学术投稿

基于液相色谱-串联质谱联用技术的临床代谢组学中样本前处理方法的研究进展Δ

王玮;王晓雪;李朋梅;张相林

关键词:液相色谱, 串联质谱仪, 质谱联用技术, 临床, 代谢组学, 生物样本, 前处理方法, 组学研究, 代谢产物, tandem mass spectrometry, 代谢物, magnetic resonance, 研究对象, 药物安全性评价, 定性和定量分析, 子离子, 信息, 系统生物学, 高通量检测, 质谱联用法
摘要:代谢组学是继基因组学、转录组学和蛋白质组学后的新兴“组学”研究方法,是系统生物学的重要组成部分[1]。作为一门研究生物体内源性代谢物整体及其变化规律的科学,代谢组学以组群指标分析为基础,以高通量检测和数据处理为手段,以信息建模与系统整合为目标,对某一生物或细胞在特定生理时期内所有低分子量(<1000 Da )代谢物同时进行定性和定量分析,具有较好的预见性和可靠性,可准确、有效地判定不良反应程度,是寻找新型可靠生物标记物的重要手段,在疾病的早期发现、机制研究以及药物安全性评价等方面发挥着重要作用[2-5]。临床代谢组学研究的样本包括生物液体和组织,由于尿液和血液收集简单、易于长期检测及包含大量的代谢信息,已成为代谢组学研究的常用标本。对样本进行适当的前处理,使检测的准确度、精密度、重现性等符合要求,是研究的基础。代谢组学的研究对象是生理、病理过程中的代谢产物,尽可能多地减少代谢产物的损失、获得更多的代谢产物是前处理的目标,同时,需兼顾方法重现性好、前处理步骤少、节约处理时间、尽量减少引起变异因素等。根据研究对象、研究目的等的不同,前处理具体步骤也不同。因此,做好生物样本的前处理是临床代谢组学研究的重要前提。初期,代谢组学研究主要采用核磁共振波谱法( nuclear magnetic resonance spectroscopy , NMR )、质谱法( mass spectrometry,MS)为核心的分析技术。近年来,不同类型串联质谱仪不断发展,其不仅可以实现高通量分析,还可同时获得分子离子和子离子的精确质量数,有利于获取分子式及代谢物的裂解特征信息、有效进行未知化合物的解析,因此非常适合寻找及鉴定标志物。由于其独特的研究角度和技术优势, MS已超过NMR成为应用广泛的代谢组学工具,并迅速应用于医学、药学及生物学的各个研究领域,取得了巨大的成就[6-9]。本文对基于液相色谱-串联质谱联用法( liquid chromatography tandem mass spectrometry,LC-MS/MS)的临床代谢组学研究中生物样本前处理方法进行综述。
中国医院用药评价与分析杂志相关文献
  • 甘精胰岛素联合盐酸二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效观察

    目的:探讨甘精胰岛素联合盐酸二甲双胍治疗对2型糖尿病患者血糖、体质量指数( BMI )及预后的影响。方法:选择2013年10月—2015年10月收治的110例2型糖尿病患者,按随机数字表法分为观察组和对照组。对照组48例患者应用门冬胰岛素治疗,观察组62例患者应用甘精胰岛素联合盐酸二甲双胍治疗,比较2组患者的血糖变化情况、BMI及预后。结果:治疗后,2组患者空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白均较治疗前显著下降,且观察组降低幅度明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);2组患者BMI治疗前后及组间的差异均无统计学意义(P>0.05)。对照组患者低血糖发生率为18.75%(9/38),明显高于观察组的4.84%(3/62),差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者心理健康、生理健康与社会健康评分均明显高于对照组,差异均有统计学意义( P<0.05)。结论:甘精胰岛素联合盐酸二甲双胍治疗2型糖尿病效果较好,对患者血糖及预后均有积极影响,不会影响患者的BMI,安全性较高,值得临床推广。

    作者:胡德龙;冯耀然 刊期: 2016年第07期

  • 米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤的疗效观察

    目的:探讨米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤的效果。方法:选取2014年2月—2015年8月濮阳市油田总医院收治的子宫肌瘤患者112例,以随机数字表法分为观察组和对照组各56例。对照组给予米非司酮片口服,观察组给予米非司酮联合桂枝茯苓胶囊口服治疗。结果:观察组患者的有效率为94.6%(53/56),明显高于对照组的80.4%(45/56),差异有统计学意义(P<0.05);治疗前,2组患者子宫肌瘤体积及血红蛋白水平的差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组患者的子宫肌瘤体积及血红蛋白水平均明显优于对照组,差异有统计学意义( P<0.05)。结论:米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤的效果显著,可缩小肌瘤体积,改善贫血状态。

