沈华杰；崔景荣
生物治疗已经成为肿瘤综合治疗中的第四种模式,越来越受到重视.主要包括:体细胞疗法与细胞因子疗法,肿瘤疫苗与树突状细胞,肿瘤分子靶向治疗,放射免疫靶向治疗,肿瘤基因治疗和生物化疗.现对这些治疗方法和存在问题及展望做一综述.
作者：罗荣城；尤长宣 刊期： 2005年第02期
目的:观察沙利度胺对油酸诱发小鼠急性肺损伤的保护作用,并初步探讨其可能的作用机制.方法:将实验动物随机分为5组:正常组、模型组、地塞米松阳性对照组(Dex,10mg·kg-1,ig)、沙利度胺低、高剂量组(Tha,50,100mg·kg-1,ig).利用油酸诱发小鼠急性肺损伤,光镜下观察肺组织病理学变化,测定支气管肺泡灌洗液(BALF)中蛋白质及前列腺素E2(PGE2)含量.结果:与模型组比较,Tha组均使渗出性病变及粒细胞浸润明显改善,低剂量组减少BALF中蛋白含量,抑制率为28.9%(P＜0.01);高剂量组降低肺系数及BALF中蛋白与PGE2含量,抑制率分别为27.8%,32.2%,21.9%(P＜0.01);但两剂量组对小鼠体重、脾及胸腺重量指数均无影响.结论:沙利度胺对油酸诱发的小鼠急性肺损伤有一定保护作用;抑制PGE2生成是其作用机制之一.
作者：沈华杰；崔景荣 刊期： 2005年第02期
[通用名称]imatinib,甲磺酸伊马替尼[化学名称]4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基-]-N-{4-甲基-3-[(3-吡啶-2-嘧啶)氨基]苯基}苯甲酰胺甲磺酸
作者：史亦丽；李美英 刊期： 2005年第02期
细胞色素P450酶是体内代谢转换的重要酶系.现从细胞色素P450酶在活性调节、代谢表型、致癌 物活化、抗癌药物代谢、肿瘤组织中特异表达和肿瘤基因治疗等方面综述细胞色素P450酶的特点及其在癌症研究中的应用潜力.
作者：周江泉；汤致强 刊期： 2005年第02期
作者： 刊期： 2005年第02期
目的:采用反相高效液相色谱法测定鲑降钙素喷鼻剂的含量及有关物质.方法:采用Vydac C18 300A色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相A为0.363%氢氧化四甲基铵5H2O-乙腈(40:60)(用磷酸调节pH 2.5);流动相为0.402%氢氧化四甲基铵5H2O-乙腈(90:10)(用磷酸调节pH 2.5);进行二元梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,检测波长220nm,柱温40℃.结果:RP-HPLC测定的线性范围为8 8～44μg·mL-1,相关系数r=0.999 7;低、中、高浓度样品的平均回收率(n=3)分别为100.4%(RSD=1.0%),99.5%(RSD=1.2%)和99.9%(RSD=1.6%).结论:本方法专属性好、准确度高,适合于测定鲑降钙素喷鼻剂的含量及有关物质.
作者：李宁；肖仰 刊期： 2005年第02期
目的:通过多中心Ⅱ期临床试验观察重组人血管内皮抑制素(YH-16)联合长春瑞滨(NVB)、顺铂(DDP)(NP方案)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性.方法:入组晚期NSCLC病例54例,给予YH-16 7.5mg·m-2(d1～14),NVB 25mg·m-2(d1,8)以及DDP 30mg·m-2(d2,3,4).21d为1周期,共2～3周期.并以同期33例有相同特征并行NP方案治疗的患者作对照.观察两组的有效率、肿瘤进展时间(TTP)、生存质量(QOL)和不良反应.结果:试验组与对照组有效率分别为37.0%和24.2%(P＞0.05);试验组中位TTP较单用NP组更长(分别为151d和100d,P=0.000).常见的3或4度不良反应包括白细胞降低(分别为25.9%和33 3%,P＞0.05),中性粒细胞降低(分别为29.7%和39.4%,P＞0.05),贫血(分别为7 4%和9.1%,P＞0.05),恶心/呕吐(分别为3.7%和12.1%,P＞0.05).结论:YH-16联合NP方案与单用NP方案比较,有增加疗效和减低不良反应的趋势,值得进一步研究.
作者：杨林；王金万；崔成旭；黄镜；张和平；李树亭；孙燕 刊期： 2005年第02期
患者,女,50岁.于2004年7月出现大便变细现象,并有里急后重感,就诊于北京协和医院,结肠镜示:乙状结肠癌,遂就诊于我院.8月2日进行手术,9月14日后进行化疗,化疗第二周期给药方案为:草酸铂(江苏恒瑞医药股份有限公司)250mg,d1;亚叶酸钙(江苏恒瑞医药股份有限公司)300mg,d1～5;5-氟尿嘧啶(上海旭东海普药业有限公司)750mg,d1～5;21d为一个周期.在10月5日时使用草酸铂后,出现眼皮、口舌发麻,手足抽搐,憋气,喉头痉挛,呕吐,立即予以地塞米松10mg,苯海拉明20mg,肾上腺素1mg,患者血压下降至68/46mmHg,予以多巴胺80mg,地塞米松10mg,血压维持在(93～118)/(58～79)mmHg,后觉患者精神欠佳,情绪激动,予以安定10mg,镇静,处理后症状缓解.
