augmentin)片均无效.于1月29日,停用洛沙坦钾及一切抗炎药物,次日病情好转,一周后,咳嗽明显减轻.
作者：齐晓连；李亚林 刊期： 1999年第01期
1 病例4例患者,其中女1例,男3例,年龄59～68岁,于1997年4月～1998年12月因脑血管意外在我院治疗,在采取对症治疗的同时,使用注射用β-七叶皂苷钠抗炎,消肿,脱水.应用近1周,发现病人的手、足尖部有水疱,疱壁紧张发亮,怀疑是β-七叶皂苷钠过敏反应,停用β-七叶皂苷钠,并对水疱涂碘液、热敷,水疱逐渐消失,消失后继续使用β-七叶皂苷钠,又出现水疱,停用β-七叶皂苷钠,经采用上法处理后,水疱消失.
作者：陈仪生 刊期： 1999年第01期
两种威胁生命的不良反应,原发性肺动脉高压及心瓣膜异常,与芬氟拉明和右芬氟拉明因果相关.本文介绍了自这些不良反应的出现到芬氟拉明和右芬氟拉明从世界撤销的全过程,并介绍了撤销造成的影响以及芬氟拉明和右芬氟拉明不良反应机制研究的新进展.
作者：杨景勋 刊期： 1999年第01期
例1:患者,男,3岁,于1997年8月16日因意向性震颤1小时来诊.发病前因进食不当出现呕吐,遂服用多潘立酮(domperidone,吗丁啉)10mg,用药2h后出现意向性震颤且渐加重,未出现发热,头痛,惊厥等症状.既往无类似神经系统病史.查体:神志清楚,眼球无震颤,颈软,心、肺、腹检查无异常,四肢肌张力轻度增强,生理反射存在,病理征未引出.门诊给予对症处理:5％葡萄糖250ml静滴,654-2 5mg加入小壶,经上处理后症状缓解.
作者：石秀丽；王航雁 刊期： 1999年第01期
药物流行病学(pharmacoepidemiology)是近些年来临床药理学与流行病学两个学科相互渗透、延伸而发展起来的新的医学研究领域,也是流行病学的一个新分支.临床药理学研究药物与人体相互作用的规律和机制,主要任务是评价药物在人体内的安全有效性.正确的评价取决于研究设计合理,实施和分析方法得当,以及对结果的合理解说,这需要具备丰富的流行病学知识.流行病学是研究疾病和健康在人群中的分布及其影响因素的一门科学,药物则是影响疾病和健康分布的重要因素之一.随着新药的不断问世,药物不良反应也相继增多,尤其是本世纪60年代发生的震惊世界的“反应停事件”,更是促进了人们对药物上市后的安全、有效性的研究.因此,应用流行病学知识、方法和推理研究人群中药物的应用及效果就势在必行,从而逐渐形成了药物流行病学这门应用科学.
作者：詹思延 刊期： 1999年第01期
益肤清为含益康唑和曲安奈德的乳膏剂(Econazale/Triamcinolone Acetonide),具有抗真菌及抗炎的作用,临床用于皮肤感染时,尚未见有过敏性休克的报道.现报道1例如下:患者,女,32岁,患足癣外用益肤清乳膏,涂抹处局部有轻微破溃,用药后感到患处皮肤瘙痒.约2min后,左右足背、面部肿胀并伴有片状丘疹,30min后感到头晕、胸闷、恶心呕吐,随后晕倒在地,于1998年5月19日被立即送我院急救.查体:血压62/52mmHg (8.3/6.7kPa),脉搏触摸不清,面色苍白,四肢冰凉,心音弱,心率30次/min,诊断为过敏性休克.
作者：张燕娥；钱红；张慎友 刊期： 1999年第01期
介绍同仁医院6年来开展ADR监察工作的经验和目标,包括建立院ADR监察工作小组,完善ADR监察报告工作制度,对医务人员的宣传教育等,以达安全合理用药,保证医疗质量.
作者：成宇 刊期： 1999年第01期
患者,女,17岁,体重49kg.因“右腿红肿疼痛”于1999年1月25日入院.经确诊,为“右胫骨上端骨肉瘤”.既往无药物不良反应史.室验室检查:白细胞4.2×109/L,红细胞4.17×1012/L,血小板159×109/L,ALT 9U/L,AST 22U/L,肝肾功能正常,遂决定执行化疗方案.
作者：马胜鑫；谢晓慧 刊期： 1999年第01期
众所周知,60年代初爆发了震惊世界的“反应停事件”(thalidomide incident),在原联邦德国等国家,孕妇因服用反应停(沙立度胺)而导致了成千上万例海豹肢畸胎(phocomelus).为此,世界卫生组织于1968年制订了一项有10个国家参加的国际药物监测合作试验计划,在美国弗吉尼亚州的亚历山大城设立了WHO协作组,收集和交流药物不良反应报告,制定了药物不良反应报表,药物不良反应术语,药品目录,并发展了计算机报告管理系统.1970年世界卫生组织大会认为该合作试验计划已取得成功,决定在日内瓦设立一永久性的组织,名为WHO药物监测中心(WHO Drug Monitoring Centre).该中心于1971年开始全面工作,1978年迁至瑞典的东部城市乌普沙拉(Uppsala),称之为世界卫生组织国际药物监测合作中心(WHO Collaborating Centre for International Drug Monitoring).
