中药浓缩丸重量差异探讨

从中国药典看吗啡品种的发展历程

人类使用阿片镇痛已有数百年的历史,阿片Opi-um一词来源于希腊语Opion.而吗啡只是阿片中所含20多种生物碱中的一种,作为阿片类药物德国化学家F.W.A.Serturner于1806年从阿片中提出吗啡纯品,1847年Knorr确定其分子式,J.M.Gulland和R.Robinson于20年代提出吗啡的化学结构,1952年M.Gates和G.Tschudi全合成了吗啡,才正式确定了其化学结构.

作者：王志清；张仕斌 刊期： 2002年第04期

复方氯化血红素胶囊中氯化血红素和β-胡萝卜素的含量测定

目的:探讨复方氯化血红素胶囊中主要成分氯化血红素和β-胡萝卜素含量测定方法.方法:用0.1mol·L-1氢氧化钠液和氯仿对氯化血红素和β-胡萝卜素进行萃取分离,用分光光度法进行含量测定,测定波长分别为(385±1)nm和(455±1)nm.结果:氯化血红素的平均回收率为99.78%,RSD为0.86%;β-胡萝卜素的平均回收率为98.76%,RSD为0.93%.结论:本方法操作简单、快速,测定结果准确、可靠,可用于本胶囊的含量测定.

作者：袁曦；林功舟；陈鼎雄；洪清；黄海水 刊期： 2002年第04期

改革药品检验用标准品、对照品供应办法的探讨

中国药典2000年版二部凡例第二十条规定:标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质.标准品与对照品(不包括色谱用的内标物质)均由国家药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应.

作者：张玉林 刊期： 2002年第04期

HPLC法测定醋酸地塞米松片含量

目的:建立高效液相色谱法测定醋酸地塞米松片含量并分离掺假物质.方法:采用0DS柱,流动相为甲醇:水(70:30),检测波长240nm.结果:醋酸地塞米松在25.76～64.40μg·ml-1(r=1.0000,n=7)浓度呈线性关系,平均回收率为99.83%,RSD=0.27%.结论:本方法操作简便、快速、准确,能很好地定量测定醋酸地塞米松片含量并分离掺入的醋酸泼尼松或泼尼松.

作者：冯文学；吴卫涛；杨培强 刊期： 2002年第04期

阳桃根的生药学研究

目的:通过对阳桃根的生药学鉴定研究,为该药的开发利用及质量标准的制定提供依据.方法:采用药材性状、显微特征描述及薄层鉴别方法.结果:描述了该药材的性状和显微特征,薄层色谱斑点清晰.结论:其性状和显微特征及薄层鉴别薄层方法均可为该药的鉴定提供依据.

作者：胡旭佳；孙先凤；方岚；何仁远 刊期： 2002年第04期

HPLC法测定益肾灵颗粒中补骨脂素和异补骨脂素的含量

目的:建立益肾灵颗粒中补骨脂素与异补脂骨素的HPI,C的测定方法.方法:采用C18柱(4.6×250mm,5μm),0.01m01磷酸盐缓冲液(pH6.5)-甲醇(50:50)为流动相,流速:1.0ml/min.结果:平均回收率:补骨脂素为98.9%,RSD＝2.0%、异补骨脂素为98.2%,RSD＝0.8%(n=5).结论:补骨脂素与异补骨脂素能得到较好分离,可用于益肾灵颗粒中补骨脂的质量控制.

作者：陆蓓；吴韶铭 刊期： 2002年第04期

HPLC测定升麻中阿魏酸的含量

目的:建立一种反相高效液相色谱法测定升麻中阿魏酸含量的方法.方法:用反相高效液相色谱法,以μ-BondaPak-C18为固定相,甲醇-1%冰醋酸水溶液(50:50)为流动相.UV检测波长:320nm.结果:阿魏酸进样量在0.104～1.04μg范围内,与峰面积呈良好的线性关系,Y＝263.1X+447 r＝0.9997;加样回收平均回收率为99.76%,RSD为0.91%(n＝6).结论:该方法简便,重现性好,可做为该药材的含量测定方法.

作者：张涛 刊期： 2002年第04期

宝咳宁颗粒质量标准的研究

目的:制订宝咳宁颗粒鉴别及含量测定方法.方法:采用薄层色谱法鉴别胆酸及高效液相色谱法测定黄芩苷的含量.结果:胆酸薄层色谱斑点清晰;黄芩苷在0.048～0.240μg线性关系良好,平均回收率为101.21%,RSD为1.44%.结论:鉴别及含量测定方法均简便易行,重现性好.

