HPLC法测定四环素可的松眼膏中盐酸四环素的含量

醋酸洗必泰栓控制菌检验中吐温80用量的探讨

在三种培养基中加入不同量吐温80,进行醋酸洗必泰栓的金黄色葡萄球菌检验.其中7.5%氯化钠肉汤培养基中加入4m吐温80,即可检出金黄色葡萄球菌.

作者：赵建英 刊期： 2002年第04期

猴头菇口服液中多糖的分离和测定

目的:建立太阳神猴头菇口服液的质量控制方法.方法:采用调节乙醇浓度的分步沉淀法,实现太阳神猴头菇口服液中猴头菇多糖与蔗糖等小分子物质的分离,并以蒽酮-硫酸显色法测定其含量.结果:该方法能完全提取多糖并对其准确测定.结论:本法操作简便,结果稳定,重现性好,可作为质量控制方法.

作者：陈勇；朱炳辉；陆惠文 刊期： 2002年第04期

宝咳宁颗粒质量标准的研究

目的:制订宝咳宁颗粒鉴别及含量测定方法.方法:采用薄层色谱法鉴别胆酸及高效液相色谱法测定黄芩苷的含量.结果:胆酸薄层色谱斑点清晰;黄芩苷在0.048～0.240μg线性关系良好,平均回收率为101.21%,RSD为1.44%.结论:鉴别及含量测定方法均简便易行,重现性好.

作者：傅欣彤；张小茜 刊期： 2002年第04期

HPLC法测定人参鸡精中人参皂苷Rg1的含量

目的:建立测定人参鸡精中人参皂苷Rg1的含量的方法.方法:采用高效液相法,样品经提取分离纯化,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.05%磷酸溶液(99:400)为流动相;检测波长203nm.结果:人参皂苷Rg1的线性范围1～10μg(r＝0.9999,n＝5),理论板数可达9000以上,回收率为99.5%,RSD为3.3%,n＝6.结论:方法准确,重复性好,可作为控制人参鸡精质量的方法.

作者：侯惠婵 刊期： 2002年第04期

国家药品监督管理局国家药品标准修订批件

作者： 刊期： 2002年第04期

杏丁注射液细菌内毒素检测

目的:建立杏丁注射液细菌内毒素的检查方法.方法:按中国药典2000版二部附录ⅪE、XIX F进行实验和结果判断.结果:用标示灵敏度为0.5 EU·ml-1的鲎试剂,杏丁注射液在≤大有效稀释倍数(6一MVD)时,对细菌内毒素检查无干扰作用.13批杏丁注射液中细菌内毒素量均小于3EUml-1.结论:可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原.

作者：曾庆卓；潘正兴；吴巧花 刊期： 2002年第04期

清肝利胆胶囊剂质量标准研究

目的:建立清肝利胆胶囊剂质量标准.方法:用薄层扫描法测定了厚朴酚的含量,对茵陈、金银花、栀子、厚朴药材进行了薄层色谱鉴别,结果:加样回收率平均为96.46%(RSD＝1.17%,n＝6),点样量线性范围为0.3～3.6μg,标准曲线r＝0.9996重复性RSD＝2.1 5%(n＝6),同板精密度RSD＝0.95%(n＝5).结论:方法稳定、可靠,可作为该制剂的质量控制方法之一.

作者：吕武清；虞金宝；宋友昕；徐洪水 刊期： 2002年第04期

改革药品检验用标准品、对照品供应办法的探讨

中国药典2000年版二部凡例第二十条规定:标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质.标准品与对照品(不包括色谱用的内标物质)均由国家药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应.

作者：张玉林 刊期： 2002年第04期

关于双嘧达莫片鉴别(3)及澄明度检查细则和判断标准的商榷

双密达莫原料与片剂的含量测定规定的不同,直接影响到鉴别(3)的吸收度的大小.澄明度检查细则及判断标准,小针剂(1-50m1)、大输液(100m1以上)判断标准的一致,抽样量的不同,不能客观反应结果的判定,应单独规定标准.

作者：王浩；张霞 刊期： 2002年第04期

药品鉴别条目选用原则的探讨

本文建议更广泛地选用红外光谱法和高效液相色谱法进行真伪鉴别,删减专属性不强的方法,每一品种的鉴别条目以一两条为宜,多不超过4条.

作者：齐宗韶 刊期： 2002年第04期

对中国药典2000年版一部收载品种黄芩苷含量测定方法及限量的探讨

<中华人民共和国药典>2000年版一部共有16个品种收载了黄芩苷的含量测定[1],但黄芩苷的含量限度及其转移率差异颇大.现将其提取工艺、测定方法及限量进行统计,并按黄芩饮片计,推算保证样品含量测定项目合格的低提取转移率,见表1.

作者：张清波；刘丽娟 刊期： 2002年第04期

HPLC法测定益肾灵颗粒中补骨脂素和异补骨脂素的含量

目的:建立益肾灵颗粒中补骨脂素与异补脂骨素的HPI,C的测定方法.方法:采用C18柱(4.6×250mm,5μm),0.01m01磷酸盐缓冲液(pH6.5)-甲醇(50:50)为流动相,流速:1.0ml/min.结果:平均回收率:补骨脂素为98.9%,RSD＝2.0%、异补骨脂素为98.2%,RSD＝0.8%(n=5).结论:补骨脂素与异补骨脂素能得到较好分离,可用于益肾灵颗粒中补骨脂的质量控制.

