张镇梁；卿三根；蒋志
目的:建立维生素B1片TLC鉴别方法.方法:以醋酸乙酯-甲醇-浓氨溶液(10:2:3)为展开剂,展开.结果:所得薄层色谱分离效果好.结论:该方法简便易行,可用于维生素B1片的鉴别.
作者：曾伟杰；池浩波；陈琏；张银霖 刊期： 2004年第04期
本文以绿原酸、咖啡酸为含量测定指标,采用HPLC法测定了不同产地忍冬藤中绿原酸、咖啡酸含量.色谱柱为DiamonsilTMC18,4.6mm×250mm,10μm柱,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(11:89),检测波长为324nm.线性范围:绿原酸为0.08～0.40μg,r=0.9995,咖啡酸为0.03～0.15μg,r=0.9996;加样回收率:绿原酸为100.79%,RSD=2.17%,咖啡酸为98.05%,RSD=2.44%.本法快速、简便,重现性好,可用于控制忍冬藤的内在质量.
作者：杨刚；杜守颖；吴清；郝博；洪燕龙 刊期： 2004年第04期
作者：中药标准处 刊期： 2004年第04期
目的:建立一种硫酸奈替米星与硫酸西索米星的含量及有关物质分析方法,为开辟氨基糖甙类抗生素含量测定及有关物质的分析方法提供新思路.方法:应用高效液相色谱-蒸发光散射检测法分析硫酸奈替米星与硫酸西索米星的含量及有关物质.色谱条件:C18 Lurna色谱柱,规格:250mm×4.6mm,5μm;流动相:0.1mol.L-1三氟醋酸水溶液-0.1%(V/V)甲酸水溶液-甲醇(360:540:100)(硫酸奈替米星适用)0.1mol.L-1三氟醋酸水溶液-0.1%(V/V)甲酸水溶液-甲醇(372:558:70)(硫酸西索米星适用);检测器条件:漂移管温度为50℃,雾化气体(空气)压力为3.0bar.结果:硫酸奈替米星与硫酸西索米星样品中主成分与有关物质分别在各自色谱条件下均分离良好.结论:本方法操作简单,方法的准确性、重现性均能很好地满足质量控制的要求,为开辟氨基糖甙类抗生素含量测定及有关物质的仪器分析方法提供了一定借鉴.
作者：吴燕；张胜强；郭成明；袁雯玮 刊期： 2004年第04期
目的:建立高效液相色谱法测定葡醛内酯的含量.方法:采用C8柱(250×4.6mm),柱温35℃,乙腈-水(30:70)为流动相,检测波长为215nm.结果:线性范围为1.0504～5.0412mg/ml,准确度为99.95%,RSD为0.13%.结论:该方法灵敏,专属,重现性好,可有效控制葡醛内酯的质量.
作者：牟玲 刊期： 2004年第04期
目的:比较中英两国药典中关于右旋糖酐铁注射液铁吸收度的考察方法,讨论两国药典差别,以期使该检查方法合理化和易操作化,有利于控制右旋糖酐铁注射液的质量.方法:分别从空白试验用兔的选择,注射部位直观判断,肌肉样品采集和测试空白选择等方面,比较两国药典的差别.结果:按中国药典标准检验右旋糖酐铁的铁吸收度,操作性较差,较难对产品进行有效的质量控制;按英国药典的检验标准,实际操作基本可行,可以有效控制产品的质量.结论:建议参照英国药典,在下版中国药典中提高该项检查的标准.
作者：陈东英 刊期： 2004年第04期
作者：中药标准处 刊期： 2004年第04期
目的:建立用紫外分光光度法控制复方电解质葡萄糖注射液M3B与R4A中5-羟甲基糠醛杂质的限量.方法:采用HPLC法及紫外分光光度法对二个品种的纯度检查方法进行了研究.结果:紫外分光光度法及HPLC法均能有效控制样品中5-羟甲基糠醛杂质的限量.结论:紫外分光光度法快速、简便,可作为产品的质量控制方法.
作者：倪维芳；金瓯；吴薇 刊期： 2004年第04期
目的:建立参鹿扶正合剂中五味子醇甲的高效液相色谱测定方法.方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇一水(65:35)为流动相;检测波长为250nm;样品以水饱和的正丁醇提取.结果:五味子醇甲在0.614～3.070μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9996,加样回收率为98.05%,RSD=2.22%(n=5).结论:本法简单可行,结果准确,重现性良好.
