蔡琴；赵新；赵琛
替考拉宁为游动放线菌属发酵产生的一种新型杀菌性糖肽类抗菌药物，通过抑制细菌细胞壁合成从而抑制细菌生长，主要针对革兰阳性菌和厌氧微生物。1988年替考拉宁在意大利和法国首次上市，此后陆续在英国、香港、德国、荷兰、瑞士、韩国、巴西、澳大利亚、泰国、日本、比利时、希腊、南非等国家上市。替考拉宁于2000年12月获准进入我国，我国市场上进口替考拉宁（他格适）由赛诺菲-安万特（中国）投资有限公司生产，国产替考拉宁于2004年3月获得生产批文，商品名为加立信。替考拉宁由10-11碳脂肪链组成，主要成分有5种，分别为TA2-1、TA2-2、TA2-3、TA2-4、TA2-5，其中以TA2-2为主，占各组分总含量的40％以上，这些组分具有相似的极性和生物活性，为无定形粉末，熔点260℃（分解）。替考拉宁（0.1 mol／L盐酸，E1％1cm为53）在紫外吸收光谱中的大吸收波长为278 nm；替考拉宁（0.1 mol／L氢氧化钠，E1％1cm为74）在紫外吸收光谱中的大吸收波长为297 nm。溶于二甲基甲酰胺，二甲亚砜或pH＝7.0的水溶液，部分溶于甲醇或乙醇，不溶于稀无机酸及非极性有机溶剂。替考拉宁的分子结构见图1［替考拉宁 TA2-1：R ＝COCH2 CH2 CH＝CHCH2 CH2 CH2 CH2 CH3，分子量为1877.66；替考拉宁 TA2-2：R ＝COCH2CH2CH2CH2CH2CH2CH（CH3）2，分子量为1879.68；替考拉宁TA2-3：R＝COCH2CH2CH2CH2CH2CH2CH2CH2CH3，分子量为1879.68；替考拉宁 TA2-4：R ＝COCH2CH2CH2CH2CH2 CH2CH（CH3） CH2CH3，分子量为1893.70；替考拉宁 TA2-5：R ＝COCH2CH2CH2CH2CH2CH2CH2CH（CH3）2，分子量为1893.70］。
作者：李朋梅；陈文倩；王晓雪；张相林 刊期： 2016年第07期
目的：了解干预前后骨科Ⅰ类切口手术预防性使用抗菌药物的变化情况，为进一步规范抗菌药物的合理使用提供参考。方法：采用回顾性统计方法，选取东莞东华医院（以下简称“我院”）2011年（干预前）和2013年（干预后）骨科每月1—15日全部Ⅰ类切口手术出院病历，对抗菌药物使用率、品种选择合理率、术前给药时间和术后停药时间等进行统计分析。结果：干预后各项指标均较干预前有明显改善。抗菌药物使用率由干预前的71.30％降至干预后的34.86％，品种选择合理率由干预前的77.14％升至干预后的89.76％，术前0.5～2.0 h给药率由干预前的83.38％升至干预后的96.59％，术后24 h停药率由干预前的31.95％升至干预后的54.63％，术后48 h停药率由干预前的61.82％升至干预后的84.88％。结论：经过专项整治和临床药师的积极干预，骨科Ⅰ类切口手术预防性应用抗菌药物的各项指标都有明显改善，但仍未达到卫计委的要求，仍需坚持加强抗菌药物临床应用管理，巩固干预成果，进一步提高合理用药水平。
作者：徐永祥；刘治安；姚国新；黄惠英；胡继华 刊期： 2016年第07期
目的：探讨注射用盐酸川芎嗪治疗慢性肺源性心脏病心力衰竭的临床疗效。方法：选取2011年10月—2014年3月黑龙江省中医药科学院收治的慢性肺源性心脏病心力衰竭患者122例，以随机数字表法分为观察组和对照组，观察组62例，对照组60例。对照组患者给予常规对症治疗，观察组患者在对照组的基础上给予注射用盐酸川芎嗪治疗，比较2组患者的治疗效果。结果：观察组患者的总有效率为93.5％（58／62），高于对照组的85.0％（51／60），差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组治疗后的平均肺动脉压、左心室射血分数水平优于对照组，差异有统计学意义（ P＜0.05）；2组患者治疗后均无明显不良反应。结论：注射用盐酸川芎嗪治疗慢性肺源性心脏病心力衰竭，疗效良好，缓解临床症状，改善心肺功能。
作者：姜小刚；任凤梧；曹蕊；蒋晓野；杨铭 刊期： 2016年第07期
