以“三个代表”重要思想为指导做好药品监督管理工作

2000年全国中成药抽验情况简要分析

2000年是药品抽验工作机制改革的第一年,为贯彻落实国务院领导关于改革药品抽验机制的指示精神,在年度抽验计划的制订、抽验方法、措施等方面加大了监督抽验的力度,有了很大的改革,使药品抽验工作进一步客观反映药品的质量情况,为查处假劣药品,整顿、规范药品流通秩序提供了技术依据.

作者：王青；门瑛璇；邹健 刊期： 2002年第04期

第五批中止药品生产批准文号的品种名单

作者： 刊期： 2002年第04期

国家药品监督管理局局令(第31号)

作者： 刊期： 2002年第04期

执行药品标准 确保药品质量

药品具有十分敏感的时效性,它只有在一定的时间内符合规定的质量标准,才能保证病人使用时的安全有效.不符合法定标准的,就是不合格产品,这种不合格产品一旦流入市场,就会对人民群众的身体健康和生命安全构成直接的威胁,药品质量标准的控制必须有极其严格的要求.

作者：任杰红；傅文 刊期： 2002年第04期

2002年国家药品监督管理局药品注册工作要点

指导思想:认真贯彻实施修订的<药品管理法>,全面修订药品注册管理办法;继续深化药品审评机制改革,努力建立科学的药品审评机制;扎扎实实地如期做好各项遗留工作,为确保人民用药安全有效做出新的贡献.

作者：曹文庄 刊期： 2002年第04期

反相高效液相色谱法测定齐墩果酸片的含量

齐墩果酸片收载于部颁标准[1],采用非水滴定法测定其含量,终点不易掌握,结果准确性受到影响.曾有文献报道用旋光法[2]测定该制剂的含量.本文采用反相高效液相色谱法测定齐墩果酸片中齐墩果酸的含量,与部颁标准[1]方法测定结果比较表明,该法操作简便,结果准确,可用于该制剂的质量控制.

作者：方灿 刊期： 2002年第04期

药品电子商务监管的初步探索

本文对药品电子商务的定义、药品的特殊性以及我国和国外药品电子商务目前状况作了介绍,分析了网上售药存在的问题,并就此提出了相应监管措施.

作者：张可可；张新；孙成考 刊期： 2002年第04期

浅析生产销售假药罪

生产销售假药是药品违法行为中危害性大的一种,该罪不仅是《药品管理法》重点打击的违法行为,而且也是当前整顿和规范市场经济秩序中的重点商品之一,因此结合《刑法》学习新修订的《药品管理法》,准确把握生产销售假药罪的罪名和内涵,准确划分罪与非罪、刑事违法与行政违法行为,依法行政,严厉打击药品制假售假违法犯罪活动,有着重要的现实意义.

作者：焦永泉 刊期： 2002年第04期

康宝胶囊中吴茱萸次碱的含量测定

康宝胶囊由紫花地丁、土茯苓、吴茱萸等十味中药材组成,具有补肾固本、舒气活血、清热利湿之功效.吴茱萸系方中主要药物之一,其药材中的吴茱萸次碱含量测定<中国药典>2000年版一部已收载[1].本文采用高效液相色谱法建立康宝胶囊中吴茱萸次碱的含量测定,获得满意的结果,本法操作简便,测定结果准确可靠.可作为该制剂质量控制指标之一.

作者：朱志峰；程新萍；杨世民；陈有亮 刊期： 2002年第04期

国家药品监督管理局局令(第30号)

作者： 刊期： 2002年第04期

羚羊角与其伪品黄羊角的饮片鉴别

羚羊角为牛科动物赛加羚羊Saiga tatarica Linnaeus的角.具有平肝熄风,清肝明目,散血解毒的功效.因其疗效确切,价格不菲,通常归类于贵重药材之列.市售常有它种动物角假冒现象.较常见的伪品为牛科动物黄羊Procapra gutturosa Pallas的角.由于完整角的外观特征明显,容易区分,故多以饮片(镑、刨片)形式出现,尤以纵向镑片为甚.二者饮片外观酷似,难以分辨,笔者试用薄层色谱法和紫外光谱法进行鉴别,取得较好效果.

作者：胡双丰 刊期： 2002年第04期

高效液相色谱法检测盐酸丁咯地尔氯化钠注射液有关物质的探讨

探讨了盐酸丁咯地尔氯化钠注射液中氯化钠对该药有关物质检查的影响.采用高效液相色谱法,同时以0.9%氯化钠溶液作空白对照.氯化钠产生的峰面积对该项目的检查影响很大.在盐酸丁咯地尔氯化钠注射液的有关物质检查中应排除氯化钠的干扰.

作者：翁水旺；陈蔚东 刊期： 2002年第04期

国家药品监督管理局《药品经营质量管理规范》认证公告（第1号）

作者： 刊期： 2002年第04期

一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器不合格产品

作者： 刊期： 2002年第04期

儿童使用非处方药的问题应引起社会的重视

我国决定逐步推行的药品分类管理办法已实施一年多.一年来,各级药品监督管理部门在规范非处方药的管理中作了大量工作,各地市的社会药房越来越多,非处方药超市应运而生.但在如何保证儿童使用非处方药的安全方面尚有许多工作要做,现就这一问题分述如下:

作者：阎玺宇；邵雪松；陈懿华 刊期： 2002年第04期

药品产业的全球化趋势与发展对策探讨

近年来,我国新药研究和医药产业的发展与全球的总趋势是一致的,呈现良好的发展势头.但是必须看到,我国药品产业化水平与发达国家相比还有明显差距.面对经济全球化的形成,面对来自各方面的挑战,我们应该怎样利用马列主义的立场、观点和方法,对药品产业的发展趋势进行科学的预测?认真分析我们目前所面临的问题?应采取怎样的策略来发展我国的药品产业?这些都是我们必须认真思考的重要问题.

作者：姜典财；周国安 刊期： 2002年第04期

炮制对中药材成分影响的研究

本文就近几年来炮制对中药材成分影响的研究情况的报道,分炮制的温度与时间、辅料和炮制方法三个方面进行综述.中药材经炮制后,可使其所含成分产生不同程度的变化.因此,研究炮制对中药材成分的影响,不仅对探讨中药炮制原理具有重要意义,而且也为中药材炮制对临床疗效影响及制定合理的炮制工艺提供了科学依据.

作者：唐益华 刊期： 2002年第04期

依法确定县级药品监督管理部门行政处罚的职权范围势在必行

作者：余友忠 刊期： 2002年第04期

探讨药品市场“多赢”的新思路

在当前医药体制下和改革过程中,采用包括集中招标方式采购等手段降低药品价格从而降低社会医疗成本,有着积极的意义.本文从南京市一些医院采用集中招标方式采购药品入手,分析它的积极意义和作用.

作者：梁毅；朱瑶瑾；王奇 刊期： 2002年第04期

以“三个代表”重要思想为指导做好药品监督管理工作

当前药品监督管理工作,一是要按照代表中国广大人民的根本利益的要求,加快监督执法力度,保证人民群众的用药安全有效;二是要按照代表先进生产力的发展要求,加大行政执法的自身建设,提高行政执法水平;三是要按照代表先进文化的前进方向,加大法制宣传教育力度,营造良好的药品监督执法法制文化氛围.

作者：刘自林 刊期： 2002年第04期