作者：国家食品药品监督管理总局 刊期： 2015年第03期
百分数计算式较多用于科技文献、各类别教材、国家标准及行业标准中，其书写的形式都不一样。早年《化学教育》杂志曾讨论了这个问题，说在百分数计算式中，百分号“％”有的理解为单位的符号，也有的理解为数字的符号［1］。时至今日，百分数计算式还是没有统一书写的形式。本文拟对照《中国药典》就这一问题进行探讨。
作者：俞岚；高鸿慈 刊期： 2015年第03期
作者：国家食品药品监督管理总局 刊期： 2015年第03期
本品为三尖杉酯碱的灭菌水溶液。含三尖杉酯碱（ C28 H37 NO9）应为标示量的90.0％～110.0％。【性状】本品为无色的澄明液体。【鉴别】（1）取本品1 mL，加碘化铋钾试液1滴，即发生橘红色沉淀。
作者： 刊期： 2015年第03期
本品为炎琥宁的灭菌水溶液。含炎琥宁（ C28 H34 KNaO10· H2 O）应为标示量的90.0％～110.0％。【性状】本品为几乎无色至淡黄色的澄明液体。
作者： 刊期： 2015年第03期
作者：国家食品药品监督管理总局 刊期： 2015年第03期
本品含盐酸罗格列酮以罗格列酮（ C18 H19 N3 O3 S）计算，应为标示量的90.0％～110.0％。【性状】本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。【鉴别】（1）取本品的内容物适量（约相当于罗格列酮4 mg），加0.1 mol／L盐酸溶液溶解并稀释制成每1 mL中含20μg溶液，滤过，取续滤液照紫外-可见分光光度法（中国药典2010年版二部附录ⅣA）测定，在234 nm与318 nm波长处有大吸收，在265 nm的波长处有小吸收。
作者： 刊期： 2015年第03期
本品含葡萄糖酸钙（ C12 H22 CaO14· H2 O）应为标示量的95.0％～105.0％。
作者： 刊期： 2015年第03期
本品含马来酸罗格列酮按罗格列酮（ C18 H19 N3 O3 S）计算，应为标示量的90.0％～110.0％。【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
作者： 刊期： 2015年第03期
本品为炎琥宁与氯化钠的灭菌水溶液。含炎琥宁（ C28 H34 KNaO10· H2 O ）应为标示量的90.0％～110.0％，含氯化钠（ NaCl）应为标示量的95.0％～105.0％。
作者： 刊期： 2015年第03期
作者：国家食品药品监督管理总局 刊期： 2015年第03期
作者：国家食品药品监督管理总局 刊期： 2015年第03期
目的：比较和评价胃痛宁片各个标准中氢氧化铝的含量测定方法。方法：采用不同前处理方法后用锌盐返滴定法测定。结果：炽灼使胃痛宁片中氢氧化铝的含量测定结果下降；YBZ12922005标准方法的回收率平均值为101.7％， RSD为0.3％（n＝6）。结论：该方法更为客观准确，处理简便，重复性好，可用于标准的统一。
作者：朱樵苏；陈惠玲；黄澜；段营辉；李玲玲 刊期： 2015年第03期
作者：国家食品药品监督管理总局 刊期： 2015年第03期
本品含盐酸罗格列酮以罗格列酮（ C18 H19 N3 O3 S）计算，应为标示量的90.0％～110.0％。【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。【鉴别】（1）取本品细粉适量（约相当于罗格列酮4 mg），加0.1 mol／L盐酸溶解制成每1 mL中含罗格列酮20μg溶液，照紫外-可见分光光度法（中国药典2010年版二部附录ⅣA）测定，在234 nm和318 nm波长处有大吸收，在265 nm的波长处有小吸收。
作者： 刊期： 2015年第03期
目的：建立冬凌草糖浆的薄层色谱鉴别和高效液相含量测定方法。方法：采用薄层色谱法对冬凌草糖浆中的迷迭香酸和冬凌草进行定性鉴别；采用HPLC法测定迷迭香酸的含量，色谱柱为phenomenex-C18（4.6 mm ×250 mm，5μm），流动相为乙腈-0.2％磷酸溶液（22∶78），流量1.0 mL· min－1，检测波长329 nm，柱温40℃。结果：薄层色谱鉴别方法斑点清晰，重现性好；迷迭香酸进样量在23.8～596.7 ng范围内线性关系良好（ r＝0.9999），平均回收率100.4％，其RSD为1.1％（ n＝6）。结论：本方法操作简便，结果准确，重现性好，能有效控制冬凌草糖浆的质量。
作者：刘亚楠 刊期： 2015年第03期
目的：建立注射用右旋雷贝拉唑钠细菌内毒素动态浊度法检测方法。方法：按照《中国药典》2010年版二部相关附录，用动态浊度法进行干扰试验。结果：0.06 mg · mL－1右旋雷贝拉唑钠无干扰作用，内毒素回收率均在50％～200％之间。结论：本品可用动态浊度法进行细菌内毒素定量检测，建议其内毒素限值为每1 mg右旋雷贝拉唑钠中含内毒素的量应小于10.0 EU。
作者：李展；周继春 刊期： 2015年第03期
目的：建立止嗽化痰胶囊中吗啡、可待因和罂粟碱含量的UPLC测定方法。方法：采用ACQUITY UPLC溍 HSS C18柱（2.1 mm ×100 mm，1.8μm），以乙腈（A）-0.2％三氟乙酸（B）梯度洗脱；流量为0.4 mL· min－1，柱温35℃，检测波长为237 nm。结果：吗啡、可待因和罂粟碱的线性范围分别为0.005～0.131μg（r＝0.9994）、0.002～0.061μg（r＝1.000）、0.001～0.025（r＝1.000），平均回收率（n＝6）分别为98.8％、95.2％、101.1％，其RSD分别为2.2％、2.8％、3.3％。结论：本法可靠、准确，可用于该制剂的质量控制。
作者：太成梅；金圣龙；笔雪艳；张清波 刊期： 2015年第03期
目的：验证注射用甲磺酸萘莫司他热原检查方法的适用性。方法：参考《中国药典》2010年版二部附录中化学药品注射剂安全性检查法应用指导原则，对注射用甲磺酸萘莫司他进行热原检查的方法学验证。结果：注射用甲磺酸萘莫司他在剂量为8 mg· kg－1时对热原检查有一定的干扰作用，不适宜进行热原试验，4 mg· kg－1则对热原检查无干扰。结论：可以采用热原检查法检查注射用甲磺酸萘莫司他中可能存在的热原，且注射剂量为4 mg· kg－1较为合适。
作者：瞿飘飘；孙叶丹；朱社敏；张劲松；匡荣 刊期： 2015年第03期
本品为盐酸阿扎司琼的灭菌水溶液。含盐酸阿扎司琼（C17 H20 ClN3 O3· HCl）应为标示量的90.0％～110.0％。
作者： 刊期： 2015年第03期
中国药品标准杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药典委员会
