刘秀平
药物警戒中志愿报告体系的内容,包括数据的收集、评价、解释等.主要目标是提供以往未知的或是重要的药物不良反应的信息.对其中个例报告的评价分两步:先是逐份评价,再集中评价.个例报告的不确定性是志愿报告体系的固有缺陷.因果评价因而已成为各国药物警戒中心的一项常规工作.但至今尚无一种可靠的因果评价方法能消除不确定性,或是对其定量,因此,因果评价的科学价值有限.现有的因果评价方法都是用于所有不良反应和所有药物的一般性方法,与千差万别的药物引起的千变万化的不良反应不相适应.流行病学认为,一般不能从个例报告得出因果关系,现有的各种药品不良反应因果评价标准并不能改变这一结论.
作者：王大猷 刊期： 1999年第01期
患者,男,46岁,因患十二指肠球部溃疡于1998年5月11日入院治疗.入院检查:体温36.3℃,脉搏72次/min,呼吸16次/min,血压120/70mmHg,血尿常规无异常.5月14日开始根据病情服用兰索拉唑(达克普隆)胶囊,每日1次,每次30mg,同时并用西沙必利、双岐三联活菌(培菲康)、阿莫西林和枸椽酸铋钾(德诺)等药物.服药5d后,患者出现关节痛,以双膝关节为主,伴低热(37℃～37.8℃).当时考虑为上感,继续服药至第8天,患者全身关节疼痛难忍,不能行走,体温达38℃,查血尿常规、肝功能、血尿酸均正常.据此分析可能是兰索拉唑所致不良反应.停用兰索拉唑及其它并用药,同时用吲哚美辛(消炎痛)栓对症治疗,1周后,患者关节疼痛等症状消失.
作者：刘芸；关铭华 刊期： 1999年第01期
目的:通过对中药引起肝损害病例的分析,对中药引起肝损害的发病机制及防治办法进行探讨.方法:总结近15年来中药引起肝损害的病例共427例,分析中药引起肝损害病例的发生情况、原发病的分布情况及临床特点.结果:中药引起的肝损害的病例占所有药物性肝损害的32.6％,且呈逐年上升的趋势.治疗骨关节病、肾脏疾病、皮肤科疾病的中药易引起肝损害.引起肝损害的中药以壮骨关节丸、雷公藤和黄药子为常见.不同的中药引起肝损害的临床特点与发病机制不同.结论:临床应进一步加强中药的合理应用及其肝毒性的研究.
作者：陈一凡；蔡皓东 刊期： 1999年第01期
患者,女,59岁,发病10d前因结节性甲状腺肿连续服用甲状腺片(40mg/次,2次/d),发病2d前,因自感关节痛服用“芬必得”(每粒胶囊含布洛芬300mg),300mg/次,2次/d,连服2d.服用芬必得第2天晚,患者自觉头晕,不能站立,乏力,恶心,呕吐,心悸,自测脉搏140次/min.
作者：陈昌玉；孙效东 刊期： 1999年第01期
两种威胁生命的不良反应,原发性肺动脉高压及心瓣膜异常,与芬氟拉明和右芬氟拉明因果相关.本文介绍了自这些不良反应的出现到芬氟拉明和右芬氟拉明从世界撤销的全过程,并介绍了撤销造成的影响以及芬氟拉明和右芬氟拉明不良反应机制研究的新进展.
作者：杨景勋 刊期： 1999年第01期
患者,女,53岁,因腰部带状疱疹于1998年5月15日来皮科门诊就诊,每次给注射阿昔洛韦(Acidovir) 0.5g,葡萄糖液500ml,给药5次,回当地诊所治疗.在治疗第四天曾出现全身寒颤反应,用盐酸苯海索处理后好转.但由于治疗结束时发现全身浮肿,尤以双下肢显著,活动后气短,且进行性加重,遂以心衰收入心血管病房治疗.