    作者:刘丽霞;管利 刊期: 2016年第07期

  • 苦参碱抗肿瘤作用及其机制研究进展

    对众多中药材的研究发现,苦参碱具有良好的抗肿瘤作用。《中华人民共和国药典》载录了苦参碱是由豆科植物苦参Sophora flavescens Ait的干燥根、植株、果实经乙醇等有机溶剂提取制成的主要活性成分,具有广泛的药理作用[1-4]。大量研究结果显示,其相关产品如康艾注射液、苦参碱注射液、复方苦参注射液已在临床上用于肿瘤的辅助治疗[5]。

    作者:谭书想 刊期: 2016年第07期

  • 右美托咪定对七氟烷麻醉下不停跳冠状动脉旁路移植术患者血流动力学的影响

    目的:探讨右美托咪定对七氟烷麻醉下不停跳冠状动脉旁路移植术患者血流动力学的影响。方法:选取2013年10月—2014年11月郑州市中医院收治的行不停跳冠状动脉旁路移植术的患者112例,以随机数字表法分为观察组和对照组各56例。对照组给予0.9%氯化钠注射液,观察组给予右美托咪定。观察2组患者桡动脉穿刺完毕(T0)、气管插管完毕(T1)、劈开胸骨( T2)、搭前降支( T3)、头低位搭后降支( T4)、术毕( T5)时各项指标情况。结果:观察组患者在T1、T2、T4、T5时的平均动脉压均明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者在T1、T2、T4、T5时的心率均明显低于对照组,差异均有统计学意义( P<0.05)。结论:在七氟烷麻醉下不停跳冠状动脉旁路移植术中持续泵注右美托咪定,疗效较好,应激反应减轻,平均动脉压降低,改善心率,值得推广。

    作者:蔡琴;赵新;赵琛 刊期: 2016年第07期

  • 低浓度罗哌卡因腰麻在老年患者下肢骨科手术中的应用效果

    目的:探讨低浓度罗哌卡因腰麻在老年患者下肢骨科手术中的应用效果。方法:选取2013年1月—2015年1月江门市新会区人民医院收治的行下肢骨科手术的老年患者150例作为研究对象,以随机数字表法分为A组与B组各75例。 A组患者给予0.375%罗哌卡因2 ml;B组患者给予0.5%罗哌卡因2 ml。观察2组患者麻醉前、麻醉5、15、60 min后的收缩压(SBP)、平均动脉压( MAP)、心率( HR)等血流动力学指标,观察运动神经阻滞程度、阻滞起效时间、并发症发生情况。结果:与麻醉前比较,A组患者麻醉5、15、60 min后SBP、MAP及HR均无统计学意义(P>0.05),B组患者麻醉5 min后SBP、MAP及HR均明显低于麻醉前,差异有统计学意义(P<0.05);2组患者感觉阻滞起效时间与Bromage评分的差异无统计学意义(P>0.05);A组患者并发症发生率为10.67%(8/75),明显低于B组的30.67%(23/75),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:低浓度罗哌卡因腰麻在老年患者下肢骨科手术中能有效维持患者血流动力学稳定,麻醉效果较好,并发症发生率较低,值得推广。

    作者:赵崇汉;黄锦联;陈珍爱 刊期: 2016年第07期

  • 阿司匹林肠溶片联合硫酸氢氯吡格雷治疗脑梗死的疗效观察

    目的:探讨阿司匹林肠溶片联合硫酸氢氯吡格雷治疗脑梗死的有效性和安全性。方法:选择2015年1—8月收治的106例脑梗死患者,按随机数字表法分为观察组和对照组,每组各53例。2组患者均进行脑梗死常规治疗,对照组患者在常规治疗基础上给予肠溶片,观察组在对照组治疗的基础上给予阿司匹林硫酸氢氯吡格雷。比较2组患者治疗前后神经功能缺损程度、疗效及安全性。结果:治疗后,2组患者神经功能缺损评分均较治疗前明显降低善,且观察组明显低于对照组,差异均有统计学意义(P>0.05);观察组患者的总有效率为94.34%(50/53),对照组为83.02%(44/53),2组的差异有统计学意义(P<0.05);2组患者均未见明显不良反应发生。结论:阿司匹林肠溶片联合硫酸氢氯吡格雷治疗脑梗死效果较好,可明显改善患者的神经功能,且安全性较高,值得临床推广。

