冯文学；吴卫涛；杨培强
目的:通过对阳桃根的生药学鉴定研究,为该药的开发利用及质量标准的制定提供依据.方法:采用药材性状、显微特征描述及薄层鉴别方法.结果:描述了该药材的性状和显微特征,薄层色谱斑点清晰.结论:其性状和显微特征及薄层鉴别薄层方法均可为该药的鉴定提供依据.
作者：胡旭佳；孙先凤；方岚；何仁远 刊期： 2002年第04期
作者： 刊期： 2002年第04期
目的:建立清肝利胆胶囊剂质量标准.方法:用薄层扫描法测定了厚朴酚的含量,对茵陈、金银花、栀子、厚朴药材进行了薄层色谱鉴别,结果:加样回收率平均为96.46%(RSD＝1.17%,n＝6),点样量线性范围为0.3～3.6μg,标准曲线r＝0.9996重复性RSD＝2.1 5%(n＝6),同板精密度RSD＝0.95%(n＝5).结论:方法稳定、可靠,可作为该制剂的质量控制方法之一.
作者：吕武清；虞金宝；宋友昕；徐洪水 刊期： 2002年第04期
目的:测定强力救心滴丸中丹参素钠的含量.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6mm5μm);水-甲醇-二甲基甲酰胺-冰醋酸(95:5:2:1)为流动相,流速:1.0ml·min-1;检测波长280nm;柱温:25℃.结果:丹参素钠在0.25～2.200μg范围内具有良好线性关系.平均回收率为97.46%,RSD为3.01%.结论:该法可用于强力救心滴丸中丹参素钠的含量测定.
作者：罗兴平；张彩霞；王峰；陈立仁；张伯崇；林瑞超 刊期： 2002年第04期
本文以绿原酸(Chlorogenic acid)为含量测定指标,采用HPLC法测定了不同产地忍冬藤中绿原酸含量.色谱柱为C18柱,流动相为甲醇-水-冰醋酸(20:80:1),检测波长为324nm,线性范围为0.049-0.441μg,r=0.9999;加样回收率为99.2%,RSD=1.4%.本法快速、简便,重现性好,可用于控制忍冬藤的内在质量.
作者：闻平；张清波；张树杰 刊期： 2002年第04期
目的:建立测定盐酸索他洛尔片含量的HPLC测定法.方法:采用Nova-Pak C18色谱柱;以0.02%庚烷磺酸钠(稀磷酸调pH3.0)-乙腈(80:20)为流动相;检测波长为228nm.结果:在10.3-92.8μg/ml的浓度范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.95%(n＝5),RSD＝0.60%.重复进样RSD=0.2%(n=5).结论:本方法简便、快速、准确,重现性好,适用于盐酸索他洛尔片的含量测定及其质量控制.
作者：颜晗；陈静芬 刊期： 2002年第04期
目的:建立益肾灵颗粒中补骨脂素与异补脂骨素的HPI,C的测定方法.方法:采用C18柱(4.6×250mm,5μm),0.01m01磷酸盐缓冲液(pH6.5)-甲醇(50:50)为流动相,流速:1.0ml/min.结果:平均回收率:补骨脂素为98.9%,RSD＝2.0%、异补骨脂素为98.2%,RSD＝0.8%(n=5).结论:补骨脂素与异补骨脂素能得到较好分离,可用于益肾灵颗粒中补骨脂的质量控制.
作者：陆蓓；吴韶铭 刊期： 2002年第04期
人类使用阿片镇痛已有数百年的历史,阿片Opi-um一词来源于希腊语Opion.而吗啡只是阿片中所含20多种生物碱中的一种,作为阿片类药物德国化学家F.W.A.Serturner于1806年从阿片中提出吗啡纯品,1847年Knorr确定其分子式,J.M.Gulland和R.Robinson于20年代提出吗啡的化学结构,1952年M.Gates和G.Tschudi全合成了吗啡,才正式确定了其化学结构.
作者：王志清；张仕斌 刊期： 2002年第04期
目的:建立测定盐酸雷尼替丁胶囊有关物质的高效液相色谱法.方法:采用惠普1100型,C18色谱柱(5μm250×4.6mm),以0.1mol·1-1醋酸铵-甲醇(64:36)为流动相,用二极管阵列检测器于320nm波长处测定.结果:盐酸雷尼替丁与其它杂质峰完全分离,从而对其有关物质进行限量检查.结论:此法较中国药典现行的TLC法操作准确、简便,影响因素少,并可在同一色谱条件下进行含量测定及有关物质检查.
作者：陈祖芬；王锦文 刊期： 2002年第04期
中国药典2000年版二部凡例第二十条规定:标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质.标准品与对照品(不包括色谱用的内标物质)均由国家药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应.