目的：提升知百安神口服液的质量标准。方法：采用薄层色谱法分别对知母和百合进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对知母新芒果苷、芒果苷进行定量检测。色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18（4.6 mm ×250 mm，5μm），流动相为乙腈-0.2％甲酸水溶液，采用梯度洗脱，流速为1 ml／min，检测波长为246 nm，柱温为30℃，进样量为20μl。结果：薄层鉴别色谱中斑点特征明显、专属性好。新芒果苷、芒果苷的质量浓度线性范围分别为10.5～210.0、10.4～208.0μg／ml（r2均≥0.9999），精密度、重复性、稳定性试验的RSD均＜2.00％。平均加样回收率分别为103.49％（ RSD＝0.86％）、98.81％（ RSD＝1.26％）（ n＝6）。结论：该方法简便可靠，可用于提升知百安神口服液的质量控制。
作者：夏天一；张凤；李志文；庞涛；李静娴；朴淑娟；陈万生；邬蓉 刊期： 2016年第07期
目的：探讨米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤的效果。方法：选取2014年2月—2015年8月濮阳市油田总医院收治的子宫肌瘤患者112例，以随机数字表法分为观察组和对照组各56例。对照组给予米非司酮片口服，观察组给予米非司酮联合桂枝茯苓胶囊口服治疗。结果：观察组患者的有效率为94.6％（53／56），明显高于对照组的80.4％（45／56），差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗前，2组患者子宫肌瘤体积及血红蛋白水平的差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组患者的子宫肌瘤体积及血红蛋白水平均明显优于对照组，差异有统计学意义（ P＜0.05）。结论：米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤的效果显著，可缩小肌瘤体积，改善贫血状态。
作者：刘丽霞；管利 刊期： 2016年第07期
目的：了解徐州医学院附属医院（以下简称“我院”）实施抗菌药物专项整治后抗菌药物的使用情况，为临床合理使用抗菌药物提供科学依据。方法：调取2012—2014年我院抗菌药物的年销售金额和用量数据，对年销售金额、用药频度、限定日费用等进行回顾性统计分析。结果：2012—2014年我院抗菌药物的用药结构比较稳定，主要使用的抗菌药物类别为β-内酰胺类和大环内酯类，其次为氟喹诺酮类，这3类抗菌药物累计DDDs占各年抗菌药物总DDDs的比例均＞80％；特殊使用级抗菌药物的临床应用得到了明显的控制，其DDDs从2012年的130.18×103降至2014年的30.00×103；用药以经济为目的逐渐转变为以治疗为目的。结论：经过专项整治，我院抗菌药物的使用基本合理，应进一步加强抗菌药物的临床应用管理，建立抗菌药物长效管理机制，提高合理用药水平。
作者：陈兴田 刊期： 2016年第07期
目的：探讨血必净注射液联合乌司他丁治疗急性百草枯中毒的疗效，为临床治疗急性百草枯中毒提供参考。方法：选择2012年1月—2016年1月收治的90例急性百草枯中毒患者，按照抽签法将患者分为观察组和对照组，每组各45例。对照组患者给予清洁灌肠、大量补液、利尿、保护脏器功能、实施血液灌流等常规治疗，观察组在对照组治疗的基础上，给予血必净注射液联合乌司他丁治疗，观察2组患者死亡、肺纤维化及多器官功能障碍综合征（ multiple organ dysfunction syndrome ，MODS）发生情况，并对治疗第5日时各血气指标进行分析。结果：观察组患者死亡、肺纤维化及MODS发生率均明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者氧分压、二氧化碳分压、HCO3－均明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：急血必净注射液联合乌司他丁治疗急性百草枯中毒，可改善患者脏器功能，降低死亡率，减少肺纤维化及MODS的发生，是相对有效的治疗方案。
作者：涂尚贵；张炎安 刊期： 2016年第07期
