对消旋山莨菪碱片含量均匀度及含量测定方法的商榷

全蝎掺伪的简单鉴别

全蝎是临床常用中药之一,在很多处方中都是主要用药,具有祛风镇疼、平肝潜阳的功效.但因为其价格昂贵,又加之管理混乱,当前市场上全蝎质量良莠不齐,掺伪现象时可见到.现将近年来在药品检查中发现的几种常见现象归纳如下,以利于在药品的监督、经营和使用中提高认识.

作者：栾昌符；王登旭；路世鹏 刊期： 2003年第04期

对《中国药典》2005年版一部中药制剂收载品种遴选的建议

<中华人民共和国药典>(简称<中国药典>)为国家颁布的法典,历来被作为药品生产、供应、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据.

作者：高学敏；张德芹；王停 刊期： 2003年第04期

益脑宁片质量标准

作者：中药标准处 刊期： 2003年第04期

酪氨酸法测定大鼠胃蛋白酶实验方法的探讨

目的:探讨酪氨酸法测定大鼠胃蛋白酶活性实验方法.方法:以酪氨酸为对照品,以血红蛋白为底物,采用UV法直接测定胃蛋白酶的活性.结果:佳实验条件为稀释倍数80倍、幽门结扎时间7h.结论:酪氨酸法测定大鼠胃蛋白酶活性实验方法简单,实验误差小.

作者：张利民；盛惟；刘宏；郝美玲 刊期： 2003年第04期

对消旋山莨菪碱片含量均匀度及含量测定方法的商榷

<中国药典>2000年版二部详细规定了消旋山莨菪碱片的含量均匀度和含量测定方法.在实际检验工作中笔者发现,本标准不太严密,提出两点以供商榷:

作者：潘海霞 刊期： 2003年第04期

关于注射剂细菌内毒素检查限值的确定

药品质量标准中注射剂细菌内毒素检查限值的确定,是保证药品质量,保障人体用药安全的重要研究课题.

作者：唐元泰 刊期： 2003年第04期

中药袋泡剂研究的现状与发展

中药袋泡剂是近年来开发的新剂型,具有很大的市场潜力.几千年来,中药的服药方法以汤剂为主,还有丸、散、膏、丹等传统剂型,相比之下,中药的新剂型滴丸、胶囊、袋泡剂越来越受到多数患者的青睐.

作者：王微 刊期： 2003年第04期

论第14改正日本药局方与2000年版中国药典收载的生药品种差异

随着汉方药在日本的广泛使用,中日生药标准统一问题越来越引起两国有关部门及药学界学者的注意,1999年至2001年间,中国药品生物制品检定所与日本国立医药品食品卫生研究所曾举办五届中日生药标准的研讨会,这对中日生药标准的统一奠定一定的基础,但由于国情不同,中日药品标准收载的生药品种尚有一定的差异,了解这些情况对双疗的交流及汉方药的使用有重要的影响和作用.

作者：刘宝玲；酒井英二；高荣武 刊期： 2003年第04期

硫酸软骨素分析方法研究近况

硫酸软骨素(chondroitin sulfate,CS)是由动物喉骨、鼻中骨、气管等软骨组织中提取制备的粘多糖类药物,是由长短不一的D-葡萄糖醛酸和N-乙酰-D-氨基半乳糖构成的双糖结构单元组成,在酸性条件下能水解产生葡萄糖醛酸和氨基己糖.

作者：吴秋华 刊期： 2003年第04期

欧洲药典附录2.6.12非无菌产品的微生物限度检查之一(有活力的需氧菌总数的计数)

下述检验方法是对需氧条件下生长的嗜温细菌和真菌数的计数检查.

作者：张新妹；胡昌勤；王淑兰 刊期： 2003年第04期

复方山楂散的质量标准研究

目的:建立复方山楂散的质量控制方法,提供分装车间的相对湿度要求.方法:采用TLC对山楂、决明子进行定性鉴别:中和法测定总有机酸含量[以枸橼酸(C6H8O7)计];并测定药粉的吸湿平衡曲线.结果:定性鉴别方法专属性强,含量测定结果准确,平均回收率为100.34%,RSD为0.46%.药粉暴露于相对湿度大于54%的环境中吸湿率迅速增大.结论:本法简便、准确,可有效地控制复方山楂散的质量;分装车间的相对湿度应控制在54%以下.

作者：杨小英；黄琼 刊期： 2003年第04期

乳块消颗粒质量标准

作者：中药标准处 刊期： 2003年第04期

维C银翘片质量标准

作者：中药标准处 刊期： 2003年第04期

与时俱进,做好《临床用药须知》(中成药)编纂工作--桑国卫秘书长在第八届药典委员会中医专业委员会第二次会议暨扩大会议上的讲话摘要

各位委员、各位编委:在全国人民同心协力,众志成城抗击非典,取得决定性胜利之际,我们迎来了第八届药典委员会中医专业委员会第二次会议的召开.

作者： 刊期： 2003年第04期

HPLC法测定三七中人参皂苷Rg1和三七皂苷R1的含量

目的:建立HPLC测定三七中人参皂苷Rg1和三七皂苷R1含量的方法.方法:色谱条件为:C18柱,流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(21.5;78.5),UV检测波长为203nm.结果:此方法线性关系良好,平均加样回收率分别为人参皂苷Rg1 99.54%和三七皂苷R1101.40%(n=6).结论:本方法分离良好,结果准确可靠.

作者：张雯洁；李忠琼；张贇华；胡旭佳 刊期： 2003年第04期

杜记独角膏质量标准

作者：中药标准处 刊期： 2003年第04期

复方硫软膏硫的含量测定

复方硫软膏是我市多家医院生产的普通制剂,方中含硫15%、甲硝唑2.5%、水包油型基质82.5%;1985、1990、1995、2000年四版<中国药典>二部均收载硫软膏[1],方中含硫10%、油性基质90%;<中国医院制剂规范>第二版西药制剂收载硫软膏[2],三个规格,方中含硫分别为5%、10%、20%,凡士林基质分别为95%、90%、80%.

作者：文惠玲；项菲；汪冶 刊期： 2003年第04期

诺氟沙星胶囊溶出度检查中溶剂选用的商榷

本文选用和中国药典不同的缓冲液配制方法,检查诺氟沙星胶囊的溶出度,冰醋酸使用量由原来每1000ml含286ml减小到120ml,实验结果准确可靠,线性关系良好,平均回收率为99.8%,RSD为0.5%.

作者：金华 刊期： 2003年第04期

药用塑料瓶的红外光谱定性分析

目的:建立药用塑料瓶的红外光谱测定方法,完善质量标准.方法:采用了不同制样方式分析测定常用药用塑料瓶的红外光谱.结果:不同材料药用塑料瓶的红外光谱具有特征性.结论:本文方法简便,专属性强,可用于药用塑料瓶的定性分析.

作者：陶巧凤；金宏 刊期： 2003年第04期

磺胺二甲嘧啶的二阶导数差示脉冲极谱法定量研究

本文研究建立了磺胺二甲嘧啶及其制剂的二阶导数差示脉冲极谱定量测定方法,磺胺二甲嘧啶在乙醇-硼酸-氯化钾缓冲液-水(70:2:28)的底液中,于-1.560V(vs Ag/AgCl)处出现良好的二阶导数差示脉冲极谱峰,在0.06-0.6mmol/L范围内磺胺二甲嘧啶浓度与其峰幅度值呈非常显著的线性关系(p＜0.01),检测限为9.2mmol/L.

作者：高继兰 刊期： 2003年第04期