    作者:黄岭晖;李嘉莹;杨海红 刊期: 2016年第07期

  • 育龄妇女增补叶酸对妊娠结局及并发症的影响Δ

    目的:探讨育龄妇女在妊娠前后增补叶酸对改善妊娠结局、减少妊娠并发症的影响。方法:选择2009年9月—2014年3月595例准备妊娠的妇女作为研究对象,按照随机数字表法分为观察组和对照组。观察组300例妊娠期妇女服用叶酸,对照组295例未服用叶酸,比较2组妊娠期妇女的妊娠结局及妊娠并发症发生情况。结果:观察组早产儿、足月低体质量儿、引产儿及死胎发生率均明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组新生儿唇腭裂、新生儿神经管畸形、妊娠高血压病和胎儿窘迫的发生率均明显低于对照组,差异均有统计学意义( P<0.05)。结论:育龄妇女增补叶酸十分必要,不仅可以改善妊娠结局,还可降低妊娠并发症的发生率,值得临床推广。

    作者:方晓茹;马静;赖金船;涂俊霞 刊期: 2016年第07期

  • 临床药师参与心脏瓣膜置换术后并发急性肾衰竭患者的抗凝治疗

    目的:探讨临床药师参与心脏瓣膜置换术后并发急性肾衰竭患者的抗凝治疗、协助医师制订连续肾脏替代疗法(continuous renal replacement therapy ,CRRT)用药方案的实践。方法:临床药师参与3例典型心脏瓣膜置换术后并发急性肾衰竭患者的药物治疗过程,阐明心脏瓣膜置换术后并发急性肾衰竭的三大常见原因及其CRRT抗凝治疗方案,根据不同病因制订个体化的CRRT抗凝方案,并跟进治疗效果,提供药学服务,调整治疗方案。结果:医师接受了临床药师的治疗建议,患者治疗过程顺利,病情好转出院。结论:临床药师根据自身掌握的疾病病理生理特点和药学知识,可以有效地协助医师确立更适当的个体化治疗方案。

    作者:成云兰;夏宗玲 刊期: 2016年第07期

  • 小剂量米非司酮联合戊酸雌二醇治疗围绝经期功能失调性子宫出血的疗效观察

    目的:探讨小剂量米非司酮联合戊酸雌二醇治疗围绝经期功能失调性子宫出血的临床疗效。方法:选择2014年1月—2015年12月收治的200例围绝经期功能失调性子宫出血患者,按随机数字表法分为观察组和对照组,每组各100例。观察组患者应用小剂量米非司酮联合戊酸雌二醇进行治疗,对照组应用戊酸雌二醇治疗,比较2组患者治疗后的临床效果,止血时间、控制出血时间、子宫内膜厚度及子宫平滑肌功能评分情况。结果:观察组患者的总有效率为94.00%(94/100),对照组为85.00%(85/100),2组的差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组患者子宫内膜均较治疗前有明显增厚;子宫平滑肌功能评分明显增高,且观察组患者各指标改善程度明显优于对照组,差异有统计学意义( P<0.05);观察组患者控制出血时间、完全止血时间均显著短于对照组,差异有统计学意义( P<0.05);2组患者均未见明显不良反应。结论:小剂量米非司酮联合戊酸雌二醇治疗围绝经期功能失调性子宫出血的疗效较好,且不良反应少,值得临床推广。

    作者:王婷婷 刊期: 2016年第07期

  • 伊立替康联合顺铂治疗晚期结肠癌的疗效观察

    目的:探讨伊立替康联合顺铂对晚期结肠癌患者的治疗效果。方法:选取2014年2月—2015年3月广州市第十二人民医院收治的晚期结肠癌患者100例作为研究对象,以随机数字表法分为观察组和对照组各50例。对照组患者给予伊立替康进行治疗,观察组患者给予伊立替康联合顺铂进行治疗。观察和对比2组患者的临床治疗效果、肿瘤内分泌指标及不良情绪。结果:治疗后,观察组患者客观缓解率显著高于对照组,差异有统计学意义( P<0.05);治疗前后2组患者焦虑心理、抑郁心理的差异均无统计学意义(P>0.05);观察组患者肿瘤内分泌指标、疼痛情绪均显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:伊立替康联合顺铂治疗晚期结肠癌,具有良好的临床疗效,可考虑作为二线治疗药物备选方案。