目的：探讨适合社区的药学服务模式。方法：设计问卷，深入调查珠海市横琴新区社区居民安全用药常识及慢性病患者药物治疗情况，从公共卫生管理系统和珠海市人民医院横琴门诊部的医院信息系统中获取慢性病患者的用药数据，采用Excel软件对相关数据资料进行统计分析。结果：受访的珠海市横琴新区居民对药师参与社区药学服务的态度积极，大部分受访者对安全用药常识的了解较片面，观念相对保守，但对网络技术有一定的接受度；慢性病患者的用药普遍缺乏管理，其对自身疾病的认识和重视程度不够，有很大的改进空间。结论：居民存在常见病和慢性病的合理用药隐患，对药学服务有明显需求。根据现存问题，应建立以公共教育、药物治疗管理、家庭随访、家庭用药评价和利用度分析、效果评价等5项内容为核心的社区药学服务模式。
作者：高植明；陈煜初；赵玉珊；陈春雄；卓嘉琳；林伟杰；曹灿 刊期： 2016年第07期
对众多中药材的研究发现，苦参碱具有良好的抗肿瘤作用。《中华人民共和国药典》载录了苦参碱是由豆科植物苦参Sophora flavescens Ait的干燥根、植株、果实经乙醇等有机溶剂提取制成的主要活性成分，具有广泛的药理作用［1-4］。大量研究结果显示，其相关产品如康艾注射液、苦参碱注射液、复方苦参注射液已在临床上用于肿瘤的辅助治疗［5］。
作者：谭书想 刊期： 2016年第07期
目的：建立高效液相色谱法测定感冒软胶囊中对乙酰氨基酚、琥珀酸多西拉敏、氢溴酸右美沙芬含量的方法。方法：色谱柱为Agilent Zorbax C18（4.6 mm ×150 mm，5μm），流动相A为乙腈，流动相B为缓冲液（pH＝3.0），梯度洗脱，流速为1.2 ml／min，检测波长为275 nm，柱温为35℃，进样体积为20μl。结果：对乙酰氨基酚、琥珀酸多西拉敏、氢溴酸右美沙芬的线性范围分别为2.62～26.23μg／ml（ r＝0.9999）、2.51～25.14μg／ml （ r＝0.9998）、5.68～56.78μg／ml （ r＝0.9999）；回收率分别为100.6％、101.1％、100.2％，RSD分别为0.4％、1.2％、0.4％（ n＝9）。结论：本方法操作简便快捷，结果准确可靠，可用于感冒软胶囊中对乙酰氨基酚、琥珀酸多西拉敏、氢溴酸右美沙芬的含量测定。
作者：吴谨；朱力生#；余立；汪胜峰；陈国儒；张健；陈俊 刊期： 2016年第07期
目的：建立测定人血浆中拉米夫定含量的液相色谱串联质谱法（liquid chromatography tandem mass spectrometry，LC-MS／MS），并评价拉米夫定胶囊和片剂在健康人体内的药动学过程和生物等效性。方法：24名健康志愿者随机双交叉单剂量口服100 mg拉米夫定胶囊和片剂，采用LC-MS／MS法测定血浆中药物浓度，利用DAS 3.0软件计算药动学参数和生物利用度，并进行生物等效性评价。结果：单剂量口服拉米夫定胶囊和片剂后，达峰时间（Tmax）分别为（1.05±0.43）和（1.01±0.38） h，药峰浓度（Cmax）分别为（979.05±267.25）和（1023.59±340.14） ng／ml，半衰期（t1／2）分别为（9.55±4.64）和（8.95±4.68） h，药-时曲线下面积（AUC0～t）分别为（3799.15±1103.26）和（3727.14±1083.10） ng· h／ml；AUC0～∞分别为（3881.94±1135.72）和（3811.56±1103.61） ng· h／ml。拉米夫定胶囊AUC0～t、AUC0～∞和Cmax的90％置信区间分别为拉米夫定片的95.4％～109.8％、95.3％～109.5％和86.1％～109.1％，拉米夫定胶囊的相对生物利用度为（104.8±25.8）％。结论：该方法可用于拉米夫定药动学和生物等效性研究，本研究中国产拉米夫定胶囊与片剂生物等效。
作者：赵明明；李国飞；邱枫；孙亚欣；肇丽梅 刊期： 2016年第07期
目的：探讨卡前列素氨丁三醇治疗产后子宫收缩乏力出血的临床效果。方法：选取2014年2月—2015年6月产后出血需治疗的患者146例，按随机数字表法分为观察组和对照组，每组各73例。对照组患者给予常规治疗，观察组在对照组治疗的基础上加用卡前列素氨丁三醇，比较2组治疗后的疗效、止血时间、产后2和24 h出血量、血红蛋白下降范围以及不良反应发生情况。结果：观察组患者的总有效率为95.9％（70／73），明显高于对照组的72.6％（50／73），差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者止血时间明显短于对照组，产后2和24 h出血量明显少于对照组，差异均有统计学意义（ P＜0.05）；观察组患者血红蛋白下降幅度明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；2组患者均未见明显不良反应。结论：卡前列素氨丁三醇治疗产后子宫收缩乏力出血的临床效果较好，且安全性较高，值得临床推广。