作者：刘亚蓉；张幸福 刊期： 2004年第04期
作者：中药标准处 刊期： 2004年第04期
目的:对头孢拉定原料及制剂的有关物质检查方法进行探讨.方法:对现行版药典中的头孢拉定及其制剂的有关物质检查方法进行比较和实验观察.结论:可用<中国药典>中检查拉定原料有关物质的方法对胶囊剂进行检查,并认为有必要增加此项目.同时建议对原料有关物质检查项中杂质对照的点样方法进行修改.
作者：翁鹭娜；赖东美；邱元素；李玲玲 刊期： 2004年第04期
目的:采用紫外分光光度法测定乙酰螺旋霉素片中乙酰螺旋霉素的含量.方法:采用pH3.0的盐酸溶液作溶剂,检测波长为230nm.结果:供试品浓度在5～60μg/ml范围内呈良好的线性关系;方法平均回收率:99.8%,RSD=0.2%(n=6).结论:本法简便,灵敏,准确,可作为该制剂的快速测定方法.
作者：张彬；黄燕 刊期： 2004年第04期
喷雾剂系指含药溶液、乳液或混悬液填充于特制的装置中,使用时借助手动泵的压力将内容物呈雾状物释出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂.若药液以中药提取物或中药细粉制成则为中药喷雾剂.
作者：张慧燕 刊期： 2004年第04期
为了保证用药安全有效,<中国药典>2000年版无菌检查法规定,抗生素药品的检验量为6瓶(支),比<中国药典>1995年版规定的2瓶(支)增加到三倍量,大幅度增加供试品取样量,提高了阳性检出率,并收载了全封闭一次性集菌过滤器法[1],减少污染机会,提高了实验的准确性.但<中国药典>2000年版只规定用0.9％无菌氯化钠溶液或其他适宜的溶液冲洗滤膜至阳性菌正常生长,抗生素每个品种的有效冲洗量未做规定,需要摸索.我们在日常检验工作中,对一些常见抗生素品种冲洗量及冲洗次数进行考察,提高了检验效率.
作者：陈秀勤；刘炳茹；乙静平 刊期： 2004年第04期
目的:建立了HPLC法测定新星癣特灵中水杨酸和苯甲酸的含量.方法:采用Hypersil ODS柱(4.6mm×200mm,5μm),0.1mol·L-1磷酸氢二钠溶液-甲醇(60:40,用磷酸调节pH至5.2)为流动相,流速为0.8ml·min-1,检测波长为240nm,进样量20μl.结果:水杨酸与苯甲酸的线性范围均为:18～162μg·ml-1,r=0.9999(n=5).平均回收率分别为:水杨酸100.1%,RSD=0.47%;苯甲酸99.99%,RSD=0.74%.结论:本法分离度好,快速,简便.2种组分同时测定,可作为产品的质量控制方法.
作者：朱碧君；程奇珍；李平 刊期： 2004年第04期
目的:建立毛细管电泳测定血清中左旋多巴含量的方法;方法:运用高效毛细管电泳法,75μm石英熔融毛细管总长75cm(有效长度50cm),以20mmol/L硼砂为缓冲液,紫外检测波长280nm,压力进样,电压10kV,温度25℃.结果:测定左旋多巴浓度在(1～160mmol/L)范围内线性良好,r=0.9958,平均加样回收率在(99.17±4.25)%之间.结论:本法简便、准确、重现性好,可为左旋多巴临床药动学研究提供参考.
作者：杨小军；丁永辉 刊期： 2004年第04期
作者：中药标准处 刊期： 2004年第04期
目的:对中国药典2000年版天麻药材测定方法进行改进.方法:测定波长为220nm.结果:线性范围0.384～1.92μg(r=0.9994),平均回收率为96.94%,RSD=1.15%(n=5).结论:本方法优于中国药典2000年版原测定方法.
作者：杨瑛；王实强；蔡光先 刊期： 2004年第04期
作者：国家食品药品监督管理局 刊期： 2004年第04期
目的:研究测定醋酸麦迪霉素干混悬剂溶出度的方法.方法:采用桨法,以磷酸盐缓冲液(pH6.8)为溶剂,转速100r·min,紫外分光光度法232nm波长处测定吸收度.结果:30min的溶出量不少于标示量的70%,在0.08～0.4mg·ml-1范围内呈良好的线性关系,r=0.9993(n=5).结论:本方法准确可靠,能满足质量控制的要求.
作者：李显林；尹翠娟；徐敬华；马立军；高书文 刊期： 2004年第04期
中国药品标准杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药典委员会
