编辑部
目的:建立RP-HPLC法测定风湿骨康片中士的宁的含量,完善质量标准.方法:采用Hyper-C18柱,0.03mol·L-1甲酸溶液(用三乙胺调节pH至3.0±0.1)-乙腈(78∶22)为流动相,254nm为检测波长.结果:测得线性范围0.416μg～4.992μg(r=0.9998),平均回收率98.65%,RSD为1.88%(n=5).结论:本法简便,准确,专属性强.
作者：张春成；张金成；刘玲珠 刊期： 2004年第01期
复方抗感冒药中常含有对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱及大约2mg的马来酸氯苯那敏等.在用反相高效液相色谱法同时测定其中的多种组分时,对马来酸氯苯那敏色谱峰的识别易出现判断错误:将马来酸的峰误认为是马来酸氯苯那敏.
作者：纪宇 刊期： 2004年第01期
本文通过稀释的方法,排除了盐酸川芎嗪氯化钠注射液对鲎试剂的干扰作用,同时认为建立该品种的细菌内毒素检查法是可行的,可以达到控制热原的目的.
作者：李展；张黎莉 刊期： 2004年第01期
目的:建立腹泻宁胶囊的含量测定方法.方法:反相高效液相色谱法.Diamonsil C18色谱柱,甲醇-水-磷酸(20:80 ∶0.5)为流动相,流速为0.5ml·min-1,检测波长为267nm.结果:没食子酸在60.6～545.4μg浓度范围内与峰面积呈线性关系.方法的平均回收率为99.01%,RSD为1.44%(n=5).结论:方法简便,结果准确,可用于腹泻宁胶囊的质量控制.
作者：沈丽娟；叶雪莹；唐秋竹；马林 刊期： 2004年第01期
目的:建立益康唑癣粉中硝酸益康唑的含量测定方法.方法:采用C18色谱柱,甲醇-水-三乙胺(85 ∶ 15 ∶ 0.1)(冰醋酸调节pH为6.0)为流动相,检测波长为230nm.结果:浓度在0.4147～4.147μg范围内,硝酸益康唑的线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为100.2%,RSD为0.53%(n=9).结论:所建含量测定方法可行,操作简便,结果准确,专属性好,可用于控制益康唑癣粉的质量.
作者：陈英 刊期： 2004年第01期
<中国药典>2000年版对纯化水的来源做了如下描述:本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂.习惯称蒸馏法得到的水为蒸馏水,离子交换法得到的水为去离子水,反渗透法得到的为反渗透水.
作者：姜宏亮 刊期： 2004年第01期
作者：编辑部 刊期： 2004年第01期
目的:建立奥沙普嗪肠溶胶囊的荧光测定法.方法:以无水乙醇为溶剂,采用荧光分光光度法测定奥沙普嗪肠溶胶囊的含量,测定波长为Ex=287.0nm,Em=368.0nm.结果:平均回收率99.71%,RSD为0.89%,线性范围为0.2～1.0μg·ml-1.结论:该方法简便、灵敏、准确,适用于奥沙普嗪肠溶胶囊的含量测定.
作者：李玉兰；殷果 刊期： 2004年第01期
目的:建立银黄胶囊质量标准.方法:C1s柱(Hypersil ODS Agilent,4.6×200mm,5μm),流动相:甲醇与0.1%磷酸溶液进行梯度洗脱,检测波长为318mm,流速为1ml·min-1,柱温为室温.结果:绿原酸加样回收率为99.37%;RSD为0.35%;黄芩苷加样回收率为100.17%,RSD为1.23%.结论:方法简便、准确,可用于银黄胶囊的质量控制.
作者：刘永利；李冬梅；胡孟魁；冯丽；景运条 刊期： 2004年第01期
目的;建立参茸鹿胎丸的含量测定方法.方法:采用HPLC法,以甲醇-水(55∶45)为流动相,检测波长为274nm.结果:丹皮酚的平均加样回收率为98.6%,RSD为0.9%(n=5),线性范围为7.9～79μg/ml,r=0.9997.结论:建立的方法可供控制质量用.
