刘宝玲；酒井英二；高荣武
目的:探讨酪氨酸法测定大鼠胃蛋白酶活性实验方法.方法:以酪氨酸为对照品,以血红蛋白为底物,采用UV法直接测定胃蛋白酶的活性.结果:佳实验条件为稀释倍数80倍、幽门结扎时间7h.结论:酪氨酸法测定大鼠胃蛋白酶活性实验方法简单,实验误差小.
作者：张利民；盛惟；刘宏；郝美玲 刊期： 2003年第04期
人工牛黄[1]具有清心解毒、解热抗炎作用,许多复方制剂中都含有它.在实际工作中我们发现,在不同药品中它们检验方法有所不同,而且有的药品检验中出现的结果与标准有很大的差别,极易误导检验人员做出不符合规定的错误结论,为此,我们通过对硫酸溶液浓度和体积的改变,使反应结果较为满意.
作者：李慧；李淑芹；崔桂君；田瑶 刊期： 2003年第04期
作者：中药标准处 刊期： 2003年第04期
目的:建立测定复方精氨酸胶囊中精氨酸含量的AccQ-Tag法[1,2,3].方法:以6-氨基喹啉-N-羟基琥珀酰亚胺基甲酸酯(AQC)为衍生剂,与复方精氨酸胶囊中精氨酸柱前定量衍生,用Waters HPLC仪,AccQ-TagTM氨基酸分析柱,以pH 4.95醋酸钠缓冲液为流动相A,乙腈-水(3:2)为流动相B,进行梯度洗脱,检测波长为248nm.结果:线性范围:0.1006～0.9054μg,r=0.9995(n=5).回收率:99.7%,RSD 0.38%(n=5).结论:本法快速、简便,辅料无干扰,结果满意.
作者：梁蔚阳 刊期： 2003年第04期
目的:建立复方山楂散的质量控制方法,提供分装车间的相对湿度要求.方法:采用TLC对山楂、决明子进行定性鉴别:中和法测定总有机酸含量[以枸橼酸(C6H8O7)计];并测定药粉的吸湿平衡曲线.结果:定性鉴别方法专属性强,含量测定结果准确,平均回收率为100.34%,RSD为0.46%.药粉暴露于相对湿度大于54%的环境中吸湿率迅速增大.结论:本法简便、准确,可有效地控制复方山楂散的质量;分装车间的相对湿度应控制在54%以下.
作者：杨小英；黄琼 刊期： 2003年第04期
在药物分析领域,随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用化学对照品.作为一个化学对照品(本文仅指供含量测定用对照品),核心问题是其纯度以及量值的准确,而其中水分的存在直接影响到量值的准确.
作者：张启明；宁保明 刊期： 2003年第04期
目的:建立一种可行的梭菌检查方法,以替代中国药典规定的破伤风梭菌检查.方法:以厌氧培养和接触酶试验为主要方法,进行了6个品种28个批次产品的实验研究,评价方法的可行性.结果:梭菌检查方法简便、有效.
作者：王知坚；邵惠琴 刊期： 2003年第04期
目的:确立盐酸氨溴索氯化钠注射液细菌内毒素检查方法.方法:参照中国药典2000年版二部细菌内毒素检查法要求进行试验结果:该药在稀释2倍后不干扰内毒素试验.结论:该药采用内毒素检查法代替热原检查法,方法可行.
作者：李昇刚；杨晓峰；荆海燕 刊期： 2003年第04期
复方硫软膏是我市多家医院生产的普通制剂,方中含硫15%、甲硝唑2.5%、水包油型基质82.5%;1985、1990、1995、2000年四版<中国药典>二部均收载硫软膏[1],方中含硫10%、油性基质90%;<中国医院制剂规范>第二版西药制剂收载硫软膏[2],三个规格,方中含硫分别为5%、10%、20%,凡士林基质分别为95%、90%、80%.
作者：文惠玲；项菲；汪冶 刊期： 2003年第04期
全蝎是临床常用中药之一,在很多处方中都是主要用药,具有祛风镇疼、平肝潜阳的功效.但因为其价格昂贵,又加之管理混乱,当前市场上全蝎质量良莠不齐,掺伪现象时可见到.现将近年来在药品检查中发现的几种常见现象归纳如下,以利于在药品的监督、经营和使用中提高认识.
