穿琥宁引起的不良反应及病例分析

医院制剂质量管理的体会

随着医药卫生事业的发展和临床用药需要,对医院制剂的质量要求越来越高.如何切实保证临床用制剂的质量,是近年来各医疗单位制剂室认真探讨和实践的重要课题.我院制剂室经过多年努力,对制剂质量管理形成了一套切实可行的办法.现介绍如下:

作者：张坤江；姚海；石莉；李鸿江 刊期： 2003年第07期

依法加强监管,促进中药发展

1 我国中药发展现状中药,是指以中医理论为指导,用以预防、治疗、诊断疾病的药用物质.其主要来源为自然界已有的物质及其加工品,包括植物、动物、矿物及部分经化学反应、生物发酵的制品.中药的应用源远流长,远古以来沿袭至今,长盛不衰,对中华民族的繁衍昌盛,起到了重大作用,至今仍在中华民族的医疗保健中占有重要地位.

作者：曹宝成 刊期： 2003年第07期

穿琥宁引起的不良反应及病例分析

穿琥宁是纯中药制剂,其主要成分是脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐,可促进中性粒细胞、巨噬细胞的吞噬作用,提高血清中溶菌酶的含量,对腺病毒、呼吸道合胞病毒有灭活作用;对金黄色葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌等多种细菌有抑制作用;另外还有解热、镇痛、促进肾上腺皮质功能及镇静作用,是目前临床上常用的抗病毒的药物,常用于病毒性呼吸道感染、病毒性肺炎、小儿秋季腹泻等.使用说明书中提到的不良反应仅是:偶有皮疹,停药或应用抗过敏药,症状即可消失.

作者：王晓燕；吴学新；李君 刊期： 2003年第07期

挂靠形式销售医院制剂案件的处罚思考

在医疗市场激烈的竞争中,有些医疗机构增加经济效益的方法之一,是与外地专科医疗机构联合办医、引进专科特色,销售外地专科医疗机构配制的制剂,增加经济效益.我们就查处了一起以挂靠形式直接市场销售医院制剂的案件,对于这起案件有多种处罚方案,引用法律依据不同,处罚不一,有必要进行讨论,请同行赐教.

作者：刘志强 刊期： 2003年第07期

对搞好基层药监文化建设的几点认识

药监文化一方面反映了药监系统的精神风貌,同时又代表了药监系统的内在素质.建设药监文化,是搞好药品监督管理的一项战略举措.

作者：周天正 刊期： 2003年第07期

论我国药品零售业连锁经营管理的法规建设

对药品零售业连锁经营现行的法律法规进行汇总和分析.提出完善我国药品零售业连锁经营管理法律法规的建议.我们应完善现行的法规,增加有关跨地域连锁经营、药品电子商务等方面的法规,形成药品零售业连锁经营管理的法规体系.

作者：宿凌；杨世民 刊期： 2003年第07期

鱼腥草注射液的致敏反应分析

本文检索国内1982～2002年以来部分报道鱼腥草注射液致敏反应的文献,旨在探讨其成因,从而更好地发挥鱼腥草注射液的药效,防止或纠正不良反应.

作者：晏媛 刊期： 2003年第07期

有关药师形象与作用的调研

面对医疗卫生体制的变革,面临药品分类系统工程的实施,为普及非处方药的合理应用与药学监护,药师在自我医疗中的基石作用愈加突出,药师的观念和地位也应顺应时代而发生转变.为了解药师的形象以及大众对其地位的认知程度,以我院门诊患者为主,对400例不同身份、学历的样本进行调研,以针对时代和社会的需要,提高药师的专业素质和整体形象.

作者：张宏昱；张石革 刊期： 2003年第07期

中药饮片的现状及思考

中药饮片是指在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的制成品.中药饮片既可根据中药处方直接调配煎汤服用,又是中成药生产的原料药,其质量好坏,直接影响中医临床疗效.

作者：郭爱枝；王吉惠 刊期： 2003年第07期

培哚普利致反流性食管炎1例

1 病例患者,男,70岁.1983年因心前区刺痛而发现高血压病.口服降压药治疗,血压降至正常范围后停药.1996年5月,体检发现糖尿病(NIDDM,Ⅱ型).1999年2月血压再次升高,波动于16～21.3/10.7～13.3kPa之间,始予口服卡托普利(山东省营南制药厂生产,批号:9701020)12.5mg、bid;加量至25mg、bid,血压降至正常范围.

