刘丽霞；管利
目的：探讨紫杉醇＋卡铂化疗联合放疗对中、晚期乳腺患者恶性肿瘤细胞增殖的抑制作用。方法：选取2013年5月—2015年12月广州军区总医院收治的中、晚期乳腺癌患者80例，按照临床分期将患者分为中期（41例）和晚期（39例），2组患者均采用紫杉醇＋卡铂化疗联合放疗的治疗方法。观察治疗后细胞的毒性反应、乳腺癌细胞水平的变化，并比较临床疗效及预后。结果：治疗后，细胞的毒性反应主要表现为白细胞计数降低，其次是中性粒细胞减少症、血小板计数降低、血红蛋白含量降低；治疗后，中期患者的乳腺癌细胞水平为（35.93±9.04）个／5 ml，明显低于晚期患者的（121.73±33.47）个／5 ml，差异有统计学意义（P＜0.05）；中期患者的总缓解率、3年生存率、5年生存率均明显高于晚期患者，差异均有统计学意义（P＜0.05）；中期患者的远处转移率明显低于晚期患者，差异有统计学意义（ P＜0.05）。结论：紫杉醇＋卡铂化疗联合放疗对于中期乳腺癌患者恶性肿瘤细胞增殖的抑制作用更为显著，提早治疗乳腺癌可提高远期生存率，降低远处转移率。
作者：杨梅；何思略 刊期： 2016年第07期
目的：了解武汉地区血管紧张素转换酶抑制剂（angiotensin converting enzyme inhibitor ，ACEI）的使用情况，探讨ACEI的临床应用现状和趋势，为临床合理用药提供参考。方法：采用金额排序法和用药频度（ defined daily dose system ，DDDs）排序法对武汉市32家医院2012—2014年ACEI的使用数据进行统计分析。结果：ACEI的总销售金额呈逐年升高趋势，培哚普利销售金额增幅较大，而依那普利、喹那普利、雷米普利及赖诺普利的销售金额则有不同程度的降低。贝那普利、培哚普利和福辛普利使用率高，其DDDs排序与其销售金额排序保持同步，居前3位；其中，培哚普利的DDDs增速快，2014年其DDDs排序已居第1位，而依那普利作为经济的ACEI仍然受到医师和患者的青睐。结论：短效ACEI的市场逐渐萎缩，但因其独特的肾功能保护作用，以培哚普利为代表的长效ACEI的使用不断增长，这为更多新型长效ACEI的研发提供了方向。
作者：赵敏；张程亮；刘东# 刊期： 2016年第07期
目的：探讨海马区Fas蛋白表达与糖尿病大鼠局灶性脑缺血再灌注损伤的相关性。方法：选取健康雄性大鼠30只，以随机数字表法分为正常对照组、脑缺血再灌注组、糖尿病脑缺血再灌注组各10只。采用线栓法构造大鼠脑中动脉闭塞模型，并采用苏木精-伊红染色法观察海马CA1神经元缺失情况，采用免疫组化法检测Fas蛋白表达量。结果：苏木精-伊红染色结果中，正常对照组未观察到细胞凋亡和神经元缺失，而脑缺血再灌注组和糖尿病脑缺血再灌注组大鼠均观察到细胞凋亡和神经元缺失，其中糖尿病脑缺血再灌注组大鼠神经元缺失较为严重；正常对照组仅观察到极少量的Fas染色阳性细胞，而糖尿病脑缺血再灌注组和脑缺血再灌注组大鼠可以较为明显地观察到Fas染色阳性细胞，且糖尿病脑缺血再灌注组大鼠Fas蛋白表达显著高于脑缺血再灌注组。结论：糖尿病局灶性脑缺血再灌注损伤大鼠海马区神经元Fas蛋白的表达较为明显，Fas蛋白介导的细胞凋亡是海马神经元损伤的重要机制之一。
作者：陈培；滕艳杰；杨旭芳；杨晓帆 刊期： 2016年第07期
目的：提升知百安神口服液的质量标准。方法：采用薄层色谱法分别对知母和百合进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对知母新芒果苷、芒果苷进行定量检测。色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18（4.6 mm ×250 mm，5μm），流动相为乙腈-0.2％甲酸水溶液，采用梯度洗脱，流速为1 ml／min，检测波长为246 nm，柱温为30℃，进样量为20μl。结果：薄层鉴别色谱中斑点特征明显、专属性好。新芒果苷、芒果苷的质量浓度线性范围分别为10.5～210.0、10.4～208.0μg／ml（r2均≥0.9999），精密度、重复性、稳定性试验的RSD均＜2.00％。平均加样回收率分别为103.49％（ RSD＝0.86％）、98.81％（ RSD＝1.26％）（ n＝6）。结论：该方法简便可靠，可用于提升知百安神口服液的质量控制。
