小儿退热颗粒质量标准的研究

复方氯化血红素胶囊中氯化血红素和β-胡萝卜素的含量测定

目的:探讨复方氯化血红素胶囊中主要成分氯化血红素和β-胡萝卜素含量测定方法.方法:用0.1mol·L-1氢氧化钠液和氯仿对氯化血红素和β-胡萝卜素进行萃取分离,用分光光度法进行含量测定,测定波长分别为(385±1)nm和(455±1)nm.结果:氯化血红素的平均回收率为99.78%,RSD为0.86%;β-胡萝卜素的平均回收率为98.76%,RSD为0.93%.结论:本方法操作简单、快速,测定结果准确、可靠,可用于本胶囊的含量测定.

作者：袁曦；林功舟；陈鼎雄；洪清；黄海水 刊期： 2002年第04期

关于香丹注射液溶血与凝聚测定结果判定的商榷

目的:解决中药注射剂质量标准中溶血与凝聚项下结论判断存在的意见分歧.结论:建议是否删去该标准项下中模糊概念,以对比观察的方法对结果进行较客观的判断,避免药检部门与生产单位对结果判断的差异.

作者：杨幼琪；张德波；冯诚 刊期： 2002年第04期

猴头菇口服液中多糖的分离和测定

目的:建立太阳神猴头菇口服液的质量控制方法.方法:采用调节乙醇浓度的分步沉淀法,实现太阳神猴头菇口服液中猴头菇多糖与蔗糖等小分子物质的分离,并以蒽酮-硫酸显色法测定其含量.结果:该方法能完全提取多糖并对其准确测定.结论:本法操作简便,结果稳定,重现性好,可作为质量控制方法.

作者：陈勇；朱炳辉；陆惠文 刊期： 2002年第04期

HPLC法测定醋酸地塞米松片含量

目的:建立高效液相色谱法测定醋酸地塞米松片含量并分离掺假物质.方法:采用0DS柱,流动相为甲醇:水(70:30),检测波长240nm.结果:醋酸地塞米松在25.76～64.40μg·ml-1(r=1.0000,n=7)浓度呈线性关系,平均回收率为99.83%,RSD=0.27%.结论:本方法操作简便、快速、准确,能很好地定量测定醋酸地塞米松片含量并分离掺入的醋酸泼尼松或泼尼松.

作者：冯文学；吴卫涛；杨培强 刊期： 2002年第04期

国家药品监督管理局国家药品标准修订批件

作者： 刊期： 2002年第04期

从中国药典看吗啡品种的发展历程

人类使用阿片镇痛已有数百年的历史,阿片Opi-um一词来源于希腊语Opion.而吗啡只是阿片中所含20多种生物碱中的一种,作为阿片类药物德国化学家F.W.A.Serturner于1806年从阿片中提出吗啡纯品,1847年Knorr确定其分子式,J.M.Gulland和R.Robinson于20年代提出吗啡的化学结构,1952年M.Gates和G.Tschudi全合成了吗啡,才正式确定了其化学结构.

作者：王志清；张仕斌 刊期： 2002年第04期

藿胆丸薄层色谱鉴别方法的改进

本文对<中国药典>收载的藿胆丸的薄层鉴别(2)进行了改进,使操作过程简便、快速,同时减少了溶剂的用量,避免了高浓度碱液对玻璃器皿的损伤.

作者：史建玲；张春雨；李琦；张红 刊期： 2002年第04期

国家药品监督管理局国家药品标准(新药试行标准转正式标准)颁布件

作者： 刊期： 2002年第04期

HPLC法测定益肾灵颗粒中补骨脂素和异补骨脂素的含量

目的:建立益肾灵颗粒中补骨脂素与异补脂骨素的HPI,C的测定方法.方法:采用C18柱(4.6×250mm,5μm),0.01m01磷酸盐缓冲液(pH6.5)-甲醇(50:50)为流动相,流速:1.0ml/min.结果:平均回收率:补骨脂素为98.9%,RSD＝2.0%、异补骨脂素为98.2%,RSD＝0.8%(n=5).结论:补骨脂素与异补骨脂素能得到较好分离,可用于益肾灵颗粒中补骨脂的质量控制.

作者：陆蓓；吴韶铭 刊期： 2002年第04期

杏丁注射液细菌内毒素检测

目的:建立杏丁注射液细菌内毒素的检查方法.方法:按中国药典2000版二部附录ⅪE、XIX F进行实验和结果判断.结果:用标示灵敏度为0.5 EU·ml-1的鲎试剂,杏丁注射液在≤大有效稀释倍数(6一MVD)时,对细菌内毒素检查无干扰作用.13批杏丁注射液中细菌内毒素量均小于3EUml-1.结论:可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原.

