陈文举；宋金森；方惠娟；吕亚新；毛晶晶；李秋莉
目的 探讨无菌操作技术在无菌制剂生产车间洁净区中的应用,避免生产过程中对产品的污染.方法 根据《药品生产质量管理规范》的规定,探讨无菌操作的条款与实际无菌操作的涵盖关系,并引入医学无菌操作技术的理念,建立生产过程中的无菌操作技术,提高过程控制能力,科学制定无菌药品生产中的无菌操作规程,树立操作人员的无菌概念,规范操作人员的操作行为.结果 降低无菌制剂的质量风险.结论 无菌操作技术是加强无菌制剂生产过程中无菌控制、保障无菌制剂质量的有效方法.
作者：崔菊霞 刊期： 2013年第02期
目的 了解目前基本药物独家品种集中采购的现状及存在的问题,并基于该调查提出相关建议.方法 在收集整理部分省份基本药物独家品种集中采购政策、中标及价格情况的基础上,进一步对出现的问题进行深入的分析探讨,并针对性的提出建议.结果与结论 独家品种的中标率有待提高,中标价格下降幅度较小且在全国范围内保持相对稳定,建议基本药物中的独家品种可采用统一定价、在全国层面上与厂商谈判及各省采购信息共享等采购方式.
作者：张萍萍；陈永法 刊期： 2013年第02期
目的 建立反相高效液相色谱法测定盐酸氯环利嗪片的含量.方法 采用Agela C18色谱柱；柱温:30℃；流动相:乙腈-0.01 mol·L-1磷酸二氢钾(含0.4％三乙胺,磷酸调节pH5.5)(45∶55)；流速:1.0mL·min-1；检测波长:260 nm.结果 盐酸氯环利嗪在0.4～4 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998)；平均回收率为99.9％；RSD为0.2％(n=9).结论 该方法简便、准确、可靠,专属性强,可用于盐酸氯环利嗪片的含量测定.
作者：郭旭光；郭晓娟 刊期： 2013年第02期
目的 探讨“全国药品安全示范县”创建工作的有效方法和具体措施.方法 对“全国药品安全示范县”的创建标准、工作要求等进行系统学习和分析.结果 创建“全国药品安全示范县”必须遵照上级文件要求,因地制宜、稳步推进.结论 应采取成立领导小组、制订创建工作方案、建立“八大体系”、实施“四项工程”等措施,确保创建工作落到实处.
作者：王信初；杨祚培 刊期： 2013年第02期
目的 建立乳香药材、乳香酸提取物及其制剂痹络通片的HPLC-ELSD特征图谱,为乳香药材、乳香酸提取物及其制剂的质量控制以及工艺评价提供有效的方法.方法 色谱分离采用Fortis C18色谱柱,以甲醇-1％冰醋酸水溶液为流动相,梯度洗脱,蒸发光散射检测器,ELSD条件:漂移管温度:80 ℃；气流流速:2.1 L· min-1.对多批乳香药材、提取物及其制剂进行HPLC检测和方法学考察,并采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”软件(2004A版)对其进行相似度分析.结果 所建立的HPLC特征图谱能够对乳香药材、提取物及其制剂各组分进行良好分离,具有较好的精密度、重复性和稳定性；经相似度评价,确定各组分平均相似度大于0.9.结论 采用HPLC建立的特征图谱方法简单,重复性好,能够准确分析乳香药材、提取物及其制剂的物质组成以及有效物质群的变化,可用于乳香药材、提取物及其制剂的质量控制和工艺评价.
作者：李洁；娄红祥；路杰；崔美兰；许飞；任守利 刊期： 2013年第02期
目的 对住院药房的管理进行改革,提高工作质量,更好地为医院临床服务.方法 制定量化考核标准,建立积分与奖惩相结合的绩效考核方法.结果 住院药房管理改革后,工作质量和工作效率明显提高.结论 住院药房管理改革利大于弊,有可行性和必要性.
