解加扬；王宏进
复方氯化钠注射液(Compound Sodium Chloride Injection)为体液补充药,用于脱水症及调节体内水与钾、钠、钙三种离子的平衡.是氯化钠、氯化钾与氯化钙混合制成的灭菌水溶液.在配制该制剂时,按照<中国药典>2000年版规定,应分别对上述三种成分进行含量测定[1].在实际工作中,为了减少对该制剂中间体的检测时间,我们对其中氯化钙含量测定的操作步骤进行了调整,经实验证明,调整后对氯化钙的含量测定结果并无影响;此外,还对氯化钾的含量测定进行了总结.现就两个问题分别探讨如下.
作者：齐玉薇 刊期： 2005年第02期
刺五加注射液由五加科植物刺五加提取加工精制成的灭菌水溶液,具有平补肝肾、益精壮骨的作用.现代研究表明刺五加能扩张血管,改善微循环,提高组织血流量,并能降低组织耗氧量,故刺五加注射液广泛用于各种循环障碍性疾病.但随其应用的不断推广,有关其不良反应的报道时有所见,应引起重视.本文收集刺五加注射液(简称刺五加)不良反应96例,旨在分析其不良反应的发生情况,并提出防治措施,以供临床用药参考.
作者：李爱珍；张玲 刊期： 2005年第02期
硫酸庆大霉素,是临床常用的抗生素之一,水溶液稳定,疗效较好,价格便宜,使用方便,深受广大基层医疗单位的欢迎.但其引起的过敏反应不容忽视.本文收集了5例典型病例,供参考.
作者：李秋霞；赵品花；姜明堂 刊期： 2005年第02期
据文献报道[1],环丙沙星、哌替啶、阿司咪唑、布洛芬(芬必得)、甲苯磺丁脲、格列本脲(优降糖)、卡马西平、异烟肼、奈福泮、麦滋林-S、五氟利多、卡托普利、哌嗪(驱蛔灵)可引起失语.近年发现尚有以下药物也可引起失语,现介绍如下.
作者：杨树民；杨继章；贺文选 刊期： 2005年第02期
阿司匹林属常用解热镇痛药,小剂量可用于防治心脑血管疾病.近年来,随着人们预防保健意识增强,小剂量阿司匹林肠溶片的生产和使用逐年增长,其质量不合格的现象也屡有发生.小剂量阿司匹林肠溶片(以下简称阿肠片)含量测定地方标准采用酸碱滴定法[1],后改为紫外分光光度法[2].2002年11月份颁布的国家标准(化学药品地方标准上升国家标准)[3]仍为酸碱滴定法.然而我们在实际检验工作中发现采用酸碱滴定法测定结果严重偏高,有多批检品含量高至110%～120%(含量限度为95.0%～105.0%);而采用紫外分光光度法测定,结果为98%～100%,两种方法测定结果相差甚远.因此我们参考有关文献[4,5]及<中国药典>阿司匹林栓剂[6]含量测定方法,采用高效液相法测定小剂量阿司匹林肠溶片含量,并将液相、紫外、酸碱滴定三种方法进行了比较.
作者：何英梅；贺军权 刊期： 2005年第02期
建立高效液相色谱法同时测定樟脑苯酚溶液中樟脑和苯酚的含量.采用Spherisorb C18色谱柱,流动相为甲醇-水(60:40),流速1.0ml·min-1,检测波长268nm.樟脑和苯酚的线性范围分别为0.6084～1.825mg·ml-1,0.3012～0.9036mg·ml-1;平均回收率分别为99.81%(RSD=0.86%),100.2%(RSD=1.4%).本法操作简便,结果准确.
作者：郭社民 刊期： 2005年第02期
长春瑞宾(Vinorelbine去甲长春花碱)主要用于非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、淋巴瘤等治疗,本文讨论了长春瑞宾与常用药物93种配伍应用的稳定性,为临床合理用药提供参考.
作者：杨振平；刘久红；刘光苓 刊期： 2005年第02期
随着新修订的<药品管理法>、<药品管理法实施条例>及<药品注册管理办法>的颁布实施,为药品注册提供了有力的法律保证,同时也定位了省级药品监督管理部门药品注册工作的职能和责任.省级药品注册管理工作如何适应市场经济新形势下的要求,更加透明、全面,更能体现公开、效率的原则.就此问题,我们做了一些尝试性工作,尤其是通过开发<省局药品注册管理系统>软件推动省局药品注册信息化方面的进程,提高了工作效率.
作者：丁宏；王亦兵；王岳峰 刊期： 2005年第02期
药品广告作为医药企业和药品经销商塑造企业形象、经营自身产品有效的宣传方法,有着无可厚非的社会效应和经济利益.近三年的广告统计数据显示,各类广告品种中,药品类广告居于前列.作为一种特殊商品,人体对药品的误用或滥用有着精神上的无法弥补性和机体上的难以复原性.因此,世界各国对于药品广告都有着严格规范的管理制度.然而,受高额利润的驱使,虚假药品广告仍然存在,不但严重扰乱了药品市场秩序,而且直接威胁到人民群众的用药安全.