作者：吕鑫华；肖惠琴 刊期： 2016年第07期
目的：对比右美托咪定与咪达唑仑计划镇静对老年经尿道前列腺电切术（ transurethral resection of the prostate ，TURP）患者的围术期镇静效果。方法：选取2013年5月—2015年5月深圳市光明新区人民医院收治的择期行TURP的老年患者150例为研究对象，以随机数字表法将患者分为对照组（A组）、右美托咪定组（B组）和咪达唑仑组（C组）各50例。所有患者先腰硬联合麻醉后，A组予以0.9％氯化钠注射液20 ml；B组予以右美托咪定0.75μg／kg，稀释至20 ml；C组予以咪达唑仑0.03 mg／kg，稀释至20 ml，使用注射泵将药品20 min缓慢静脉内泵注。记录患者治疗过程中的平均动脉压（ MVP）、血氧饱和度（ SpO2）、心率、Ramsay镇静评分。结果：治疗后，A组患者的MVP、SpO2、心率变化不大；B组患者的SpO2未出现下降，C组患者的SpO2随镇静时间出现下降；B、C组的MVP下降，差异均无统计学意义（P＞0.05）；B组患者心率下降程度大于C组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 B、C组患者的Ramsay评分均＞3分。结论：右美托咪定和咪达唑仑都具有较好的镇静效果，右美托咪定易产生心脏抑制，咪达唑仑易产生呼吸抑制。
作者：邓乾；李国宏；李振华 刊期： 2016年第07期
目的：探讨含果糖制剂致不良反应发生的可能因素，为临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性调查方法，对2008年1月—2015年7月中山市收集的75例与含果糖制剂相关药品不良反应进行分析。结果：75例发生药品不良反应的患者中，女性较多（49例，占65.33％），在各年龄段均有分布；首次用药后30 min内发生药品不良反应的病例数多，共52例（占69.33％）；联合用药36例，占48.00％；不良反应主要为皮疹、瘙痒等过敏反应以及寒战、发热等全身性损害。结论：临床须充分考虑药品本身因素、患者年龄及性别等机体因素、联合用药及用药时间等用药因素对含果糖制剂致不良反应的影响，严格把握适应证，尽量避免配伍使用，以保证用药安全。
作者：温润龙；李亮华；罗万婷 刊期： 2016年第07期
目的：探讨氨氯地平阿托伐他汀钙片治疗高血压病合并冠心病的临床疗效。方法：选择2013年7月—2014年7月160例高血压病合并冠心病患者，按照随机数字表法分成观察组和对照组，每组各80例。对照组患者口服阿托伐他汀钙片，观察组患者口服氨氯地平阿托伐他汀钙片。观察2组患者的血压及血脂变化情况。结果：治疗6个月后，2组患者的收缩压、舒张压均较治疗前明显降低，且观察组降低幅度明显优于对照组，差异均有统计学意义（ P＜0.05）；2组患者总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇均较治疗前明显改善，且观察组改善程度明显优于对照组，差异均有统计学意义（ P＜0.05）；2组患者均未见明显不良反应。结论：氨氯地平阿托伐他汀钙片治疗高血压病合并冠心病，可明显改善患者的血压及血脂，且安全性较高，值得临床推广。
作者：黄润珍；梁绮雯；张国浩 刊期： 2016年第07期
目的：探讨培美曲塞与奥沙利铂联合治疗晚期结肠癌的临床疗效。方法：选取2013年10月—2014年1月沈阳二四二医院收治的晚期结肠癌患者100例，以随机数字表法分为观察组和对照组各50例。对照组患者给予奥沙利铂与氟尿嘧啶联合治疗，观察组患者则给予培美曲塞与奥沙利铂联合治疗。比较2组患者的临床治疗效果。结果：治疗后，观察组患者的总缓解率显著高于对照组，肿瘤内分泌指标及不良情绪均显著优于对照组，差异均有统计学意义（ P＜0.05）。随访1年，观察组患者生存率为10％（5／50），对照组为2％（1／50），差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：采用培美曲塞与奥沙利铂联合治疗晚期结肠癌，疗效良好，值得推广。
作者：刘英吉；闫萍；张岩 刊期： 2016年第07期