作者：张玉林 刊期： 2002年第04期
目的:建立一种反相高效液相色谱法测定升麻中阿魏酸含量的方法.方法:用反相高效液相色谱法,以μ-BondaPak-C18为固定相,甲醇-1%冰醋酸水溶液(50:50)为流动相.UV检测波长:320nm.结果:阿魏酸进样量在0.104～1.04μg范围内,与峰面积呈良好的线性关系,Y＝263.1X+447 r＝0.9997;加样回收平均回收率为99.76%,RSD为0.91%(n＝6).结论:该方法简便,重现性好,可做为该药材的含量测定方法.
作者：张涛 刊期： 2002年第04期
目的:建立太阳神猴头菇口服液的质量控制方法.方法:采用调节乙醇浓度的分步沉淀法,实现太阳神猴头菇口服液中猴头菇多糖与蔗糖等小分子物质的分离,并以蒽酮-硫酸显色法测定其含量.结果:该方法能完全提取多糖并对其准确测定.结论:本法操作简便,结果稳定,重现性好,可作为质量控制方法.
作者：陈勇；朱炳辉；陆惠文 刊期： 2002年第04期
本文对<中国药典>收载的藿胆丸的薄层鉴别(2)进行了改进,使操作过程简便、快速,同时减少了溶剂的用量,避免了高浓度碱液对玻璃器皿的损伤.
作者：史建玲；张春雨；李琦；张红 刊期： 2002年第04期
目的:建立高效液相色谱法测定醋酸地塞米松片含量并分离掺假物质.方法:采用0DS柱,流动相为甲醇:水(70:30),检测波长240nm.结果:醋酸地塞米松在25.76～64.40μg·ml-1(r=1.0000,n=7)浓度呈线性关系,平均回收率为99.83%,RSD=0.27%.结论:本方法操作简便、快速、准确,能很好地定量测定醋酸地塞米松片含量并分离掺入的醋酸泼尼松或泼尼松.
作者：冯文学；吴卫涛；杨培强 刊期： 2002年第04期
作者：中华人民共和国国务院令 刊期： 2002年第04期
目的:修定小儿退热颗粒的质量标准.方法:用薄层色谱法鉴别丹皮酚、黄芩苷、栀子苷;用高效液相色谱法测定黄芩苷的含量.结果:在薄层色谱中均能检出丹皮酚、黄芩苷和栀子苷;高效液相色谱中,黄芩苷在16.64μg/ml-133.12μg/m1范围内有良好的线性关系,平均回收率为97.52%,RSD为1.02%.结论:本质量标准可以有效的控制小儿退热颗粒的质量.
作者：王旭；孙建海；李红蕾 刊期： 2002年第04期
目的:解决中药注射剂质量标准中溶血与凝聚项下结论判断存在的意见分歧.结论:建议是否删去该标准项下中模糊概念,以对比观察的方法对结果进行较客观的判断,避免药检部门与生产单位对结果判断的差异.
作者：杨幼琪；张德波；冯诚 刊期： 2002年第04期
目的:测定氯苯甘油氨酯原料药中残留有机溶剂甲苯的含量.方法:采用气相色谱法,FID检测器,以二甲基亚砜为溶剂,正庚烷为内标,在GDX一401色谱柱上,应用程序升温,实现了各组分的基线分离.结果:甲苯在8.9～178μg·m1-1浓度范围内,线性关系良好,回归方程为:Y＝0.0119X+0.0019,r＝0.9994.甲苯的低检出限为4.4μg/ml,回收率为103.0%(n＝6).结论:经方法学试验验证,该方法灵敏、准确、可信,适用于原料药中有机溶剂残留量的测定.
作者：邵建强；王卫 刊期： 2002年第04期
目的:建立更年安胶囊中大黄素的HPLC分析方法.方法:以50%甲醇超声提取更年安胶囊中大黄素,采用HPLC法测定其含量.结果:平均回收率为100.4%,RSD为0.9%.结论:本法准确,为控制更年安胶囊质量提供了一定依据.
作者：李大军；王萍 刊期： 2002年第04期
目的:建立高效液相色谱法测定多潘立酮片的含量.方法:采用SPHERI一5RP一18(220 4.6mm 5um)色谱柱,甲醇一水一三乙胺(60:40:0.5用冰醋酸调节pH值至4.3)为流动相,醋酸氯已定为内标,285nm为检测波长.结果:线性范围为6～60μg·ml-1.在此范围内,浓度与峰面积线性关系良好(γ＝0.9996),平均回收率为99.5%,RSD为0.48%(n＝6).结论:本法简便、准确、灵敏.
作者：闫花丽；成斌 刊期： 2002年第04期
中国药品标准杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药典委员会
