陈文倩；杜雯雯；王晓星；李朋梅；王晓雪；崔刚；张相林
目的：提升知百安神口服液的质量标准。方法：采用薄层色谱法分别对知母和百合进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对知母新芒果苷、芒果苷进行定量检测。色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18（4.6 mm ×250 mm，5μm），流动相为乙腈-0.2％甲酸水溶液，采用梯度洗脱，流速为1 ml／min，检测波长为246 nm，柱温为30℃，进样量为20μl。结果：薄层鉴别色谱中斑点特征明显、专属性好。新芒果苷、芒果苷的质量浓度线性范围分别为10.5～210.0、10.4～208.0μg／ml（r2均≥0.9999），精密度、重复性、稳定性试验的RSD均＜2.00％。平均加样回收率分别为103.49％（ RSD＝0.86％）、98.81％（ RSD＝1.26％）（ n＝6）。结论：该方法简便可靠，可用于提升知百安神口服液的质量控制。
作者：夏天一；张凤；李志文；庞涛；李静娴；朴淑娟；陈万生；邬蓉 刊期： 2016年第07期
目的：探讨临床药师在患者个体化药物治疗中的作用。方法：临床药师参与1例肺癌脑转移患者抗癫痫个体化治疗治疗过程，参与患者抗癫痫治疗方案的调整，分析临床用药的合理性。结果与结论：临床药师通过深入临床，根据患者具体情况协助医师制定个体化用药方案，并对患者开展用药教育，促进了合理用药，提高了临床药物治疗水平。
作者：杨磊；王林海；林意菊；赵启邹；聂彩霞；邹治木；尹思敏 刊期： 2016年第07期
目的：探讨米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤的效果。方法：选取2014年2月—2015年8月濮阳市油田总医院收治的子宫肌瘤患者112例，以随机数字表法分为观察组和对照组各56例。对照组给予米非司酮片口服，观察组给予米非司酮联合桂枝茯苓胶囊口服治疗。结果：观察组患者的有效率为94.6％（53／56），明显高于对照组的80.4％（45／56），差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗前，2组患者子宫肌瘤体积及血红蛋白水平的差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组患者的子宫肌瘤体积及血红蛋白水平均明显优于对照组，差异有统计学意义（ P＜0.05）。结论：米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤的效果显著，可缩小肌瘤体积，改善贫血状态。
作者：刘丽霞；管利 刊期： 2016年第07期
目的：探讨伊立替康联合顺铂对晚期结肠癌患者的治疗效果。方法：选取2014年2月—2015年3月广州市第十二人民医院收治的晚期结肠癌患者100例作为研究对象，以随机数字表法分为观察组和对照组各50例。对照组患者给予伊立替康进行治疗，观察组患者给予伊立替康联合顺铂进行治疗。观察和对比2组患者的临床治疗效果、肿瘤内分泌指标及不良情绪。结果：治疗后，观察组患者客观缓解率显著高于对照组，差异有统计学意义（ P＜0.05）；治疗前后2组患者焦虑心理、抑郁心理的差异均无统计学意义（P＞0.05）；观察组患者肿瘤内分泌指标、疼痛情绪均显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：伊立替康联合顺铂治疗晚期结肠癌，具有良好的临床疗效，可考虑作为二线治疗药物备选方案。
作者：周琼；江少坤；孟婧婧 刊期： 2016年第07期
目的：对比右美托咪定与咪达唑仑计划镇静对老年经尿道前列腺电切术（ transurethral resection of the prostate ，TURP）患者的围术期镇静效果。方法：选取2013年5月—2015年5月深圳市光明新区人民医院收治的择期行TURP的老年患者150例为研究对象，以随机数字表法将患者分为对照组（A组）、右美托咪定组（B组）和咪达唑仑组（C组）各50例。所有患者先腰硬联合麻醉后，A组予以0.9％氯化钠注射液20 ml；B组予以右美托咪定0.75μg／kg，稀释至20 ml；C组予以咪达唑仑0.03 mg／kg，稀释至20 ml，使用注射泵将药品20 min缓慢静脉内泵注。记录患者治疗过程中的平均动脉压（ MVP）、血氧饱和度（ SpO2）、心率、Ramsay镇静评分。结果：治疗后，A组患者的MVP、SpO2、心率变化不大；B组患者的SpO2未出现下降，C组患者的SpO2随镇静时间出现下降；B、C组的MVP下降，差异均无统计学意义（P＞0.05）；B组患者心率下降程度大于C组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 B、C组患者的Ramsay评分均＞3分。结论：右美托咪定和咪达唑仑都具有较好的镇静效果，右美托咪定易产生心脏抑制，咪达唑仑易产生呼吸抑制。