作者：李衡 刊期： 2005年第02期
注射用对氨基水杨酸钠(PAS),临床主要以静脉给药,治疗由分枝杆菌引起的结核病.<中国药典>2000年版标准为热原检查.细菌内毒素检查法为替代热原检查法的一种检测方法,目前已被各国药典所采用.为此我们参照<中国药典>2000年版细菌内毒素检查法[1]、细菌内毒素检查法指导原则[2],考察了PAS对细菌内毒素检查的干扰情况,为其建立细菌内毒素检查法提供实验依据.
作者：滕义生；牛慧玲；刘永久 刊期： 2005年第02期
微生物学检验,是一门应用微生物技术对药品在研制、生产、贮藏过程中进行质量检测和安全性评价的专业技术学科.<中国药典>在2000年版正式收载药品微生物限度检查法.为了更好地开展这项工作,我所组织省内各地市药检所对近五年来的药品微生物限度检查结果(共12889批)进行统计和汇总.此外,还对35家生产经营企业以及药品检验机构的工作人员进行了摸底调查,共同探讨了药品微生物污染的现状,通过将获取的信息进行综合性分析,期望对我省近五年来的不同来源、不同剂型的药品微生物污染情况作一个全面评价,为全国的药品微生物污染现状提供一个分析平台,并且为药品监管部门提供数据和技术支持,为药品生产经营和使用单位提供今后的努力方向,同时也希望对药品标准的制定提供依据.
作者：刘彦安；姜红；张春瑛 刊期： 2005年第02期
麻醉药品在医疗、科研和教学中如果使用得当可以起到积极的作用,否则就会危害人民并影响社会安定.对此,我院与当地公安部门、药监部门进行了网络化管理,收到了较好的效果.我们着重抓了以下几个环节.
作者：许敬菊；秦征东；徐海 刊期： 2005年第02期
随着喹诺酮类药物的广泛应用,喹诺酮类药物不良反应(ADR)的报道相应增多,其中多数是常见的ADR,但有些发生了严重的、甚至致命的ADR.因此,深入研究喹诺酮类药物的ADR很有必要.
作者：段利生；虎安定 刊期： 2005年第02期
氨咖敏片为氨基比林、咖啡因和马来酸氯苯那敏的复方制剂.国家药品标准用化学分析法测定氨基比林、咖啡因含量[1],操作繁琐、费时,不适合对大批量样品的分析.而马来酸氯苯那敏不定量.本文用高效液相色谱法,不需分离,测定3种成份的含量,简单,快速,专属性强,结果准确.
作者：姚福祥；董春；巴力吉 刊期： 2005年第02期
虎杖收载于<中国药典>2000年版一部,采用分光光度法测定总蒽醌控制含量.虎杖含蒽醌类衍生物,以游离型为主,有大黄素、大黄素甲醚、大黄酚等成分[1],本文采用高效液相色谱法测定虎杖药材中大黄素的含量,方法快速、方便、可靠.
作者：方彬；吕凤莲；刘传玲；肖冬青；张宇 刊期： 2005年第02期
生乳灵是由当归、地黄、玄参、穿山甲、党参、黄芪、知母、麦冬等组成的中药复方口服液制剂,收载于卫生部药品标准中药成方制剂第六册(WS3-B-1117-91).该标准中无含量测定方法,为提高质量标准,加强产品控制,本文选用了高效液相色谱法,测定处方中君药当归中的主要成分阿魏酸的含量,该方法简便、准确,重现性好,可作为该制剂的含量测定方法.
作者：罗秀琼；邹孔强；魏玲 刊期： 2005年第02期
建立了HPLC法测定野菊花中蒙花苷含量的方法.采用AICHROM C18(250mm×4.6mm,5μg)色谱柱,以甲醇-0.8%磷酸(9:7)为流动相,流速为1.2ml·min-1,检测波长为326nm.蒙花苷在0.043～2.16μg的范围内具有良好的线性关系,相关系数为0.9999,平均回收率为98.9%(RSD为1.8%).本方法操作简便,灵敏度高,结果准确可靠.
作者：陈蕾；朱霁虹 刊期： 2005年第02期
当患者能遵守医师确定的治疗方案及执业药师对其服用药物方面的指导时,就认为这一患者具有依从性,反之为不依从性.产生不依从性的原因是多方面的,提高患者用药依从性的主要措施之一是执业药师对患者加强用药指导.
作者：刘进先；张晓萌；张华 刊期： 2005年第02期
作者： 刊期： 2005年第02期
作者： 刊期： 2005年第02期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