作者：张洪涛 刊期： 2013年第02期
目的 建立快速测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏含量的方法.方法 采用近红外漫反射光谱法,结合OPUS软件,建立定量分析模型和一致性检验的分析方法.结果 定量模型和一致性检验模型均能准确地预测未知样品中马来酸氯苯那敏的含量.结论 所建立的方法相对于法定标准检验更简便、快捷,对样品无破坏性,能有效地用于咳特灵胶囊的市场监管和质量控制.
作者：赵吉平；马则秀 刊期： 2013年第02期
目的 采用近红外漫反射光谱分析技术和化学计量学的方法对阿昔洛韦片进行快速定量分析.方法 以全国不同企业生产的阿昔洛韦片(国家评价抽验品种)为分析对象,用光纤探头测定近红外漫反射光谱,光谱预处理方法为一阶导数和矢量归一化,谱段范围为6684.2～5881.9 cm-1,4755.7～4300.5 cm-1;回归方法采用偏小二乘法.结果 93个校正集样品经交叉验证建立校正模型,浓度范围为27.57～77.56 mg·mg-1,交叉验证均方根误差(RMSECV)为1.28,决定系数为99.01％；用92个样品进行外部验证,外部验证均方根误差(RMSEP)为1.17,相关系数为99.08％.结论 该法快速、简便,结果准确,满足药品现场快速检测的需要.
作者：柳艳云；万文标；沈佳特；江燕；张立；姜红 刊期： 2013年第02期
目的 为促进邮政医药物流的健康发展提供参考.方法 运用SWOT分析法对邮政医药物流发展的优势、劣势、机遇和威胁进行分析.结果与结论 邮政医药物流具有网络资源等方面的优势,又适逢诸多因素导致医药物流市场扩容的良好机遇；但需要改进和克服的劣势很多,面临的威胁也很大.综合来看,邮政医药物流的市场前景看好,潜力巨大.中国邮政企业应当充分发挥优势,克服劣势,利用机遇,化解威胁,拓展邮政医药物流业务.
作者：李浩娜；孙丹丹；马承严 刊期： 2013年第02期
目的 探讨溶解样品的溶剂对高效液相色谱行为的影响.方法 结合日常检验工作和相关文献,初步研究样品溶剂对高效液相色谱行为的影响并分析其原因.结果 在高效液相色谱方法的开发和应用中,应尽量使用与流动相比例相同或者相近的溶剂溶解样品,以消除溶剂效应的影响.结论 样品溶剂对高效液相色谱行为存在影响,在样品检测中应予以重视.
作者：王丽；申兰慧；陈国清 刊期： 2013年第02期
目的 分析卵巢浆乳癌晚期患者患茵血症可能的感染源及致病菌.方法 对该名患者住院期间的抗茵药物使用情况进行分析.结果 患者发热原因很可能是肿瘤侵袭肠壁导致的肠瘘,或者肿瘤负荷过大后出现液化坏死,异位入血导致茵血症.结论 对于腹腔晚期癌症患者出现的感染应综合考虑可能的情况,避免片面诊断和用药.
作者：马荣；刘治军 刊期： 2013年第02期
目的 介绍国内外经皮吸收制剂的研究进展.方法 以国内外相关文献为基础,对经皮吸收制剂在制剂分类、渗透促进剂、促渗透方法和技术的新进展进行分析、整理和归纳.结果与结论 随着现代药剂学的迅速发展,经皮吸收制剂具有广阔的发展前景.
作者：朱克旭；刘新兰 刊期： 2013年第02期
目的 建立小活络丸中乳香的定性鉴别方法.方法 采用薄层色谱法和高效液相色谱法鉴别小活络丸中的乳香和乳香主成分11-羰基-β-乙酰乳香酸.结果 运用建立的薄层色谱法检测15个厂家66批次的小活络丸,有16批次小活络丸未检出乳香和11-羰基-β-乙酰乳香酸,运用高效液相色谱法进一步检测,终确定有15批次小活络丸未检出11-羰基-β-乙酰乳香酸,51批次检出乳香和11-羰基-β-乙酰乳香酸.结论 建立的薄层色谱鉴别方法可用于小活络丸中乳香的定性鉴别,可作为小活络丸现行法定检验标准中乳香显微鉴别的有益补充.
