赵敏；陈亚昆；孙瑞芳
目的：探讨小剂量米非司酮联合戊酸雌二醇治疗围绝经期功能失调性子宫出血的临床疗效。方法：选择2014年1月—2015年12月收治的200例围绝经期功能失调性子宫出血患者，按随机数字表法分为观察组和对照组，每组各100例。观察组患者应用小剂量米非司酮联合戊酸雌二醇进行治疗，对照组应用戊酸雌二醇治疗，比较2组患者治疗后的临床效果，止血时间、控制出血时间、子宫内膜厚度及子宫平滑肌功能评分情况。结果：观察组患者的总有效率为94.00％（94／100），对照组为85.00％（85／100），2组的差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，2组患者子宫内膜均较治疗前有明显增厚；子宫平滑肌功能评分明显增高，且观察组患者各指标改善程度明显优于对照组，差异有统计学意义（ P＜0.05）；观察组患者控制出血时间、完全止血时间均显著短于对照组，差异有统计学意义（ P＜0.05）；2组患者均未见明显不良反应。结论：小剂量米非司酮联合戊酸雌二醇治疗围绝经期功能失调性子宫出血的疗效较好，且不良反应少，值得临床推广。
作者：王婷婷 刊期： 2016年第07期
目的：了解氟喹诺酮类抗菌药物在临床应用中的不良反应发生情况，提醒临床警惕该类药物的不良反应，促进合理用药。方法：对厦门市海沧医院2012—2015年药品不良反应监测中心收到的氟喹诺酮类抗菌药物所致的不良反应进行整理和分析。结果：135例发生药品不良反应的患者中，≥60岁36例，占26.67％；涉及3种氟喹诺酮类抗菌药物，主要为莫西沙星，其次为左氧氟沙星，再次为环丙沙星；口服给药73例，静脉给药62例；氟喹诺酮类抗菌药物的主要不良反应为中枢神经系统症状，其次为消化道症状及过敏反应等。结论：氟喹诺酮类抗菌药物引起的不良反应较多，临床应严格根据药品的用法与用量、禁忌证、注意事项、不良反应、联合用药、特殊人群用药等信息使用氟喹诺酮类抗菌药物，密切观察患者病情变化，发现不良反应后及时停药或更换药物并对症处理，提高用药合理性。
作者：张益钦；谢根英；辜雅莉；吴小红 刊期： 2016年第07期
目的：建立苦参药材的近红外定性分析模型，准确、快速地鉴别苦参饮片的真伪。方法：收集不同产地的苦参药材，以苦参碱、氧化苦参碱的含量为指标判断样品的真伪，采用近红外漫反射光谱法，结合红外光谱软件，建立定性分析方法，用各种伪品药材进行验证。结果：近红外光谱分析模型能准确、快速地识别真伪苦参饮片。结论：近红外光谱法建立的定性分析模型，能有效地用于苦参饮片的真伪鉴别和苦参饮片类样品在药品购进环节的质量控制。
作者：巩晓宇；邱双凤；彭炜；蔡威黔；陆燕萍 刊期： 2016年第07期
目的：探讨以单糖浆和水为稀释剂分别临时制备乙酰氨基酚混悬液的分剂量和稳定性。方法：将对乙酰氨基酚片剂研磨成粉状，分别加入至单糖浆和纯化水中配成混悬液，并分别进行稳定性试验和分剂量试验，考察其在室温（25℃）和2～10℃环境下72 h内的药物稳定性与0、4、8、24 h的分剂量准确性。结果：在稳定性试验中，放置72 h后2种混悬剂的浓度均在起始浓度的98％～102％范围内；在24 h内的分剂量试验中，以单糖浆为稀释剂的混悬剂各个时间点浓度的差异无统计学意义（ P＞0.05），而以纯化水为稀释剂的混悬剂的各个时间点浓度的差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：在室温（25℃）和2～10℃条件下，对乙酰氨基酚片剂磨粉后加入到单糖浆和水中放置72 h后稳定性均较好；而在24 h内的分剂量试验中，不管是在室温（25℃）还是2～10℃的环境下，以单糖浆为溶剂的药物的分剂量都较以纯化水为溶剂的分剂量准确。
作者：刘丽利；张建民；姬志强；石磊 刊期： 2016年第07期