目的：探讨育龄妇女在妊娠前后增补叶酸对改善妊娠结局、减少妊娠并发症的影响。方法：选择2009年9月—2014年3月595例准备妊娠的妇女作为研究对象，按照随机数字表法分为观察组和对照组。观察组300例妊娠期妇女服用叶酸，对照组295例未服用叶酸，比较2组妊娠期妇女的妊娠结局及妊娠并发症发生情况。结果：观察组早产儿、足月低体质量儿、引产儿及死胎发生率均明显低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；观察组新生儿唇腭裂、新生儿神经管畸形、妊娠高血压病和胎儿窘迫的发生率均明显低于对照组，差异均有统计学意义（ P＜0.05）。结论：育龄妇女增补叶酸十分必要，不仅可以改善妊娠结局，还可降低妊娠并发症的发生率，值得临床推广。
作者：方晓茹；马静；赖金船；涂俊霞 刊期： 2016年第07期
目的：探讨西那卡塞治疗血液透析继发性甲状旁腺功能亢进症的临床效果。方法：选取深圳市第二人民医院收治的血液透析继发甲状旁腺功能亢进症患者110例，按随机数字表法分为观察组和对照组，每组各55例。对照组患者接受磷结合剂和维生素D类似物进行常规治疗，观察组患者在此基础上加用西那卡塞。观察2组患者甲状旁腺激素（ PTH）水平、钙浓度、磷浓度、成纤维细胞生长因子-23（FGF23）和骨特异性碱性磷酸酶（BSAP）水平。结果：治疗23周时，观察组患者PTH水平、钙浓度、磷浓度、FGF23和BSAP水平均显著下降，且观察组显著低于对照组，差异均有统计学意义（ P＜0.05）。观察组患者的总有效率为83.6％（46／55），明显高于对照组的54.5％（30／55），差异有统计学意义（χ2＝10.89，P＝0.001）。2组患者不良反应均较轻微，不良反应发生率的差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：西那卡塞可降低血液透析继发甲状旁腺功能亢进症患者的PTH水平及钙、磷浓度，并可降低患者FGF23和BSAP水平，疗效较好，不良反应发生率较低，值得临床推广。
作者：郭健英；李彤；林海雁 刊期： 2016年第07期
目的：探讨小剂量米非司酮联合戊酸雌二醇治疗围绝经期功能失调性子宫出血的临床疗效。方法：选择2014年1月—2015年12月收治的200例围绝经期功能失调性子宫出血患者，按随机数字表法分为观察组和对照组，每组各100例。观察组患者应用小剂量米非司酮联合戊酸雌二醇进行治疗，对照组应用戊酸雌二醇治疗，比较2组患者治疗后的临床效果，止血时间、控制出血时间、子宫内膜厚度及子宫平滑肌功能评分情况。结果：观察组患者的总有效率为94.00％（94／100），对照组为85.00％（85／100），2组的差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，2组患者子宫内膜均较治疗前有明显增厚；子宫平滑肌功能评分明显增高，且观察组患者各指标改善程度明显优于对照组，差异有统计学意义（ P＜0.05）；观察组患者控制出血时间、完全止血时间均显著短于对照组，差异有统计学意义（ P＜0.05）；2组患者均未见明显不良反应。结论：小剂量米非司酮联合戊酸雌二醇治疗围绝经期功能失调性子宫出血的疗效较好，且不良反应少，值得临床推广。
作者：王婷婷 刊期： 2016年第07期
目的：探讨伊立替康联合顺铂对晚期结肠癌患者的治疗效果。方法：选取2014年2月—2015年3月广州市第十二人民医院收治的晚期结肠癌患者100例作为研究对象，以随机数字表法分为观察组和对照组各50例。对照组患者给予伊立替康进行治疗，观察组患者给予伊立替康联合顺铂进行治疗。观察和对比2组患者的临床治疗效果、肿瘤内分泌指标及不良情绪。结果：治疗后，观察组患者客观缓解率显著高于对照组，差异有统计学意义（ P＜0.05）；治疗前后2组患者焦虑心理、抑郁心理的差异均无统计学意义（P＞0.05）；观察组患者肿瘤内分泌指标、疼痛情绪均显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：伊立替康联合顺铂治疗晚期结肠癌，具有良好的临床疗效，可考虑作为二线治疗药物备选方案。
作者：周琼；江少坤；孟婧婧 刊期： 2016年第07期
中国医院用药评价与分析杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医药生物技术协会，中国药房杂志社