作者：曾庆卓；潘正兴；吴巧花 刊期： 2002年第04期

盐酸环丙沙星片含量测定方法的比较

分别对中国药典2000年版与美国药典24版中盐酸环丙沙星片的含量测定方法及本文提出的方法进行比较.结果显示,中国药典2000年版的方法重现性不好,美国药典24版的方法线性范围太窄;而本文提出的方法重现性、线性范围、回收率均较好,可取代中国药典2000年版的含量测定方法.

作者：黄燕；刘丽芳 刊期： 2002年第04期

固相萃取-高效液相色谱法测定太太口服液中阿魏酸含量

目的:建立太太口服液中阿魏酸含量的高效液相色谱测定法.方法:样品采用Sep-Pak C18固相萃取微柱进行净化处理.色谱条件:SpherisorbC18(200mm×4.6mm i.d.,5μm)为分析柱,甲醇一水一冰醋酸(32:68:1.6)为流动相,流速0.8ml/min,检测波长322nm.结果:阿魏酸进样量的线性范围为0.055～0.44μg,相关系数r＝0.9998;平均回收率为101.3%,RSD=1.1%(n＝5).结论:本法前处理操作简便快捷,不损失待测成分,测定结果准确可靠,可作为太太口服液的质量控制方法.

作者：朱炳辉；余锦雄；陆惠文；罗文东 刊期： 2002年第04期

醋酸洗必泰栓控制菌检验中吐温80用量的探讨

在三种培养基中加入不同量吐温80,进行醋酸洗必泰栓的金黄色葡萄球菌检验.其中7.5%氯化钠肉汤培养基中加入4m吐温80,即可检出金黄色葡萄球菌.

作者：赵建英 刊期： 2002年第04期

中华人民共和国药品管理法实施条例

作者：中华人民共和国国务院令 刊期： 2002年第04期

对中国药典2000年版一部收载品种黄芩苷含量测定方法及限量的探讨

<中华人民共和国药典>2000年版一部共有16个品种收载了黄芩苷的含量测定[1],但黄芩苷的含量限度及其转移率差异颇大.现将其提取工艺、测定方法及限量进行统计,并按黄芩饮片计,推算保证样品含量测定项目合格的低提取转移率,见表1.

作者：张清波；刘丽娟 刊期： 2002年第04期

宝咳宁颗粒质量标准的研究

目的:制订宝咳宁颗粒鉴别及含量测定方法.方法:采用薄层色谱法鉴别胆酸及高效液相色谱法测定黄芩苷的含量.结果:胆酸薄层色谱斑点清晰;黄芩苷在0.048～0.240μg线性关系良好,平均回收率为101.21%,RSD为1.44%.结论:鉴别及含量测定方法均简便易行,重现性好.

作者：傅欣彤；张小茜 刊期： 2002年第04期

更年安胶囊中大黄素的HPLC分析

目的:建立更年安胶囊中大黄素的HPLC分析方法.方法:以50%甲醇超声提取更年安胶囊中大黄素,采用HPLC法测定其含量.结果:平均回收率为100.4%,RSD为0.9%.结论:本法准确,为控制更年安胶囊质量提供了一定依据.

作者：李大军；王萍 刊期： 2002年第04期

肝必复胶囊质量标准

作者： 刊期： 2002年第04期

HPLC测定升麻中阿魏酸的含量

目的:建立一种反相高效液相色谱法测定升麻中阿魏酸含量的方法.方法:用反相高效液相色谱法,以μ-BondaPak-C18为固定相,甲醇-1%冰醋酸水溶液(50:50)为流动相.UV检测波长:320nm.结果:阿魏酸进样量在0.104～1.04μg范围内,与峰面积呈良好的线性关系,Y＝263.1X+447 r＝0.9997;加样回收平均回收率为99.76%,RSD为0.91%(n＝6).结论:该方法简便,重现性好,可做为该药材的含量测定方法.

作者：张涛 刊期： 2002年第04期

气相色谱法测定氯苯甘油氨酯中有机溶剂残留量

目的:测定氯苯甘油氨酯原料药中残留有机溶剂甲苯的含量.方法:采用气相色谱法,FID检测器,以二甲基亚砜为溶剂,正庚烷为内标,在GDX一401色谱柱上,应用程序升温,实现了各组分的基线分离.结果:甲苯在8.9～178μg·m1-1浓度范围内,线性关系良好,回归方程为:Y＝0.0119X+0.0019,r＝0.9994.甲苯的低检出限为4.4μg/ml,回收率为103.0%(n＝6).结论:经方法学试验验证,该方法灵敏、准确、可信,适用于原料药中有机溶剂残留量的测定.

作者：邵建强；王卫 刊期： 2002年第04期