作者：夏天一；张凤；李志文；庞涛；李静娴；朴淑娟；陈万生；邬蓉 刊期： 2016年第07期
目的：建立测定人血浆中拉米夫定含量的液相色谱串联质谱法（liquid chromatography tandem mass spectrometry，LC-MS／MS），并评价拉米夫定胶囊和片剂在健康人体内的药动学过程和生物等效性。方法：24名健康志愿者随机双交叉单剂量口服100 mg拉米夫定胶囊和片剂，采用LC-MS／MS法测定血浆中药物浓度，利用DAS 3.0软件计算药动学参数和生物利用度，并进行生物等效性评价。结果：单剂量口服拉米夫定胶囊和片剂后，达峰时间（Tmax）分别为（1.05±0.43）和（1.01±0.38） h，药峰浓度（Cmax）分别为（979.05±267.25）和（1023.59±340.14） ng／ml，半衰期（t1／2）分别为（9.55±4.64）和（8.95±4.68） h，药-时曲线下面积（AUC0～t）分别为（3799.15±1103.26）和（3727.14±1083.10） ng· h／ml；AUC0～∞分别为（3881.94±1135.72）和（3811.56±1103.61） ng· h／ml。拉米夫定胶囊AUC0～t、AUC0～∞和Cmax的90％置信区间分别为拉米夫定片的95.4％～109.8％、95.3％～109.5％和86.1％～109.1％，拉米夫定胶囊的相对生物利用度为（104.8±25.8）％。结论：该方法可用于拉米夫定药动学和生物等效性研究，本研究中国产拉米夫定胶囊与片剂生物等效。
作者：赵明明；李国飞；邱枫；孙亚欣；肇丽梅 刊期： 2016年第07期
目的：探讨以单糖浆和水为稀释剂分别临时制备乙酰氨基酚混悬液的分剂量和稳定性。方法：将对乙酰氨基酚片剂研磨成粉状，分别加入至单糖浆和纯化水中配成混悬液，并分别进行稳定性试验和分剂量试验，考察其在室温（25℃）和2～10℃环境下72 h内的药物稳定性与0、4、8、24 h的分剂量准确性。结果：在稳定性试验中，放置72 h后2种混悬剂的浓度均在起始浓度的98％～102％范围内；在24 h内的分剂量试验中，以单糖浆为稀释剂的混悬剂各个时间点浓度的差异无统计学意义（ P＞0.05），而以纯化水为稀释剂的混悬剂的各个时间点浓度的差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：在室温（25℃）和2～10℃条件下，对乙酰氨基酚片剂磨粉后加入到单糖浆和水中放置72 h后稳定性均较好；而在24 h内的分剂量试验中，不管是在室温（25℃）还是2～10℃的环境下，以单糖浆为溶剂的药物的分剂量都较以纯化水为溶剂的分剂量准确。
作者：刘丽利；张建民；姬志强；石磊 刊期： 2016年第07期
目的：了解高州市人民医院（以下简称“我院”）98例β-内酰胺类抗菌药物引发不良反应生的情况和特点，为临床合理用药提供参考。方法：收集2011—2015年我院98例β-内酰胺类抗菌药物致不良反应报告，对其临床用药、给药途径、不良反应类型、临床表现及转归等进行回顾性统计分析。结果：98例发生药品不良反应的患者中，＞50岁年龄段占比高，为48.98％（48例），其次为≤12岁年龄段（29例，占29.59％）；静脉滴注给药方式引发药品不良反应病例数的占比高，为68.37％（67例）；头孢菌素类抗菌药物引发药品不良反应病例数的占比为62.24％（67例），高于青霉素类抗菌药物；不良反应主要累及皮肤及其附件、呼吸系统；治愈75例，好转例18，有后遗症4例，死亡1例。结论：β-内酰胺类抗菌药物常见的不良反应主要集中发生于静脉给药的特殊人群，主要累及皮肤及其附件、呼吸系统，虽治愈率高，但仍存在因得不到及时、妥善处理而留下后遗症甚至死亡的情况。因此，临床使用β-内酰胺类抗菌药物时，应给予高度重视，及时发现其不良反应并积极采取有效的应对措施，保障患者用药安全。