    作者:周琼;江少坤;孟婧婧 刊期: 2016年第07期

  • 135例氟喹诺酮类抗菌药物致不良反应

    目的:了解氟喹诺酮类抗菌药物在临床应用中的不良反应发生情况,提醒临床警惕该类药物的不良反应,促进合理用药。方法:对厦门市海沧医院2012—2015年药品不良反应监测中心收到的氟喹诺酮类抗菌药物所致的不良反应进行整理和分析。结果:135例发生药品不良反应的患者中,≥60岁36例,占26.67%;涉及3种氟喹诺酮类抗菌药物,主要为莫西沙星,其次为左氧氟沙星,再次为环丙沙星;口服给药73例,静脉给药62例;氟喹诺酮类抗菌药物的主要不良反应为中枢神经系统症状,其次为消化道症状及过敏反应等。结论:氟喹诺酮类抗菌药物引起的不良反应较多,临床应严格根据药品的用法与用量、禁忌证、注意事项、不良反应、联合用药、特殊人群用药等信息使用氟喹诺酮类抗菌药物,密切观察患者病情变化,发现不良反应后及时停药或更换药物并对症处理,提高用药合理性。

    作者:张益钦;谢根英;辜雅莉;吴小红 刊期: 2016年第07期

  • 醋酸亮丙瑞林微球联合体外受精-胚胎移植治疗子宫腺肌病合并不孕症的疗效观察

    目的:探讨醋酸亮丙瑞林微球联合体外受精-胚胎移植( in vitro fertilization and embryo transfer ,IVF-ET)治疗子宫腺肌病合并不孕症的临床疗效。方法:选择2014年1月—2015年1月收治的120例子宫腺肌病合并不孕症患者,按随机数字表法分为观察组和对照组,每组各60例。观察组患者给予醋酸亮丙瑞林微球排卵联合IVF-ET治疗,对照组单独进行IVF-ET治疗,观察并记录2组患者的疗效。结果:治疗后,观察组患者的子宫体积明显小于治疗前,且明显小于对照组,差异均有统计学意义( P<0.05)。观察组患者促性腺激素平均使用时间明显长于对照组,平均使用量明显高于对照组,差异均有统计学意义( P<0.05);观察组患者获卵数和优质胚胎数明显少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);2组患者受精率的差异无统计学意义(P>0.05);2组患者临床结局的差异无统计学意义( P>0.05)。2组患者中,妊娠成功者的受精卵、双源核以及优质胚胎率均高于妊娠失败者,差异有统计学意义( P<0.05),但2组的差异无统计学意义( P>0.05)。结论:醋酸亮丙瑞林微球联合IVF-ET治疗子宫肌腺病合并不孕症,可显著提升助孕效果,临床优势显著,值得推广。

    作者:吴敏;肖琳;柯静珍 刊期: 2016年第07期

  • 社区药学服务模式探索Δ

    目的:探讨适合社区的药学服务模式。方法:设计问卷,深入调查珠海市横琴新区社区居民安全用药常识及慢性病患者药物治疗情况,从公共卫生管理系统和珠海市人民医院横琴门诊部的医院信息系统中获取慢性病患者的用药数据,采用Excel软件对相关数据资料进行统计分析。结果:受访的珠海市横琴新区居民对药师参与社区药学服务的态度积极,大部分受访者对安全用药常识的了解较片面,观念相对保守,但对网络技术有一定的接受度;慢性病患者的用药普遍缺乏管理,其对自身疾病的认识和重视程度不够,有很大的改进空间。结论:居民存在常见病和慢性病的合理用药隐患,对药学服务有明显需求。根据现存问题,应建立以公共教育、药物治疗管理、家庭随访、家庭用药评价和利用度分析、效果评价等5项内容为核心的社区药学服务模式。