作者：傅欣彤；张小茜 刊期： 2002年第04期

高效液相色谱法测定强力救心滴丸中丹参素钠的含量

目的:测定强力救心滴丸中丹参素钠的含量.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6mm5μm);水-甲醇-二甲基甲酰胺-冰醋酸(95:5:2:1)为流动相,流速:1.0ml·min-1;检测波长280nm;柱温:25℃.结果:丹参素钠在0.25～2.200μg范围内具有良好线性关系.平均回收率为97.46%,RSD为3.01%.结论:该法可用于强力救心滴丸中丹参素钠的含量测定.

作者：罗兴平；张彩霞；王峰；陈立仁；张伯崇；林瑞超 刊期： 2002年第04期

小儿退热颗粒质量标准的研究

目的:修定小儿退热颗粒的质量标准.方法:用薄层色谱法鉴别丹皮酚、黄芩苷、栀子苷;用高效液相色谱法测定黄芩苷的含量.结果:在薄层色谱中均能检出丹皮酚、黄芩苷和栀子苷;高效液相色谱中,黄芩苷在16.64μg/ml-133.12μg/m1范围内有良好的线性关系,平均回收率为97.52%,RSD为1.02%.结论:本质量标准可以有效的控制小儿退热颗粒的质量.

作者：王旭；孙建海；李红蕾 刊期： 2002年第04期

药品鉴别条目选用原则的探讨

本文建议更广泛地选用红外光谱法和高效液相色谱法进行真伪鉴别,删减专属性不强的方法,每一品种的鉴别条目以一两条为宜,多不超过4条.

作者：齐宗韶 刊期： 2002年第04期

猴头菇口服液中多糖的分离和测定

目的:建立太阳神猴头菇口服液的质量控制方法.方法:采用调节乙醇浓度的分步沉淀法,实现太阳神猴头菇口服液中猴头菇多糖与蔗糖等小分子物质的分离,并以蒽酮-硫酸显色法测定其含量.结果:该方法能完全提取多糖并对其准确测定.结论:本法操作简便,结果稳定,重现性好,可作为质量控制方法.

作者：陈勇；朱炳辉；陆惠文 刊期： 2002年第04期

议渗透压力与渗透浓度

渗透压力和渗透浓度是两个不同的量,前者单位是Pa;后者是mol·L-1.临床上常用的单位Osmol·L-1已被SI废除.

作者：高鸿慈；官家乐；高原；谢沐风 刊期： 2002年第04期

中华人民共和国药品管理法实施条例

作者：中华人民共和国国务院令 刊期： 2002年第04期

HPLC法测定忍冬藤中绿原酸含量

本文以绿原酸(Chlorogenic acid)为含量测定指标,采用HPLC法测定了不同产地忍冬藤中绿原酸含量.色谱柱为C18柱,流动相为甲醇-水-冰醋酸(20:80:1),检测波长为324nm,线性范围为0.049-0.441μg,r=0.9999;加样回收率为99.2%,RSD=1.4%.本法快速、简便,重现性好,可用于控制忍冬藤的内在质量.

作者：闻平；张清波；张树杰 刊期： 2002年第04期

关于香丹注射液溶血与凝聚测定结果判定的商榷

目的:解决中药注射剂质量标准中溶血与凝聚项下结论判断存在的意见分歧.结论:建议是否删去该标准项下中模糊概念,以对比观察的方法对结果进行较客观的判断,避免药检部门与生产单位对结果判断的差异.

作者：杨幼琪；张德波；冯诚 刊期： 2002年第04期

国家药品监督管理局国家药品标准修订批件

作者： 刊期： 2002年第04期

HPLC法测定人参鸡精中人参皂苷Rg1的含量

目的:建立测定人参鸡精中人参皂苷Rg1的含量的方法.方法:采用高效液相法,样品经提取分离纯化,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.05%磷酸溶液(99:400)为流动相;检测波长203nm.结果:人参皂苷Rg1的线性范围1～10μg(r＝0.9999,n＝5),理论板数可达9000以上,回收率为99.5%,RSD为3.3%,n＝6.结论:方法准确,重复性好,可作为控制人参鸡精质量的方法.

作者：侯惠婵 刊期： 2002年第04期

固相萃取-高效液相色谱法测定太太口服液中阿魏酸含量

目的:建立太太口服液中阿魏酸含量的高效液相色谱测定法.方法:样品采用Sep-Pak C18固相萃取微柱进行净化处理.色谱条件:SpherisorbC18(200mm×4.6mm i.d.,5μm)为分析柱,甲醇一水一冰醋酸(32:68:1.6)为流动相,流速0.8ml/min,检测波长322nm.结果:阿魏酸进样量的线性范围为0.055～0.44μg,相关系数r＝0.9998;平均回收率为101.3%,RSD=1.1%(n＝5).结论:本法前处理操作简便快捷,不损失待测成分,测定结果准确可靠,可作为太太口服液的质量控制方法.

作者：朱炳辉；余锦雄；陆惠文；罗文东 刊期： 2002年第04期

肝必复胶囊质量标准

作者： 刊期： 2002年第04期