作者：方娟娟 刊期： 1999年第01期
氨基糖苷类抗生素为广谱抗生素,临床多用于控制需氧G-杆菌、葡萄球菌属、绿脓杆菌等假单胞菌属、分枝杆菌属的感染.尤其是新一代的产品如奈替米星等对钝化酶稳定,耳毒性低,临床使用较为普遍.但是,对老年人使用时所致的肾损害还是不容忽视的,现报道2例如下.
作者：李占英；屈桂秋；陈亚平 刊期： 1999年第01期
药物流行病学(pharmacoepidemiology)是近些年来临床药理学与流行病学两个学科相互渗透、延伸而发展起来的新的医学研究领域,也是流行病学的一个新分支.临床药理学研究药物与人体相互作用的规律和机制,主要任务是评价药物在人体内的安全有效性.正确的评价取决于研究设计合理,实施和分析方法得当,以及对结果的合理解说,这需要具备丰富的流行病学知识.流行病学是研究疾病和健康在人群中的分布及其影响因素的一门科学,药物则是影响疾病和健康分布的重要因素之一.随着新药的不断问世,药物不良反应也相继增多,尤其是本世纪60年代发生的震惊世界的“反应停事件”,更是促进了人们对药物上市后的安全、有效性的研究.因此,应用流行病学知识、方法和推理研究人群中药物的应用及效果就势在必行,从而逐渐形成了药物流行病学这门应用科学.
作者：詹思延 刊期： 1999年第01期
巴氯芬(Baclofen,脊舒,贝可芬)为作用于脊髓的骨骼肌松弛剂、镇静剂.临床上主要用于治疗脊髓或大脑疾病或损伤引起的肌肉痉挛和疼痛.我院1例尿毒症患者服用“脊舒”20mg后出现意识障碍、软瘫,经急诊血透2次后神志肌力恢复正常.
作者：黄雯；石义霞；弓在春 刊期： 1999年第01期
1 病例4例患者,其中女1例,男3例,年龄59～68岁,于1997年4月～1998年12月因脑血管意外在我院治疗,在采取对症治疗的同时,使用注射用β-七叶皂苷钠抗炎,消肿,脱水.应用近1周,发现病人的手、足尖部有水疱,疱壁紧张发亮,怀疑是β-七叶皂苷钠过敏反应,停用β-七叶皂苷钠,并对水疱涂碘液、热敷,水疱逐渐消失,消失后继续使用β-七叶皂苷钠,又出现水疱,停用β-七叶皂苷钠,经采用上法处理后,水疱消失.
作者：陈仪生 刊期： 1999年第01期
介绍同仁医院6年来开展ADR监察工作的经验和目标,包括建立院ADR监察工作小组,完善ADR监察报告工作制度,对医务人员的宣传教育等,以达安全合理用药,保证医疗质量.
作者：成宇 刊期： 1999年第01期
目的:分析双黄连针剂发生不良反应的原因,探讨不良反应的防治办法.方法:总结近年来双黄连针剂不良反应病例179例,分析双黄连针剂不良反应的类型、临床特点及发生原因.结果:双黄连针剂所致的不良反应与制剂的质量、药物的应用及患者的个体因素均有一定的关系.结论:应重视双黄连针剂的不良反应.
作者：蔡皓东 刊期： 1999年第01期
全世界有1亿多妇女使用OC.对于绝大多数使用者来说OC产生的效益远大于危险性.1960年OC上市后很快出现不良反应报告.嗣后开展OC与心血管疾病与癌症等风险关系的流行病和临床研究.本文主要介绍这些研究的结论性意见.已证实OC使用者静脉血栓症风险增加,与心肌梗死的关系意见不一致.含高剂量雌激素复方制剂可增加心肌梗死发生风险,尤其伴有吸烟等心血管疾病危险因素的妇女更易出现.脑血管疾病的危险性不大.OC与癌症的因果关系无可靠证据.虽然有不少研究探讨这个问题,其结果仍不一致.一些病例对照研究证实OC可减少子宫内膜癌和卵巢上皮癌的发生风险.虽然OC的绝对危险性很低,仍然须要强调在我国700多万使用者中开展OC不良反应市场后监察以及效益与风险的流行病学评价的必要性.