    作者:高植明;陈煜初;赵玉珊;陈春雄;卓嘉琳;林伟杰;曹灿 刊期: 2016年第07期

  • 两性霉素B脂质体治疗侵袭性真菌感染的疗效观察Δ

    目的:探讨两性霉素B脂质体治疗重症监护病房(intensive care unit,ICU)侵袭性真菌感染(invasive fungal innfections, IFI)的临床疗效及安全性。方法:观察35例急救科ICU IFI患者使用两性霉素B脂质体的临床疗效及不良反应发生情况。结果:35例患者中,痊愈7例,显效18例,进步5例,无效5例,总有效率为71.43%,其中,白色假丝酵母菌和近平滑假丝酵母菌感染患者的治疗总有效率分别为77.78%(7/9)和83.33%(5/6);患者共发生不良反应16例,均较轻微,经对症治疗后均能得到控制。结论:两性霉素B脂质体用于ICU IFI患者的疗效确切,不良反应较少,在临床应用上有较大的优势。

    作者:侯幸赟;刘震;缪海均;朱跃;张莉;冯瑾;陈万生 刊期: 2016年第07期

  • 318例骨科Ⅰ类切口手术围术期预防性应用抗菌药物的合理性分析

    目的:了解骨科Ⅰ类切口手术围术期预防性应用抗菌药物的合理性情况,为规范围术期预防性用药提供参考。方法:采用回顾性调查分析方法,抽取南昌市第三医院(以下简称“我院”)318例骨科Ⅰ类切口手术患者的病历资料,对预防性应用抗菌药物的合理性进行统计分析。结果:我院骨科Ⅰ类切口手术围术期抗菌药物预防性使用率为90.88%(289/318)。289例预防性用药患者中,术前2 h给药率为99.31%(287/289);抗菌药物选择合理率为98.96%(286/289);用药疗程合理率为83.04%(240/289);预防性用药时间>48 h患者所占比例为14.53%(42/289);手术时间>3 h者63例、失血量>1500 ml者6例(其中上述2种情况同时出现的有2例),仅13例患者术中追加抗菌药物。结论:我院骨科Ⅰ类切口手术围术期抗菌药物预防性使用率较高,预防性用药时间>48 h患者所占比例也较高,术中追加率偏低,有待今后持续改进。

    作者:夏勇;卢元元;潘莉丽;万瑾瑾;赖春花;童帆;叶云;胡晓镭;唐发宝 刊期: 2016年第07期

  • 临床药师在口腔颌面外科开展药学服务的工作实践

    目的:总结临床药师在口腔颌面外科开展药学服务的经验,为临床药师开展药学服务的实践模式提供参考。方法:通过对口腔颌面外科具体工作内容进行总结,进一步规范药学实践操作规程。结果:临床药师深入临床工作日益完善,逐步得到患者与医务人员的认同,在药物选用、实验室检查结果解读、不良反应识别与处理、用药宣传及咨询等方面发挥作用。结论:临床药师通过指导临床合理用药工作,及时干预不合理用药现象,给医务人员和患者提供多种形式的药学服务,促进了临床合理用药。

    作者:钱霞;李彤彤;郑利光 刊期: 2016年第07期

  • 丙戊酸钠联合左乙拉西坦治疗小儿癫痫的疗效及安全性

    目的:探讨丙戊酸钠联合左乙拉西坦小儿癫痫的疗效及安全性。方法:选取2014年2月—2015年2月收治的82例癫痫患儿,按随机数字表法分为对照组41例和观察组41例。对照组患儿给予丙戊酸钠联合托吡酯,观察组患儿给予丙戊酸钠联合左乙拉西坦,观察2组患儿的疗效、相关实验室指标及不良反应发生情况。结果:治疗后,观察组患儿的总有效率为95.12%(39/41),明显高于对照组的80.49%(33/41),差异有统计学意义(P<0.05);2组患儿血钙、血磷水平均较治疗前降低,且观察组改善情况优于对照组,差异有统计学意义( P<0.05);2组患儿均未见严重不良反应发生。结论:丙戊酸钠联合左乙拉西坦治疗小儿癫痫的疗效显著,可明显改善患儿症状,安全性较高,在临床中具有良好的应用价值。