目的：探讨培美曲塞与奥沙利铂联合治疗晚期结肠癌的临床疗效。方法：选取2013年10月—2014年1月沈阳二四二医院收治的晚期结肠癌患者100例，以随机数字表法分为观察组和对照组各50例。对照组患者给予奥沙利铂与氟尿嘧啶联合治疗，观察组患者则给予培美曲塞与奥沙利铂联合治疗。比较2组患者的临床治疗效果。结果：治疗后，观察组患者的总缓解率显著高于对照组，肿瘤内分泌指标及不良情绪均显著优于对照组，差异均有统计学意义（ P＜0.05）。随访1年，观察组患者生存率为10％（5／50），对照组为2％（1／50），差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：采用培美曲塞与奥沙利铂联合治疗晚期结肠癌，疗效良好，值得推广。
作者：刘英吉；闫萍；张岩 刊期： 2016年第07期
目的：了解高州市人民医院（以下简称“我院”）98例β-内酰胺类抗菌药物引发不良反应生的情况和特点，为临床合理用药提供参考。方法：收集2011—2015年我院98例β-内酰胺类抗菌药物致不良反应报告，对其临床用药、给药途径、不良反应类型、临床表现及转归等进行回顾性统计分析。结果：98例发生药品不良反应的患者中，＞50岁年龄段占比高，为48.98％（48例），其次为≤12岁年龄段（29例，占29.59％）；静脉滴注给药方式引发药品不良反应病例数的占比高，为68.37％（67例）；头孢菌素类抗菌药物引发药品不良反应病例数的占比为62.24％（67例），高于青霉素类抗菌药物；不良反应主要累及皮肤及其附件、呼吸系统；治愈75例，好转例18，有后遗症4例，死亡1例。结论：β-内酰胺类抗菌药物常见的不良反应主要集中发生于静脉给药的特殊人群，主要累及皮肤及其附件、呼吸系统，虽治愈率高，但仍存在因得不到及时、妥善处理而留下后遗症甚至死亡的情况。因此，临床使用β-内酰胺类抗菌药物时，应给予高度重视，及时发现其不良反应并积极采取有效的应对措施，保障患者用药安全。
作者：杨茵梅；李坤浪；钟伟章；李文胜 刊期： 2016年第07期
糖皮质激素已在临床应用60余年，由于其抗炎-免疫作用强大，虽然各领域新药相继被研发，但至今其仍作为治疗方案中的重要部分在临床广泛用于治疗过敏、哮喘、自身免疫病、脓毒症和器官移植等疾病，在对症治疗及危急重症治疗方面发挥着不可替代的作用。在器官移植术后免疫抑制治疗中，糖皮质激素是联合用药方案中的重要组成部分。钙调酶抑制剂（环孢霉素A／他克莫司／西罗莫司）＋霉酚酸酯（ mycophenolate mofetil ， MMF）＋糖皮质激素［泼尼松（hydroprednisone，PRED）／泼尼松龙（prednisolone，PREDL）］组成的三联疗法是目前权威的器官移植免疫抑制治疗用药方案，联用的各药作用于淋巴细胞激活的不同时期而发挥着协同作用，研究结果显示，停用糖皮质激素后的排斥反应发生率明显升高［1-2］。尽管新的免疫抑制剂陆续上市，糖皮质激素在免疫抑制治疗中仍占据重要地位。2009年美国器官获取与移植网络及移植受者科学登记处报道，66.9％的肾移植患者处方用药中包含PRED／PREDL［3］。我国也有较大比例的肾移植患者使用PRED／PREDL进行免疫抑制治疗，2010年1月—2012年3月中日友好医院泌尿外科行免疫抑制剂治疗药物监测的肾移植患者中，约40％患者的免疫抑制治疗方案中包含PRED／PREDL。但是，目前糖皮质激素的研究及其应用仍存在诸多盲区。糖皮质激素作用环节复杂、靶点多，其药理机制仍未完全阐明，因此，长期或大剂量应用糖皮质激素可导致多种不良反应，包括皮肤变薄和紫癜，类库欣表现和体质量增加、睡眠障碍和心境改变，糖尿病，心血管疾病风险增加，血压升高，骨质疏松、骨折风险增加、骨质坏死、肌病等。这些不良反应一直未得到有效控制，而大多数不良反应与给药剂量和持续时间密切相关，但有研究结果显示，即使给予较低剂量的糖皮质激素，仍可能产生如骨质流失等不良反应［3］。在器官移植的免疫抑制治疗方案中，需长期给予糖皮质激素以防止发生排斥反应，目前国内外器官移植患者中的糖皮质激素的给药方案均为医师凭经验制订，不同的医疗机构往往存在差异，其给药剂量、给药频率及撤回时间尚存争议。现对糖皮质激素在器官移植中的临床应用进行综述，明确糖皮质激素免疫抑制作用机制，阐述其临床应用现状，以探索其在免疫抑制治疗中的合理应用。
