颗粒剂、干混悬剂投药量质控方法探讨

对几种抗生素眼膏卫生检查方法的探讨

本文报道了用薄膜过滤法对几种抗生素眼膏微生物限度检查.方法结果表明,此方法切实可行,阳性对照菌均在24小时内生长.结果也提示,不同的厂家、不同品种的抗生素眼膏过滤速度存在较大的差异.

作者：李春蓉；吴晓玲；刘晓玲 刊期： 2002年第01期

脑心清片质量标准

作者： 刊期： 2002年第01期

国家药品监督管理局国家药品标准修订批件

作者： 刊期： 2002年第01期

中国药典微生物限度标准与美英药典的比较

药典规定的微生物限度,是为药品生产提供一个标准或指导,以保证药品使用的安全.制订一个合理的药品微生物限度标准是十分困难、艰巨的工作.因此,没有一个单一的微生物标准在药品生产中能够普遍的应用,而是根据药品的性质和使用途径,建立药品生产中要求无菌和非无菌的不同规范,包括所用的原料和水.于是各国药典标准分为强制性的(要求无菌)和非强制性的(允许有一定数量的菌)可达到的限度标准,这些标准正确、有效地规范了药品生产、检定和监督的程序.现将中国药典的微生物限度标准与美、英、欧药典的标准做一比较,找出差距,以利改进提高.

作者：苏德模；许华玉；刘鹏 刊期： 2002年第01期

《中国药品标准》投稿须知

作者：编辑部 刊期： 2002年第01期

高效液相色谱法测定美索巴莫的含量及其有关物质的研究

本文报道了高效液相色谱法测定美索巴莫(片)的含量及其有关物质的方法.采用YWG-C18柱,以甲醇-0.05mol/L磷酸盐缓冲液(pH4.5)(30:70)为流动相,咖啡因为内标物,检测波长274nm.本方法专属性及重现性均好,可用于控制美索巴莫及其片剂的质量.

作者：唐素芳 刊期： 2002年第01期

颗粒剂、干混悬剂投药量质控方法探讨

颗粒剂、干混悬剂因其易溶、矫味、易服、易携带、稳定、制备方便等优点为国内、外药剂工作者所喜好采纳.而缓释、控释颗粒剂及干混悬剂更以其服药次数减少的优点为患者所钟爱.然而,生产厂家如何保证处方、工艺稳定,上市产品如何确保病人服药量准确无误,质量标准如何促进产品提高质量和水平,对于颗粒剂和干混悬剂就目前国内生产情况而言,笔者认为尚可作进一步探讨.

作者：陈坚行 刊期： 2002年第01期

障眼明片质量标准

作者： 刊期： 2002年第01期

甲硝唑及其片剂中有关物质检查方法的研究

目的:完善<中国药典>中收载的甲硝唑原料和片剂质量标准中有关物质检查项.方法:对现行版药典中甲硝唑及其片剂中有关物质检查方法进行了比较和研究.结论:建议是否采用片剂质量标准中的有关物质检查方法,对甲硝唑原料中的有关物质检查进行修订,从而使两个方法统一,使药典收载方法更加规范、科学.并建议对有关物质检查中的限度规定进行修订.

作者：许鸣镝；牛秀华；朱维华；胡兵；俞如英 刊期： 2002年第01期

仙乐雄胶囊质量标准

作者： 刊期： 2002年第01期

国家药品监督管理局国家药品标准修订批件

作者： 刊期： 2002年第01期

国家药品监督管理局国家药品标准修订批件

作者： 刊期： 2002年第01期

关于做好化学药品地方标准再评价通过品种的标准制定等工作的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,药品检验所:化学药品地标品种再评价工作已进入对评价结果的落实阶段.为了达到统一和提高药品质量标准,减少药品低水平重复的工作目标,保障人民用药安全有效.现就化学药品地标品种再评价结果中准予通过品种的质量标准制定、药品使用说明书的修订等工作,提出如下要求:

作者：国家药品监督管理局 刊期： 2002年第01期

美英药典鉴别方法的统计分析

为了解国外法定药品鉴别方法的进展情况,笔者统计了USA(24)和BP(2000)正文收载的药品鉴别方法.USA(24)有2865种药品收载了鉴别条文.

作者：齐宗韶 刊期： 2002年第01期

黄芪注射液质量标准

作者： 刊期： 2002年第01期

发送地标升国标专家审评会会议纪要

第七届药典委员会有关委员,有关省(自治区、直辖市)药品监督管理局,中国药品生物制品检定所,总后药品检验所,各有关省(自治区、直辖市)及广州、武汉、成都、西安市药品检验所:

作者：国家典委员会 刊期： 2002年第01期

国家药品监督管理局国家药品标准修订批件

作者： 刊期： 2002年第01期

热痹消治疗急性痛风性关节炎的实验研究

热痹消9.2g/kg、27.5g/kg和54.9g/kg剂量组可明显减轻角叉菜胶致大鼠足跖肿胀度,起效快、维时长,18.3g/kg、54.9g/kg和109.8g/kg剂量组可降低二甲苯致小鼠耳廓肿胀度,肿胀抑制率分别为21.9%、25.7%和43.2%.能明显延长小鼠痛阈作用温和持久,减少小鼠扭体次数,扭体抑制率分别为50.4%、95.4%和97.9%,54.9g/kg剂量组对尿酸钠(MSU)诱导大鼠足跖肿胀在4h后可明显减轻肿胀度,维持时间长,并能减少炎性足跖中PGE2和UA含量,结果提示热痹消具有明显的抗炎、镇痛作用.

作者：朱萱萱；陈震；纪伟；张小萍；马永祯 刊期： 2002年第01期

鱼腥草注射液中细菌内毒素定量检测研究

目的:对鱼腥草注射液进行添加细菌内毒素干扰回收试验,建立定量检测鱼腥草注射液中污染内毒素试验方法.方法:采用中国药典2000年版附录检测细菌内毒素的动态浊度法.结果:鱼腥草注射液在稀释至12倍时已无干扰因素影响,内毒素回收率均在50%～200%范围内.结论:使用细菌内毒素动态浊度法定量检测鱼腥草注射液的污染内毒素是可行的,可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法.

作者：苑庆华；唐元泰；孙淑莲；叶志 刊期： 2002年第01期

金银花药材及其制剂中绿原酸的含量测定方法研究

金银花为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb、红腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq、山银花Lonicera confusa DC.或毛花柱忍冬Lonicera dasystyla Rehd.的干燥花蕾或初开的花.

作者：曾晓英；倪龙；王宝琴 刊期： 2002年第01期