    作者:麦少珍;何敬成;杜斌 刊期: 2016年第07期

  • 痰热清注射液与抗菌药物联合治疗重型颅脑损伤患者气管切开后并发肺部感染的疗效观察

    目的:探讨痰热清注射液与抗菌药物联合治疗重型颅脑损伤患者气管切开后并发肺部感染的疗效。方法:选取2014年2月—2015年2月永城市人民医院收治的重型颅脑损伤行气管切开并发肺部感染患者88例作为研究对象,以随机数字表法分为观察组和对照组各44例。对照组患者给予常规抗菌药物治疗,观察组在对照组的基础上加用痰热清注射液静脉滴注。对比观察2组患者治疗后的疗效,体征、炎症指标改善情况以及血清中白细胞介素13(IL-13)、白细胞三烯B4(LTB4)水平变化情况。结果:观察组患者的疗效、体征消失时间、炎症指标恢复正常时间均优于对照组,差异均有统计学意义( P<0.05);治疗后,观察组患者的IL-13水平明显高于对照组,而LTB4水平则明显低于对照组,差异均有统计学意义( P<0.05)。结论:采用痰热清注射液与抗菌药物联合治疗重型颅脑损伤气管切开后并发肺部感染的患者,疗效显著,可有效改善患者体征,促进患者恢复,改善血清IL-13、LTB4水平,值得推广。

    作者:翟景光;李涛;王卫亚 刊期: 2016年第07期

  • 西那卡塞治疗血液透析继发性甲状旁腺功能亢进症的疗效观察

    目的:探讨西那卡塞治疗血液透析继发性甲状旁腺功能亢进症的临床效果。方法:选取深圳市第二人民医院收治的血液透析继发甲状旁腺功能亢进症患者110例,按随机数字表法分为观察组和对照组,每组各55例。对照组患者接受磷结合剂和维生素D类似物进行常规治疗,观察组患者在此基础上加用西那卡塞。观察2组患者甲状旁腺激素( PTH)水平、钙浓度、磷浓度、成纤维细胞生长因子-23(FGF23)和骨特异性碱性磷酸酶(BSAP)水平。结果:治疗23周时,观察组患者PTH水平、钙浓度、磷浓度、FGF23和BSAP水平均显著下降,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义( P<0.05)。观察组患者的总有效率为83.6%(46/55),明显高于对照组的54.5%(30/55),差异有统计学意义(χ2=10.89,P=0.001)。2组患者不良反应均较轻微,不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。结论:西那卡塞可降低血液透析继发甲状旁腺功能亢进症患者的PTH水平及钙、磷浓度,并可降低患者FGF23和BSAP水平,疗效较好,不良反应发生率较低,值得临床推广。

    作者:郭健英;李彤;林海雁 刊期: 2016年第07期

  • 拉米夫定胶囊和片剂在健康人体内的药动学和生物等效性研究Δ

    目的:建立测定人血浆中拉米夫定含量的液相色谱串联质谱法(liquid chromatography tandem mass spectrometry,LC-MS/MS),并评价拉米夫定胶囊和片剂在健康人体内的药动学过程和生物等效性。方法:24名健康志愿者随机双交叉单剂量口服100 mg拉米夫定胶囊和片剂,采用LC-MS/MS法测定血浆中药物浓度,利用DAS 3.0软件计算药动学参数和生物利用度,并进行生物等效性评价。结果:单剂量口服拉米夫定胶囊和片剂后,达峰时间(Tmax)分别为(1.05±0.43)和(1.01±0.38) h,药峰浓度(Cmax)分别为(979.05±267.25)和(1023.59±340.14) ng/ml,半衰期(t1/2)分别为(9.55±4.64)和(8.95±4.68) h,药-时曲线下面积(AUC0~t)分别为(3799.15±1103.26)和(3727.14±1083.10) ng· h/ml;AUC0~∞分别为(3881.94±1135.72)和(3811.56±1103.61) ng· h/ml。拉米夫定胶囊AUC0~t、AUC0~∞和Cmax的90%置信区间分别为拉米夫定片的95.4%~109.8%、95.3%~109.5%和86.1%~109.1%,拉米夫定胶囊的相对生物利用度为(104.8±25.8)%。结论:该方法可用于拉米夫定药动学和生物等效性研究,本研究中国产拉米夫定胶囊与片剂生物等效。

    作者:赵明明;李国飞;邱枫;孙亚欣;肇丽梅 刊期: 2016年第07期

中国医院用药评价与分析杂志

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