作者：陈文倩；杜雯雯；王晓星；李朋梅；王晓雪；崔刚；张相林 刊期： 2016年第07期
目的：探讨卡前列素氨丁三醇治疗产后子宫收缩乏力出血的临床效果。方法：选取2014年2月—2015年6月产后出血需治疗的患者146例，按随机数字表法分为观察组和对照组，每组各73例。对照组患者给予常规治疗，观察组在对照组治疗的基础上加用卡前列素氨丁三醇，比较2组治疗后的疗效、止血时间、产后2和24 h出血量、血红蛋白下降范围以及不良反应发生情况。结果：观察组患者的总有效率为95.9％（70／73），明显高于对照组的72.6％（50／73），差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者止血时间明显短于对照组，产后2和24 h出血量明显少于对照组，差异均有统计学意义（ P＜0.05）；观察组患者血红蛋白下降幅度明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；2组患者均未见明显不良反应。结论：卡前列素氨丁三醇治疗产后子宫收缩乏力出血的临床效果较好，且安全性较高，值得临床推广。
作者：吕鑫华；肖惠琴 刊期： 2016年第07期
目的：探讨131I治疗前后初诊毒性弥漫性甲状腺肿患者血清CXC趋化因子配体10（CXCL10）、白细胞介素6（IL-6）水平的变化及意义。方法：选取2014年2月—2015年2月100例初诊毒性弥漫性甲状腺肿患者作为研究对象，按随机数字表法分为对照组与观察组，每组各50例。观察组患者给予131 I治疗，对照组给予他巴唑治疗，观察2组患者治疗前后CXCL10、IL-6水平变化情况。结果：治疗前，2组患者IL-6、CXCL10、CXCL10／IL-6水平的差异无统计学意义（ P＞0.05）。治疗3 d后，对照组患者的CXCL10、IL-6、CXCL10／IL-6明显上升，之后1、3、6个月逐渐下降，与治疗前的差异均有统计学意义（P＜0.05），治疗12个月时各指标与治疗前基本一致，差异无统计学意义（P＞0.05），但明显高于观察组12个月时各指标水平，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗3 d后，观察组患者CXCL10、IL-6、CXCL10／IL-6明显上升，之后1、3、6个月逐渐下降，治疗3 d，1、3个月后各指标与治疗前的差异均有统计学意义（P＜0.05），且以上时间段观察组患者IL-6、CXCL10水平均较对照组变化更为显著，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗6个月时，观察组患者CXCL10、IL-6、CXCL10／IL-6水平与治疗前的差异无统计学意义（P＞0.05），但与对照组同期比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：131I初诊毒性弥漫性甲状腺肿效果较好，IL-6、CXCL10可作为评估指标评估131 I治疗后的细胞平衡状态，反映甲状腺免疫反应剧烈程度，但其与疾病预后关系仍需作进一步研究。
作者：卢健祥；袁卫娟；陈亮明；冯彩莲 刊期： 2016年第07期
