袁曦；林功舟；陈鼎雄；洪清；黄海水
目的:建立高效液相色谱法测定醋酸地塞米松片含量并分离掺假物质.方法:采用0DS柱,流动相为甲醇:水(70:30),检测波长240nm.结果:醋酸地塞米松在25.76～64.40μg·ml-1(r=1.0000,n=7)浓度呈线性关系,平均回收率为99.83%,RSD=0.27%.结论:本方法操作简便、快速、准确,能很好地定量测定醋酸地塞米松片含量并分离掺入的醋酸泼尼松或泼尼松.
作者：冯文学；吴卫涛；杨培强 刊期： 2002年第04期
目的:修定小儿退热颗粒的质量标准.方法:用薄层色谱法鉴别丹皮酚、黄芩苷、栀子苷;用高效液相色谱法测定黄芩苷的含量.结果:在薄层色谱中均能检出丹皮酚、黄芩苷和栀子苷;高效液相色谱中,黄芩苷在16.64μg/ml-133.12μg/m1范围内有良好的线性关系,平均回收率为97.52%,RSD为1.02%.结论:本质量标准可以有效的控制小儿退热颗粒的质量.
作者：王旭；孙建海；李红蕾 刊期： 2002年第04期
目的:制订宝咳宁颗粒鉴别及含量测定方法.方法:采用薄层色谱法鉴别胆酸及高效液相色谱法测定黄芩苷的含量.结果:胆酸薄层色谱斑点清晰;黄芩苷在0.048～0.240μg线性关系良好,平均回收率为101.21%,RSD为1.44%.结论:鉴别及含量测定方法均简便易行,重现性好.
作者：傅欣彤；张小茜 刊期： 2002年第04期
目的:测定氯苯甘油氨酯原料药中残留有机溶剂甲苯的含量.方法:采用气相色谱法,FID检测器,以二甲基亚砜为溶剂,正庚烷为内标,在GDX一401色谱柱上,应用程序升温,实现了各组分的基线分离.结果:甲苯在8.9～178μg·m1-1浓度范围内,线性关系良好,回归方程为:Y＝0.0119X+0.0019,r＝0.9994.甲苯的低检出限为4.4μg/ml,回收率为103.0%(n＝6).结论:经方法学试验验证,该方法灵敏、准确、可信,适用于原料药中有机溶剂残留量的测定.
作者：邵建强；王卫 刊期： 2002年第04期
目的:建立太太口服液中阿魏酸含量的高效液相色谱测定法.方法:样品采用Sep-Pak C18固相萃取微柱进行净化处理.色谱条件:SpherisorbC18(200mm×4.6mm i.d.,5μm)为分析柱,甲醇一水一冰醋酸(32:68:1.6)为流动相,流速0.8ml/min,检测波长322nm.结果:阿魏酸进样量的线性范围为0.055～0.44μg,相关系数r＝0.9998;平均回收率为101.3%,RSD=1.1%(n＝5).结论:本法前处理操作简便快捷,不损失待测成分,测定结果准确可靠,可作为太太口服液的质量控制方法.
作者：朱炳辉；余锦雄；陆惠文；罗文东 刊期： 2002年第04期
目的:建立测定人参鸡精中人参皂苷Rg1的含量的方法.方法:采用高效液相法,样品经提取分离纯化,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.05%磷酸溶液(99:400)为流动相;检测波长203nm.结果:人参皂苷Rg1的线性范围1～10μg(r＝0.9999,n＝5),理论板数可达9000以上,回收率为99.5%,RSD为3.3%,n＝6.结论:方法准确,重复性好,可作为控制人参鸡精质量的方法.
作者：侯惠婵 刊期： 2002年第04期
目的:建立杏丁注射液细菌内毒素的检查方法.方法:按中国药典2000版二部附录ⅪE、XIX F进行实验和结果判断.结果:用标示灵敏度为0.5 EU·ml-1的鲎试剂,杏丁注射液在≤大有效稀释倍数(6一MVD)时,对细菌内毒素检查无干扰作用.13批杏丁注射液中细菌内毒素量均小于3EUml-1.结论:可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原.
作者：曾庆卓；潘正兴；吴巧花 刊期： 2002年第04期
双密达莫原料与片剂的含量测定规定的不同,直接影响到鉴别(3)的吸收度的大小.澄明度检查细则及判断标准,小针剂(1-50m1)、大输液(100m1以上)判断标准的一致,抽样量的不同,不能客观反应结果的判定,应单独规定标准.