作者：邓乾；李国宏；李振华 刊期： 2016年第07期
目的：探讨醋酸亮丙瑞林微球联合体外受精-胚胎移植（ in vitro fertilization and embryo transfer ，IVF-ET）治疗子宫腺肌病合并不孕症的临床疗效。方法：选择2014年1月—2015年1月收治的120例子宫腺肌病合并不孕症患者，按随机数字表法分为观察组和对照组，每组各60例。观察组患者给予醋酸亮丙瑞林微球排卵联合IVF-ET治疗，对照组单独进行IVF-ET治疗，观察并记录2组患者的疗效。结果：治疗后，观察组患者的子宫体积明显小于治疗前，且明显小于对照组，差异均有统计学意义（ P＜0.05）。观察组患者促性腺激素平均使用时间明显长于对照组，平均使用量明显高于对照组，差异均有统计学意义（ P＜0.05）；观察组患者获卵数和优质胚胎数明显少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；2组患者受精率的差异无统计学意义（P＞0.05）；2组患者临床结局的差异无统计学意义（ P＞0.05）。2组患者中，妊娠成功者的受精卵、双源核以及优质胚胎率均高于妊娠失败者，差异有统计学意义（ P＜0.05），但2组的差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论：醋酸亮丙瑞林微球联合IVF-ET治疗子宫肌腺病合并不孕症，可显著提升助孕效果，临床优势显著，值得推广。
作者：吴敏；肖琳；柯静珍 刊期： 2016年第07期
目的：探讨育龄妇女在妊娠前后增补叶酸对改善妊娠结局、减少妊娠并发症的影响。方法：选择2009年9月—2014年3月595例准备妊娠的妇女作为研究对象，按照随机数字表法分为观察组和对照组。观察组300例妊娠期妇女服用叶酸，对照组295例未服用叶酸，比较2组妊娠期妇女的妊娠结局及妊娠并发症发生情况。结果：观察组早产儿、足月低体质量儿、引产儿及死胎发生率均明显低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；观察组新生儿唇腭裂、新生儿神经管畸形、妊娠高血压病和胎儿窘迫的发生率均明显低于对照组，差异均有统计学意义（ P＜0.05）。结论：育龄妇女增补叶酸十分必要，不仅可以改善妊娠结局，还可降低妊娠并发症的发生率，值得临床推广。
作者：方晓茹；马静；赖金船；涂俊霞 刊期： 2016年第07期
目的：建立测定人血浆中拉米夫定含量的液相色谱串联质谱法（liquid chromatography tandem mass spectrometry，LC-MS／MS），并评价拉米夫定胶囊和片剂在健康人体内的药动学过程和生物等效性。方法：24名健康志愿者随机双交叉单剂量口服100 mg拉米夫定胶囊和片剂，采用LC-MS／MS法测定血浆中药物浓度，利用DAS 3.0软件计算药动学参数和生物利用度，并进行生物等效性评价。结果：单剂量口服拉米夫定胶囊和片剂后，达峰时间（Tmax）分别为（1.05±0.43）和（1.01±0.38） h，药峰浓度（Cmax）分别为（979.05±267.25）和（1023.59±340.14） ng／ml，半衰期（t1／2）分别为（9.55±4.64）和（8.95±4.68） h，药-时曲线下面积（AUC0～t）分别为（3799.15±1103.26）和（3727.14±1083.10） ng· h／ml；AUC0～∞分别为（3881.94±1135.72）和（3811.56±1103.61） ng· h／ml。拉米夫定胶囊AUC0～t、AUC0～∞和Cmax的90％置信区间分别为拉米夫定片的95.4％～109.8％、95.3％～109.5％和86.1％～109.1％，拉米夫定胶囊的相对生物利用度为（104.8±25.8）％。结论：该方法可用于拉米夫定药动学和生物等效性研究，本研究中国产拉米夫定胶囊与片剂生物等效。
作者：赵明明；李国飞；邱枫；孙亚欣；肇丽梅 刊期： 2016年第07期