目的：探讨适合社区的药学服务模式。方法：设计问卷，深入调查珠海市横琴新区社区居民安全用药常识及慢性病患者药物治疗情况，从公共卫生管理系统和珠海市人民医院横琴门诊部的医院信息系统中获取慢性病患者的用药数据，采用Excel软件对相关数据资料进行统计分析。结果：受访的珠海市横琴新区居民对药师参与社区药学服务的态度积极，大部分受访者对安全用药常识的了解较片面，观念相对保守，但对网络技术有一定的接受度；慢性病患者的用药普遍缺乏管理，其对自身疾病的认识和重视程度不够，有很大的改进空间。结论：居民存在常见病和慢性病的合理用药隐患，对药学服务有明显需求。根据现存问题，应建立以公共教育、药物治疗管理、家庭随访、家庭用药评价和利用度分析、效果评价等5项内容为核心的社区药学服务模式。
作者：高植明；陈煜初；赵玉珊；陈春雄；卓嘉琳；林伟杰；曹灿 刊期： 2016年第07期
目的：探讨伊马替尼对晚期恶性黑色素瘤C-kit及B-raf基因突变者的临床效果。方法：选择2010年1月—2014年1月收治的124例晚期恶性黑色素瘤患者，按照随机数字法分为观察组和对照组，每组各62例。对照组患者给予达卡巴嗪，观察组在对照组治疗的基础上联合应用伊马替尼，对所有患者随访2年，观察2组患者治疗过程中发生的不良反应、疗效及无病生存时间，并比较2组患者1、2年生存率。结果：2组患者化疗不良反应的差异无统计学意义（ P＞0.05）；观察组患者的疾病缓解率为61.29％（38／62），显著高于对照组的22.58％（14／62），差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者无病生存时间为（10.2±1.1）个月，显著长于对照组的（5.1±0.3）个月，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者1年及2年生存率均明显高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：伊马替尼治疗晚期恶性黑色素瘤C-kit及B-raf基因突变患者，能有效控制疾病进展速度，延长患者生存时间，且不增加治疗过程中的不良反应。
作者：柴宇啸；韩毓；王炳；张怡；曲兴龙 刊期： 2016年第07期
目的：探讨氨氯地平阿托伐他汀钙片治疗高血压病合并冠心病的临床疗效。方法：选择2013年7月—2014年7月160例高血压病合并冠心病患者，按照随机数字表法分成观察组和对照组，每组各80例。对照组患者口服阿托伐他汀钙片，观察组患者口服氨氯地平阿托伐他汀钙片。观察2组患者的血压及血脂变化情况。结果：治疗6个月后，2组患者的收缩压、舒张压均较治疗前明显降低，且观察组降低幅度明显优于对照组，差异均有统计学意义（ P＜0.05）；2组患者总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇均较治疗前明显改善，且观察组改善程度明显优于对照组，差异均有统计学意义（ P＜0.05）；2组患者均未见明显不良反应。结论：氨氯地平阿托伐他汀钙片治疗高血压病合并冠心病，可明显改善患者的血压及血脂，且安全性较高，值得临床推广。
作者：黄润珍；梁绮雯；张国浩 刊期： 2016年第07期
目的：探讨丙戊酸钠联合左乙拉西坦小儿癫痫的疗效及安全性。方法：选取2014年2月—2015年2月收治的82例癫痫患儿，按随机数字表法分为对照组41例和观察组41例。对照组患儿给予丙戊酸钠联合托吡酯，观察组患儿给予丙戊酸钠联合左乙拉西坦，观察2组患儿的疗效、相关实验室指标及不良反应发生情况。结果：治疗后，观察组患儿的总有效率为95.12％（39／41），明显高于对照组的80.49％（33／41），差异有统计学意义（P＜0.05）；2组患儿血钙、血磷水平均较治疗前降低，且观察组改善情况优于对照组，差异有统计学意义（ P＜0.05）；2组患儿均未见严重不良反应发生。结论：丙戊酸钠联合左乙拉西坦治疗小儿癫痫的疗效显著，可明显改善患儿症状，安全性较高，在临床中具有良好的应用价值。
作者：麦少珍；何敬成；杜斌 刊期： 2016年第07期