作者：王浩；张霞 刊期： 2002年第04期
目的:测定强力救心滴丸中丹参素钠的含量.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6mm5μm);水-甲醇-二甲基甲酰胺-冰醋酸(95:5:2:1)为流动相,流速:1.0ml·min-1;检测波长280nm;柱温:25℃.结果:丹参素钠在0.25～2.200μg范围内具有良好线性关系.平均回收率为97.46%,RSD为3.01%.结论:该法可用于强力救心滴丸中丹参素钠的含量测定.
作者：罗兴平；张彩霞；王峰；陈立仁；张伯崇；林瑞超 刊期： 2002年第04期
目的:建立测定盐酸索他洛尔片含量的HPLC测定法.方法:采用Nova-Pak C18色谱柱;以0.02%庚烷磺酸钠(稀磷酸调pH3.0)-乙腈(80:20)为流动相;检测波长为228nm.结果:在10.3-92.8μg/ml的浓度范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.95%(n＝5),RSD＝0.60%.重复进样RSD=0.2%(n=5).结论:本方法简便、快速、准确,重现性好,适用于盐酸索他洛尔片的含量测定及其质量控制.
作者：颜晗；陈静芬 刊期： 2002年第04期
渗透压力和渗透浓度是两个不同的量,前者单位是Pa;后者是mol·L-1.临床上常用的单位Osmol·L-1已被SI废除.
作者：高鸿慈；官家乐；高原；谢沐风 刊期： 2002年第04期
目的:建立太阳神猴头菇口服液的质量控制方法.方法:采用调节乙醇浓度的分步沉淀法,实现太阳神猴头菇口服液中猴头菇多糖与蔗糖等小分子物质的分离,并以蒽酮-硫酸显色法测定其含量.结果:该方法能完全提取多糖并对其准确测定.结论:本法操作简便,结果稳定,重现性好,可作为质量控制方法.
作者：陈勇；朱炳辉；陆惠文 刊期： 2002年第04期
目的:建立益肾灵颗粒中补骨脂素与异补脂骨素的HPI,C的测定方法.方法:采用C18柱(4.6×250mm,5μm),0.01m01磷酸盐缓冲液(pH6.5)-甲醇(50:50)为流动相,流速:1.0ml/min.结果:平均回收率:补骨脂素为98.9%,RSD＝2.0%、异补骨脂素为98.2%,RSD＝0.8%(n=5).结论:补骨脂素与异补骨脂素能得到较好分离,可用于益肾灵颗粒中补骨脂的质量控制.
作者：陆蓓；吴韶铭 刊期： 2002年第04期
本文建议更广泛地选用红外光谱法和高效液相色谱法进行真伪鉴别,删减专属性不强的方法,每一品种的鉴别条目以一两条为宜,多不超过4条.
作者：齐宗韶 刊期： 2002年第04期
目的:解决中药注射剂质量标准中溶血与凝聚项下结论判断存在的意见分歧.结论:建议是否删去该标准项下中模糊概念,以对比观察的方法对结果进行较客观的判断,避免药检部门与生产单位对结果判断的差异.
作者：杨幼琪；张德波；冯诚 刊期： 2002年第04期
目的:建立HPLC法测定四环素可的松眼膏中盐酸四环素的含量.方法:盐酸四环素经0.01mol/L盐酸溶液提取后,采用Komasil C18柱,0.1mol/L草酸铵-N,N-二甲基甲酰胺-0.2mol/L磷酸氢二铵(68:27:5)(用氨试液调pH值为8.3)为流动相,280nm为检测波长.结果:盐酸四环素平均回收率为100.1%,RSD＝0.9%(n=8).结论:本方法简便,快速,结果准确.
作者：陈伟；仇士林；刘谷欲 刊期： 2002年第04期
<中华人民共和国药典>2000年版一部共有16个品种收载了黄芩苷的含量测定[1],但黄芩苷的含量限度及其转移率差异颇大.现将其提取工艺、测定方法及限量进行统计,并按黄芩饮片计,推算保证样品含量测定项目合格的低提取转移率,见表1.
作者：张清波；刘丽娟 刊期： 2002年第04期
本文对<中国药典>收载的藿胆丸的薄层鉴别(2)进行了改进,使操作过程简便、快速,同时减少了溶剂的用量,避免了高浓度碱液对玻璃器皿的损伤.
作者：史建玲；张春雨；李琦；张红 刊期： 2002年第04期
中国药典2000年版二部凡例第二十条规定:标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质.标准品与对照品(不包括色谱用的内标物质)均由国家药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应.
作者：张玉林 刊期： 2002年第04期
目的:建立更年安胶囊中大黄素的HPLC分析方法.方法:以50%甲醇超声提取更年安胶囊中大黄素,采用HPLC法测定其含量.结果:平均回收率为100.4%,RSD为0.9%.结论:本法准确,为控制更年安胶囊质量提供了一定依据.
作者：李大军；王萍 刊期： 2002年第04期
中国药品标准杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药典委员会