作者： 刊期： 1999年第01期
药物警戒中志愿报告体系的内容,包括数据的收集、评价、解释等.主要目标是提供以往未知的或是重要的药物不良反应的信息.对其中个例报告的评价分两步:先是逐份评价,再集中评价.个例报告的不确定性是志愿报告体系的固有缺陷.因果评价因而已成为各国药物警戒中心的一项常规工作.但至今尚无一种可靠的因果评价方法能消除不确定性,或是对其定量,因此,因果评价的科学价值有限.现有的因果评价方法都是用于所有不良反应和所有药物的一般性方法,与千差万别的药物引起的千变万化的不良反应不相适应.流行病学认为,一般不能从个例报告得出因果关系,现有的各种药品不良反应因果评价标准并不能改变这一结论.
作者：王大猷 刊期： 1999年第01期
清开灵注射液为纯中药复方制剂,主要成分为:牛黄、水牛角、黄岑、金银花、桅子等,具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍之功能.用于治疗热病神昏、中风偏瘫、神志不清等症,临床应用20年来,尚未见有肾脏损害的报告.我院于1996年10月收治1例静脉点滴清开灵注射液后致急性肾衰的患者.
作者：关铭华 刊期： 1999年第01期
目的:分析地高辛血药浓度监测结果以了解中毒的发生与地高辛血浓度的相关性.方法:制定地高辛中毒的诊断标准,并采用荧光偏振免疫法测定血清地高辛浓度.结果:213例患者中,有31例发生中毒.中毒发生率14.5％.结论:地高辛中毒的发生与地高辛血浓度的高低有一定的相关性,并随地高辛血浓度的升高而增加.
作者：何绥平；甄健存；马真梓 刊期： 1999年第01期
全世界有1亿多妇女使用OC.对于绝大多数使用者来说OC产生的效益远大于危险性.1960年OC上市后很快出现不良反应报告.嗣后开展OC与心血管疾病与癌症等风险关系的流行病和临床研究.本文主要介绍这些研究的结论性意见.已证实OC使用者静脉血栓症风险增加,与心肌梗死的关系意见不一致.含高剂量雌激素复方制剂可增加心肌梗死发生风险,尤其伴有吸烟等心血管疾病危险因素的妇女更易出现.脑血管疾病的危险性不大.OC与癌症的因果关系无可靠证据.虽然有不少研究探讨这个问题,其结果仍不一致.一些病例对照研究证实OC可减少子宫内膜癌和卵巢上皮癌的发生风险.虽然OC的绝对危险性很低,仍然须要强调在我国700多万使用者中开展OC不良反应市场后监察以及效益与风险的流行病学评价的必要性.
作者：彭敦仁 刊期： 1999年第01期
目的:分析抗感染药物引起的不良反应.方法:收集《中国药学文摘》(1994年～1998年9月)报道的有关抗感染药物不良反应病例,并按例数排序进行分析.结果:排列前三位的药物为青霉素类、喹诺酮类、头孢菌素类;其中严重不良反应535例,主要为过敏性休克和肝、肾功能损害.结论:临床应加强对抗感染药物的合理应用,避免和减少不良反应的发生.
作者：王婷；方娟娟 刊期： 1999年第01期
患者张某,男,28岁,工人.于1997年8月8日首次注射流行性出血热疫苗.当日发热,体温:38.9℃,未做处理.3d后注射第二针疫苗,注射后出现失眠、易激、爱哭泣.20d后在出差途中出现紧张恐惧和行为异常.9月5日注射第三针疫苗,当晚失眠,次日坐立不安.行为异常.查脑电图广泛轻度异常,脑脊液蛋白660mg/L,余(-).
作者：刘秀平 刊期： 1999年第01期
患者,女性,44岁,因盆腔肿物于1998年11月2日入院.查体:T36.5℃,P80次/min,R20次/rmin,BP 120/70mmHg (16/9kPa),一般情况良好,心肺(-),肝脾未及,下腹部偏右可及约14cm×14cm×10cm大小囊性肿物,无压痛可推动,界限清与子宫粘连.肝肾功能正常,CA125(检测肿瘤标示物)32u/ml,血尿常规正常.
作者：梁月冬；路虹 刊期： 1999年第01期
氨基糖苷类抗生素为广谱抗生素,临床多用于控制需氧G-杆菌、葡萄球菌属、绿脓杆菌等假单胞菌属、分枝杆菌属的感染.尤其是新一代的产品如奈替米星等对钝化酶稳定,耳毒性低,临床使用较为普遍.但是,对老年人使用时所致的肾损害还是不容忽视的,现报道2例如下.
作者：李占英；屈桂秋；陈亚平 刊期： 1999年第01期
患者,男,46岁,因患十二指肠球部溃疡于1998年5月11日入院治疗.入院检查:体温36.3℃,脉搏72次/min,呼吸16次/min,血压120/70mmHg,血尿常规无异常.5月14日开始根据病情服用兰索拉唑(达克普隆)胶囊,每日1次,每次30mg,同时并用西沙必利、双岐三联活菌(培菲康)、阿莫西林和枸椽酸铋钾(德诺)等药物.服药5d后,患者出现关节痛,以双膝关节为主,伴低热(37℃～37.8℃).当时考虑为上感,继续服药至第8天,患者全身关节疼痛难忍,不能行走,体温达38℃,查血尿常规、肝功能、血尿酸均正常.据此分析可能是兰索拉唑所致不良反应.停用兰索拉唑及其它并用药,同时用吲哚美辛(消炎痛)栓对症治疗,1周后,患者关节疼痛等症状消失.
作者：刘芸；关铭华 刊期： 1999年第01期
缬沙坦(Valsartan)是由原瑞士Ciba制药公司研制成功的具有高度选择性的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,直接作用于AT1受体而发挥抗高血压作用.1996年在德国首次上市,1997年底在美国获准用于临床.
作者：傅得兴；李豫 刊期： 1999年第01期
药物不良反应杂志
主管:中国科学技术协会
主办：中华医学会