目的：探讨含果糖制剂致不良反应发生的可能因素，为临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性调查方法，对2008年1月—2015年7月中山市收集的75例与含果糖制剂相关药品不良反应进行分析。结果：75例发生药品不良反应的患者中，女性较多（49例，占65.33％），在各年龄段均有分布；首次用药后30 min内发生药品不良反应的病例数多，共52例（占69.33％）；联合用药36例，占48.00％；不良反应主要为皮疹、瘙痒等过敏反应以及寒战、发热等全身性损害。结论：临床须充分考虑药品本身因素、患者年龄及性别等机体因素、联合用药及用药时间等用药因素对含果糖制剂致不良反应的影响，严格把握适应证，尽量避免配伍使用，以保证用药安全。
作者：温润龙；李亮华；罗万婷 刊期： 2016年第07期
目的：提升知百安神口服液的质量标准。方法：采用薄层色谱法分别对知母和百合进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对知母新芒果苷、芒果苷进行定量检测。色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18（4.6 mm ×250 mm，5μm），流动相为乙腈-0.2％甲酸水溶液，采用梯度洗脱，流速为1 ml／min，检测波长为246 nm，柱温为30℃，进样量为20μl。结果：薄层鉴别色谱中斑点特征明显、专属性好。新芒果苷、芒果苷的质量浓度线性范围分别为10.5～210.0、10.4～208.0μg／ml（r2均≥0.9999），精密度、重复性、稳定性试验的RSD均＜2.00％。平均加样回收率分别为103.49％（ RSD＝0.86％）、98.81％（ RSD＝1.26％）（ n＝6）。结论：该方法简便可靠，可用于提升知百安神口服液的质量控制。
作者：夏天一；张凤；李志文；庞涛；李静娴；朴淑娟；陈万生；邬蓉 刊期： 2016年第07期
目的：了解徐州医学院附属医院（以下简称“我院”）实施抗菌药物专项整治后抗菌药物的使用情况，为临床合理使用抗菌药物提供科学依据。方法：调取2012—2014年我院抗菌药物的年销售金额和用量数据，对年销售金额、用药频度、限定日费用等进行回顾性统计分析。结果：2012—2014年我院抗菌药物的用药结构比较稳定，主要使用的抗菌药物类别为β-内酰胺类和大环内酯类，其次为氟喹诺酮类，这3类抗菌药物累计DDDs占各年抗菌药物总DDDs的比例均＞80％；特殊使用级抗菌药物的临床应用得到了明显的控制，其DDDs从2012年的130.18×103降至2014年的30.00×103；用药以经济为目的逐渐转变为以治疗为目的。结论：经过专项整治，我院抗菌药物的使用基本合理，应进一步加强抗菌药物的临床应用管理，建立抗菌药物长效管理机制，提高合理用药水平。
作者：陈兴田 刊期： 2016年第07期
目的：建立高效液相色谱法测定感冒软胶囊中对乙酰氨基酚、琥珀酸多西拉敏、氢溴酸右美沙芬含量的方法。方法：色谱柱为Agilent Zorbax C18（4.6 mm ×150 mm，5μm），流动相A为乙腈，流动相B为缓冲液（pH＝3.0），梯度洗脱，流速为1.2 ml／min，检测波长为275 nm，柱温为35℃，进样体积为20μl。结果：对乙酰氨基酚、琥珀酸多西拉敏、氢溴酸右美沙芬的线性范围分别为2.62～26.23μg／ml（ r＝0.9999）、2.51～25.14μg／ml （ r＝0.9998）、5.68～56.78μg／ml （ r＝0.9999）；回收率分别为100.6％、101.1％、100.2％，RSD分别为0.4％、1.2％、0.4％（ n＝9）。结论：本方法操作简便快捷，结果准确可靠，可用于感冒软胶囊中对乙酰氨基酚、琥珀酸多西拉敏、氢溴酸右美沙芬的含量测定。
作者：吴谨；朱力生#；余立；汪胜峰；陈国儒；张健；陈俊 刊期： 2016年第07期
