药品产业的全球化趋势与发展对策探讨

2002年国家药品监督管理局药品注册工作要点

指导思想:认真贯彻实施修订的<药品管理法>,全面修订药品注册管理办法;继续深化药品审评机制改革,努力建立科学的药品审评机制;扎扎实实地如期做好各项遗留工作,为确保人民用药安全有效做出新的贡献.

作者：曹文庄 刊期： 2002年第04期

药品产业的全球化趋势与发展对策探讨

近年来,我国新药研究和医药产业的发展与全球的总趋势是一致的,呈现良好的发展势头.但是必须看到,我国药品产业化水平与发达国家相比还有明显差距.面对经济全球化的形成,面对来自各方面的挑战,我们应该怎样利用马列主义的立场、观点和方法,对药品产业的发展趋势进行科学的预测?认真分析我们目前所面临的问题?应采取怎样的策略来发展我国的药品产业?这些都是我们必须认真思考的重要问题.

作者：姜典财；周国安 刊期： 2002年第04期

第五批中止药品生产批准文号的品种名单

作者： 刊期： 2002年第04期

炮制对中药材成分影响的研究

本文就近几年来炮制对中药材成分影响的研究情况的报道,分炮制的温度与时间、辅料和炮制方法三个方面进行综述.中药材经炮制后,可使其所含成分产生不同程度的变化.因此,研究炮制对中药材成分的影响,不仅对探讨中药炮制原理具有重要意义,而且也为中药材炮制对临床疗效影响及制定合理的炮制工艺提供了科学依据.

作者：唐益华 刊期： 2002年第04期

浅议CI企划

CI(Corporate Identity)又称企业形象策划.CI企划是企业用于市场竞争的一切设计,采取一惯性和统一的视觉形象,并通过广告以及其他媒体加以扩散,有意识地造成个性化的视觉效果,以便更好地唤起公众的注意,使企业知名度不断提高.同时把企业的各种信息传递给周围的关系者(企业员工、社会公众、机关团体和个人等),以塑造良好的企业形象,使人们对企业产生一致看法和认同,以赢得消费者的信赖与肯定,从而达到扩大产品销售,增加营业额的目的.

作者：王轶文 刊期： 2002年第04期

国家药品监督管理局《药品经营质量管理规范》认证公告（第1号）

作者： 刊期： 2002年第04期

依法确定县级药品监督管理部门行政处罚的职权范围势在必行

作者：余友忠 刊期： 2002年第04期

我所规范检验卡书写的做法

检验卡是药品检验所对外出具具有法律效力的检验报告书的底稿,是完整记录药品质量的重要技术文件.检验卡的书写,一定程度上反映检验过程的真实性和检验结论的准确性,进而体现药品检验工作的科学性和规范性.为此,我所把规范检验卡书写,当做业务建设的一项重要的基础工作,常抓不懈.

作者：陈永德；赵艳；王丹玉；陈艳华 刊期： 2002年第04期

面向病人的用药咨询服务

药学服务(Pharmarcentical care)的概念在美国药学界从提出、接受和实施经历了十年的时间[1].随着我国改革开放的不断深入,特别是医疗改革的实施和发展,如何有效地减少药源性疾病,保证病人用药合理有效、降低与药物有关的医疗费用,在医院开展多种形式的药学服务,是摆在医院药学人员面前的重大课题.我院开展面向病人的门诊用药咨询服务近十年,日平均接待病人咨询50人次,为病人合理用药做了大量工作,获得较好的社会效益.现将我们开展药学服务的经验介绍如下.

作者：杜希 刊期： 2002年第04期

医疗器械说明书管理规定

作者： 刊期： 2002年第04期

羚羊角与其伪品黄羊角的饮片鉴别

羚羊角为牛科动物赛加羚羊Saiga tatarica Linnaeus的角.具有平肝熄风,清肝明目,散血解毒的功效.因其疗效确切,价格不菲,通常归类于贵重药材之列.市售常有它种动物角假冒现象.较常见的伪品为牛科动物黄羊Procapra gutturosa Pallas的角.由于完整角的外观特征明显,容易区分,故多以饮片(镑、刨片)形式出现,尤以纵向镑片为甚.二者饮片外观酷似,难以分辨,笔者试用薄层色谱法和紫外光谱法进行鉴别,取得较好效果.