作者：王宇 刊期： 2005年第02期
2004年美国FDA批准了32个新分子实体(Newmolecular entity,NMEs)及4个新生物制品(All BiologcLicense Application(BLA)).按照疗效分类,主要有抗肿瘤药物8个(占22.2%),抗感染药物4个(占11.1%),精神和神经系统用药6个(占16.7%),其他药物18个(占50%),具体见表1.
作者：封宇飞；傅得兴 刊期： 2005年第02期
Apicidin是镰刀菌代谢产物,属环四肽类分子,能结合组蛋白脱乙酰酶(HDAC)使组蛋白过度乙酰化,具有广谱抗顶复亚门原虫和广谱抗肿瘤作用,可抑制肿瘤细胞转移、增殖和促使肿瘤细胞凋亡、分化.对apicidin类似物的生物学活性研究表明,apicidin的癸酸侧链、大环结构和色氨酸侧链是药效基团元件,使其能竞争性结合HDAC,发挥其生物学效应.
作者：韦进钟；林庆华；谢明权 刊期： 2005年第02期
目的:建立碘佛醇原料药中甲醇、正丁醇和2-甲氧基乙醇残留量的测定方法.方法:采用顶空进样法,N,N-二甲基乙酰胺为溶剂,甲苯为内标,平衡温度80℃,平衡时间为45min.气相色谱条件:采用PEG20M毛细管柱为色谱柱(30m×0.53mm),柱温50℃维持2min,以5℃·min-1的速率升温至200℃,维持10min.进样口温度为220℃,FID检测器,检测器温度为250℃.载气为氮气,流速为1mL·min.结果:甲醇、正丁醇和2-甲氧基乙醇分别在61 5～418.9,59.3～419.5,20～140μg·mL1的浓度范围内呈良好的线性关系;加样回收率分别为97.7%,99.5%,98.6%;精密度良好.结论:该方法灵敏,准确,可靠,适用于本品有机溶剂残留量的测定.
作者：邹霈；罗世能；王林祥；刘娅灵；谢敏浩；何拥军 刊期： 2005年第02期
目的:研究中药泽泻提取物中的3种化学成分在体外对尿草酸钙结石形成的抑制作用,筛选泽泻抑制尿草酸钙结石形成的活性成分.方法:采用现代植化和生物活性导向分离的方法分离提取泽泻的3种化学成分,并应用标准种晶技术分别在不同时间(1,2,3h)评价不同浓度(100,500,1 000mg·mL-1)的3种化学成分对草酸钙结晶生长的抑制作用.结果:化学成分Ⅰ对草酸钙晶体生长抑制作用强,抑制指数高达89.43%,且该抑制作用在一定范围内呈时间、剂量依赖性.其结构经初步鉴定主要为四环三萜类化合物.结论:泽泻的化学成分Ⅰ在体外对草酸钙晶体的生长有较好的抑制作用,可能是泽泻抑制尿草酸钙结石形成的活性成分.
作者：曹正国；吴维；刘继红；吴继洲；尹春萍；周四维 刊期： 2005年第02期
目的:制备法莫替丁-β-环糊精包合物.方法:采用饱和溶液法制备其包合物,用高效液相色谱法测定包合物中法莫替丁的含量.采用X-射线衍射法和红外光谱法鉴定包合物的形成.结果:法莫替丁与β-环糊精按物质的量比1.5:1时包合效果佳,包合物中法莫替丁的平均含量为(25.08±0.18)%,回收率为(91.77±2.86)%,RSD为1.65%.结论:制备法莫替丁-β-环糊精包合物的工艺简单,掩盖了其不良味道,包合成功.
作者：张建春；杨建；施瑛；谢玲；胡浩 刊期： 2005年第02期
目的:探讨国产红色诺卡菌细胞壁骨架(胞必佳)加顺铂对恶性肿瘤患者胸腔积液的疗效和安全性.方法:68例患者随机分为治疗组36例和对照组32例.治疗组于胸腔积液引流后用胞必佳600μg,顺铂40～60mg,地塞米松10mg,利多卡因10mL,生理氯化钠溶液40mL,胸膜腔内注射,每周1～2次,连续2～6次.对照组除不用胞必佳外外,其他治疗同治疗组.给药后每周查血、尿常规及肝肾、心功能,详细记录胸腔内给药前后的有关症状;给药后3d和2周、4周分别作B超检查.结果:治疗组有效率94.4%,对照组有效率46 9%,治疗组疗效明显优于对照组(P＜0.01).两组药物不良反应均表现为呕吐、胸痛、发热和白细胞减少等,对照组发生率较低,但与治疗组比较无显著差异.结论:胞必佳加顺铂胸腔内注射治疗恶性胸腔积液明显优于单用顺铂组,方法较为简便、安全,适用于临床推广.