目的：了解60例口服抗糖尿病药致药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）发生情况及特点，为临床合理用药提供参考。方法：收集2012年6月—2015年12月东莞常安医院上报60例相关ADR，对患者的年龄、原发疾病、累及器官和（或）系统、给药时间、涉及药物种类等进行统计分析。结果：60例ADR患者中，年龄＞56岁者的发生率为63.33％（38／60），45～≤56岁者为36.67％（22／60）；18例（30.00％）糖尿病伴高血压病患者出现ADR，然后依次为糖尿病性神经病变16例（26.67％）、慢性肾功能不全15例（25.00％）、糖尿病性血管性疾病11例（18.33％）；ADR主要累及器官和（或）系统以神经系统为常见（25例，占41.67％）；ADR发生时间以用药1～7 d多（39例，占65.00％）；引起ADR多的药物为双胍类（29例，48.33％）。结论：抗糖尿病药致ADR的发生与多种因素有关，临床应加强ADR的监测，及早发现ADR，及早处理，促进临床合理用药。
作者：姜义武；夏宇敏 刊期： 2016年第07期
目的：了解骨科Ⅰ类切口手术围术期预防性应用抗菌药物的合理性情况，为规范围术期预防性用药提供参考。方法：采用回顾性调查分析方法，抽取南昌市第三医院（以下简称“我院”）318例骨科Ⅰ类切口手术患者的病历资料，对预防性应用抗菌药物的合理性进行统计分析。结果：我院骨科Ⅰ类切口手术围术期抗菌药物预防性使用率为90.88％（289／318）。289例预防性用药患者中，术前2 h给药率为99.31％（287／289）；抗菌药物选择合理率为98.96％（286／289）；用药疗程合理率为83.04％（240／289）；预防性用药时间＞48 h患者所占比例为14.53％（42／289）；手术时间＞3 h者63例、失血量＞1500 ml者6例（其中上述2种情况同时出现的有2例），仅13例患者术中追加抗菌药物。结论：我院骨科Ⅰ类切口手术围术期抗菌药物预防性使用率较高，预防性用药时间＞48 h患者所占比例也较高，术中追加率偏低，有待今后持续改进。
作者：夏勇；卢元元；潘莉丽；万瑾瑾；赖春花；童帆；叶云；胡晓镭；唐发宝 刊期： 2016年第07期
目的：探讨醋酸亮丙瑞林微球联合体外受精-胚胎移植（ in vitro fertilization and embryo transfer ，IVF-ET）治疗子宫腺肌病合并不孕症的临床疗效。方法：选择2014年1月—2015年1月收治的120例子宫腺肌病合并不孕症患者，按随机数字表法分为观察组和对照组，每组各60例。观察组患者给予醋酸亮丙瑞林微球排卵联合IVF-ET治疗，对照组单独进行IVF-ET治疗，观察并记录2组患者的疗效。结果：治疗后，观察组患者的子宫体积明显小于治疗前，且明显小于对照组，差异均有统计学意义（ P＜0.05）。观察组患者促性腺激素平均使用时间明显长于对照组，平均使用量明显高于对照组，差异均有统计学意义（ P＜0.05）；观察组患者获卵数和优质胚胎数明显少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；2组患者受精率的差异无统计学意义（P＞0.05）；2组患者临床结局的差异无统计学意义（ P＞0.05）。2组患者中，妊娠成功者的受精卵、双源核以及优质胚胎率均高于妊娠失败者，差异有统计学意义（ P＜0.05），但2组的差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论：醋酸亮丙瑞林微球联合IVF-ET治疗子宫肌腺病合并不孕症，可显著提升助孕效果，临床优势显著，值得推广。
作者：吴敏；肖琳；柯静珍 刊期： 2016年第07期
中国医院用药评价与分析杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医药生物技术协会，中国药房杂志社