目的：探讨卡前列素氨丁三醇治疗产后子宫收缩乏力出血的临床效果。方法：选取2014年2月—2015年6月产后出血需治疗的患者146例，按随机数字表法分为观察组和对照组，每组各73例。对照组患者给予常规治疗，观察组在对照组治疗的基础上加用卡前列素氨丁三醇，比较2组治疗后的疗效、止血时间、产后2和24 h出血量、血红蛋白下降范围以及不良反应发生情况。结果：观察组患者的总有效率为95.9％（70／73），明显高于对照组的72.6％（50／73），差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者止血时间明显短于对照组，产后2和24 h出血量明显少于对照组，差异均有统计学意义（ P＜0.05）；观察组患者血红蛋白下降幅度明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；2组患者均未见明显不良反应。结论：卡前列素氨丁三醇治疗产后子宫收缩乏力出血的临床效果较好，且安全性较高，值得临床推广。
作者：吕鑫华；肖惠琴 刊期： 2016年第07期
目的：探讨右美托咪定对七氟烷麻醉下不停跳冠状动脉旁路移植术患者血流动力学的影响。方法：选取2013年10月—2014年11月郑州市中医院收治的行不停跳冠状动脉旁路移植术的患者112例，以随机数字表法分为观察组和对照组各56例。对照组给予0.9％氯化钠注射液，观察组给予右美托咪定。观察2组患者桡动脉穿刺完毕（T0）、气管插管完毕（T1）、劈开胸骨（ T2）、搭前降支（ T3）、头低位搭后降支（ T4）、术毕（ T5）时各项指标情况。结果：观察组患者在T1、T2、T4、T5时的平均动脉压均明显低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者在T1、T2、T4、T5时的心率均明显低于对照组，差异均有统计学意义（ P＜0.05）。结论：在七氟烷麻醉下不停跳冠状动脉旁路移植术中持续泵注右美托咪定，疗效较好，应激反应减轻，平均动脉压降低，改善心率，值得推广。
作者：蔡琴；赵新；赵琛 刊期： 2016年第07期
目的：探讨培美曲塞与奥沙利铂联合治疗晚期结肠癌的临床疗效。方法：选取2013年10月—2014年1月沈阳二四二医院收治的晚期结肠癌患者100例，以随机数字表法分为观察组和对照组各50例。对照组患者给予奥沙利铂与氟尿嘧啶联合治疗，观察组患者则给予培美曲塞与奥沙利铂联合治疗。比较2组患者的临床治疗效果。结果：治疗后，观察组患者的总缓解率显著高于对照组，肿瘤内分泌指标及不良情绪均显著优于对照组，差异均有统计学意义（ P＜0.05）。随访1年，观察组患者生存率为10％（5／50），对照组为2％（1／50），差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：采用培美曲塞与奥沙利铂联合治疗晚期结肠癌，疗效良好，值得推广。
作者：刘英吉；闫萍；张岩 刊期： 2016年第07期
目的：探讨血必净注射液联合乌司他丁治疗急性百草枯中毒的疗效，为临床治疗急性百草枯中毒提供参考。方法：选择2012年1月—2016年1月收治的90例急性百草枯中毒患者，按照抽签法将患者分为观察组和对照组，每组各45例。对照组患者给予清洁灌肠、大量补液、利尿、保护脏器功能、实施血液灌流等常规治疗，观察组在对照组治疗的基础上，给予血必净注射液联合乌司他丁治疗，观察2组患者死亡、肺纤维化及多器官功能障碍综合征（ multiple organ dysfunction syndrome ，MODS）发生情况，并对治疗第5日时各血气指标进行分析。结果：观察组患者死亡、肺纤维化及MODS发生率均明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者氧分压、二氧化碳分压、HCO3－均明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：急血必净注射液联合乌司他丁治疗急性百草枯中毒，可改善患者脏器功能，降低死亡率，减少肺纤维化及MODS的发生，是相对有效的治疗方案。
作者：涂尚贵；张炎安 刊期： 2016年第07期