作者：栾昌符；王登旭；路世鹏 刊期： 2003年第04期
目的:建立高效液相色谱法,测定罗红霉素的含量.方法:用ODS柱,以0.1mol/L磷酸二氢铵溶液(三乙胺调节pH6.5)-乙腈(70:30)为流动相,流速1.0ml/min,检测波长210nm.结果:在进样量2.5～80.0μg的范围内,峰面积与进样量之间呈良好的线性关系(r=0.9999),重现性RSD为0.29%.结论:该方法快速简便,结果准确可靠.
作者：姜雯；张亚杰 刊期： 2003年第04期
目的:RP-HPLC法测定不同品牌国产龙血竭中龙血素A和龙血素B的含量,并对龙血素A和龙血素B含量进行相关性分析.方法:采用反相高效液相色谱法,乙腈-冰醋酸(1→90)(40:60)为流动相,流速:1.0ml/min;UV检测波长:270nm;柱温:室温.结果:龙血素A浓度4～24μg/ml范围内和峰面积呈线性相关,回归方程Y=855.8+8037.1X(r=0.9999);龙血素B在20～120μg/ml范围内和峰面积呈线性相关,回归方程为Y=219.3+8081.8X(r=0.9999).结论:所测6种国产血竭样品中龙血素B含量均未达到部颁标准的规定,龙血素A的含量明显高于龙血素B的含量,龙血素A和龙血素B的含量呈现明显的相关性.
作者：宓鹤鸣；孙胜利；姚庆芳；吴菌铭；罗四清；郑有顺 刊期： 2003年第04期
目的:探讨盐酸乙胺丁醇片含量测定中使用不同过滤方法对测定结果的影响.方法:采用全玻璃砂芯滤器过滤可排除滤纸对主药的吸附.结果:方法平均回收率为99.0%,RSD为0.17%.结论:本法准确,可靠.
作者：刘君康；郭拓云；阿依古丽 刊期： 2003年第04期
各位委员、各位编委:在全国人民同心协力,众志成城抗击非典,取得决定性胜利之际,我们迎来了第八届药典委员会中医专业委员会第二次会议的召开.
作者： 刊期： 2003年第04期
随着汉方药在日本的广泛使用,中日生药标准统一问题越来越引起两国有关部门及药学界学者的注意,1999年至2001年间,中国药品生物制品检定所与日本国立医药品食品卫生研究所曾举办五届中日生药标准的研讨会,这对中日生药标准的统一奠定一定的基础,但由于国情不同,中日药品标准收载的生药品种尚有一定的差异,了解这些情况对双疗的交流及汉方药的使用有重要的影响和作用.
作者：刘宝玲；酒井英二；高荣武 刊期： 2003年第04期
盐酸小檗碱系天然广谱抗菌药,对痢疾杆菌等的肠道感染有独特的疗效.<中国药典>2000年版二部收载盐酸小檗碱片,其含量测定的原理是根据盐酸小檗碱能被重铬酸钾氧化成酸、醛及去氢小檗碱,过量重铬酸钾用硫代硫酸钠滴定液回滴测定含量.
作者：陆国斌 刊期： 2003年第04期
<中华人民共和国药典>(简称<中国药典>)为国家颁布的法典,历来被作为药品生产、供应、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据.
作者：高学敏；张德芹；王停 刊期： 2003年第04期
目的:建立药用塑料瓶的红外光谱测定方法,完善质量标准.方法:采用了不同制样方式分析测定常用药用塑料瓶的红外光谱.结果:不同材料药用塑料瓶的红外光谱具有特征性.结论:本文方法简便,专属性强,可用于药用塑料瓶的定性分析.
作者：陶巧凤；金宏 刊期： 2003年第04期
<中国药典>2000年版二部详细规定了消旋山莨菪碱片的含量均匀度和含量测定方法.在实际检验工作中笔者发现,本标准不太严密,提出两点以供商榷:
作者：潘海霞 刊期： 2003年第04期
本文建立了HPLC法测定小剂量乙酰水杨酸肠溶片中游离水杨酸的方法,该方法能准确地测定其含量.同时与原省质量标准作了对比考察,发现某些质量标准无法准确地判定结果,建议尽快统一和改进.
作者：范荣；张宁；鲁彦毫；乔艳霞 刊期： 2003年第04期
中国药品标准杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药典委员会