作者：杨茵梅；李坤浪；钟伟章；李文胜 刊期： 2016年第07期
目的：探讨伊立替康联合顺铂对晚期结肠癌患者的治疗效果。方法：选取2014年2月—2015年3月广州市第十二人民医院收治的晚期结肠癌患者100例作为研究对象，以随机数字表法分为观察组和对照组各50例。对照组患者给予伊立替康进行治疗，观察组患者给予伊立替康联合顺铂进行治疗。观察和对比2组患者的临床治疗效果、肿瘤内分泌指标及不良情绪。结果：治疗后，观察组患者客观缓解率显著高于对照组，差异有统计学意义（ P＜0.05）；治疗前后2组患者焦虑心理、抑郁心理的差异均无统计学意义（P＞0.05）；观察组患者肿瘤内分泌指标、疼痛情绪均显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：伊立替康联合顺铂治疗晚期结肠癌，具有良好的临床疗效，可考虑作为二线治疗药物备选方案。
作者：周琼；江少坤；孟婧婧 刊期： 2016年第07期
目的：系统评价阿卡波糖联合胰岛素治疗1型糖尿病的有效性和安全性。方法：计算机检索Pubmed、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、维普数据库及中国知网数据库，筛选阿卡波糖联合胰岛素治疗1型糖尿病随机对照试验，采用Rev Man 5.2软件对纳入文献进行荟萃（Meta）分析。结果：共纳入4个随机对照试验，Meta分析结果显示，阿卡波糖组与安慰剂组在降低糖化血红蛋白水平方面的差异无统计学意义（SMD＝－0.45，95％CI＝－0.98～0.01，P＝0.06）；2组患者胰岛素用量的差异有统计学意义（SMD＝－0.34，95％CI＝－0.52～－0.15，P＝0.0003）；2组患者体质量的差异无统计学意义（SMD＝－0.26，95％CI＝－1.07～0.54，P＝0.52）；2组患者不良反应发生率的差异有统计学意义（OR＝5.75，95％CI＝3.56～9.27，P＜0.00001），但低血糖发生次数的差异无统计学意义（SMD＝0.28，95％CI＝－2.45～3，P＝0.84）。结论：基于所纳入的文献研究结果，阿卡波糖联合胰岛素治疗1型糖尿病是安全、有效的，能改善患者血糖水平，减少胰岛素用量，同时不增加体质量和发生低血糖，但对糖化血红蛋白无显著影响，阿卡波糖组患者腹泻、腹痛等胃肠道反应发生率更高。上述结论仍需开展大规模设计良好的随机对照研究和更长时间的随访来进一步验证。
作者：赵敏；陈亚昆；孙瑞芳 刊期： 2016年第07期
目的：了解氟喹诺酮类抗菌药物在临床应用中的不良反应发生情况，提醒临床警惕该类药物的不良反应，促进合理用药。方法：对厦门市海沧医院2012—2015年药品不良反应监测中心收到的氟喹诺酮类抗菌药物所致的不良反应进行整理和分析。结果：135例发生药品不良反应的患者中，≥60岁36例，占26.67％；涉及3种氟喹诺酮类抗菌药物，主要为莫西沙星，其次为左氧氟沙星，再次为环丙沙星；口服给药73例，静脉给药62例；氟喹诺酮类抗菌药物的主要不良反应为中枢神经系统症状，其次为消化道症状及过敏反应等。结论：氟喹诺酮类抗菌药物引起的不良反应较多，临床应严格根据药品的用法与用量、禁忌证、注意事项、不良反应、联合用药、特殊人群用药等信息使用氟喹诺酮类抗菌药物，密切观察患者病情变化，发现不良反应后及时停药或更换药物并对症处理，提高用药合理性。
