中药标准处
目的:建立测定复方精氨酸胶囊中精氨酸含量的AccQ-Tag法[1,2,3].方法:以6-氨基喹啉-N-羟基琥珀酰亚胺基甲酸酯(AQC)为衍生剂,与复方精氨酸胶囊中精氨酸柱前定量衍生,用Waters HPLC仪,AccQ-TagTM氨基酸分析柱,以pH 4.95醋酸钠缓冲液为流动相A,乙腈-水(3:2)为流动相B,进行梯度洗脱,检测波长为248nm.结果:线性范围:0.1006～0.9054μg,r=0.9995(n=5).回收率:99.7%,RSD 0.38%(n=5).结论:本法快速、简便,辅料无干扰,结果满意.
作者：梁蔚阳 刊期： 2003年第04期
本文选用和中国药典不同的缓冲液配制方法,检查诺氟沙星胶囊的溶出度,冰醋酸使用量由原来每1000ml含286ml减小到120ml,实验结果准确可靠,线性关系良好,平均回收率为99.8%,RSD为0.5%.
作者：金华 刊期： 2003年第04期
药品质量标准中注射剂细菌内毒素检查限值的确定,是保证药品质量,保障人体用药安全的重要研究课题.
作者：唐元泰 刊期： 2003年第04期
各位委员、各位编委:在全国人民同心协力,众志成城抗击非典,取得决定性胜利之际,我们迎来了第八届药典委员会中医专业委员会第二次会议的召开.
作者： 刊期： 2003年第04期
目的:建立高效液相色谱法,测定罗红霉素的含量.方法:用ODS柱,以0.1mol/L磷酸二氢铵溶液(三乙胺调节pH6.5)-乙腈(70:30)为流动相,流速1.0ml/min,检测波长210nm.结果:在进样量2.5～80.0μg的范围内,峰面积与进样量之间呈良好的线性关系(r=0.9999),重现性RSD为0.29%.结论:该方法快速简便,结果准确可靠.
作者：姜雯；张亚杰 刊期： 2003年第04期
目的:确立盐酸氨溴索氯化钠注射液细菌内毒素检查方法.方法:参照中国药典2000年版二部细菌内毒素检查法要求进行试验结果:该药在稀释2倍后不干扰内毒素试验.结论:该药采用内毒素检查法代替热原检查法,方法可行.
作者：李昇刚；杨晓峰；荆海燕 刊期： 2003年第04期
随着汉方药在日本的广泛使用,中日生药标准统一问题越来越引起两国有关部门及药学界学者的注意,1999年至2001年间,中国药品生物制品检定所与日本国立医药品食品卫生研究所曾举办五届中日生药标准的研讨会,这对中日生药标准的统一奠定一定的基础,但由于国情不同,中日药品标准收载的生药品种尚有一定的差异,了解这些情况对双疗的交流及汉方药的使用有重要的影响和作用.
作者：刘宝玲；酒井英二；高荣武 刊期： 2003年第04期
中药袋泡剂是近年来开发的新剂型,具有很大的市场潜力.几千年来,中药的服药方法以汤剂为主,还有丸、散、膏、丹等传统剂型,相比之下,中药的新剂型滴丸、胶囊、袋泡剂越来越受到多数患者的青睐.
作者：王微 刊期： 2003年第04期
目的:探讨盐酸乙胺丁醇片含量测定中使用不同过滤方法对测定结果的影响.方法:采用全玻璃砂芯滤器过滤可排除滤纸对主药的吸附.结果:方法平均回收率为99.0%,RSD为0.17%.结论:本法准确,可靠.
作者：刘君康；郭拓云；阿依古丽 刊期： 2003年第04期
秋水仙碱临床上用于治疗痛风性关节炎的急性发作及预防复发性痛风性关节炎的急性发作.此药的不良反应与剂量大小有明显相关性[1],且治疗指数低(达到治疗量一般为3～5mg,不宜超过6mg).中国药典2000年版二部[2]收载的秋水仙碱片规格为0.5mg,其标准中却未收载含量均匀度检查项.
作者：罗卓雅；胡浩咏 刊期： 2003年第04期
目的:RP-HPLC法测定不同品牌国产龙血竭中龙血素A和龙血素B的含量,并对龙血素A和龙血素B含量进行相关性分析.方法:采用反相高效液相色谱法,乙腈-冰醋酸(1→90)(40:60)为流动相,流速:1.0ml/min;UV检测波长:270nm;柱温:室温.结果:龙血素A浓度4～24μg/ml范围内和峰面积呈线性相关,回归方程Y=855.8+8037.1X(r=0.9999);龙血素B在20～120μg/ml范围内和峰面积呈线性相关,回归方程为Y=219.3+8081.8X(r=0.9999).结论:所测6种国产血竭样品中龙血素B含量均未达到部颁标准的规定,龙血素A的含量明显高于龙血素B的含量,龙血素A和龙血素B的含量呈现明显的相关性.
作者：宓鹤鸣；孙胜利；姚庆芳；吴菌铭；罗四清；郑有顺 刊期： 2003年第04期
盐酸小檗碱系天然广谱抗菌药,对痢疾杆菌等的肠道感染有独特的疗效.<中国药典>2000年版二部收载盐酸小檗碱片,其含量测定的原理是根据盐酸小檗碱能被重铬酸钾氧化成酸、醛及去氢小檗碱,过量重铬酸钾用硫代硫酸钠滴定液回滴测定含量.
作者：陆国斌 刊期： 2003年第04期
作者：中药标准处 刊期： 2003年第04期
目的:探讨酪氨酸法测定大鼠胃蛋白酶活性实验方法.方法:以酪氨酸为对照品,以血红蛋白为底物,采用UV法直接测定胃蛋白酶的活性.结果:佳实验条件为稀释倍数80倍、幽门结扎时间7h.结论:酪氨酸法测定大鼠胃蛋白酶活性实验方法简单,实验误差小.
作者：张利民；盛惟；刘宏；郝美玲 刊期： 2003年第04期
<中国药典>2000年版二部详细规定了消旋山莨菪碱片的含量均匀度和含量测定方法.在实际检验工作中笔者发现,本标准不太严密,提出两点以供商榷:
作者：潘海霞 刊期： 2003年第04期
目的:建立药用塑料瓶的红外光谱测定方法,完善质量标准.方法:采用了不同制样方式分析测定常用药用塑料瓶的红外光谱.结果:不同材料药用塑料瓶的红外光谱具有特征性.结论:本文方法简便,专属性强,可用于药用塑料瓶的定性分析.
作者：陶巧凤；金宏 刊期： 2003年第04期
作者：中药标准处 刊期： 2003年第04期
作者：编辑部 刊期： 2003年第04期
本文研究建立了磺胺二甲嘧啶及其制剂的二阶导数差示脉冲极谱定量测定方法,磺胺二甲嘧啶在乙醇-硼酸-氯化钾缓冲液-水(70:2:28)的底液中,于-1.560V(vs Ag/AgCl)处出现良好的二阶导数差示脉冲极谱峰,在0.06-0.6mmol/L范围内磺胺二甲嘧啶浓度与其峰幅度值呈非常显著的线性关系(p＜0.01),检测限为9.2mmol/L.
作者：高继兰 刊期： 2003年第04期
下述检验方法是对需氧条件下生长的嗜温细菌和真菌数的计数检查.
作者：张新妹；胡昌勤；王淑兰 刊期： 2003年第04期
中国药品标准杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药典委员会