作者：付妍；张亚双；闵春艳 刊期： 2013年第02期
目的 探讨卵磷脂作为脂肪乳注射剂的乳化剂给药品制剂性能和安全有效性带来的风险.方法 评估卵磷脂的来源、纯度和组成上的差别对药品质量的影响.结果与结论 在脂肪乳注射剂仿制和变更申请中应关注卵磷脂问题.
作者：高杨；许真玉；杨建红；耿立冬 刊期： 2013年第02期
目的 建立HPLC法测定野菊花栓中绿原酸的含量.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18,流动相为甲醇-0.5％冰醋酸溶液(20∶80),流速为1.0 mL· min-1,检测波长为327 nm,柱温为30℃.结果 绿原酸进样量在0.02184～0.8736 μg范围内与峰面积线性关系良好；平均回收率为101.55％,RSD为1.82％(n=6).结论 本方法简便、快速、准确,可用于野菊花栓中绿原酸的含量测定.
作者：李翔；刘皈阳；马建丽；罗艳；周亮 刊期： 2013年第02期
目的 了解上海市民网上购药的现状及其影响因素.方法 对3000名上海市民进行问卷调查,并采用统计软件进行分析,将调查结果与文献分析法得出的结果相结合.结果与结论 仅有1/5的被调查者有过1次以上的网上购药经历,购买原因主要是“方便快捷”,满意度接近50％；被调查者的年龄、文化程度、家庭收入和药品需求程度对网上购药的影响具有显著性.
作者：杨迪雅；叶桦 刊期： 2013年第02期
目的 解析药检系统确立和强化服务意识的必要性.方法 以南京市药检所近几年确立服务意识、拓宽服务渠道的实践为例,探讨新形势下实践科学检验理念、转换角色和思维方式的重要性.结果与结论 确立服务意识,有利于药检系统更好地适应政府改革和市场经济要求,更好地为行政监管机构和企业、群众、社会提供技术服务.
作者：马宗利 刊期： 2013年第02期
目的 为进一步发挥国家基本药物制度在慢性疾病治疗中的作用提供参考.方法 介绍了我国慢性疾病的现状和特点,分析在慢性疾病治疗过程中推行基本药物制度所面临的困难,提出相关建议.结果与结论 近年来,我国慢性疾病患病率持续上升.应根据我国人群疾病谱的变化,调整、增加治疗慢性疾病的基本药物品种；完善基本药物招标采购机制；建立科学的基本药物监管和评价体系；提高基本药物中慢性疾病治疗品种的统筹支付水平,以便加强基本药物制度在慢性疾病治疗中的作用.
作者：陈开宇；陈盛新 刊期： 2013年第02期
目的 了解上海市区域食品药品检验所的现状和需求,为其今后的发展提供建议.方法 通过问卷调查、文献检索、现场走访、座谈交流等方式,对区域药检所现状、邻省地市级药检所情况、上海市食品药品监督管理局的监管需求、现行法律法规等进行深入的调研和分析,并在此基础上提出了发展对策的建议.结果与结论 上海市区域食品药品检验所近10年来取得了长足的发展,但在新形势下还需进一步明确定位并全面提升各方面的条件和能力.
作者：杨美成；陈祝康；陈桂良；王麟达；王林波；陆明 刊期： 2013年第02期
目的 通过对化疗引起恶心呕吐的机理及止吐药物等相关方面的综述,为临床合理使用止吐药物提供参考.方法 通过回顾性研究国内外相关临床试验和有关文献,对CINV的类型及其发生机制,止吐药物的种类、作用机制、药代动力学、联合用药、注意事项及临床应用等方面进行阐述.结果 针对患者的具体情况及不同的CINV类型,选择不同的止吐方案,可以达到较好的止吐效果,5-HT3受体拮抗剂联合其他作用机制不同的止吐药物已经成为治疗急性CINV的首选一线方案,但对难治性CINV和延迟性CINV的治疗效果尚不理想.结论 须对化疗致吐机制进行深入研究,开发新型止吐药物,单用或联合使用不同作用机制药物,采用个体化用药的手段,有效控制各种CINV,达到用药合理性与经济性的统一.
作者：陈文举；宋金森；方惠娟；吕亚新；毛晶晶；李秋莉 刊期： 2013年第02期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