作者：张益钦；谢根英；辜雅莉；吴小红 刊期： 2016年第07期
目的：了解干预前后骨科Ⅰ类切口手术预防性使用抗菌药物的变化情况，为进一步规范抗菌药物的合理使用提供参考。方法：采用回顾性统计方法，选取东莞东华医院（以下简称“我院”）2011年（干预前）和2013年（干预后）骨科每月1—15日全部Ⅰ类切口手术出院病历，对抗菌药物使用率、品种选择合理率、术前给药时间和术后停药时间等进行统计分析。结果：干预后各项指标均较干预前有明显改善。抗菌药物使用率由干预前的71.30％降至干预后的34.86％，品种选择合理率由干预前的77.14％升至干预后的89.76％，术前0.5～2.0 h给药率由干预前的83.38％升至干预后的96.59％，术后24 h停药率由干预前的31.95％升至干预后的54.63％，术后48 h停药率由干预前的61.82％升至干预后的84.88％。结论：经过专项整治和临床药师的积极干预，骨科Ⅰ类切口手术预防性应用抗菌药物的各项指标都有明显改善，但仍未达到卫计委的要求，仍需坚持加强抗菌药物临床应用管理，巩固干预成果，进一步提高合理用药水平。
作者：徐永祥；刘治安；姚国新；黄惠英；胡继华 刊期： 2016年第07期
目的：建立苦参药材的近红外定性分析模型，准确、快速地鉴别苦参饮片的真伪。方法：收集不同产地的苦参药材，以苦参碱、氧化苦参碱的含量为指标判断样品的真伪，采用近红外漫反射光谱法，结合红外光谱软件，建立定性分析方法，用各种伪品药材进行验证。结果：近红外光谱分析模型能准确、快速地识别真伪苦参饮片。结论：近红外光谱法建立的定性分析模型，能有效地用于苦参饮片的真伪鉴别和苦参饮片类样品在药品购进环节的质量控制。
作者：巩晓宇；邱双凤；彭炜；蔡威黔；陆燕萍 刊期： 2016年第07期
目的：探讨西那卡塞治疗血液透析继发性甲状旁腺功能亢进症的临床效果。方法：选取深圳市第二人民医院收治的血液透析继发甲状旁腺功能亢进症患者110例，按随机数字表法分为观察组和对照组，每组各55例。对照组患者接受磷结合剂和维生素D类似物进行常规治疗，观察组患者在此基础上加用西那卡塞。观察2组患者甲状旁腺激素（ PTH）水平、钙浓度、磷浓度、成纤维细胞生长因子-23（FGF23）和骨特异性碱性磷酸酶（BSAP）水平。结果：治疗23周时，观察组患者PTH水平、钙浓度、磷浓度、FGF23和BSAP水平均显著下降，且观察组显著低于对照组，差异均有统计学意义（ P＜0.05）。观察组患者的总有效率为83.6％（46／55），明显高于对照组的54.5％（30／55），差异有统计学意义（χ2＝10.89，P＝0.001）。2组患者不良反应均较轻微，不良反应发生率的差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：西那卡塞可降低血液透析继发甲状旁腺功能亢进症患者的PTH水平及钙、磷浓度，并可降低患者FGF23和BSAP水平，疗效较好，不良反应发生率较低，值得临床推广。
作者：郭健英；李彤；林海雁 刊期： 2016年第07期
目的：了解60例口服抗糖尿病药致药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）发生情况及特点，为临床合理用药提供参考。方法：收集2012年6月—2015年12月东莞常安医院上报60例相关ADR，对患者的年龄、原发疾病、累及器官和（或）系统、给药时间、涉及药物种类等进行统计分析。结果：60例ADR患者中，年龄＞56岁者的发生率为63.33％（38／60），45～≤56岁者为36.67％（22／60）；18例（30.00％）糖尿病伴高血压病患者出现ADR，然后依次为糖尿病性神经病变16例（26.67％）、慢性肾功能不全15例（25.00％）、糖尿病性血管性疾病11例（18.33％）；ADR主要累及器官和（或）系统以神经系统为常见（25例，占41.67％）；ADR发生时间以用药1～7 d多（39例，占65.00％）；引起ADR多的药物为双胍类（29例，48.33％）。结论：抗糖尿病药致ADR的发生与多种因素有关，临床应加强ADR的监测，及早发现ADR，及早处理，促进临床合理用药。