作者：赵春香 刊期： 2004年第01期
目的:建立鱼腥草注射液细菌内毒素的检查方法.方法:按中国药典2000版二部附录XIE·XIXF进行实验和结果判断.结果:鱼腥草注射液大非干扰浓度为20倍稀释液(100mg/ml).对5批样品进行细菌内毒素检查,其内毒素含量均小于理论限值1.43EU·ml-1.结论:可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原.
作者：宋英兰；张斌 刊期： 2004年第01期
作者：编辑部 刊期： 2004年第01期
目的:对中国药典2000年版(二部)的抗菌素粉针剂,进行薄膜过滤无菌检查法佳冲洗量和冲洗方法的实验研究.方法:观察各种规格粉针剂在不同冲洗条件下,阳性菌生长情况.选择适合抗菌素粉针剂无菌检查的冲洗量和冲洗方法.结论:抗菌素粉针剂每支用50～100ml溶剂量溶解,以1000ml的总冲洗量分5次振摇冲洗,为佳冲洗方法,且具有实际指导意义.
作者：张晓明；杜海娟；何晓英；孙菊英 刊期： 2004年第01期
国家药典委员会是依法从事国家药品标准制定和修订的技术监督机构,成立于1950年,目前是第八届药典委员会,其主要任务是承担组织编制2005年版中国药典及配套图书和国家药品标准制定与修订等工作任务.为使大家有所了解,本人结合会议精神和药品标准工作谈些尚不成熟的思考.
作者：编辑部 刊期： 2004年第01期
目的:建立了检测中国药典中10个阿片系列品种吗啡含量的方法.方法:固相萃取预处理结合高效液相色谱法检测.结果:线性回归、精密度、重复性、回收率等方法学验证均符合规定.结论:方法操作简便,结果准确可靠.
作者：李永庆；陈蕾；赵文；朱霁虹 刊期： 2004年第01期
目的:建立盐酸恩丹司琼氯化钠注射液细菌内毒素的检查方法.方法:按中国药典2000年版二部附录XIE、XIXF进行实验和结果判断.结果:用标示量灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂,盐酸恩丹司琼氯化钠注射液在大有效稀释倍数10倍时,使用两个厂家鲎试剂对细菌内毒素检查均无干扰作用.3批盐酸恩丹司琼氯化钠注射液细菌内毒素量均小于2.5EU/ml.结论:本品可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)控制细菌内毒素限值.
作者：王凤茹；韩文华；武少馨 刊期： 2004年第01期
甘草味甘,性平,有调和诸药及解毒的作用.随着甘草应用的日益广泛及对甘草药效学与药理学研究的深入,甘草黄酮所具有的抗溃疡、抗癌、抗氧化等功用逐渐被人们揭示出来,因此,衡量甘草质量的指标除了它的皂苷类成分,还应包括它的黄酮类成分.以下分别就它的新的黄酮成分及其含量测定加以总结,分析.
作者：周军辉；伍卫平；孙文基 刊期： 2004年第01期
目的:建立测定维C银翘片中绿原酸的反相高效液相色谱法.方法:采用CLC-ODS柱(6.0mm×250mm,5μm),以甲醇-水-冰醋酸(20∶80∶0.8)为流动相,流速为1.0ml·min-1,检测波长为326nm.结果:样品中绿原酸平均回收率为98.2%,RSD为1.59%,n=5;绿原酸在5～60μg·ml-1内,r=0.9998,峰面积与浓度线性关系良好.结论:绿原酸与其他成分能得到很好的分离.
作者：王淑红；熊英 刊期： 2004年第01期
作者： 刊期： 2004年第01期
人类利用蜂王浆作为延年益寿的保健食品历史悠久,但是人们对其化学成分、性质、药理作用等的全面研究只是近几十年的事.现在已从蜂王浆中分离出30多种游离脂肪酸,其中的反式10-羟基-2-癸烯酸即(E)-10-hydroxy-z-decelenicacid简称10-HAD为重要,一般约占鲜蜂王浆的1.4～2.0%左右,由于它是大自然中目前只发现在蜂王浆中存在,故又称之为王浆酸,是蜂王浆的标志物,在蜂王浆的质量标准中特别规定了王浆酸的含量要求[1].
作者：刘晓华；孙文基 刊期： 2004年第01期
中国药品标准杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药典委员会