作者：彭敦仁 刊期： 1999年第01期
患者,女性,44岁,因盆腔肿物于1998年11月2日入院.查体:T36.5℃,P80次/min,R20次/rmin,BP 120/70mmHg (16/9kPa),一般情况良好,心肺(-),肝脾未及,下腹部偏右可及约14cm×14cm×10cm大小囊性肿物,无压痛可推动,界限清与子宫粘连.肝肾功能正常,CA125(检测肿瘤标示物)32u/ml,血尿常规正常.
作者：梁月冬；路虹 刊期： 1999年第01期
患者,女,39岁,因“发热待查”于1997年1月10日入院.患者于1周前发现前胸、腰部出现斑点状皮疹,入院次日起高热,39～40.4℃,为弛张热,同时伴有咽痛,咳嗽,咳痰.WBC 16.9×109/L,P92％.胸片为双肺陈旧性肺结核、左下支气管扩张.考虑支气管扩张合并感染,入院后给予头孢呋辛(赐福乐信)、甲硝唑、庆大霉素治疗无效,改为红霉素治疗.住院期间做痰培养,24h痰查结核菌,两次为(+),改用链零素、利福平、异烟肼抗痨治疗,体温逐渐恢复正常.在治疗过程中患者体温时有回升,考虑并发细菌或霉菌感染,先后更换氟康唑、亚胺培南-西司他丁等药,后给予盐酸去甲万古霉素(norvancomycin,国产)1.2克/d静脉输注,用药第2天,面部充血,逐渐扩展至躯干、四肢、后背皮肤,星全身红色,经皮科会诊,诊为去甲万古霉索引起的“红人综合征”,停用去甲万古霉素,全身皮肤发红状态逐渐消退.
作者：李嘉静 刊期： 1999年第01期
缬沙坦(Valsartan)是由原瑞士Ciba制药公司研制成功的具有高度选择性的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,直接作用于AT1受体而发挥抗高血压作用.1996年在德国首次上市,1997年底在美国获准用于临床.
作者：傅得兴；李豫 刊期： 1999年第01期
患者,女,57岁,因突发抽搐、皮肤潮红,于1998年6月13日入院.入院前,患者静脉点滴西咪替丁注射液0.8g+ 10％葡萄糖注射液250ml.当输入少量液体后,出现抽搐、皮肤潮红、湿冷、大汗、口干、脉搏细速.
作者：王春胜；李诚；高仲阳 刊期： 1999年第01期
患者,男,41岁,于1975年首次出现精神异常,呆愣自语,行为怪异,怀疑爱人有外遇,捡拾脏物,生活懒散,于1998年12月22日第1次住院诊治,诊断:精神分裂症.患者既往体健,无颅脑外伤及感染病史,无重大躯体疾病史.家庭中无类似精神疾患者及癫瘸患者.入院后,体检正常;血常规、生化均正常;心电图、脑电图正常;尿镜检:红细胞0～3;腹部B超术:肾结石.
作者：刘宝峰；潘俊峰 刊期： 1999年第01期
中毒性表皮坏死松解症(TEN)主要是由药物变态反应引起的皮肤疾病,是药疹中严重的一型.本病发病急,不仅侵犯皮肤粘膜,也可因严重的全身中毒症状和内脏损害而危及生命,为进一步了解致病药物、临床表现及总结治疗方面的体会,现将我科近年来收治的11例TEN患者进行如下分析.
作者：周劲松；宋清华；李丽娟；李世荫 刊期： 1999年第01期
患者,女,17岁,体重49kg.因“右腿红肿疼痛”于1999年1月25日入院.经确诊,为“右胫骨上端骨肉瘤”.既往无药物不良反应史.室验室检查:白细胞4.2×109/L,红细胞4.17×1012/L,血小板159×109/L,ALT 9U/L,AST 22U/L,肝肾功能正常,遂决定执行化疗方案.
作者：马胜鑫；谢晓慧 刊期： 1999年第01期
药物不良反应杂志
主管:中国科学技术协会
主办：中华医学会