作者：胡双丰 刊期： 2002年第04期

康宝胶囊中吴茱萸次碱的含量测定

康宝胶囊由紫花地丁、土茯苓、吴茱萸等十味中药材组成,具有补肾固本、舒气活血、清热利湿之功效.吴茱萸系方中主要药物之一,其药材中的吴茱萸次碱含量测定<中国药典>2000年版一部已收载[1].本文采用高效液相色谱法建立康宝胶囊中吴茱萸次碱的含量测定,获得满意的结果,本法操作简便,测定结果准确可靠.可作为该制剂质量控制指标之一.

作者：朱志峰；程新萍；杨世民；陈有亮 刊期： 2002年第04期

儿童使用非处方药的问题应引起社会的重视

我国决定逐步推行的药品分类管理办法已实施一年多.一年来,各级药品监督管理部门在规范非处方药的管理中作了大量工作,各地市的社会药房越来越多,非处方药超市应运而生.但在如何保证儿童使用非处方药的安全方面尚有许多工作要做,现就这一问题分述如下:

作者：阎玺宇；邵雪松；陈懿华 刊期： 2002年第04期

执行药品标准 确保药品质量

药品具有十分敏感的时效性,它只有在一定的时间内符合规定的质量标准,才能保证病人使用时的安全有效.不符合法定标准的,就是不合格产品,这种不合格产品一旦流入市场,就会对人民群众的身体健康和生命安全构成直接的威胁,药品质量标准的控制必须有极其严格的要求.

作者：任杰红；傅文 刊期： 2002年第04期

探讨药品市场“多赢”的新思路

在当前医药体制下和改革过程中,采用包括集中招标方式采购等手段降低药品价格从而降低社会医疗成本,有着积极的意义.本文从南京市一些医院采用集中招标方式采购药品入手,分析它的积极意义和作用.

作者：梁毅；朱瑶瑾；王奇 刊期： 2002年第04期

计算机管理在药检所质量保证体系中的作用

药品检验所作为我国法定的药品质量检测机构,政策性强、技术要求高,而经我所检验的进口药品数量较大,人均检品数连续多年居全国首位;新<药品管理法>的颁布,对药检所工作的准确性、规范性又提出了更高的要求.因此,要做好药品检验工作,加强规范化管理是我所极为重要的任务.只有规范、科学的管理,才能保证不出现差错或失误.有效的质量保证体系必不可少,但是,质保规章即使再多,人总有疏忽的时候,如果完全依赖人的素质和自觉性来执行,则有可能成为一纸空文.近年来,利用计算机网络管理对药检业务全过程的操作和数据进行有效控制和规范,在质保体系中起着越来越重要的作用.

作者：林伟强 刊期： 2002年第04期

2000年全国中成药抽验情况简要分析

2000年是药品抽验工作机制改革的第一年,为贯彻落实国务院领导关于改革药品抽验机制的指示精神,在年度抽验计划的制订、抽验方法、措施等方面加大了监督抽验的力度,有了很大的改革,使药品抽验工作进一步客观反映药品的质量情况,为查处假劣药品,整顿、规范药品流通秩序提供了技术依据.

作者：王青；门瑛璇；邹健 刊期： 2002年第04期

反相高效液相色谱法测定齐墩果酸片的含量

齐墩果酸片收载于部颁标准[1],采用非水滴定法测定其含量,终点不易掌握,结果准确性受到影响.曾有文献报道用旋光法[2]测定该制剂的含量.本文采用反相高效液相色谱法测定齐墩果酸片中齐墩果酸的含量,与部颁标准[1]方法测定结果比较表明,该法操作简便,结果准确,可用于该制剂的质量控制.

作者：方灿 刊期： 2002年第04期

模式识别法评价尼群地平片的质量

用模糊聚类分析和模式识别方法,对两年多来全国抽验的《中国药典》品种“尼群地平片”的质量进行进一步评价.

作者：马玉荣；杨梁；郭瑞锋；赫晓君；刘红莉；裴志良 刊期： 2002年第04期

国家药品监督管理局局令(第31号)

作者： 刊期： 2002年第04期