目的：建立消渴平片中黄芪甲苷含量的测定方法。方法：采用薄层色谱法对制剂中黄连、葛根进行定性鉴别。采用反相高效液相色谱法测定制剂中黄芪甲苷的含量：色谱柱为Thermo BDS Hypersil C18（4.6 mm ×250 mm，5μm），流动相为乙腈-水（V∶V＝32∶68），流速为1 ml／min，柱温为30℃，检测采用蒸发光散射检测器。结果：定性鉴别专属性强，阴性无干扰；黄芪甲苷质量范围在0.1962～10.1720μg之间与峰面积呈良好的线性关系，r＝0.9998，平均回收率为100.7％，RSD为2.1％（ n＝9）。结论：本研究结果准确、重复性好，能有效控制该制剂的质量。
作者：周颖仪；刘潇潇 刊期： 2016年第07期
代谢组学是继基因组学、转录组学和蛋白质组学后的新兴“组学”研究方法，是系统生物学的重要组成部分［1］。作为一门研究生物体内源性代谢物整体及其变化规律的科学，代谢组学以组群指标分析为基础，以高通量检测和数据处理为手段，以信息建模与系统整合为目标，对某一生物或细胞在特定生理时期内所有低分子量（＜1000 Da ）代谢物同时进行定性和定量分析，具有较好的预见性和可靠性，可准确、有效地判定不良反应程度，是寻找新型可靠生物标记物的重要手段，在疾病的早期发现、机制研究以及药物安全性评价等方面发挥着重要作用［2-5］。临床代谢组学研究的样本包括生物液体和组织，由于尿液和血液收集简单、易于长期检测及包含大量的代谢信息，已成为代谢组学研究的常用标本。对样本进行适当的前处理，使检测的准确度、精密度、重现性等符合要求，是研究的基础。代谢组学的研究对象是生理、病理过程中的代谢产物，尽可能多地减少代谢产物的损失、获得更多的代谢产物是前处理的目标，同时，需兼顾方法重现性好、前处理步骤少、节约处理时间、尽量减少引起变异因素等。根据研究对象、研究目的等的不同，前处理具体步骤也不同。因此，做好生物样本的前处理是临床代谢组学研究的重要前提。初期，代谢组学研究主要采用核磁共振波谱法（ nuclear magnetic resonance spectroscopy ， NMR ）、质谱法（ mass spectrometry，MS）为核心的分析技术。近年来，不同类型串联质谱仪不断发展，其不仅可以实现高通量分析，还可同时获得分子离子和子离子的精确质量数，有利于获取分子式及代谢物的裂解特征信息、有效进行未知化合物的解析，因此非常适合寻找及鉴定标志物。由于其独特的研究角度和技术优势， MS已超过NMR成为应用广泛的代谢组学工具，并迅速应用于医学、药学及生物学的各个研究领域，取得了巨大的成就［6-9］。本文对基于液相色谱-串联质谱联用法（ liquid chromatography tandem mass spectrometry，LC-MS／MS）的临床代谢组学研究中生物样本前处理方法进行综述。
作者：王玮；王晓雪；李朋梅；张相林 刊期： 2016年第07期
目的：了解高州市人民医院（以下简称“我院”）98例β-内酰胺类抗菌药物引发不良反应生的情况和特点，为临床合理用药提供参考。方法：收集2011—2015年我院98例β-内酰胺类抗菌药物致不良反应报告，对其临床用药、给药途径、不良反应类型、临床表现及转归等进行回顾性统计分析。结果：98例发生药品不良反应的患者中，＞50岁年龄段占比高，为48.98％（48例），其次为≤12岁年龄段（29例，占29.59％）；静脉滴注给药方式引发药品不良反应病例数的占比高，为68.37％（67例）；头孢菌素类抗菌药物引发药品不良反应病例数的占比为62.24％（67例），高于青霉素类抗菌药物；不良反应主要累及皮肤及其附件、呼吸系统；治愈75例，好转例18，有后遗症4例，死亡1例。结论：β-内酰胺类抗菌药物常见的不良反应主要集中发生于静脉给药的特殊人群，主要累及皮肤及其附件、呼吸系统，虽治愈率高，但仍存在因得不到及时、妥善处理而留下后遗症甚至死亡的情况。因此，临床使用β-内酰胺类抗菌药物时，应给予高度重视，及时发现其不良反应并积极采取有效的应对措施，保障患者用药安全。
作者：杨茵梅；李坤浪；钟伟章；李文胜 刊期： 2016年第07期
目的：改良B-Lynch缝合术联合卡前列素氨丁三醇治疗宫缩乏力性产后出血的控血效果及安全性。方法：纳入2011年5月—2015年5月收治的102例剖宫产术中发生宫缩乏力的患者，以随机数字表法分为2组。2组患者均给予传统治疗方案，对照组患者（51例）加用卡前列素氨丁三醇，观察组患者（61例）则加用改良B-Lynch缝合术联合卡前列素氨丁三醇，对比2组患者的疗效及不良反应发生情况。