作者：姜义武；夏宇敏 刊期： 2016年第07期
目的：了解骨科Ⅰ类切口手术围术期预防性应用抗菌药物的合理性情况，为规范围术期预防性用药提供参考。方法：采用回顾性调查分析方法，抽取南昌市第三医院（以下简称“我院”）318例骨科Ⅰ类切口手术患者的病历资料，对预防性应用抗菌药物的合理性进行统计分析。结果：我院骨科Ⅰ类切口手术围术期抗菌药物预防性使用率为90.88％（289／318）。289例预防性用药患者中，术前2 h给药率为99.31％（287／289）；抗菌药物选择合理率为98.96％（286／289）；用药疗程合理率为83.04％（240／289）；预防性用药时间＞48 h患者所占比例为14.53％（42／289）；手术时间＞3 h者63例、失血量＞1500 ml者6例（其中上述2种情况同时出现的有2例），仅13例患者术中追加抗菌药物。结论：我院骨科Ⅰ类切口手术围术期抗菌药物预防性使用率较高，预防性用药时间＞48 h患者所占比例也较高，术中追加率偏低，有待今后持续改进。
作者：夏勇；卢元元；潘莉丽；万瑾瑾；赖春花；童帆；叶云；胡晓镭；唐发宝 刊期： 2016年第07期
目的：总结临床药师在口腔颌面外科开展药学服务的经验，为临床药师开展药学服务的实践模式提供参考。方法：通过对口腔颌面外科具体工作内容进行总结，进一步规范药学实践操作规程。结果：临床药师深入临床工作日益完善，逐步得到患者与医务人员的认同，在药物选用、实验室检查结果解读、不良反应识别与处理、用药宣传及咨询等方面发挥作用。结论：临床药师通过指导临床合理用药工作，及时干预不合理用药现象，给医务人员和患者提供多种形式的药学服务，促进了临床合理用药。
作者：钱霞；李彤彤；郑利光 刊期： 2016年第07期
目的：探讨卡前列素氨丁三醇治疗产后子宫收缩乏力出血的临床效果。方法：选取2014年2月—2015年6月产后出血需治疗的患者146例，按随机数字表法分为观察组和对照组，每组各73例。对照组患者给予常规治疗，观察组在对照组治疗的基础上加用卡前列素氨丁三醇，比较2组治疗后的疗效、止血时间、产后2和24 h出血量、血红蛋白下降范围以及不良反应发生情况。结果：观察组患者的总有效率为95.9％（70／73），明显高于对照组的72.6％（50／73），差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者止血时间明显短于对照组，产后2和24 h出血量明显少于对照组，差异均有统计学意义（ P＜0.05）；观察组患者血红蛋白下降幅度明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；2组患者均未见明显不良反应。结论：卡前列素氨丁三醇治疗产后子宫收缩乏力出血的临床效果较好，且安全性较高，值得临床推广。
作者：吕鑫华；肖惠琴 刊期： 2016年第07期
目的：探讨甘精胰岛素联合盐酸二甲双胍治疗对2型糖尿病患者血糖、体质量指数（ BMI ）及预后的影响。方法：选择2013年10月—2015年10月收治的110例2型糖尿病患者，按随机数字表法分为观察组和对照组。对照组48例患者应用门冬胰岛素治疗，观察组62例患者应用甘精胰岛素联合盐酸二甲双胍治疗，比较2组患者的血糖变化情况、BMI及预后。结果：治疗后，2组患者空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白均较治疗前显著下降，且观察组降低幅度明显优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；2组患者BMI治疗前后及组间的差异均无统计学意义（P＞0.05）。