中药标准处
药品质量标准中注射剂细菌内毒素检查限值的确定,是保证药品质量,保障人体用药安全的重要研究课题.
作者：唐元泰 刊期： 2003年第04期
在药物分析领域,随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用化学对照品.作为一个化学对照品(本文仅指供含量测定用对照品),核心问题是其纯度以及量值的准确,而其中水分的存在直接影响到量值的准确.
作者：张启明；宁保明 刊期： 2003年第04期
秋水仙碱临床上用于治疗痛风性关节炎的急性发作及预防复发性痛风性关节炎的急性发作.此药的不良反应与剂量大小有明显相关性[1],且治疗指数低(达到治疗量一般为3～5mg,不宜超过6mg).中国药典2000年版二部[2]收载的秋水仙碱片规格为0.5mg,其标准中却未收载含量均匀度检查项.
作者：罗卓雅；胡浩咏 刊期： 2003年第04期
作者：编辑部 刊期： 2003年第04期
复方硫软膏是我市多家医院生产的普通制剂,方中含硫15%、甲硝唑2.5%、水包油型基质82.5%;1985、1990、1995、2000年四版<中国药典>二部均收载硫软膏[1],方中含硫10%、油性基质90%;<中国医院制剂规范>第二版西药制剂收载硫软膏[2],三个规格,方中含硫分别为5%、10%、20%,凡士林基质分别为95%、90%、80%.
作者：文惠玲；项菲；汪冶 刊期： 2003年第04期
作者：中药标准处 刊期： 2003年第04期
盐酸小檗碱系天然广谱抗菌药,对痢疾杆菌等的肠道感染有独特的疗效.<中国药典>2000年版二部收载盐酸小檗碱片,其含量测定的原理是根据盐酸小檗碱能被重铬酸钾氧化成酸、醛及去氢小檗碱,过量重铬酸钾用硫代硫酸钠滴定液回滴测定含量.
作者：陆国斌 刊期： 2003年第04期
本文研究建立了磺胺二甲嘧啶及其制剂的二阶导数差示脉冲极谱定量测定方法,磺胺二甲嘧啶在乙醇-硼酸-氯化钾缓冲液-水(70:2:28)的底液中,于-1.560V(vs Ag/AgCl)处出现良好的二阶导数差示脉冲极谱峰,在0.06-0.6mmol/L范围内磺胺二甲嘧啶浓度与其峰幅度值呈非常显著的线性关系(p＜0.01),检测限为9.2mmol/L.
作者：高继兰 刊期： 2003年第04期
中药袋泡剂是近年来开发的新剂型,具有很大的市场潜力.几千年来,中药的服药方法以汤剂为主,还有丸、散、膏、丹等传统剂型,相比之下,中药的新剂型滴丸、胶囊、袋泡剂越来越受到多数患者的青睐.
作者：王微 刊期： 2003年第04期
目的:建立复方山楂散的质量控制方法,提供分装车间的相对湿度要求.方法:采用TLC对山楂、决明子进行定性鉴别:中和法测定总有机酸含量[以枸橼酸(C6H8O7)计];并测定药粉的吸湿平衡曲线.结果:定性鉴别方法专属性强,含量测定结果准确,平均回收率为100.34%,RSD为0.46%.药粉暴露于相对湿度大于54%的环境中吸湿率迅速增大.结论:本法简便、准确,可有效地控制复方山楂散的质量;分装车间的相对湿度应控制在54%以下.
作者：杨小英；黄琼 刊期： 2003年第04期
作者：中药标准处 刊期： 2003年第04期
<中华人民共和国药典>(简称<中国药典>)为国家颁布的法典,历来被作为药品生产、供应、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据.
作者：高学敏；张德芹；王停 刊期： 2003年第04期
作者：中药标准处 刊期： 2003年第04期
目的:建立高效液相色谱法,测定罗红霉素的含量.方法:用ODS柱,以0.1mol/L磷酸二氢铵溶液(三乙胺调节pH6.5)-乙腈(70:30)为流动相,流速1.0ml/min,检测波长210nm.结果:在进样量2.5～80.0μg的范围内,峰面积与进样量之间呈良好的线性关系(r=0.9999),重现性RSD为0.29%.结论:该方法快速简便,结果准确可靠.
作者：姜雯；张亚杰 刊期： 2003年第04期
本文建立了HPLC法测定小剂量乙酰水杨酸肠溶片中游离水杨酸的方法,该方法能准确地测定其含量.同时与原省质量标准作了对比考察,发现某些质量标准无法准确地判定结果,建议尽快统一和改进.
作者：范荣；张宁；鲁彦毫；乔艳霞 刊期： 2003年第04期
目的:探讨盐酸乙胺丁醇片含量测定中使用不同过滤方法对测定结果的影响.方法:采用全玻璃砂芯滤器过滤可排除滤纸对主药的吸附.结果:方法平均回收率为99.0%,RSD为0.17%.结论:本法准确,可靠.
作者：刘君康；郭拓云；阿依古丽 刊期： 2003年第04期
<中国药典>2000年版二部详细规定了消旋山莨菪碱片的含量均匀度和含量测定方法.在实际检验工作中笔者发现,本标准不太严密,提出两点以供商榷:
作者：潘海霞 刊期： 2003年第04期
作者：中药标准处 刊期： 2003年第04期
目的:RP-HPLC法测定不同品牌国产龙血竭中龙血素A和龙血素B的含量,并对龙血素A和龙血素B含量进行相关性分析.方法:采用反相高效液相色谱法,乙腈-冰醋酸(1→90)(40:60)为流动相,流速:1.0ml/min;UV检测波长:270nm;柱温:室温.结果:龙血素A浓度4～24μg/ml范围内和峰面积呈线性相关,回归方程Y=855.8+8037.1X(r=0.9999);龙血素B在20～120μg/ml范围内和峰面积呈线性相关,回归方程为Y=219.3+8081.8X(r=0.9999).结论:所测6种国产血竭样品中龙血素B含量均未达到部颁标准的规定,龙血素A的含量明显高于龙血素B的含量,龙血素A和龙血素B的含量呈现明显的相关性.
作者：宓鹤鸣；孙胜利；姚庆芳；吴菌铭；罗四清；郑有顺 刊期： 2003年第04期
目的:建立测定复方精氨酸胶囊中精氨酸含量的AccQ-Tag法[1,2,3].方法:以6-氨基喹啉-N-羟基琥珀酰亚胺基甲酸酯(AQC)为衍生剂,与复方精氨酸胶囊中精氨酸柱前定量衍生,用Waters HPLC仪,AccQ-TagTM氨基酸分析柱,以pH 4.95醋酸钠缓冲液为流动相A,乙腈-水(3:2)为流动相B,进行梯度洗脱,检测波长为248nm.结果:线性范围:0.1006～0.9054μg,r=0.9995(n=5).回收率:99.7%,RSD 0.38%(n=5).结论:本法快速、简便,辅料无干扰,结果满意.
作者：梁蔚阳 刊期： 2003年第04期
中国药品标准杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药典委员会