结果：观察组患者平均手术时间为（165.3±33.2） min，明显低于对照组的（226.5±25.4） min，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者平均术中出血量为（1180.3±33.7） ml，明显低于对照组的（1683.6±23.9） ml，差异有统计学意义（P＜0.05）；2组患者平均术后24 h出血量的差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组患者术后2 h出血率、子宫切除率及止血有效率均明显高于对照组，差异均有统计学意义（ P＜0.05）；观察组患者腹痛、肠梗阻、产褥病的发生率均明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），2组患者均未发生肠黏连的并发症。结论：剖宫产术后出现宫缩乏力性产后出血患者应用改良B-Lynch缝合术联合卡前列素氨丁三醇的控血效果显著，并安全性较高，值得推广。
作者：肖先绪；郑红梅 刊期： 2016年第07期
目的：了解徐州医学院附属医院（以下简称“我院”）实施抗菌药物专项整治后抗菌药物的使用情况，为临床合理使用抗菌药物提供科学依据。方法：调取2012—2014年我院抗菌药物的年销售金额和用量数据，对年销售金额、用药频度、限定日费用等进行回顾性统计分析。结果：2012—2014年我院抗菌药物的用药结构比较稳定，主要使用的抗菌药物类别为β-内酰胺类和大环内酯类，其次为氟喹诺酮类，这3类抗菌药物累计DDDs占各年抗菌药物总DDDs的比例均＞80％；特殊使用级抗菌药物的临床应用得到了明显的控制，其DDDs从2012年的130.18×103降至2014年的30.00×103；用药以经济为目的逐渐转变为以治疗为目的。结论：经过专项整治，我院抗菌药物的使用基本合理，应进一步加强抗菌药物的临床应用管理，建立抗菌药物长效管理机制，提高合理用药水平。
作者：陈兴田 刊期： 2016年第07期
目的：探讨痰热清注射液与抗菌药物联合治疗重型颅脑损伤患者气管切开后并发肺部感染的疗效。方法：选取2014年2月—2015年2月永城市人民医院收治的重型颅脑损伤行气管切开并发肺部感染患者88例作为研究对象，以随机数字表法分为观察组和对照组各44例。对照组患者给予常规抗菌药物治疗，观察组在对照组的基础上加用痰热清注射液静脉滴注。对比观察2组患者治疗后的疗效，体征、炎症指标改善情况以及血清中白细胞介素13（IL-13）、白细胞三烯B4（LTB4）水平变化情况。结果：观察组患者的疗效、体征消失时间、炎症指标恢复正常时间均优于对照组，差异均有统计学意义（ P＜0.05）；治疗后，观察组患者的IL-13水平明显高于对照组，而LTB4水平则明显低于对照组，差异均有统计学意义（ P＜0.05）。结论：采用痰热清注射液与抗菌药物联合治疗重型颅脑损伤气管切开后并发肺部感染的患者，疗效显著，可有效改善患者体征，促进患者恢复，改善血清IL-13、LTB4水平，值得推广。
作者：翟景光；李涛；王卫亚 刊期： 2016年第07期
目的：探讨临床药师参与使用间苯三酚治疗晚期先兆流产患者的药学实践。方法：针对1例晚期先兆流产患者应用间苯三酚保胎治疗的案例，临床药师参与该患者的治疗过程，提供药学监护，对间苯三酚是否可用于治疗晚期先兆流产进行分析和探讨。结果：临床药师积极协助医患沟通，促进治疗安全、有序地开展，在临床药物治疗工作中发挥了一定作用。结论：间苯三酚可用于先兆流产抑制宫缩，但属超药品说明书适应证用药，除用药前应让患者知情同意外，还应加强用药过程中的药学监护。
作者：黄桦；李力任；杨彩华；卢珊珊；柳汝明；田玉芹；张峻 刊期： 2016年第07期
目的：探讨含果糖制剂致不良反应发生的可能因素，为临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性调查方法，对2008年1月—2015年7月中山市收集的75例与含果糖制剂相关药品不良反应进行分析。结果：75例发生药品不良反应的患者中，女性较多（49例，占65.33％），在各年龄段均有分布；首次用药后30 min内发生药品不良反应的病例数多，共52例（占69.33％）；联合用药36例，占48.00％；不良反应主要为皮疹、瘙痒等过敏反应以及寒战、发热等全身性损害。结论：临床须充分考虑药品本身因素、患者年龄及性别等机体因素、联合用药及用药时间等用药因素对含果糖制剂致不良反应的影响，严格把握适应证，尽量避免配伍使用，以保证用药安全。
作者：温润龙；李亮华；罗万婷 刊期： 2016年第07期
中国医院用药评价与分析杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医药生物技术协会，中国药房杂志社