作者：陆蓓；吴韶铭 刊期： 2002年第04期

高效液相色谱法测定多潘立酮片的含量

目的:建立高效液相色谱法测定多潘立酮片的含量.方法:采用SPHERI一5RP一18(220 4.6mm 5um)色谱柱,甲醇一水一三乙胺(60:40:0.5用冰醋酸调节pH值至4.3)为流动相,醋酸氯已定为内标,285nm为检测波长.结果:线性范围为6～60μg·ml-1.在此范围内,浓度与峰面积线性关系良好(γ＝0.9996),平均回收率为99.5%,RSD为0.48%(n＝6).结论:本法简便、准确、灵敏.

作者：闫花丽；成斌 刊期： 2002年第04期

议渗透压力与渗透浓度

渗透压力和渗透浓度是两个不同的量,前者单位是Pa;后者是mol·L-1.临床上常用的单位Osmol·L-1已被SI废除.

作者：高鸿慈；官家乐；高原；谢沐风 刊期： 2002年第04期

小儿退热颗粒质量标准的研究

目的:修定小儿退热颗粒的质量标准.方法:用薄层色谱法鉴别丹皮酚、黄芩苷、栀子苷;用高效液相色谱法测定黄芩苷的含量.结果:在薄层色谱中均能检出丹皮酚、黄芩苷和栀子苷;高效液相色谱中,黄芩苷在16.64μg/ml-133.12μg/m1范围内有良好的线性关系,平均回收率为97.52%,RSD为1.02%.结论:本质量标准可以有效的控制小儿退热颗粒的质量.

作者：王旭；孙建海；李红蕾 刊期： 2002年第04期

盐酸环丙沙星片含量测定方法的比较

分别对中国药典2000年版与美国药典24版中盐酸环丙沙星片的含量测定方法及本文提出的方法进行比较.结果显示,中国药典2000年版的方法重现性不好,美国药典24版的方法线性范围太窄;而本文提出的方法重现性、线性范围、回收率均较好,可取代中国药典2000年版的含量测定方法.

作者：黄燕；刘丽芳 刊期： 2002年第04期

阳桃根的生药学研究

目的:通过对阳桃根的生药学鉴定研究,为该药的开发利用及质量标准的制定提供依据.方法:采用药材性状、显微特征描述及薄层鉴别方法.结果:描述了该药材的性状和显微特征,薄层色谱斑点清晰.结论:其性状和显微特征及薄层鉴别薄层方法均可为该药的鉴定提供依据.

作者：胡旭佳；孙先凤；方岚；何仁远 刊期： 2002年第04期

气相色谱法测定氯苯甘油氨酯中有机溶剂残留量

目的:测定氯苯甘油氨酯原料药中残留有机溶剂甲苯的含量.方法:采用气相色谱法,FID检测器,以二甲基亚砜为溶剂,正庚烷为内标,在GDX一401色谱柱上,应用程序升温,实现了各组分的基线分离.结果:甲苯在8.9～178μg·m1-1浓度范围内,线性关系良好,回归方程为:Y＝0.0119X+0.0019,r＝0.9994.甲苯的低检出限为4.4μg/ml,回收率为103.0%(n＝6).结论:经方法学试验验证,该方法灵敏、准确、可信,适用于原料药中有机溶剂残留量的测定.

作者：邵建强；王卫 刊期： 2002年第04期

HPLC法测定醋酸地塞米松片含量

目的:建立高效液相色谱法测定醋酸地塞米松片含量并分离掺假物质.方法:采用0DS柱,流动相为甲醇:水(70:30),检测波长240nm.结果:醋酸地塞米松在25.76～64.40μg·ml-1(r=1.0000,n=7)浓度呈线性关系,平均回收率为99.83%,RSD=0.27%.结论:本方法操作简便、快速、准确,能很好地定量测定醋酸地塞米松片含量并分离掺入的醋酸泼尼松或泼尼松.

作者：冯文学；吴卫涛；杨培强 刊期： 2002年第04期

复方氯化血红素胶囊中氯化血红素和β-胡萝卜素的含量测定

目的:探讨复方氯化血红素胶囊中主要成分氯化血红素和β-胡萝卜素含量测定方法.方法:用0.1mol·L-1氢氧化钠液和氯仿对氯化血红素和β-胡萝卜素进行萃取分离,用分光光度法进行含量测定,测定波长分别为(385±1)nm和(455±1)nm.结果:氯化血红素的平均回收率为99.78%,RSD为0.86%;β-胡萝卜素的平均回收率为98.76%,RSD为0.93%.结论:本方法操作简单、快速,测定结果准确、可靠,可用于本胶囊的含量测定.

作者：袁曦；林功舟；陈鼎雄；洪清；黄海水 刊期： 2002年第04期