作者：刘梦秋；何芳志；徐萍；夏虎；晏明生；林洪茂；颜燕虹；谢春媛 刊期： 2005年第02期
生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和体液等生物材料制备,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品[1].
作者：罗建辉；张克坚 刊期： 2005年第02期
目的:验证和比较注射用脱氧氟尿苷(5'-DFUR)和5-氟尿嘧啶(5-FU)抗肿瘤疗效和安全性.方法:121例晚期恶性肿瘤患者进行5'-DFUR单药(n=22)或联合化疗(n=99),后者随机分为治疗组(n=54)和5-FU对照组(n=45).5'-DFUR用法为3 000mg·m-2,静脉滴注,d1～d5;5-FU用法为750mg·m-2,静脉滴注,d1～d5;单药和联合化疗组均给药21～28d为1个周期,2个周期为1个疗程.结果:可评价疗效119例患者,单药组有效率13.6%(3/22),各病种之间差异无显著性.联合化疗中,对照组有效率为11.6%(5/43),治疗组有效率为20.4%(11/54),两组之间差异无显著性,既往治疗与否与疗效无明显相关性.单药组主要不良反应为白细胞下降、恶心呕吐、乏力、腹泻、口腔溃疡等.联合化疗组的不良反应主要为骨髓抑制、恶心呕吐、乏力、神经毒性及口腔黏膜损伤等,治疗组和对照组差异无显著性.结论:5'-DFUR单药和联合其他药物对乳腺癌、胃肠道肿瘤均有一定疗效,但与5-FU对照组之间差异无显著性.
作者：戴广海；杨俊兰；焦顺昌；石廷章 刊期： 2005年第02期
目的:评价唑来膦酸注射液治疗恶性肿瘤骨转移所致疼痛的疗效和安全性.方法:100例恶性肿瘤骨转移患者,随机分为试验组50例和对照组50例.试验组用唑来膦酸注射液4mg加入生理氯化钠溶液50mL中,静脉滴注15min;对照组用帕米膦酸二钠注射液90mg加入生理氯化钠溶液500mL中,静脉滴注6h.两组均一次性给药后观察28d.结果:治疗骨转移疼痛试验组有效率为66.6%,对照组为62.3%,两组疗效差异无显著性(P＞0.05).两组不良反应发生率分别为46.0%和44.0%,差异无显著性.两组不良反应均为Ⅰ和Ⅱ度,无需特殊处理.结论:唑来膦酸注射液治疗恶性肿瘤骨转移所引起的疼痛安全有较.
作者：郑荣生；秦凤展；陈振东；熊福星 刊期： 2005年第02期
9-硝基喜树碱(9-NC)为一个半合成喜树碱衍生物,其药理作用主要表现为对拓扑异构酶Ⅰ的抑制.目前,对9-NC的研究已进入Ⅱ期或Ⅲ期临床试验,具有广泛的抗肿瘤活性,且毒性较低,是极具潜力的抗肿瘤新药.现对其药理作用、药动学、临床前研究等作一综述.
作者：殷琦；张春燕；李长龄 刊期： 2005年第02期
目的:研究健康志愿者单次及多次口服国产盐酸二甲双胍缓释片的药动学及与进口制剂比较的相对生物利用度.方法:40例健康志愿者随机交叉自身对照分别口服国产及进口盐酸二甲双胍缓释片,单剂量1g及多剂量1q,qd,5d.用HPLC法检测服药后0～24h(单剂量)和0～120h(多剂量)内系列时间点的血药浓度,以外标法定量.结果:20例志愿者单次口服国产和进口制剂1g后,Cmax分别为(1 893.3±533 8)及(1 800.6±512.9)μg·L-1;Tmax分别为(3.6±0.7)及(3.4±0.7)h;t1/2分别为(6.2±1.7)及(6.3±1.7)h;AUC0～24分别为(12 582.8±4 030 2)及(11 179.2±2 156.7)μg·L-1·h.国产相对进口制剂的生物利用度(F)为(113.4±37.0)%.20例志愿者多次口服2种制剂1 000mg·次-1·d,5d后,Cmax分别为(1 536.3±385.0)及(1 477.5±340.1)μg·L;Tmax分别为(3.3±0.8)及(3.2±0.7)h;Cmin分别为(68.3±23.7)及(77.5±21.3)μg·L-1;Cav分别为(412.7±91.6)及(418.1±95.3)μg·L-1;t1/2分别为(7.7±2.1)及(7.6±2.1)h;AUCss分别为(9 904.3±2 199.2)及(10 034.2±2 286.0)μg·L-1·h;波动度(DF)分别为(327.4±67.5)%及(303.8±57.7)%.国产相对进口制剂的F为(101.4±23.2)%.结论:两制剂具生物等效性.
作者：汤琤；钟国平；刘伟东；王雪丁；曾桂雄；黄丽慧；黄民；廖晓星 刊期： 2005年第02期
[通用名称]capsaicin,辣椒碱[化学名称](反)-N-[(4-羟-3-甲氧基苯基)-甲基]-8-甲基-6-壬烯基酰胺
作者：马昭朝；王孝蓉；赵志刚 刊期： 2005年第02期
中国新药杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
