学术投稿

第五批中止药品生产批准文号的品种名单

关键词:药品生产, 批准文号, 品种
摘要:
中国药事杂志相关文献
  • 医疗器械说明书管理规定

    作者: 刊期: 2002年第04期

  • 2000年全国中成药抽验情况简要分析

    2000年是药品抽验工作机制改革的第一年,为贯彻落实国务院领导关于改革药品抽验机制的指示精神,在年度抽验计划的制订、抽验方法、措施等方面加大了监督抽验的力度,有了很大的改革,使药品抽验工作进一步客观反映药品的质量情况,为查处假劣药品,整顿、规范药品流通秩序提供了技术依据.

    作者:王青;门瑛璇;邹健 刊期: 2002年第04期

  • 我所规范检验卡书写的做法

    检验卡是药品检验所对外出具具有法律效力的检验报告书的底稿,是完整记录药品质量的重要技术文件.检验卡的书写,一定程度上反映检验过程的真实性和检验结论的准确性,进而体现药品检验工作的科学性和规范性.为此,我所把规范检验卡书写,当做业务建设的一项重要的基础工作,常抓不懈.

    作者:陈永德;赵艳;王丹玉;陈艳华 刊期: 2002年第04期

  • 疯牛病的医药途径性潜伏危害及建立相关检测方法的迫切性

    本文介绍了疯牛病感染因子(朊病毒)通过药品等途径给人类健康带来的潜伏性威胁和相关制药工业所采取的风险控制措施.当务之急的有效生物技术屏障就是建立人和相关动物血液等组织的早期可靠检测方法.

    作者:唐建蓉;周国安 刊期: 2002年第04期

  • 炮制对中药材成分影响的研究

    本文就近几年来炮制对中药材成分影响的研究情况的报道,分炮制的温度与时间、辅料和炮制方法三个方面进行综述.中药材经炮制后,可使其所含成分产生不同程度的变化.因此,研究炮制对中药材成分的影响,不仅对探讨中药炮制原理具有重要意义,而且也为中药材炮制对临床疗效影响及制定合理的炮制工艺提供了科学依据.

    作者:唐益华 刊期: 2002年第04期

  • 2002年国家药品监督管理局药品注册工作要点

    指导思想:认真贯彻实施修订的<药品管理法>,全面修订药品注册管理办法;继续深化药品审评机制改革,努力建立科学的药品审评机制;扎扎实实地如期做好各项遗留工作,为确保人民用药安全有效做出新的贡献.

    作者:曹文庄 刊期: 2002年第04期

  • 药品产业的全球化趋势与发展对策探讨

    近年来,我国新药研究和医药产业的发展与全球的总趋势是一致的,呈现良好的发展势头.但是必须看到,我国药品产业化水平与发达国家相比还有明显差距.面对经济全球化的形成,面对来自各方面的挑战,我们应该怎样利用马列主义的立场、观点和方法,对药品产业的发展趋势进行科学的预测?认真分析我们目前所面临的问题?应采取怎样的策略来发展我国的药品产业?这些都是我们必须认真思考的重要问题.

    作者:姜典财;周国安 刊期: 2002年第04期

  • 国家药品监督管理局局令(第30号)

    作者: 刊期: 2002年第04期

  • 一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器不合格产品

    作者: 刊期: 2002年第04期

  • 康宝胶囊中吴茱萸次碱的含量测定

    康宝胶囊由紫花地丁、土茯苓、吴茱萸等十味中药材组成,具有补肾固本、舒气活血、清热利湿之功效.吴茱萸系方中主要药物之一,其药材中的吴茱萸次碱含量测定<中国药典>2000年版一部已收载[1].本文采用高效液相色谱法建立康宝胶囊中吴茱萸次碱的含量测定,获得满意的结果,本法操作简便,测定结果准确可靠.可作为该制剂质量控制指标之一.

    作者:朱志峰;程新萍;杨世民;陈有亮 刊期: 2002年第04期

  • 中药材施行批准文号管理的探讨

    中药属天然药物,包括植物药、动物药和矿物药.文献记载[1],已知我国使用中药有5767种,其中植物药4773种,动物药740种,矿物药82种.其中常用中药500种.

    作者:丁建民 刊期: 2002年第04期

  • 模式识别法评价尼群地平片的质量

    用模糊聚类分析和模式识别方法,对两年多来全国抽验的《中国药典》品种“尼群地平片”的质量进行进一步评价.

    作者:马玉荣;杨梁;郭瑞锋;赫晓君;刘红莉;裴志良 刊期: 2002年第04期

  • 高效液相色谱法检测盐酸丁咯地尔氯化钠注射液有关物质的探讨

    探讨了盐酸丁咯地尔氯化钠注射液中氯化钠对该药有关物质检查的影响.采用高效液相色谱法,同时以0.9%氯化钠溶液作空白对照.氯化钠产生的峰面积对该项目的检查影响很大.在盐酸丁咯地尔氯化钠注射液的有关物质检查中应排除氯化钠的干扰.

    作者:翁水旺;陈蔚东 刊期: 2002年第04期

  • 药品电子商务监管的初步探索

    本文对药品电子商务的定义、药品的特殊性以及我国和国外药品电子商务目前状况作了介绍,分析了网上售药存在的问题,并就此提出了相应监管措施.

    作者:张可可;张新;孙成考 刊期: 2002年第04期

  • 羚羊角与其伪品黄羊角的饮片鉴别

    羚羊角为牛科动物赛加羚羊Saiga tatarica Linnaeus的角.具有平肝熄风,清肝明目,散血解毒的功效.因其疗效确切,价格不菲,通常归类于贵重药材之列.市售常有它种动物角假冒现象.较常见的伪品为牛科动物黄羊Procapra gutturosa Pallas的角.由于完整角的外观特征明显,容易区分,故多以饮片(镑、刨片)形式出现,尤以纵向镑片为甚.二者饮片外观酷似,难以分辨,笔者试用薄层色谱法和紫外光谱法进行鉴别,取得较好效果.

    作者:胡双丰 刊期: 2002年第04期

  • 反相高效液相色谱法测定齐墩果酸片的含量

    齐墩果酸片收载于部颁标准[1],采用非水滴定法测定其含量,终点不易掌握,结果准确性受到影响.曾有文献报道用旋光法[2]测定该制剂的含量.本文采用反相高效液相色谱法测定齐墩果酸片中齐墩果酸的含量,与部颁标准[1]方法测定结果比较表明,该法操作简便,结果准确,可用于该制剂的质量控制.

    作者:方灿 刊期: 2002年第04期

  • 以“三个代表”重要思想为指导做好药品监督管理工作

    当前药品监督管理工作,一是要按照代表中国广大人民的根本利益的要求,加快监督执法力度,保证人民群众的用药安全有效;二是要按照代表先进生产力的发展要求,加大行政执法的自身建设,提高行政执法水平;三是要按照代表先进文化的前进方向,加大法制宣传教育力度,营造良好的药品监督执法法制文化氛围.

    作者:刘自林 刊期: 2002年第04期

  • 探讨药品市场“多赢”的新思路

    在当前医药体制下和改革过程中,采用包括集中招标方式采购等手段降低药品价格从而降低社会医疗成本,有着积极的意义.本文从南京市一些医院采用集中招标方式采购药品入手,分析它的积极意义和作用.

    作者:梁毅;朱瑶瑾;王奇 刊期: 2002年第04期

  • 第五批中止药品生产批准文号的品种名单

    作者: 刊期: 2002年第04期

  • 医疗器械标准管理办法(试行)

    作者: 刊期: 2002年第04期

中国药事杂志

中国药事杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)