作者：胡明侠；徐元林；赵宁志 刊期： 2003年第07期

1%丁卡因溶液鼻粘膜用药引起中毒1例

1%丁卡因溶液是医院五官科使用的一种常规制剂,多年来在临床使用安全、方便深受临床的欢迎.但近期某医院出现1例鼻息肉术后患者应用1%丁卡因溶液表面麻醉致中毒的报道.

作者：杨劼；旋志刚 刊期： 2003年第07期

HPLC测定复方松泰洗剂中醋酸氯己定含量

建立HPLC法测定复方松泰洗剂中醋酸氯己定的含量.用YWG C18柱,以乙腈-水-三乙胺(29∶71∶0.5,用磷酸调pH至3.0 )为流动相,流速1ml*min-1,检测波长254nm.醋酸氯己定在0.716～3.58μg范围内线性关系良好,r=0.9998,平均回收率99.2%.本法适用于复方松泰洗剂的质量控制.

作者：张启明；谭生建 刊期： 2003年第07期

国家食品药品监督管理局局令(第1号)

作者： 刊期： 2003年第07期

药品违法案件查处过程中应注意的几个问题

随着全国药品监督管理机构的全面组建完成和药品监督行政执法行为的逐步规范,药品违法案件的行政成本问题,应该引起我们的重视.影响案件行政成本的因素是多方面的,本文仅从药品违法案件查处过程中,减少行政过错、降低办案成本应注意的几个问题,作初步的探讨.

作者：王冰 刊期： 2003年第07期

药品监督行政处罚程序规定

作者： 刊期： 2003年第07期

静滴头孢唑林钠期间饮酒致不良反应1例

患者,男,45岁.因上呼吸道感染到我院就诊.查体:T38℃,P92次*mi-1,R20次*min-1,BP20/10KPa.给予注射用头孢唑林钠5g(苏州第二制药厂,批号:020602)加入250ml生理盐水静脉滴注,qd.第2天患者进餐时饮白酒约25ml后,静滴时突然感觉头疼、心慌、气急、心率加速,继而出现面部乃至全身潮红,口唇紫绀,恶心呕吐等症状.

作者：张国婷；何斌 刊期： 2003年第07期

生物技术在药物研制中的应用及我国生物医药发展对策

现代生命科学和生物技术使药物研制发生了巨大而深刻的革命性的变化.我国药学工作者应清醒地认识和掌握科学技术发展的这种趋势和规律,有效地组织力量,应用新技术、新方法、新理念指导新药设计,加快生物医药研发的国产化,力争在某些局部领域率先取得较大的进展.

作者：苗青；张吉安；沈鹤起；王进安；李柏强 刊期： 2003年第07期

HPLC法测定苯噻啶的含量

建立苯噻啶对照品含量测定的HPLC方法.色谱柱:Kromasil C18(250×4.6mm,5μm),流动相:乙腈-水-三乙胺(55∶45∶0.2),检测波长:256nm,流速:1.0ml*min-1,进样量:20μl.苯噻啶在浓度为6.5～208μg*ml-1浓度范围内线性关系良好.回归方程为A=64185.74+81992.3×C,r=0.99998. 本法简便、灵敏、准确.

作者：周文枭；王巨才；张建革 刊期： 2003年第07期

绍兴市药品零售网点合理布局的探索与思考

合理布局和方便群众购药,是设置药品零售网点的原则.本文通过对绍兴市药品零售网点设置状况的分析,提出加快药品零售业发展,合理设置网点的建议措施.

作者：鞠丽霞 刊期： 2003年第07期

浅论医疗机构使用药品的商业属性及法律责任

医疗机构是具有公益性及社会福利性的事业团体,是社会保障体系的重要组成部分.随着我国市场经济体制的建立与发展,国家医药体制的变革,相关法律法规的不断完善,如何加强医疗机构的监管,依法治药,是摆在药品监督管理者面前尚待研究和解决的课题.笔者围绕医疗机构使用药品的商业属性及它是否属于销售行为;医疗机构使用假劣药品应负怎样的法律责任等问题,提出自己的管见,试图满足实际监管工作的需要.

作者：万锦州 刊期： 2003年第07期