学术投稿

国家药品监督管理局局令(第30号)

关键词:国家, 药品监督
摘要:
中国药事杂志相关文献
  • 衣层对片剂含量测定结果的影响

    包衣片的含量,《中国药典》[1]规定一些品种应除去衣层后再进行测定.实际操作中去除衣层而不损伤片心,又没有残留几乎都是不可能的,同时增加较大工作量和操作难度.作者经实际操作比较,查阅有关文献[2~5],经过数学分析认为:如果衣层成份对所采用的测定方法和测量指标不产生干扰,则片心损伤可造成测定结果偏低,而残留衣层对测定结果没有影响,可不去除衣层直接研末、取样、测定.

    作者:郭重伏;徐菊赞;赵排风 刊期: 2002年第04期

  • 中药材施行批准文号管理的探讨

    中药属天然药物,包括植物药、动物药和矿物药.文献记载[1],已知我国使用中药有5767种,其中植物药4773种,动物药740种,矿物药82种.其中常用中药500种.

    作者:丁建民 刊期: 2002年第04期

  • 浅议CI企划

    CI(Corporate Identity)又称企业形象策划.CI企划是企业用于市场竞争的一切设计,采取一惯性和统一的视觉形象,并通过广告以及其他媒体加以扩散,有意识地造成个性化的视觉效果,以便更好地唤起公众的注意,使企业知名度不断提高.同时把企业的各种信息传递给周围的关系者(企业员工、社会公众、机关团体和个人等),以塑造良好的企业形象,使人们对企业产生一致看法和认同,以赢得消费者的信赖与肯定,从而达到扩大产品销售,增加营业额的目的.

    作者:王轶文 刊期: 2002年第04期

  • 探讨药品市场“多赢”的新思路

    在当前医药体制下和改革过程中,采用包括集中招标方式采购等手段降低药品价格从而降低社会医疗成本,有着积极的意义.本文从南京市一些医院采用集中招标方式采购药品入手,分析它的积极意义和作用.

    作者:梁毅;朱瑶瑾;王奇 刊期: 2002年第04期

  • 我所规范检验卡书写的做法

    检验卡是药品检验所对外出具具有法律效力的检验报告书的底稿,是完整记录药品质量的重要技术文件.检验卡的书写,一定程度上反映检验过程的真实性和检验结论的准确性,进而体现药品检验工作的科学性和规范性.为此,我所把规范检验卡书写,当做业务建设的一项重要的基础工作,常抓不懈.

    作者:陈永德;赵艳;王丹玉;陈艳华 刊期: 2002年第04期

  • 关于《医疗器械标准管理办法》(试行)的说明

    作者: 刊期: 2002年第04期

  • 国家药品监督管理局局令(第30号)

    作者: 刊期: 2002年第04期

  • 执行药品标准 确保药品质量

    药品具有十分敏感的时效性,它只有在一定的时间内符合规定的质量标准,才能保证病人使用时的安全有效.不符合法定标准的,就是不合格产品,这种不合格产品一旦流入市场,就会对人民群众的身体健康和生命安全构成直接的威胁,药品质量标准的控制必须有极其严格的要求.

    作者:任杰红;傅文 刊期: 2002年第04期

  • 2000年全国中成药抽验情况简要分析

    2000年是药品抽验工作机制改革的第一年,为贯彻落实国务院领导关于改革药品抽验机制的指示精神,在年度抽验计划的制订、抽验方法、措施等方面加大了监督抽验的力度,有了很大的改革,使药品抽验工作进一步客观反映药品的质量情况,为查处假劣药品,整顿、规范药品流通秩序提供了技术依据.

    作者:王青;门瑛璇;邹健 刊期: 2002年第04期

  • 以“三个代表”重要思想为指导做好药品监督管理工作

    当前药品监督管理工作,一是要按照代表中国广大人民的根本利益的要求,加快监督执法力度,保证人民群众的用药安全有效;二是要按照代表先进生产力的发展要求,加大行政执法的自身建设,提高行政执法水平;三是要按照代表先进文化的前进方向,加大法制宣传教育力度,营造良好的药品监督执法法制文化氛围.

    作者:刘自林 刊期: 2002年第04期

  • 高效液相色谱法检测盐酸丁咯地尔氯化钠注射液有关物质的探讨

    探讨了盐酸丁咯地尔氯化钠注射液中氯化钠对该药有关物质检查的影响.采用高效液相色谱法,同时以0.9%氯化钠溶液作空白对照.氯化钠产生的峰面积对该项目的检查影响很大.在盐酸丁咯地尔氯化钠注射液的有关物质检查中应排除氯化钠的干扰.

    作者:翁水旺;陈蔚东 刊期: 2002年第04期

  • 国家药品监督管理局《药品经营质量管理规范》认证公告(第1号)

    作者: 刊期: 2002年第04期

  • 依法确定县级药品监督管理部门行政处罚的职权范围势在必行

    作者:余友忠 刊期: 2002年第04期

  • 第五批中止药品生产批准文号的品种名单

    作者: 刊期: 2002年第04期

  • 浅析生产销售假药罪

    生产销售假药是药品违法行为中危害性大的一种,该罪不仅是《药品管理法》重点打击的违法行为,而且也是当前整顿和规范市场经济秩序中的重点商品之一,因此结合《刑法》学习新修订的《药品管理法》,准确把握生产销售假药罪的罪名和内涵,准确划分罪与非罪、刑事违法与行政违法行为,依法行政,严厉打击药品制假售假违法犯罪活动,有着重要的现实意义.

    作者:焦永泉 刊期: 2002年第04期

  • 药品电子商务监管的初步探索

    本文对药品电子商务的定义、药品的特殊性以及我国和国外药品电子商务目前状况作了介绍,分析了网上售药存在的问题,并就此提出了相应监管措施.

    作者:张可可;张新;孙成考 刊期: 2002年第04期

  • 疯牛病的医药途径性潜伏危害及建立相关检测方法的迫切性

    本文介绍了疯牛病感染因子(朊病毒)通过药品等途径给人类健康带来的潜伏性威胁和相关制药工业所采取的风险控制措施.当务之急的有效生物技术屏障就是建立人和相关动物血液等组织的早期可靠检测方法.

    作者:唐建蓉;周国安 刊期: 2002年第04期

  • 2002年国家药品监督管理局药品注册工作要点

    指导思想:认真贯彻实施修订的<药品管理法>,全面修订药品注册管理办法;继续深化药品审评机制改革,努力建立科学的药品审评机制;扎扎实实地如期做好各项遗留工作,为确保人民用药安全有效做出新的贡献.

    作者:曹文庄 刊期: 2002年第04期

  • 儿童使用非处方药的问题应引起社会的重视

    我国决定逐步推行的药品分类管理办法已实施一年多.一年来,各级药品监督管理部门在规范非处方药的管理中作了大量工作,各地市的社会药房越来越多,非处方药超市应运而生.但在如何保证儿童使用非处方药的安全方面尚有许多工作要做,现就这一问题分述如下:

    作者:阎玺宇;邵雪松;陈懿华 刊期: 2002年第04期

  • 医疗器械说明书管理规定

    作者: 刊期: 2002年第04期

中国药事杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)