对照组患者低血糖发生率为18.75％（9／38），明显高于观察组的4.84％（3／62），差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者心理健康、生理健康与社会健康评分均明显高于对照组，差异均有统计学意义（ P＜0.05）。结论：甘精胰岛素联合盐酸二甲双胍治疗2型糖尿病效果较好，对患者血糖及预后均有积极影响，不会影响患者的BMI，安全性较高，值得临床推广。
作者：胡德龙；冯耀然 刊期： 2016年第07期
目的：探讨地佐辛预先给药对丙泊酚无痛人工流产术麻醉效果的影响。方法：选取2013年3月—2014年3月汉川市人民医院收治的行无痛人工流产术的患者176例作为研究对象，以随机数字表法分为观察组和对照组各88例。对照组患者给予芬太尼联合丙泊酚预先给药麻醉，观察组患者给予地佐辛联合丙泊酚预先给药麻醉，观察2组患者麻醉起效与苏醒时间、镇痛效果、术中及术后出现的不良反应。结果：2组患者麻醉起效时间的差异无统计学意义（ P＞0.05）；观察组患者术后苏醒时间明显短于对照组，差异有统计学意义（ P＜0.05）；观察组患者的镇痛效果明显优于对照组，差异有统计学意义（ P＜0.05）；观察组患者术中及术后的不良反应明显少于对照组，差异有统计学意义（ P＜0.05）。结论：地佐辛对丙泊酚无痛人工流产术麻醉的起效时间无影响，但可提高镇痛效果，缩短术后苏醒时间，减轻不良反应，值得推广。
作者：刘欣；何春霞；何振 刊期： 2016年第07期
替考拉宁为游动放线菌属发酵产生的一种新型杀菌性糖肽类抗菌药物，通过抑制细菌细胞壁合成从而抑制细菌生长，主要针对革兰阳性菌和厌氧微生物。1988年替考拉宁在意大利和法国首次上市，此后陆续在英国、香港、德国、荷兰、瑞士、韩国、巴西、澳大利亚、泰国、日本、比利时、希腊、南非等国家上市。替考拉宁于2000年12月获准进入我国，我国市场上进口替考拉宁（他格适）由赛诺菲-安万特（中国）投资有限公司生产，国产替考拉宁于2004年3月获得生产批文，商品名为加立信。替考拉宁由10-11碳脂肪链组成，主要成分有5种，分别为TA2-1、TA2-2、TA2-3、TA2-4、TA2-5，其中以TA2-2为主，占各组分总含量的40％以上，这些组分具有相似的极性和生物活性，为无定形粉末，熔点260℃（分解）。替考拉宁（0.1 mol／L盐酸，E1％1cm为53）在紫外吸收光谱中的大吸收波长为278 nm；替考拉宁（0.1 mol／L氢氧化钠，E1％1cm为74）在紫外吸收光谱中的大吸收波长为297 nm。溶于二甲基甲酰胺，二甲亚砜或pH＝7.0的水溶液，部分溶于甲醇或乙醇，不溶于稀无机酸及非极性有机溶剂。替考拉宁的分子结构见图1［替考拉宁 TA2-1：R ＝COCH2 CH2 CH＝CHCH2 CH2 CH2 CH2 CH3，分子量为1877.66；替考拉宁 TA2-2：R ＝COCH2CH2CH2CH2CH2CH2CH（CH3）2，分子量为1879.68；替考拉宁TA2-3：R＝COCH2CH2CH2CH2CH2CH2CH2CH2CH3，分子量为1879.68；替考拉宁 TA2-4：R ＝COCH2CH2CH2CH2CH2 CH2CH（CH3） CH2CH3，分子量为1893.70；替考拉宁 TA2-5：R ＝COCH2CH2CH2CH2CH2CH2CH2CH（CH3）2，分子量为1893.70］。
作者：李朋梅；陈文倩；王晓雪；张相林 刊期： 2016年第07期
中国医院用药评价与分析杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医药生物技术协会，中国药房杂志社
